Golniški simpozij 2011 Klinična farmacija zbornik ... - Bolnišnica Golnik

4. ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI LABORATORIJSKIH PREISKAVKakovost medicinskega laboratorija (pravi rezultat za pravega preiskovanca obpravem času, na pravi način in po pravi ceni) zagotavljamo z vzpostavljanjemcelovitega sistema kakovosti, ki omogoča spremljanje in obvladovanje vseh fazprocesa. Procesi medicinskega laboratorija vključujejo tako predanalitske postopke,kot so načini naročanja laboratorijskih preiskav, priprava pacienta, identifikacijepacienta, odvzemanja vzorcev, transport, kot analitske postopke in poznejšepoanalitske postopke, kot so verifikacija rezultatov, interpretacija, poročanje insvetovanje, ob upoštevanju varnosti in etike pri delu v medicinskih laboratorijih.Katerikoli postopek pri opravljanju laboratorijskih preiskav je lahko potencialni virnapak. Dolžnost izvajalcev laboratorijskih preiskav je, da napake prepoznava,preprečuje in pravilno interpretira dejavnike, ki lahko vplivajo na variabilnostrezultatov.V Republiki Sloveniji je Ministrstvo za zdravje (MZ) v letu 2004 pripravilo Pravilnik opogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav na področjulaboratorijske medicine (Ur.list RS 64/2004) (16). Ta Pravilnik določa strokovne intehnične pogoje, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskavlaboratorijske medicine. Zahteve temeljijo na minimalnih kriterijih ISO 15189 (17).Dovoljenja za delo izda MZ za naslednja podpodročja laboratorijske medicine,medicinsko biokemijo, klinično/medicinsko mikrobiologijo, cito/histopatologijo intransfuzijsko medicino. Podpodročja temeljijo na štirih podiplomskih specializacijah spodročja laboratorijske medicine, s katerimi se usposabljajo strokovnjakilaboratorijske medicine v Sloveniji. Laboratorij lahko vodi specialist ustreznegapodpodročja z licenco. Pomembno je, da se zahteve tega pravilnika smiselnouporabljajo tudi za tiste izvajalce laboratorijske medicine, ki niso organizirani kotlaboratoriji in za izvajanje preiskav ob preiskovancu. Prva dovoljenja za izvajanjepreiskav na področju laboratorijske medicine v Sloveniji so bila podeljena leta 2009(za petletno obdobje), postopek pregledov laboratorijev pa še poteka. Laboratoriji zdovoljenjem za delo so objavljeni na spletni strani Ministrstva za zdravje.Medicinski laboratoriji mednarodni standard ISO 15189 (Medicinski laboratoriji —Posebne zahteve za kakovost in usposobljenost) uporabljajo pri razvijanje svojihsistemov vodenja kakovosti in ocenjevanju lastne usposobljenosti, akreditacijskiorgani pa za potrjevanje ali priznavanje usposobljenosti medicinskih laboratorijev.Slovenski inštitut za standardizacijo je ta standard privzel (SIST EN ISO 15189):