Gebrauchsanweisung Setup - virion\serion

serion
Hersteller
multianalyt TM
Institut Virion\Serion GmbH
Friedrich-Bergius-Ring 19
D - 97076 Würzburg, Germany
Telefon: +49 (0) 9 31 / 30 45 0
Fax: +49 (0) 9 31 / 30 45 100
E-Mail: dialog@virion-serion.de
Internet: www.virion-serion.de
serion
SERION Multianalyt TM
Setup
multianalyt TM
Gebrauchsanweisung - Deutsch
(Version 1. 08/08-1)

SERION Multianalyt Setup
Setup Kit zur Parametrisierung von Durchflusszytometern für
die SERION Multianalyt TM -Produktlinie
- Nur zur in-vitro-Diagnostik -

deutsch

SERION Multianalyt Setup
INHALTSVERZEICHNIS
1 ANWENDUNGSBEREICH
2 TESTPRINZIP
3 INHALT UND ZUSAMMENSETZUNG DES SETUP KITS
3.1 INHALT UND ZUSAMMENSETZUNG
3.2 LAGERUNG UND HALTBARKEIT DER REAGENZIEN
4 ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE MATERIALIEN
5 INSTRUMENT
6 DURCHFÜHRUNG
6.1 ALLGEMEINE HINWEISE
6.2 REAGENZIENVORBEREITUNG
6.3 PARAMETRISIERUNG DES DURCHFLUSSZYTOMETERS
6.4 WEITERE EINSTELLUNG ZUR MESSUNG
6.5 EINSTELLUNG DER EASY-PLEX-SOFTWARE
7 AUSWERTUNG
8 GRENZEN DER METHODE
9 SICHERHEITSMASSNAHMEN UND ENTSORGUNG
10 SCHUTZRECHTE
11 LITERATUR
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vorliegende Version V 1. 08/08-1

