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PBC-NEWSLETTER 2012 von Budesonid bei PBC-Patienten hat, die auf UDC alleine nicht ansprechen. In einer 2005 veröffentlichten Studie konnte Rau - tiai nen be reits zeigen, dass die Kom bi na tions therapie (UDC + Budeso nid) hier besser wirkte als eine Mono the ra pie mit UDC allein. Über einen Zeit raum von drei Jahren verbesserte sich die Leber si tu - a tion (Blut werte, Fibro sie rung der Leber, Sta dium der Erkran kung ...) bei den Pa tien ten, die zusätzlich Budesonid er hiel ten. Bei den Pa - tienten der UDC-Gruppe stagnierten die Werte oder ver schlech - terten sich. Sechs Jahre später untersuchten die Forscher die Patienten aus beiden Grup pen in einer „Follow-up- Studie“ erneut, um herauszufinden, ob die positive Wirkung der dreijährigen Ein nahme von Bu de - sonid auch über einen längeren 10 Kombinationstherapie Budesonid + UDC versus Monotherapie UDC Studienaufbau, Rautiainen et al.: 2002–2005 sowie Follow-up 2011 2002: Leber - punktion vor Studien beginn Originalstudie 2002–2005 Follow-up 2011 Gruppe 1: UDC-Monotherapie Gruppe 2: UDC + Budesonid 2005: erste Auswertung, erneute Punktion 2005–2011: alle Patienten in UDC-Monotherapie Deutsche Leberhilfe e. V. Gruppe 1 Gruppe 2 2011: zweite Auswertung, erneute Punktion PBC-Patienten erhielten über drei Jahre entweder UDC alleine oder zusammen mit Budesonid. Nach drei Jahren wurden Blutwerte und Lebergewebe erneut untersucht und alle Patienten nur noch mit UDC weiterbehandelt. Im Jahr 2011 wurden beide Gruppen erneut untersucht und punktiert, um zu erkennen, ob die damalige Zugabe von Budesonid auch nach dem Absetzen dauerhaft positiv nachwirkte. Leider war dem nicht so. Zeitraum anhielt. In der Zwi schen - zeit hatten alle Patienten aus bei - den Gruppen nur noch die Mono - the ra pie mit UDC erhalten, da die Stu die mit Bu desonid abgeschlossen war. Die durch eine Leber biop - sie ge won ne nen Da ten wurden mit den Ergeb nissen der ersten Stu die vergli chen und ausgewertet. Diese neue Auswertung zeigt, dass der positive Effekt der Therapie mit UDC + Budesonid auf die Leber nicht aufrechterhalten werden konnte. Nur einzelne Patien - ten konnten auch nach längerer Zeit noch davon profitieren. Für einen anhaltenden positiven Effekt muss wohl eine Lang zeit - kom bination von UDC mit Bu de - so nid in Betracht gezogen werden, so das Fazit von Rautiainen und ihren Kollegen. Da aktuell kein Konsens unter den Experten zum Einsatz von Bude - so nid besteht und sich auch die Leitlinien zurück - haltend äußern, bleibt allerdings abzuwarten, ob sich eine Lang zeit the ra pie mit UDC und Bude sonid durchsetzen kann. Im ers - ten Schritt wird es sicher noch weitere Stu dien zu Nut zen und Risi ken einer dauerhaften Kom bi na tionsthe rapie ge ben müssen. PBC und Fettleber Die nicht-alkoholische Fett leber (NAFLD, nonalcoholic fatty liver disease) zählt inzwischen zu den häufigsten Leber er kran - kun gen. Aufgrund von Stoff wech sel störungen z. B. durch Über gewicht oder Diabetes la gert sich vermehrt Fett in den Leberzellen ein. Die reine Fett leber kann sich durch die Be hand lung der Ursachen (z. B. Um stellung der Er - näh rung, Bewe gung und Ge - wichts re duk tion) wieder zurück - bil den. Wird die Fettleber durch eine Ent zün dung be glei tet, spricht man von einer Fett le ber hepatitis (NASH, nicht-alkoholische Steato - hepa ti tis). Die se Erkrankung kann bis zur Leber zirrhose fort schrei ten. Der Vormarsch der Leberverfet - tun gen macht auch vor chronisch Leber kran ken nicht halt. Manche Patienten entwickeln eine begleitende Fettleber er krankung. Auch hier sind Übergewicht, Überernährung und das meta bo lische Syndrom wesentliche Risi ko - faktoren. Ist der Zusammenhang zwischen der Fett leber und anderen chronisch entzündlichen Leber - erkran kun gen wie der Vi rus hepa -
