台中榮民總醫院人體試驗委員會第142 次會議紀錄（網路版）

會 報 告 與 意 見 溝 通 )【 會 議 討 論 】委 員 報 告 計 畫 內 容 以 及 綜 合 審 查 意 見 ( 略 )主 席 : 請 問 院 外 委 員 及 非 醫 療 委 員 對 此 計 畫 是 否 還 有 意 見 ?【 會 議 決 議 】投 票 記 錄 : 核 准 2 票 、 修 正 後 核 准 17 票 、 修 正 後 複 審 0 票 、 不 核 准 0 票 、 棄 權 0 票 。審 查 結 果 : 修 正 後 核 准 。4.2 申 請 編 號 :SF12269 修 正 後 復 審計 畫 名 稱 : 一 項 為 期 24 週 、 全 球 性 、 多 中 心 參 與 、 雙 盲 、 隨 機 、 平 行 組 別 、 安 慰 劑 對照 的 研 究 , 該 研 究 是 以 高 膽 固 醇 血 症 或 高 密 度 脂 蛋 白 膽 固 醇 過 低 (Low HDL-C) 的 患 者為 對 象 , 於 現 有 的 statin 治 療 外 ( 併 用 或 不 併 用 其 他 降 血 脂 藥 物 ) 再 加 上 anacetrapib 以評 估 其 療 效 及 耐 受 性 ( 默 沙 東 )試 驗 主 持 人 : 院 本 部 許 惠 恒 副 院 長 / 李 奕 德 醫 師 出 席 ( 蒞 會 報 告 與 意 見 溝 通 )【 會 議 討 論 】審 查 迴 避 : 許 惠 恒 委 員 、 李 文 珍 委 員委 員 報 告 計 畫 內 容 以 及 綜 合 審 查 意 見 ( 略 )主 席 : 請 問 院 外 委 員 及 非 醫 療 委 員 對 此 計 畫 是 否 還 有 意 見 ?【 會 議 決 議 】投 票 記 錄 : 核 准 11 票 、 修 正 後 核 准 6 票 、 修 正 後 複 審 0 票 、 不 核 准 0 票 、 棄 權 0 票 。審 查 結 果 : 核 准 。( 追 蹤 審 查 頻 率 為 半 年 一 次 )4.3 申 請 編 號 :SF12296計 畫 名 稱 : 評 估 膽 固 醇 酯 轉 移 蛋 白 抑 制 劑 Evacetrapib 治 療 高 風 險 血 管 疾 病 病 患 的 臨 床療 效 ——ACCELERATE 研 究 ( 禮 來 )計 畫 主 持 人 : 院 本 部 許 惠 恒 副 院 長 ( 蒞 會 報 告 與 意 見 溝 通 )【 會 議 討 論 】審 查 迴 避 : 許 惠 恒 委 員 、 李 文 珍 委 員委 員 報 告 計 畫 內 容 以 及 綜 合 審 查 意 見 ( 略 )主 席 : 請 問 院 外 委 員 及 非 醫 療 委 員 對 此 計 畫 是 否 還 有 意 見 ?【 會 議 決 議 】投 票 記 錄 : 核 准 8 票 、 修 正 後 核 准 9 票 、 修 正 後 複 審 0 票 、 不 核 准 0 票 、 棄 權 0 票 。審 查 結 果 : 修 正 後 核 准 。4.4 申 請 編 號 :SF12318計 畫 名 稱 : 臺 灣 人 體 生 物 資 料 庫 ( 中 研 院 )計 畫 主 持 人 : 胸 腔 內 科 張 基 晟 醫 師 ( 蒞 會 報 告 與 意 見 溝 通 )【 會 議 討 論 】審 查 迴 避 : 許 正 園 委 員 、 許 惠 恒 委 員 、 徐 中 平 委 員委 員 報 告 計 畫 內 容 以 及 綜 合 審 查 意 見 ( 略 )主 席 : 請 問 院 外 委 員 及 非 醫 療 委 員 對 此 計 畫 是 否 還 有 意 見 ?【 會 議 決 議 】投 票 記 錄 : 核 准 14 票 、 修 正 後 核 准 0 票 、 修 正 後 複 審 0 票 、 不 核 准 0 票 、 棄 權 1 票 。審 查 結 果 : 核 准 。第 2 頁 , 共 28 頁