SERION Multianalyt Setup
Setup Kit zur Parametrisierung von Durchflusszytometern für
die SERION Multianalyt TM -Produktlinie
Setup Best.Nr.: MK2000
- Nur zur in-vitro-Diagnostik -
Test wurde für folgende Durchflusszytometer evaluiert:
- Partec CyFlow SL (z.B. FL1: 538BP; FL2: 595BP; FL5: 630LP)
- Beckman Coulter Cytomics TM FC500 (z.B. FL1: 525BP; FL2: 575BP; FL5: 695LP)
- Beckman Coulter EPICS ® XL (z.B. FL1: 525BP; FL2: 575BP; FL4: 680LP)
- BD Bioscience FACSCalibur TM (z.B. FL1: 530 BP; FL2: 575BP; FL3: 675LP)
- BD Bioscience FACSCanto II TM (z.B. FL1: 530 BP; FL2: 585BP; FL3: 670LP)
1 ANWENDUNGSBEREICH
Der SERION Multianalyt TM Setup ist ein Reagenzienkit mit Partikelsuspensionen zur
Kalibrierung von Durchflusszytometern für die quantitative Analyse der SERION Multianalyt TM
Test Kits. Der Setup Kit ermöglicht die Erstellung eines Messprotokolls am Durchflusszytometer
zur standardisierten Messung der SERION Multianalyt Test Kits. Das Messprotokoll enthält die
Instrumenteneinstellungen, wie z.B. Photomultiplierspannungen und Kompensationseinstellungen.
Diese Einstellungen sind notwendig, um valide Ergebnisse mit Tests der
SERION Multianalyt TM -Produktlinie zu erhalten. Der Setup Kit ist zur Verwendung als in-vitro-
Diagnostikum bestimmt.
Die tägliche Überprüfung der Einstellung des Geräts erfolgt mit der Durchflusszytometerkontrolle
CyCo (Best.Nr. MA3000).
2 TESTPRINZIP
Der SERION Multianalyt TM Setup enthält Mikropartikel mit definierter Größe und
Fluoreszenzeigenschaften. Im Durchflusszytometer werden diese Mikropartikel vereinzelt
und durch einen Laserstrahl angeregt. Die Streuung und die Fluoreszenz der einzelnen
Partikel werden auf verschiedenen Detektoren gemessen. Über die Vorwärtsstreuung (FS)
und die Seitwärtsstreuung (SS) sind die Partikel durch ihre verschiedenen Größen
unterscheidbar. Die Fluoreszenz der Partikel und der Konjugate wird über optische Filter
aufgetrennt und auf drei Photomultipliern (PMT) gemessen. Durch Zeichnen von Regionen
(Gates) kann eine bestimmte Population von Partikeln gleicher Größe und gleicher
Fluoreszenzintensität von anderen Partikeln getrennt werden.
Zur erstmaligen Einstellung eines Messprotokolls am Durchflusszytometer werden mit Hilfe
der Mikropartikel des Setup Kits zunächst die SS- und FS-PMT-Spannungen so eingestellt,
dass die Partikel verschiedener Größen voneinander getrennt im Streudiagramm
erscheinen. Im zweiten Schritt werden die PMT-Spannungen der Fluoreszenzdetektoren so
eingestellt, dass fluoreszenzmarkierte Partikel ihren Zielwert für den entsprechenden
Detektor erreichen. Im dritten Schritt wird die Kompensation eingestellt.
Anschließend wird eine Messung zur Parametrisierung der easy-PLEX-Software
durchgeführt.
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3 INHALT UND ZUSAMMENSETZUNG DES SETUP KITS
3.1 Inhalt und Zusammensetzung
Der SERION Multianalyt TM Setup enthält sieben Tropffläschchen mit Suspensionen von
Mikropartikeln (Durchmesser 3 – 8µm) in Phosphat-gepufferter Kochsalzlösung (PBS, pH
7,4). Der Puffer enthält Protein, Tween 20 und als Stabilisator Natriumazid (< 0,1 %, siehe
Vorsichtsmaßnahmen):
Sol-A:
(Konzentrat)
Sol-B:
(Konzentrat)
Sol-C:
(Konzentrat)
Sol-D:
(Konzentrat)
Sol-E:
(Konzentrat)
Sol-F:
(Konzentrat)
Sol-G:
(Konzentrat)
MSOL:
(RTU)
2 mL Suspension mit 4 Partikel unterschiedlicher Größe für die
Justierung der Streulichtdetektoren
2 mL Suspension mit gefärbten Partikeln für die Justierung des
Konjugatfluoreszenzdetektors FL1 (Fluoreszein)
2 mL Suspension mit gefärbten Partikeln für die Justierung des
Konjugatfluoreszenzdetektors FL2 (Phycoerythrin)
2 mL Suspension mit gefärbten Partikeln für die Justierung des
Partikelfluoreszenzdetektors
2 mL Suspension mit human IgA-Fluoreszein beschichteten und
unbeschichteten Partikeln für die Einstellung der
1. Konjugat Kompensation (Fluoreszein)
2 mL Suspension mit human IgG-Phycoerythrin beschichteten
und unbeschichteten Partikeln für die Einstellung der
2. Konjugat Kompensation (Phycoerythrin)
2 mL Suspension gefärbten Partikeln für die Einstellung der
easy-PLEX-Software
1 x 33 mL Messpuffer, enthält Phosphat
Die Reagenzien sind ausreichend für 20 Tests.
3.2 Lagerung und Haltbarkeit der Reagenzien
Die Mikropartikelsuspensionen müssen bei 2-8°C gelagert und vor direktem Lichteinfall
geschützt werden. Nach dem angegebenen Verfallsdatum sollen die Lösungen nicht mehr
verwendet werden (s. Etikett). Der Messpuffer muss bei 2-8°C gelagert werden. Nach dem
angegebenen Verfallsdatum soll der Puffer nicht mehr verwendet werden (s. Etikett). Nach
dem Verdünnen der Mikropartikel im Messpuffer sind die gebrauchsfertigen Lösungen bei
Raumtemperatur (20-25°C) oder bei 2-8°C 8 Stunden stabil. Keine der Komponenten und
hergestellten Lösungen darf tiefgefroren oder direkter Lichteinstrahlung ausgesetzt werden.
4 ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE MATERIALIEN
• Gefäße zur Durchführung der Messungen am Durchflusszytometer. In
Abhängigkeit von der Probenzuführstation des Geräts, können Einmal-
Teströhrchen oder Mikrotiterplatten verwendet werden.
• Mikropipette mit Spitzen
• Materialien und Reagenzien, die für den Betrieb des Durchflusszytometers
benötigt werden (siehe dazu Gebrauchsanweisung des Geräts)
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5 INSTRUMENT
Zur Messung eines SERION Multianalyt Testkits wird ein Durchflusszytometer als
Messinstrument benötigt. Damit mit jedem Durchflusszytometer die gleichen Werte für
einen Testkit erhalten werden, wird das Durchflusszytometer mit dem SERION
Multianalyt Tm Setup standardisiert. Die oben aufgezählten Durchflusszytometer sind als
Messinstrument für die SERION Multianalyt TM -Produktlinie validiert. Die Standardfilterkonfiguration
der Geräte ist in der Regel geeignet. Ausnahmen sind die Durchflusszytometer
von Beckman Coulter Cytomics TM FC500 und EPICS ® XL. Bei diesen wird ein
Bandpassfilter gegen einen Longpassfilter ausgetauscht.
Als optische Filter für den Fluoreszein-Detektor (FL1) und den Phycoerythrin-Detektor (FL2)
werden die standardmäßig in Durchflusszytometer eingebauten Filter verwendet (s. o.).
Der Filter für die Partikelfluoreszenz muss die Wellenlänge von 700 nm durchlassen. Es
wird ein 670-Longpass-Filter empfohlen, um auch Zellexperimente weiterhin durchführen zu
können. Die Bedienungsanleitungen der Geräte sind dem entsprechenden
Herstellerhandbuch zu entnehmen.
6 DURCHFÜHRUNG
6.1 Allgemeine Hinweise
Test-Kits der SERION Multianalyt TM -Produktlinie können nur dann mit einem
Durchflusszytometer gemessen werden, wenn zuvor mit dem SERION Multianalyt TM Setup
ein Messprotokoll erstellt wurde, das die korrekten Instrumenteneinstellungen für das
Durchflusszytometer enthält. Zur Einstellung dürfen ausschließlich SERION Multianalyt TM -
Reagenzien verwendet werden.
6.2 Reagenzienvorbereitung
Alle Reagenzien müssen vor dem Öffnen auf Raumtemperatur gebracht werden. Die
Tropffläschchen müssen vor Gebrauch durch vorsichtiges Schütteln oder durch
waagerechtes Rollen zwischen den Handflächen durchgemischt werden. Bei der Entnahme
von Tropfen aus den Tropffläschchen das Fläschchen ganz auf den Kopf drehen.
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Folgende Lösungen sind herzustellen:
Lösung A: 1 mL MSOL in ein Teströhrchen geben
3 Tropfen aus der Flasche Sol-A zugeben
Lösung B: 1 mL MSOL in ein Teströhrchen geben
3 Tropfen aus der Flasche Sol-B zugeben
Lösung C: 1 mL MSOL in ein Teströhrchen geben
3 Tropfen aus der Flasche Sol-C zugeben
Lösung D: 1 mL MSOL in ein Teströhrchen geben
3 Tropfen aus der Flasche Sol-D zugeben
Lösung E: 1 mL MSOL in ein Teströhrchen geben
3 Tropfen aus der Flasche Sol-E zugeben