titis B und C be reits durch Studien wiederholt unter sucht, so kam die PBC bislang meist zu kurz. „Wel - chen Einfluss hat die begleitende Fettlebererkrankung (NAFLD) auf den Krank heits ver lauf der PBC?“ Offenbar kei nen guten – Ende 2010 war bereits eine Studie von M. Hindi und Kol legen zu diesem Schluss ge kommen. Bestärkt werden diese Er geb nisse nun auch von For schern um R. Iva no va aus Sofia, Bul ga rien. Die Ärzte verglichen Leber biop sien von PBC- Pa tien ten mit und ohne begleitende Fettleber. In der Vorstufe der Le ber zirrhose – der Leber fi bro se – wird Binde - gewebe produziert, das in der Leber zwischen den Le ber zellen abgelagert wird. Die Leber verliert an Elas ti zität und „vernarbt“ zu se - hends. Als re le vante Marker für diesen Bin de gewebs umbau und damit für das Fort schreiten der Erkrankung verglich Ivanova das Kollagen Typ IV sowie das Laminin in den Gewebe pro ben der Patien - ten beider Gruppen, um Aus sagen über den Krankheits ver lauf zu machen. Die wesentlichen Er geb - nisse der Studie sind wie folgt: - Die Marker wurden in wesentlich höheren Konzentrationen bei den Patienten mit PBC und Fettleber ge funden. - Je verfetteter die Leber war, desto höher die Konzentration von Kolla gen Typ IV und Laminin. - Der Grad der Verfettung und die Konzentration der Marker sind dabei unabhängig vom Stadium der PBC-Erkrankung. Was bedeutet das nun konkret? Wie ist die Prognose für die von beiden Er kran kungen betroffenen Patienten? Am interessantesten dürfe wohl die Fra ge nach dem Fortschreiten der Krank heit sein – der sog. Progression. Fünf-Jahres- Daten liegen der Forscher grup pe vor. Wie bei anderen chronischen Lebererkrankungen auch, zeigt sich, dass der Krankheitsverlauf der PBC durch eine zusätzliche Fett leber erkrankung beschleunigt wird. Die Ent wicklung einer Leber zir - rhose und Ösophagusvarizen (Krampf adern der Spei se röhre; eine klassische Begleit er schei nung der Zirrhose) war bei Patienten der Gruppe mit beiden Erkran kun - gen wesentlich höher und die Krank heit verlief wesentlich schneller als bei den PBC-Patien ten ohne Leberverfettung. Fazit In der Therapie der PBC wird sich vorerst nichts ändern. Die Be - hand lung mit Ursodeoxychol säure ist und bleibt Standard. Für den Großteil der Pa tien ten ist diese gut verträgliche Therapie sehr effektiv und ermöglicht ein langes Hinauszögern von Folge schäden der PBC, wie Fibrose und Zirrhose. Pa tien ten, bei denen UDC nur unzureichend anschlägt, steht leider nach wie vor keine wirklich adäquate Therapie op tion zur Ver - fügung. Die in puncto Wir kung grundsätzlich ermutigende Kom - bi na tions therapie mit Budesonid wird auf den Prüfstand gehen müssen, ob sie auch in der Lang zeit - therapie tauglich ist – ins beson - dere wegen möglicher Cor ti sontypi scher Neben wir kun gen. Die mög lichen negativen Auswir kun - gen auf die Knochendichte, ge - paart mit dem ohne hin höheren Os teoporose-Risiko bei PBC, wird Deutsche Leberhilfe e. V. PBC-NEWSLETTER 2012 hier sicher eine ernst zu nehmende Hürde sein. Die Studie über den Zusammen - hang von Fettleber und PBC hat eine eindeutige Botschaft. Die Fettleber ist ein Risikofaktor für ein schnelles Vor an schreiten der Erkrankung. Ganz we sent lich vor diesem Hintergrund ist allerdings auch, dass die Fettleber grundsätzlich umkehrbar ist (reversibel). So kann sich die Fettleber durch Um stellung der Ernährung, Abbau von Übergewicht und gezielte Bewegung auch wie der zurückbilden und der Krank heits ver lauf günstig beeinflusst werden. Catharina Pfingstgraf Beratung: Prof. Dr. C. Niederau Quellen: 1. EASL: Management of choleastic liver diseases. Journal of Hepatology, Juni 2009. 2. Meaney C. et al., Developing endpoints for clinical trials in PBC: alkaline phosphatase as a predictor of outcome, EASL 2011 (Poster). 3. Rautiainen H. et al., Six year follow-up liver histology after Budesonide + UDCA combination therapy in PBC compared with UDCA monotherapy, EASL 2011, Poster #273. 4. Hindi M et al.: The impact of steatosis on the severity of liver disease in patients with primary biliary cirrhosis. AASLD 2010, Abstract #658. 5. Ivanova R. et al., Influence of concomitant nonalcoholic fatty liver on progression of primary biliary cirrhosis; EASL 2011, (Poster). 6. Lebenszeichen, Sonderheft Labor werte. 11
Seite 1 und 2: PBC-NEWSLETTER P RIMÄR BILIÄRE Z
Seite 3 und 4: Hepatologie: auf dem besten Weg in
Seite 5 und 6: lichen Warnung: Auf jeden Fall soll
Seite 7 und 8: werden, um entsprechend schnell ein
Seite 9: Quellen: Regev A, Berho M, Jeffers

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