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DE109-1731750-40

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3 Anwendungshinweise<br />

Vor der Anwendung des Geräts am Patienten sollte sich der Anwender mit der<br />

Gebrauchsanweisung bzw. den einzelnen Behandlungsmethoden sowie den<br />

Indikationen/Kontraindikationen, Warn- und Anwendungshinweisen vertraut<br />

machen. Auch sollten weitere Quellen mit Informationen zur Therapie<br />

beachtet werden.<br />

Bitte melden Sie alle im Zusammenhang mit dem Produkt auftretenden<br />

schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen Behörde.<br />

Achtung!<br />

Achtung!<br />

Achtung!<br />

Tecarpuls-II darf nicht in hygienisch kritischen medizinischen Bereichen wie<br />

OP-Räumen, Intensivstationen oder Notaufnahmen platziert und verwendet<br />

werden.<br />

Vor Gebrauch ist sicherzustellen, dass das Gerät über eine vorschriftsmäßige<br />

Steckdose mit Schutzkontakt betrieben wird (elektrische Installation nach DIN<br />

VDE 0100 Teil 710 oder vergleichbar). Das Gerät darf dabei ausschließlich mit<br />

dem mitgelieferten Netzkabel betrieben werden. Das Netzkabel ist vor<br />

mechanischer Belastung zu schützen.<br />

Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen<br />

hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und müssen gemäß<br />

den in den Begleitpapieren enthaltenen EMV-Hinweisen installiert werden.<br />

Hierzu siehe Kapitel 18 „EMV-Herstellererklärung“.<br />

Der Betrieb des Geräts in der Nähe von starken elektromagnetischen Feldern<br />

(z. B. Tomographen, Röntgen- oder Diathermiegeräten) kann den Betrieb des<br />

Gerätes stören. Bitte einen Sicherheitsabstand von 5 Metern einhalten.<br />

Tecarpuls-II ist nicht für den Betrieb in Bereichen mit explosiver, brennbarer<br />

oder verbrennungsfördernder Umgebung geeignet.<br />

Das Gerät ist bei Anwendung so zu platzieren, dass ein unmittelbarer Zugriff<br />

auf die zentrale Stromversorgung des Geräts möglich ist, sodass es jederzeit<br />

vom Netz getrennt werden kann.<br />

Um die Gefahr eines elektrischen Schlages zu vermeiden muss das Gerät vor<br />

jeder Wartung- oder Reinigungstätigkeit durch Ziehen des Netzsteckers vom<br />

Versorgungsnetz getrennt werden.<br />

Inspizieren Sie das Gerät und Anwendungsteile vor Benutzung. Bei<br />

Beschädigungen darf es nicht verwendet werden.<br />

Achtung!<br />

Es dürfen nur Zubehörteile der Firma Enraf-Nonius B.V. verwendet werden, die<br />

für dieses Gerät vorgesehen sind. Dies gilt besonders für Leitungen und<br />

Elektroden. Tecarpuls-II darf mit keinem anderen medizinischen oder nichtmedizinischen<br />

Gerät kombiniert werden.<br />

Während der Lebensdauer des Geräts dürfen keine Änderungen am Gerät<br />

oder medizinischen System vorgenommen werden.<br />

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