Lösung F: 1 mL MSOL in ein Teströhrchen geben
3 Tropfen aus der Flasche Sol-F zugeben
Lösung G: 1 mL MSOL in ein Teströhrchen geben
3 Tropfen aus der Flasche Sol-G zugeben
Bei Verwendung von Mikrotiterplatten als Probenträger werden die Lösungen aus den
Teströhrchen in die vorgesehenen Kavitäten überpipettiert.
Die hergestellten Lösungen werden vor jeder Messung durch Schütteln gemischt und
müssen vor direkter Lichteinstrahlung geschützt werden. Zur Stabilität der
gebrauchsfertigen Lösungen siehe Abschnitt 3.2 „Lagerung und Haltbarkeit der
Reagenzien“.
6.3 Parametrisierung des Durchflusszytometers
Die korrekte Bedienung des Durchflusszytometers und der gerätespezifischen Software ist
Vorraussetzung für die Anwendung des SERION Multianalyt TM Setups und ist der Geräteund
Softwarebedienungsanleitung des Herstellers zu entnehmen.
Zunächst sollte ein neues Messprotokoll (-methode) angelegt und z.B. unter dem Namen
„serion“ gespeichert werden.
Die Einstellung der Spannungen und Verstärkungen erfolgt im Setup-Mode. Die Messwerte
werden durch eine Messung von mindestens 30 Sekunden mit den Zielwerten überprüft.
Die Einstellung der Kompensation erfolgt durch Messung von mindestens 30 Sekunden.
Zur Einstellung der Detektor-Spannungen müssen die Kompensationswerte auf Null gestellt
sein. Erst wenn die Spannungen korrekt eingestellt wurden, darf die Kompensation justiert
werden. Bei Änderung der Spannungseinstellungen muss die Kompensation erneut
durchgeführt werden.
Um die Partikelfluoreszenz an den verschiedenen Durchflusszytometern messen zu
können, muss ein entsprechender Filter (s. o.) und der dazu passende Detektor ausgewählt
werden. Bei den verschiedenen Geräten werden dadurch unterschiedliche Detektoren für
die Partikelfluoreszenz verwendet. Im Folgenden wird der Detektor für die
Partikelfluoreszenz mit FLp bezeichnet. Die Bezeichnung aller Detektoren ist bei den
verschiedenen Durchflusszytometern geringfügig unterschiedlich.
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6.3.1 Fließdiagramm zur Einstellung eines Durchflusszytometers
Detektoren: Vorwärtsstreuung linear: FS lin
Seitwärtstreuung linear: SS lin
Fluoreszenz 1 FL1 log
Fluoreszenz 2 FL2 log
Partikelfluoreszenz FLp log
Zeit time
Diagramme: - Dotplot SS lin gegen FS lin mit 4 Regionen
(„Bead3“, „Bead4“, „Bead5“, „Bead7“)
- Histogramm FL1 log (eingeschränkt auf „Bead3“)
- Histogramm FL2 log („Bead3“)
- Histogramm FLp log („Bead4“)
- Dotplot FL1 log gegen FL2 log („Bead3“)
- Dotplot FL2 log gegen FLp log („Bead3“)
- Dotplot Zeit gegen FS
- Einstellen der Statistiken (Partikelzahl, Median, CV)
Lösung A:- Justierung der Spannungen von SS lin und FS lin
Auftrennung der Partikelpopulationen
Lösung B: - Justierung der Spannung von FL1 log
Erreichen des Zielwerts für die mittlere Bande
Lösung C: - Justierung der Spannung von FL2 log
Erreichen des Zielwerts für die mittlere Bande
Lösung D: - Justierung der Spannung von FLp log
Auftrennung der Partikelbanden
Lösung E: - Einstellung der Kompensation
FL2 – x% FL1
parallele Populationen
Lösung F: - Einstellung der Kompensation
FL1 – x% FL2
FLp – x% FL2
parallele Populationen
Lösung G: - für die Einstellung der easy-PLEX Software
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6.3.2 Auswahl der Detektoren und Zeichnen der Diagramme
Im ersten Schritt werden die benötigten Detektoren ausgewählt. Zur Messung der Streuung
werden der Vorwärtstreudetektor (FS lin) und der Seitwärtsstreudetektor (SS lin), beide im
linearen Modus, verwendet. Für die Konjugatfluoreszenz werden der FL1-Detektor und der
FL2-Detektor, beide im logarithmischen Modus, verwendet. Für die Partikelfluoreszenz wird
der Detektor ausgesucht, der die Partikelfluoreszenz optimal detektiert und im
logarithmischen Modus eingesetzt (FLp).
Als zweites wird das Streudiagramm gezeichnet. Im Punktediagramm wird auf die x-Achse
die Seitwärtsstreuung und auf die y-Achse die Vorwärtsstreuung aufgetragen. In dieses
Diagramm werden 4 rechteckige Regionen (Gates) an beliebige Stellen eingezeichnet. Die
Regionen werden „Bead3“, „Bead4“, „Bead5“ und „Bead7“ genannt. Nachfolgend werden
Histogramme für FL1, FL2 und FLp gezeichnet. Das Histogramm für FL1 wird auf „Bead3“
eingeschränkt und drei Regionen rechts, mittig und links im Diagramm gezeichnet. Das
Histogramm für FL2 wird auf „Bead3“ eingeschränkt und drei Regionen rechts, mittig und
links im Diagramm gezeichnet. Das Histogramm für FLp wird auf „Bead4“ eingeschränkt.
Anschließend werden die zwei Punktediagramme FL1 gegen FL2, und FL2 gegen FLp
gezeichnet. Diese zwei Diagramme werden auf „Bead3“ eingeschränkt und jeweils
Quadrantenregionen eingezeichnet. Abschließend kann das Punktediagramm Zeit gegen
FS generiert werden, mit dem die Fluidik und das Laserlicht kontrolliert werden kann. Zum
Schluss wird die Statistik für die Regionen und Quadranten ausgewählt. Es sollte der Name
der Regionen, die Zahl der Ereignisse, der x-Median und der y-Median ausgewählt werden.
Sollte der Median nicht zur Verfügung stehen, ist der Mittelwert zu nehmen.
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6.3.3 Einstellung der Streulichtparameter
Mit der Lösung A werden die Parameter für die Streuung festgelegt. Für die
Vorwärtsstreuung wird am FACSCalibur eine der 4 EE-Einstellungen und die Verstärkung
gewählt, an den Beckman Coulter-Geräten wird die Spannung und Verstärkung eingestellt.
Für die Seitwärtstreuung werden bei beiden Herstellern die Spannung und die Verstärkung
justiert.
Die Spannungen der Streudetektoren müssen so eingestellt werden, dass alle Populationen
im Streudiagramm sichtbar und gut von einander getrennt sind. Wenn weniger als 4
Populationen zu erkennen sind, ist die Spannung entweder zu hoch oder zu niedrig.
Zusätzlich kann ein Grenzwert (Diskriminator, Threshold) im FS Lin angegeben werden.
Dieser darf maximal so hoch sein, dass die unterste Population noch deutlich erkennbar ist.
Es ist auf die Reihenfolge der Partikelgröße zu achten. Bei Beckman Coulter-Geräten
liegen die Populationen auf der diagonalen und entprechen der Größenreihenfolge. Bei
Partec und BD Bioscience-Geräten ist die Reihenfolge der 3 µm und 4 µm-Partikel
vertauscht. Die Ergebnisse der Einstellung sollten dokumentiert werden.
Abb. 1: Diagramm SS vs. FS. Vier Populationen erkennbar und deutlich voneinander
getrennt (oben: FC500, unten: FACSCalibur) Achtung: Bead-Reihenfolge ist
unterschiedlich!
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6.3.4 Einstellung des Fluoreszenzparameters FL1 log
Mit der Lösung B wird die Spannung des FL1-Detektors eingestellt. Die Kompensationswerte
aller Fluoreszenzparameter müssen zu diesem Zeitpunkt auf Null stehen. Im
Histogramm von FL1 log sind drei Banden zu erkennen. Die Spannung des FL1 Detektors
muss solange variiert werden bis der Medianwert der mittleren Bande den P2 - Zielwert (±
2%) des Zertifikats erreicht. Da die Durchflusszytometer verschiedene Skalen verwenden,
muss der richtige Wert für das jeweilige Durchflusszytometer verwendet werden. Die linke
und rechte Bande überprüfen den Messbereich des Durchflusszytometers. Die
Medianwerte dieser beiden Banden müssen innerhalb der auf dem Zertifikat angegebenen
Grenzen liegen. Es ist darauf zu achten, dass die drei Regionen die richtigen Banden
korrekt umschließen, ggf. müssen die Regionen passend verschoben werden. Die
Ergebnisse der Einstellung und der endgültigen Messung sollten dokumentiert werden.
Abb. 2: Histogramm von FL1 log: Die Mediane der drei Banden müssen innerhalb der
Grenzbereiche des Zertifikat liegen. (P1 – linke Bande, P2 – mittlere Bande, P3 – rechte
Bande)
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[Bead3] FL1 Log

