Erste Schritte - Sonowied GmbH

2
42
Sicherheit
WARNHINWEISE
Wenn Peripheriegeräte verwendet werden, die über eine andere Stromquelle
als das Ultraschallsystem versorgt werden, wird diese Kombination von
Peripheriegerät und Ultraschallsystem als medizinisches System angesehen. Sie
müssen dafür sorgen, dass der IEC 60601-1-1-Richtlinie entsprochen wird und
dass das medizinische System anhand dieser Anforderungen getestet wird.
Wenden Sie sich mit Fragen an Ihren Philips Kundendienst.
Innerhalb einer Entfernung von bis zu 1,8 Metern vom Patienten dürfen nur
Geräte verwendet werden, bei denen es sich um medizinische
Peripheriegeräte handelt. Andere Peripheriegeräte dürfen in einer solchen
Nähe zum Patienten nur eingesetzt werden, wenn sie über eine gesonderte
Steckdose am Philips Ultraschallsystem oder über einen Trenntransformator
versorgt werden, der medizinische Sicherheitsnormen erfüllt.
Philips Ultraschallsysteme wurden nach IEC 60601-1 und IEC60601-1-1 getestet,
wobei die Peripheriegeräte des Systems durch einen integrierten Trenntrafo
versorgt werden. Die Peripheriegeräte erfüllen allgemeine elektrische
Sicherheitsanforderungen, jedoch nicht unbedingt medizinische
Sicherheitsnormen.
Geräte, die an die Netzwerkschnittstelle des Ultraschallsystems angeschlossen
werden, müssen die zutreffenden IEC- oder nationalen Normen erfüllen. Darüber
hinaus muss das Gerät nachweislich die IEC 60950-Richtlinie oder eine
vergleichbare Richtlinie erfüllen.
ACHTUNG
Die Verwendung von Zubehör, Schallköpfen oder Kabeln, die nicht mit dem
HD11-Ultraschallsystem geliefert werden, kann erhöhte elektromagnetische
Emissionen oder eine geringere elektromagnetische Immunität des Systems zur
Folge haben. Weitere Informationen zur elektromagnetischer Immunität finden
Sie unter „Elektromagnetische Immunität“ auf Seite 122.
HD11 Erste Schritte
4535 611 65152