Ortsbewegliche Druckgeräte - TES Technische Sicherheit
Ortsbewegliche Druckgeräte - TES Technische Sicherheit
Ortsbewegliche Druckgeräte - TES Technische Sicherheit
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te<br />
Die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Zentralstelle der Länder für <strong>Sicherheit</strong>stechnik im<br />
Bayerischen Staatsministerium für Arbeit und Sozialordnung, Familie und Frauen
� TPED und ODV: alles neu?<br />
� was hat sich für die ZLS als notifizierende Behörde<br />
geändert?<br />
<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
� Was hat sich für benannte Stellen geändert?<br />
� Welche Rolle spielt die DAkkS?<br />
� Warum Erfahrungsaustausch wichtig ist.<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Die ZLS als notifizierende Behörde<br />
• Gründung: 9. Juli 1990<br />
• Behörde des Freistaates Bayern<br />
im Bayerischen Staatsministerium für Arbeit und<br />
Sozialordnung, Familie und Frauen (StMAS)<br />
• 15 Personen mit naturwissenschaftlicher Ausbildung<br />
• 2 Personen Verwaltung<br />
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Staatsvertrag<br />
Abkommen über die Zentralstelle der Länder für <strong>Sicherheit</strong>stechnik<br />
• Aufgaben<br />
<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
• Organisation<br />
• Finanzierung<br />
• Mitwirkungsrechte der Länder<br />
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Beirat<br />
Benannte<br />
Stellen<br />
14 Richtlinien<br />
� 12 Verordnungen<br />
� 2 Gesetze<br />
<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Zentralstelle der Länder<br />
für <strong>Sicherheit</strong>stechnik<br />
Leitung<br />
GS-<br />
Stellen<br />
ProdSG<br />
Zugelassene<br />
Überwachungsstellen<br />
(ZÜS)<br />
ProdSG<br />
BetrSichV<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Zwei wichtige Zeitpunkte – eine Ursache<br />
1.1.2010: Akkreditierung durch eine nationale Stelle (≠ ZLS + …)<br />
= Trennung von Notifizierung und Akkreditierung<br />
= Neues Konzept<br />
1.7.2011: Ablösung der RL 1999/36/EG (‚alte‘ TPED) durch die<br />
RL 2010/35/EU (‚neue‘ TPED)<br />
= Neues Konzept<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Akkreditierung und Notifizierung<br />
Akkreditierung<br />
= Nachweis des fachlichen Könnens (Kompetenz)<br />
Notifizierung<br />
= Nachweis des rechtlichen Dürfens (Befugnis)<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Zwei wichtige Zeitpunkte – eine Ursache<br />
1.1.2010: Akkreditierung durch eine nationale Stelle (≠ ZLS + …)<br />
= Trennung von Notifizierung und Akkreditierung<br />
= Neues Konzept<br />
1.7.2011: Ablösung der RL 1999/36/EG (‚alte‘ TPED) durch die<br />
RL 2010/35/EU (‚neue‘ TPED)<br />
= Neues Konzept<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te – die neuen<br />
Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Verordnung 765/2008/EG und Beschluss 768/2008/EG<br />
Neues Konzept…<br />
- zur Förderung der technischen Innovation<br />
- zur Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit der<br />
europäischen Industrie<br />
- zum Schutz öffentlicher Interessen = Erhöhung des<br />
Schutzniveaus von <strong>Sicherheit</strong>, Gesundheit, Umwelt<br />
Präziserer Rahmen für die…<br />
- Konformitätsbewertung<br />
- Akkreditierung und<br />
- Marktüberwachung<br />
Produktvermarktung<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Verordnung 765/2008/EG und Beschluss 768/2008/EG<br />
Umsetzung des Neuen Konzepts<br />
� Überarbeitung<br />
bestehender Rechtsvorschriften<br />
� RL 2010/35/EU, neue TPED<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Verordnung 765/2008/EG und Beschluss 768/2008/EG<br />
Akkreditierung<br />
- gemeinsame Regeln<br />
- umfassender Rahmen<br />
- Errichtung einer einheitlichen<br />
nationalen Akkreditierungsstelle<br />
- Akkreditierungsstellegesetz<br />
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Akkreditierungsstellegesetz - AkkStelleG<br />
- Die Akkreditierung wird als hoheitliche Aufgabe des Bundes<br />
durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS)<br />
durchgeführt<br />
- Die Zuständigkeit von Behörden zur Erteilung der Befugnis, als<br />
Konformitätsbewertungsstelle tätig zu werden, bleibt unberührt<br />
-Die DAkkS lässt Begutachtungen von den<br />
befugniserteilenden Behörden durchführen (ISO 17020 i.V.m.<br />
TPED: ZLS!)<br />
<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
ZLS: Anerkennung von Benannten Stellen<br />
vor dem 1. Januar 2010<br />
� Erfüllung der Anforderungen der Richtlinie<br />
� Akkreditierung keine Pflicht<br />
� ZLS hat Stellen nach Richtlinie anerkannt und dabei -<br />
auf Wunsch – nach harmonisierten Normen<br />
akkreditiert<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
ZLS: Anerkennung von Benannten Stellen<br />