6.3.5 Einstellung des Fluoreszenzparameters FL2 log
Mit der Lösung C wird die Spannung des FL2-Detektors eingestellt. Die
Kompensationswerte aller Fluoreszenzparameter müssen zu diesem Zeitpunkt auf Null
stehen. Im Histogramm von FL2 log sind drei Banden zu erkennen. Die Spannung des FL2
Detektors muss solange variiert werden, bis der Medianwert der mittleren Bande den Q2 -
Zielwert (± 2%) des Zertifikats erreicht. Da die Durchflusszytometer verschiedene Skalen
verwenden, muss der richtige Wert für das jeweilige Durchflusszytometer verwendet
werden. Die linke und rechte Bande überprüfen den Messbereich des
Durchflusszytometers. Die Medianwerte dieser beiden Banden müssen innerhalb der auf
dem Zertifikat angegebenen Grenzen liegen. Es ist darauf zu achten, dass die drei
Regionen die richtigen Banden korrekt umschließen, ggf. müssen die Regionen passend
verschoben werden.
Abb. 3: Histogramm von FL2 log: Der Mediane der drei Banden müssen innerhalb der
Grenzbereiche des Zertifikat liegen. (Q1 – linke Bande, Q2 – mittlere Bande, Q3 – rechte
Bande)
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[Bead3] FL2 Log
Q1 Q2 Q3

