Accu-Chek Compact og Accu-Chek Compact Plus systemets ...

III.
REPETERBARHED
Indledning
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme Accu-Chek Compact
blodsukkersystemets repeterbarhed ved brug af et Accu-Chek Compact teststrimmellot.
Repeterbarhed er defineret som præcision under betingelser, hvor uafhængige
testresultater opnås med samme metode på identiske testemner på samme sted, og
hvor testen udføres af den samme person med brug af det samme udstyr inden for et
kort tidsinterval.
Metode
Der blev anvendt ti Accu-Chek Compact blodsukkerapparater til denne undersøgelse. Ét
Accu-Chek Compact teststrimmellot blev testet.
Man lod sukkeret i en veneblodprøve nedbrydes, og koncentreret glukoseopløsning blev
føjet til blodet med henblik på at opnå forskellige blodsukkerkoncentrationer. Efter at den
manipulerede blodprøve var blevet stabil, blev der udført en test på hvert af de ti
blodsukkerapparater, og resultaterne blev registreret. Alle blodtest blev gennemført
inden for samme dag.
Teststrimlerne fik en dosis blod, og processen blev gentaget ti gange for hvert apparat
(n = 100) for hvert anvendt niveau af veneblod tilsat glukose.
Resultater
Følgende tabel viser resultaterne for repeterbarhed ved brug af manipuleret veneblod:
Resultater på mindre end 4,2 mmol/L (75 mg/dL)
Middelværdi
Middel
SD
95 %
konfidensinterval
(SD)
(mmol/L) (mmol/L) (mmol/L)
1,8 0,09 (0,08; 0,11)
(mg/dL) (mg/dL) (mg/dL)
33 1,7 (1,5; 2,0)