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Erste Schritte - Sonowied GmbH

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6<br />

116<br />

Gerätenormen<br />

Behördliche Bestimmungen<br />

Behördliche Zulassungen FDA und JTA<br />

Produktmarken CE (MDD), GOST, ICES-001<br />

Normen und Vorschriften<br />

Das HD11-Ultraschallsystem erfüllt oder entspricht den in Tabelle 6-1<br />

aufgeführten Normen und Vorschriften.<br />

Land<br />

Tabelle 6-1 Normen und Vorschriften<br />

Norm Jahr<br />

Australien/ AS/NZS 3200.1.0 1998<br />

Neuseeland<br />

AS/NZS 3200.1.1 1995, AM-1:1997<br />

Kanada CAN/CSA-C22.2<br />

No. 601.1-M90<br />

1990, S-1:1994, B:1996<br />

CAN/CSA-C22.2<br />

Nr. 60101-1-1-02<br />

2002<br />

Europa EN 60601-1 1990, AM-1:1993, AM-11:1993,<br />

AM-12:1993, AM-2:1995, AM-13:1996<br />

EN 60601-1-1 2001<br />

EN 60601-1-2 2002<br />

EN 60601-2-37 2001<br />

International IEC 60601-1 1998, AM-1:1991, AM-2:1995<br />

IEC 60601-1-1 2000<br />

IEC 60601-1-2 2001<br />

IEC 60601-2-37 2001<br />

IEC 61157 1992<br />

HD11 <strong>Erste</strong> <strong>Schritte</strong><br />

4535 611 65152

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