6.3.6 Einstellung des Fluoreszenzparameters FLp log
Mit der Lösung D wird die Spannung des Detektors eingestellt, der für die
Partikelfluoreszenz eingesetzt werden soll. Nur bei Verwendung eines geeigneten Filters,
können die einzelnen Partikelpopulationen voneinander getrennt werden. Die
Kompensationswerte aller Fluoreszenzparameter müssen zu diesem Zeitpunkt auf Null
stehen. Im Histogramm von FLp log müssen 9 Banden zu erkennen sein. Die Spannung
von FLp wird so eingestellt, dass die Bande mit dem geringsten Signal im rechten Bereich
der zweiten Dekade liegt und die zweit niedrigste Bande in der dritten Dekade. Um die
Auftrennung der Banden gut erkennen zu können, wird empfohlen, die Messung nicht im
Setup-Mode auszuführen, sondern eine ca. 30 Sekunden lang dauernde Messung
durchzuführen. Die Ergebnisse der Einstellung und der endgültigen Messung sollten
dokumentiert werden.
Abb. 4: Histogramm von FLp log: Die 9 Banden müssen voneinander getrennt sein. Der
linke Peak ist alleine in der zweiten Dekade (oben: FC500, unten: FACSCalibur).
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6.3.7 Einstellung der Kompensation
Erst wenn die Spannungen korrekt eingestellt worden sind, darf die Kompensation justiert
werden. Werden die Spannungen nachträglich geändert, muss die Kompensation neu
durchgeführt werden.
Mit den Lösung E und F wird die Kompensation eingestellt. Diese Einstellungen sind
notwendig, da der Fluoreszenzfarbstoff Fluoreszein, der eigentlich nur auf FL1 zu messen
sein sollte, auch auf den Detektor FL2 messbar ist. Ebenso ist die Emission von
Phycoerythrin nicht nur auf dem eigentlichen Detektor FL2 zu messen, sondern auch auf
FL1 und FLp. Dieser störende Anteil an Fluoreszenzlicht wird durch die Kompensation vom
Signal abgezogen. Die Partikel mit Farbstoff und ohne Farbstoff sind nach der
Kompensation auf einer Ebene, bzw. sind die Medianwerte der Populationen gleich.
Die Kompensation lässt sich über die Medianwerte der Partikelpopulationen berechnen. Es
ist genau darauf zu achten, welche Werte für die Berechnung verwendet werden. Als
Formel für die Berechnung gilt:
Kompensation: FLa – x% FLb
x%=(Median apositiv–Median anegativ)/(Median bpositiv–Median bnegativ)
positiv = fluoreszenzmarkierte Partikel (rechts oben im Diagramm)
negativ = nicht markierte Partikel (links unten im Diagramm)
Um die Statistik der Partikelpopulationen zu erhalten, wird die jeweilige Lösung ca. 30
Sekunden gemessen und die aus dieser Messung erhaltenen Medianwerte für die
Rechnung verwendet. Dabei muss jede Partikelpopulation mindestens aus 100 Partikeln
bestehen.
Alternativ kann auch im Setup-Mode gemessen werden und die Kompensation so lange
variiert werden bis die Medianwerte der beiden Populationen gleich sind.
Eine optimale Kompensation ist erreicht, wenn die Mediane der Partikelpopulationen gleich
sind, bzw. wenn mit der Formel ein Wert kleiner als 0,1 % erhalten wird.
Abb. 5: Diagramm FL2 vs. FLp. Im linken Diagramm sind die Partikel zu wenig kompensiert.
Im mittleren Diagramm sind sie richtig kompensiert und im rechten überkompensiert.
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6.3.8 Einstellung der Kompensation Konjugat 1
(Fluoreszein auf FL2)
Mit der Lösung E wird die Kompensation von Fluoreszein auf den Detektor FL2 eingestellt.
Im Diagramm FL1 gegen FL2 wird die Kompensation FL2 – x% FL1 berechnet. Dazu
werden die Medianwerte der Populationen im unkompensierten Diagramm wie unten
beschrieben miteinander verrechnet. Es ist darauf zu achten, dass das Diagramm auf
Bead 3 eingeschränkt ist, die Achsen richtig gewählt wurden und die Regionen die
Populationen von einander trennen. Anstatt Quadrantenregionen können auch andere
Arten von Regionen verwendet werden. Die Einstellung kann auch im Setup-Mode erfolgen.
Jedoch muss durch eine 30 sekündige Messung das Ergebnis überprüft werden.
Abb. 6: Diagramme FL1 vs. FL2. Unkompensiertes Diagramm: Die rechte Population wird
durch Kompensation (FL2 – x% FL1) auf eine Ebene mit der linken Population gebracht.
Berechnung: x% = (yC4 – yC3) / (xC4 – xC3)
= (23,5 – 1,8) / (973,4 – 8,2)
= 2,2 %
Die Kompensation für das oben genannte Beispiel ist 2,2 %. Nach der Einstellung dieses
Wertes und erneutem Messen der Lösung E, erhält man folgendes Ergebnis:
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[Bead3] FL1 Log/FL2 Log