nach dem 1. Januar 2010<br />
� Erfüllung der Anforderungen der Richtlinie<br />
� Voraussetzung: Akkreditierung z.T. Pflicht<br />
TPED: ISO 17020 - Inspektionsstellen<br />
� Akkreditierung durch die DAkkS<br />
� getrennte Verfahren!<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
DAkkS<br />
� Deutschlands nationale Akkreditierungsstelle<br />
� Beliehene Instanz der Bundesrepublik, d.h. hoheitlich<br />
tätig<br />
� objektiv, unabhängig, nicht gewinnorientiert<br />
� 3 Standorte: Berlin (Sitz), Braunschweig,<br />
Frankfurt/Main<br />
� ca. 140 Mitarbeiter<br />
� Betreuung von derzeit rund 4.500 Akkreditierungen<br />
� DAkkS ist Mitglied von EA, IAF und ILAC sowie<br />
Unterzeichnerin der entsprechenden multilateralen<br />
Abkommen (MLA/MRA)<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Gesellschafter der DAkkS<br />
1. Januar 2010 bis 22. August 2010 seit 22. August 2010<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Organisationsplan der DAkkS<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
1.7.2011: RL 2010/35/EU („neue“ TPED)<br />
- ersetzt 5 Richtlinien = Rechtsvereinfachung<br />
- setzt Anforderungen des Neuen Konzepts um<br />
- wendet sich auch an Wirtschaftsakteure<br />
- lagert Konformitätsbewertungs- und<br />
Prüfverfahren über RL 2008/68/EG auf<br />
ADR/RID aus<br />
- macht Akkreditierung zur Pflicht<br />
- führt umfassende Marktüberwachungsregeln<br />
ein<br />
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Adressaten?<br />
Konformitätsbewertung<br />
und Prüfung<br />
Akkreditierung<br />
<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
RL 1999/36/EG<br />
1.6.99 – 30.6.11<br />
Benannte Stellen<br />
Hersteller<br />
RL 2010/35/EU<br />
seit 1.7.2011<br />
Wirtschaftsakteure<br />
Notifizierende Behörden<br />
Notifizierte Stellen<br />
Modulsystem � ADR/RID<br />
freiwillig<br />
EN 45011 + ISO 17025<br />
Pflicht<br />
ISO 17020<br />
Marktüberwachung gering umfangreich<br />
Erfahrungsaustausch Benannte Stellen<br />
Notifizierte Stellen<br />
Notifizierende Behörden<br />
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Rechtsgrundlage<br />
Adressaten<br />
Marktüberwachung<br />
Informations- und<br />
Meldepflichten<br />
Akkreditierung<br />
<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
OrtsDruckV<br />
29.12.04 – 2.12.11<br />
GGBefG<br />
GPSG<br />
= Verkehr + Produkte<br />
Zugelassene Stellen<br />
Unternehmensprüfstellen<br />
kaum<br />
(§ 11 Besondere Zuständigkeiten)<br />
kaum<br />
(§ 10 Mitteilungspflichten)<br />
freiwillig<br />
EN 45011 + ISO 17025<br />
ODV<br />
seit 29.11.2011<br />
GGBefG<br />
„nur“ Verkehr<br />
Wirtschaftsakteure,<br />
Benannte Stellen und<br />
Benennende Behörde<br />
umfangreich<br />
umfangreich<br />
Pflicht<br />
ISO 17020<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Ablauf des Anerkennungsverfahrens TPED<br />
1. Stelle beantragt Akkreditierung nach ISO 17020 � DAkkS<br />
2. Stelle beantragt Anerkennung nach RL 2010/35/EU � ZLS<br />
3. ZLS führt die Begutachtung für die DAkkS durch und überprüft die<br />
Anforderungen nach RL 2010/35/EU + ADR/RID 1.8.6/1.8.7<br />
4. ZLS übermittelt Begutachtungsergebnis an DAkkS<br />
5. DAkkS stellt Akkreditierungsurkunde nach ISO 17020 aus<br />
6. ZLS stellt Anerkennungsurkunde nach RL 2010/35/EU aus und<br />
notifiziert die Stelle<br />
7. ZLS bestätigt auch die Zulassung als Prüfstelle nach ADR/RID 1.8.6<br />
8. ZLS führt während der Laufzeit Überwachungen und Witnessaudits<br />
durch – auch für die DAkkS<br />
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<strong>Ortsbewegliche</strong> <strong>Druckgeräte</strong><br />
Druckger te -<br />
die neuen Vorschriften und ihre Anwendung<br />
Warum Erfahrungsaustausch wichtig ist<br />
Alte TPED<br />
Auslegungsfragen wurden in Leitlinien geklärt. Unklar: wie setzen andere<br />
benannte Stellen die Vorschriften um? Nach welchen Regeln notifizieren<br />
andere MS? � Wettbewerbsverzerrung, unterschiedliche Schutzniveaus<br />
Neue TPED<br />
Die EU-Kommission organisiert den Erfahrungsaustausch zwischen den<br />
notifizierenden Behörden und stellt den Erfahrungsaustausch zwischen den<br />
notifizierten Stellen sicher � Harmonisierung des Schutzniveaus und der<br />
Wettbewerbsvoraussetzungen<br />
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Herzlichen Dank für f r ihre Aufmerksamkeit !<br />
im<br />
Bayerischen Staatsministerium für Arbeit<br />
und Sozialordnung, Familie und Frauen<br />
Dienstgebäude: Briefanschrift: Kontakt:<br />
Winzererstraße 9 ZLS im StMAS Telefon: 089 / 1261 - 2582<br />
- Eckbau Süd - Ref. II6 / ZLS Telefax: 089 / 1261 - 2550<br />
80797 München 80792 München E-Mail: zls@stmas.bayern.de<br />
Internet: www.zls-muenchen.de<br />
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