Vi har nyrekræft - Kidney Cancer Association

Typer af kliniske forsøg
Kliniske forsøg kan tilhøre flere kategorier:
Fase I forsøg
Fase I forsøg er de første forsøg med et nyt stof, en kombination af stoffer
eller behandling for at fastsætte den mest sikre dosis. De vurderer sikker-
heden af et stof i forskellige doser og bedømmer, om der er behov for flere
kliniske forsøg. De fleste patienter, der deltager i fase I forsøg har fået flere
typer af tidligere behandling for deres kræft. Fase I forsøg kan omfatte patien-
ter med forskellige kræftdiagnoser for at vurdere sikkerhed og fastsætte en
passende dosis og behandlingsplan for et stof eller behandling til forskellige
kræftformer.
Fase II forsøg
Fase II forsøg er forsøg, som vurderer anti-tumoraktivitet og sikkerhed af et
stof eller en behandling til en mere klart defineret gruppe af patienter, med en
standarddosis og behandlinsplan. Disse forsøg omfatter patienter med den
samme type og stadium af kræft og er meget specifikke angående hvilken
type og antal af tidligere behandlinger, som er tilladt. Nogle kliniske fase II
forsøg tillader ikke nogen tidligere behandling, hvorimod andre vil kræve, at
der tidligere er givet behandling med en specifik type behandling.
Fase III forsøg
Fase III forsøg sammenligner effektivitet og sikkerhed af to eller flere behandlinger
til et stort antal patienter og kan omfatte op til 000 patienter. Disse
forsøg er ofte internationale forsøg, som baseres på det antal patienter der
deltager. I fase III forsøg sammenlignes nye stoffer eller behandlinger med en
“standard” behandling til nyrekræft.
“Randomiserede” kliniske forsøg udføres typisk som fase III forsøg og lejlighedsvist
som fase II forsøg. De sammenligner to eller flere behandlinger og
kan omfatte en placebogruppe. Randomiserede forsøg udføres med et stort
antal patienter, der anvises til en af behandlingskategorierne ved hjælp af
vilkårlige udvælgelsesteknikker, ofte via computer. Dette sikrer gyldighed af
forsøgsresultaterne.
DaRenCa
Kapitel 5
Kliniske forsøg
6