Abb. 7: Diagramm FL1 vs. FL2. Kompensiertes Diagramm: Die rechte Population wurde
durch Kompensation (FL2 – 2,2% FL1) auf eine horizontale Ebene mit der linken Population
gebracht, so dass der y-Median gleich ist bzw. eine stärkere Kompensation zu einer
Überkompensation führt (rechter y-Median kleiner als linker y-Median).
Wenn die berechnete Kompensation nicht ausreicht, um die Mediane anzugleichen, muss
die Kompensation schrittweise erhöht werden, bis die Mediane gleich sind, jedoch ist eine
Überkompensation unbedingt zu vermeiden! Die Ergebnisse der Einstellung und der
endgültigen Messung sollten dokumentiert werden.
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[Bead3] FL1 Log/FL2 Log

6.3.9 Einstellung der Kompensation Konjugat 2
(Phycoerythrin auf FL1 und FLp)
Mit der Lösung F wird die Kompensation von Phycoerythrin auf die Detektoren FL1 und FLp
eingestellt. Im Diagramm FL1 gegen FL2 wird zunächst die Kompensation FL1 – x% FL2
berechnet. Dazu werden die Median-Werte der Populationen im unkompensierten
Diagramm wie unten beschrieben miteinander verrechnet. Es ist darauf zu achten, dass die
Achsen richtig gewählt wurden und die Regionen die Populationen von einander trennen.
Anstatt Quadrantenregionen können auch andere Arten von Regionen verwendet werden.
Achtung: Bisher wurde die Kompensation zur Verschiebung der Partikel nach unten
eingestellt, in diesem Diagramm müssen die Partikel nach links verschoben werden.
Abb. 8: Diagramm FL1 vs. FL2. Unkompensiertes Diagramm: Die obere Population wird
durch Kompensation (FL1 – x% FL2) auf eine vertikale Ebene mit der unteren Population
gebracht.
Berechnung: x% = (xC2 – xC3) / (yC2 – yC3)
= (198,1 – 6,2) / (3854,2 – 9,7)
= 5,0 %
Die Kompensation für das oben genannte Beispiel ist 5,0 %. Nach der Einstellung dieses
Wertes und erneutem Messen der Lösung F, erhält man folgendes Ergebnis:
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[Bead3] FL1 Log/FL2 Log

Abb. 9: Diagramm FL1 vs. FL2. Kompensiertes Diagramm: Die rechte Population wurde
durch Kompensation (FL1 – 5,0 % FL2) auf eine vertikale Ebene mit der linken Population
gebracht, so dass der x-Median gleich ist.
Wenn die berechnete Kompensation nicht ausreicht, um die Mediane anzugleichen, muss
die Kompensation schrittweise erhöht werden, bis der Median gleich ist. Jedoch ist eine
Überkompensation unbedingt zu vermeiden! Die Ergebnisse der Einstellung und der
endgültigen Messung sollten dokumentiert werden.
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[Bead3] FL1 Log/FL2 Log

Mit der Lösung F wird zusätzlich die Kompensation FLp - x% FL2 berechnet, um den Anteil
an Emissionslicht von Phycoerythrin aus dem Signal vom Detektor FLp abzuziehen. Dazu
werden die Medianwerte der Populationen im unkompensierten Diagramm FL2 gegen FLp
wie unten beschrieben miteinander verrechnet. Es ist darauf zu achten, dass die Achsen
richtig gewählt wurden und die Regionen die Populationen von einander trennen. Anstatt
Quadrantenregionen können auch andere Arten von Regionen verwendet werden.
Abb. 10: Diagramm FL2 vs. FLp. Unkompensiertes Diagramm: Die rechte Population wird
durch Kompensation (FLp – x% FL2) auf eine horizontale Ebene mit der linken Population
gebracht.
Berechnung: x% = (yE2 – yE3) / (xE2 – xE3)
= (433,2 – 91,4) / (3854,2 – 9,7)
= 8,9 %
Die Kompensation für das oben genannte Beispiel ist 8,9 %. Nach der Einstellung dieses
Wertes und erneutem Messen der Lösung F, erhält man folgendes Ergebnis:
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[Bead3] FL2 Log/FLp Log

Abb. 11: Diagramm FL2 vs. FLp. Kompensiertes Diagramm: Die rechte Population wurde
durch Kompensation (FLp – 8,9 % FL2) auf eine horizontale Ebene mit der linken
Population gebracht, so dass der y-Median gleich ist.
Wenn die berechnete Kompensation nicht ausreicht, um die Mediane anzugleichen, muss
die Kompensation schrittweise erhöht werden, bis der Median gleich ist. Jedoch ist eine
Überkompensation unbedingt zu vermeiden! Die Ergebnisse der Einstellung und der
endgültigen Messung sollten dokumentiert werden.
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[Bead3] FL2 Log/FLp Log

