Aciclodan 400 mg tabletter - PharmaCoDane ApS

9215924 400mg_PIL_148x420_DK:1 20.01.2009 10:48 Uhr Seite 2Hvis De har glemt at tage AciclodanHvis det kun er kort tid siden De skulle havetaget tabletten, kan De stadig tage den.Hvis det er lang tid siden, at De skulle havetaget tabletten, skal De springe den glemtedosis over. Vent til det er tid til at tage dennæste dosis, og fortsæt derefter med dennormale dosering som ordineret. De måikke tage dobbeltdosis som erstatning forden glemte dosis.Hvis De holder op med at tage AciclodanDeres læge har fastlagt hvor længe De skalblive ved med at tage Aciclodan. De måikke stoppe med behandlingen før tid udenat have talt med lægen først.4. BIVIRKNINGERAciclodan kan som al anden medicin givebivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.Bivirkningerne forsvinder som regel når be -handlingen ophører. Her følger en liste overmulige bivirkninger.Bivirkningerne er inddelt som følger:Meget almindelige Forekommer hos flereend 1 ud af 10 patienterAlmindelige Forekommer hos mellem1 og 10 ud af 100patienterIkke almindelige Forekommer hos mellem1 og 10 ud at 1000patienterSjældneForekommer hos mellem1 og 10 ud at10.000 patienterMeget sjældne Forekommer hos færreend 1 ud af 10.000 patienter,inklusiv isolerederapporterLidelser i blod og lymfeMeget sjælden: Ændringer i blodtallet(anæmi, leukopeni, thrombocytopeni).Lidelser i immunsystemetSjælden: Kraftig allergisk reaktion (anafy-laksi).Psykiatriske lidelserAlmindelige: Konfusion, hallucinationerIkke almindelige: Søvnløshed.Meget sjælden: Fremmedgørelse (ophørerefter endt behandling), ophidselse, psyko -tiske symptomer.Lidelser i nervesystemetAlmindelige: Hovedpine, svimmelhed, døsig -hed.Meget sjældne: Rystelser, manglende koordineringaf bevægelser, defekt i talen, kramper,hjernelidelse, nedsat bevidsthed der kanføre til koma.De ovenfor nævnte bivirkninger, der almindeligvisforsvinder ved behandlingens op -hør, forekommer hovedsageligt hos patientermed forstyrrelser i nyrefunktionen, itilfælde med overdosering eller sammenmed øvrige risikofaktorer, men kan ogsåforekomme i andre tilfælde.Lidelser i luftvejeneSjælden: Åndedrætsbesvær (dyspnø).Lidelser i mave-tarm systemetAlmindelige: Kvalme, opkastning, diarre,mavesmerter.Lever- og galdevejslidelserMeget sjælden: Leverbetændelse, gulsot.Lidelser i hud og bindevævAlmindelige: Kløe, hud udslæt (inklusiv lys -overfølsomhed).Ikke almindelige: Nældefeber, spredt hårtab(sammenhæng med Aciclodan behandlinger uklar).Sjælden: Væskeansamlinger (angioødem).Lidelser i nyrer og urinvejeMeget sjælden: Akut nyresvigt.Generelle symptomerAlmindelige: Træthed, feber, udmattethed.UndersøgelserIkke almindelige: Ikke blivende stigninger ibilirubin og leverenzymer, stigning i urea ogkreatinin i blodet, små ændringer i blodetssammensætning.Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkningbliver værre, eller De får bivirkninger,som ikke er nævnt her. Bivirkningerne kandermed blive indberettet til Lægemiddel -styrelsen, og viden om bivirkninger kanblive bedre.Patienter eller pårørende kan også indberettebivirkninger direkte til Lægemiddel -styrelsen.De finder skema og vejledning underBivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netstedhttp://www.meldenbivirkning.dk.5. SÅDAN OPBEVARER DE ACICLO-DANOpbevares utilgængeligt for børn.Brug ikke Aciclodan efter den udløbsdato,der står på pakningen efter ”Udløb:”.Opbevar Aciclodan i den originale emballage.Må ikke opbevares over 25°C.Hvis De opbevarer medicinen på dennemåde, kan den anvendes til udløbsdatoen.6. YDERLIGERE OPLYSNINGERDet aktive stof i Aciclodan tabletter er aciclovir.1 tablet indeholder 400 mg aciclovir.De øvrige indholdsstoffer er: Cellulosemikrokrystallinsk, natriumstivelsesglykolat,copovidon, magnesiumstearat og silica kolloidvandfri.Aciclodan 400 mg tabletters udseendeog pakningsstørrelseAciclodan 400 mg tabletter er hvide rundetabletter. Hver pakning indeholder 30, 50,56, 60 eller 500 tabletter i blister. Blisterneer pakket i en karton.Ikke alle pakningsstørrelser markedsføresnødvendigvis.Indehaver af markedsføringstilladelsePharmaCoDane ApSMarielundvej 46 A2730 HerlevFremstillerSTADA Arzneimittel AGStadastrasse 2–1861118 Bad VilbelTysklandDette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslandeunder følgende navne:BE Aciclovir EGDK Aciclodan 400 mgFI Acyclostad 400 mg tablettiNL Aciclovir CF 400 mg tablettenPT Aciclovir Ciclum 400 mg comprimidosSE Aciclovir STADA 400 mgDenne indlægsseddel blev senest revideretjanuar 2009.212653PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev92159240901DK