6.4 Weitere Einstellung zur Messung
Weitere Kompensationen als die, die oben genannt werden, sollten nicht durchgeführt
werden.
Die Anzeige des Diagramms Zeit gegen FS ist zu empfehlen. Anhand dieses Diagramms ist
die Fluidik und Laserleistung während einer Messung ablesbar. Bei stabiler Leistung
erscheinen waagerechte Linien.
Die Stoppbedingungen für eine Messung sollten so gewählt werden, dass von jeder
Partikelsorte eines SERION Multianalyt TM -Test-Kits ca. 300 Partikel gezählt werden. Dieses
Ergebnis wird meist durch eine 30 Sekunden-Stoppbedingung erreicht, wenn als Flußrate
medium gewählt ist. Da SERION Multianalyt TM Test-Kits eine unterschiedliche Anzahl an
Partikelsorten enthalten, kann im Normalfall keine Partikelstoppbedingung gewählt werden.
Es ist sicherzustellen, dass die SERION Multianalyt TM Test-Kits mit den korrekten
Einstellungen gemessen werden. Mit der Durchflusszytometerkontrolle CyCo (MA3000)
können die Einstellungen kontrolliert werden.
6.5 Einstellung der easy-PLEX-Software
Zur Einstellung der SERION Multianalyt Auswertungssoftware easy-PLEX für Test-Kits
wird die Lösung G mit der erstellten Methode (Protokoll) gemessen. Diese Messung wird in
die easy-PLEX-Software transferiert, s. dazu die Gebrauchsanweisung zur easy-PLEX-
Software.
7 AUSWERTUNG
Die ermittelten Einstellungen werden als Messmethode am Durchflusszytometer
gespeichert und zusätzlich schriftlich dokumentiert. Diese Messmethode wird zur Messung
der SERION Multianalyt TM -Test-Kits verwendet.
Es ist darauf zu achten, dass der Pfad und der Dateiname für die Messungen bekannt sind,
damit die Daten nachher wieder gefunden werden.
Für die Verwendung des SERION Multianalyt TM -Setup-Kits zur täglichen Kontrolle der
Geräteeinstellungen sollten die erhaltenen Ergebnisse sorgfältig protokolliert werden.
8 GRENZEN DER METHODE
Der SERION Multianalyt TM -Setup-Kit sollte nur in Kombination mit den validierten
Durchflusszytometern verwendet werden. Die vorgenommenen Instrumenteneinstellungen
sind nur für Test-Kits der SERION Multianalyt TM -Produktlinie geeignet.
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9 SICHERHEITSMASSNAHMEN UND ENTSORGUNG
Der SERION Multianalyt TM Setup Kit ist nur für die Anwendung durch Fachpersonal
geeignet. Die Arbeitstechniken müssen einwandfrei beherrscht werden.
Die Reagenzien müssen sachgerecht gelagert werden. Sie dürfen nicht tiefgefroren
werden und sie sollten vor direkter Lichteinstrahlung geschützt werden.
Die Reagenzien enthalten geringe Mengen an Natriumazid als Konservierungsmittel.
Trotzdem sollte die Kontamination der Reagenzien durch aseptische Techniken (z.B.
frische Pipettenspitzen) verhindert werden.
Zur Entsorgung der Reagenzien müssen die jeweils geltenden gesetzlichen
Vorschriften beachtet werden!
10 SCHUTZRECHTE
CyFlow ist ein Durchflusszytometer der Fa. Partec GmbH; Cytomics TM FC500, EPICS ® XL
sind Durchflusszytometer der Fa. Beckman Coulter Inc.; FACSCalibur TM und FACSCanto
II sind Durchflusszytometer der Fa. BD Bioscience Inc.
11 LITERATUR
Shapiro, H. M.
Practical Flow Cytometry
Wiley Liss, New York, 1995: 3 rd edition.
C. B. Bagwell & E. G. Adams
Fluorescence spectral overlap compensation for any number of flow cytometry parameters.
Annals of the New York Academy of Sciences, 1993: 677:167-184.
deutsch 20

SERION Multianalyt TM (V 10/02-1)
Symbole auf den Etiketten / symbols on labels / Symbole sur les étiquettes / Símbolos en las etiquetas /
Simboli sulle etichette / Símbolos nos rótulos / Symboler på etiketterna / Symboler på etiketterne / Etikettien
symbolit / Symbolen op de etiketten / Symboler på etikettene / Σύμβολα στις ετικέτες / Symbole na etykietach
/ Symboly na etikete / Oznake na nalepkah / Symboly označení na obalu/ Символы на этикетках/
96
Hersteller/ Manufacturer/ Fabricant/ Fabricante/ Fabbricante/ Fabricante/ Tillverkare/ Fabrikant/
Περγαμηνουργός/ Producent/ Výrobca/ Proizvajalec/ Výrobce/ Производитель
Ausreichend für 96 Tests/ sufficient for 96 tests
LOT Charge/ lot/ Lot/ lote/ carica/ lote/ parti/ Parti/ erä/ Charge/ lot nr. / παρτίδα / Numer serii / Šarža /
Serija / Šarže/ партия
REF Referenz oder Bestellnummer/ reference or order number/ Référence ou numéro de commande/
referencia o número de pedido/ codice di riferimento o di commissione/ referência ou número de
encomenda/ referens eller beställningsnummer/ Reference eller bestillingsnummer/ viite tai
tilausnumero/ Referentie of bestelnummer/ referanse eller bestillingsnummer / Αρ.καταλόγου ή
αριθμός παραγγελίας / Numer referencyjny lub numer zamówienia / Referenčné alebo
objednávacie číslo / Referenčna številka ali številka za naročanje / Referenční číslo nebo pořadové
číslo/ ссылка или номер заказа
No. Bestellnummer (bei Produkten ab 07/2005)/ order number (products since 07/2005)/ Numéro de
commande (pour les produits à partir de 07/2005)/ número de referencia (productos desde
07/2005)/ Numero di ordinazione (per i prodotti dal 07/2005)/ Número de encomenda (produtos
desde 07/2005)/ Beställningsnummer (för produkter fr o m 07/2005)/ bestillingsnummer (produkter
efter 07/2005)/ tilausnumero (tuotteet 07/2005 jälkeen)/ Bestillingsnummer (for produkter fra
07/2005)/ Bestelnummer (bij producten vanaf 07/2005)/Αριθμός παραγγελίας (σε προϊόντα από
07/2005)/ Produkt katalogowy (produkty od 07/2005)/ Katalógové číslo (u produktov od 07/2005)/
številka za naročanje (za izdelke po 07/2005)/ pořadové číslo (produkty od 07/2005)
x...y°C Lagern zwischen x und y Grad Celsius/ store between x and y degree celsius/ A conserver entre x
et y °C/ almacenar entre “x” y “y” grados Celcio/ conservare fra x e y gradi centigradi/ armazenar
entre x e y graus Celsius/ lagra mellan x och grader Celcius/ Opbevares mellem x og y grader
Celcius/ Säilytys x - y Celsius-asteen lämpötilassa/ Bewaren tussen x en y graden Celcius/
oppbevares mellom x og y grader Celsius/ Αποθήκευση μεταξύ x και y βαθμών Κελσίου /
Przechowywać w temperaturze od x °C do y °C / Uchovávať od x do y °C / Shranjujte pri
temperaturi med x C in y C / uchovávejte při teplotě od x do y °C/ хранить при температуре от х
до y градусов Цельсия
CE-Markierung bei Erfüllung der IVD Richtlinie 98/79 EG/ CE marking according to IVD guideline
98/79 EC/ CE marquage conforme aux IVD directives 98/79 EC/ marcado CE según directiva de
IVD 98/79 CE/ contrassegno CEE secondo direttive IVD 98/79 CEE/ marcação-CE segundo a
directiva-IVD 98/79/ CE-markering enligt IVD direktiv 98/79 EG/ CE-mærkning i henhold til IVD
direktivet 98/79 EF/ CE-merkintä vastaa IVD-direktiiviä 98/79 EY/ CE markering volgens IVD
richtlijnen 98/79 EG/ CE merket i følge IVD 98/79 EC/ Σημανση CE βάσει ντιρεκτίβας IVD 98/79
EG / Znakowanie CE zgodnie z wytycznymi IVD 98/79 EC / Označenie CE pri splnení Smernice
IVD 98 / 79 EK / označevanje CE v skladu s smernicami ES IVD 98/79 / označení CE podle
směrnice IVD 98/79 ES/ СЕ-маркировка при соблюдении норм IVD 98/79 ЕС
0197 CE-Markierung bei Erfüllung der IVD Richtlinie 98/79 EG gemäß Anhang II, Liste B/ CE marking
according to IVD guideline 98/79 EC according to annex II, list B/ CE marquage conforme aux IVD
directives 98/79 EC conformément à l'annexe II, liste B/ marcado CE según directiva de IVD 98/79
CE conforme al anexo II, lista B/ contrassegno CEE secondo direttive IVD 98/79 CEE secondo
l'Allegato II, lista B/ marcação-CE segundo a directriz-IVD 98/79 CE conforme o appêndice II, lista
B/ markering enligt IVD direktiv 98/79 EG enligt bilaga II, förteckning B/ CE-mærkning i henhold til
IVD direktivet 98/79 EF i henhold til tillæg II, liste B/ CE-merkintä vastaa IVD-direktiiviä 98/79 EY
liitteen 2, listan B mukaisesti/ CE markering volgens IVD richtlijnen 98/79 EG volgens aanhangsel

II, lijst B/ CE merket i følge IVD 98/79 EC ifølge tillegg II, liste B/ Σημανση CE βάσει ντιρεκτίβας
IVD 98/79 EG Σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ / λίστα Β / Znakowanie CE zgodnie z wytycznymi IVD
98/79 EC zgodnie z aneksem II, lista B / Označenie CE pri splnení Smernice IVD 98 / 79 EK podľa
prílohy II, zoznam B / označevanje CE v skladu s smernicami ES IVD 98/79 EC in v skladu s
seznamom B priloge II / označení CE podle směrnice IVD 98/79 ES podle přílohy II, seznam B/
СЕ-маркировка при соблюдении норм IVD 98/79 ЕС, приложение II, список В
Verfallsdatum/ expiry date/ date d’expiration/ Fecha de caducidad/ Data di decadenza/ Limite de
validade/ Till förfallodagen den/ Forfaldsdag/ Viimeinen käyttöpäivä/ Vervaldatum/ Forfallsdato/
Ημερομηνία λήξης / Data ważności / Dátum exspirácie / uporabno do / doba použitelnosti/ Срок
годности
FMTP Filtrationsplatte/ filtration plate/
BEAD Antigenbeschichtete Partikel/ antigen-coated particles/
FOIL Abdeckfolien / cover foil /
CONJ Fluoreszenz-Konjugat / fluorescent conjugate/
TSOL Testpuffer/ test buffer/
MSOL Messpuffer / measurement buffer/
CO1 Kontrollprobe 1/ control sample 1
CO2 Kontrollprobe 2/ control sample 2
++++ niedrig-konzentriertes Konjugat / conjugate with low concentration / conjugué à concentration faible
/ coniugato a bassa concentrazione / conjugado de concentración baja / conjugado de baixaconcentração
/ lågt koncentrerat konjugat / lavkoncentreret konjugat / Συνδεδεμένη χαμηλής
συγκέντρωσης / Koniugat o niskim stężeniu / konjugát s nízkou koncentráciou / konjugat z nizko
koncentracijo / konjugát s nízkou koncentrací/ конъюгат с низкой концентрацией
++- mittel-konzentriertes Konjugat / conjugate with medium concentration / conjugué à concentration
moyenne / coniugato ad alta concentrazione / conjugado de concentración media / conjugado de
média concentração / medelhögt koncentrerat konjugat / mellemkoncentreret konjugat /
Συνδεδεμένη μέσης συγκέντρωσης / Koniugat o średnim stężeniu / konjugát so strednou
koncentráciou / konjugat s srednjo koncentracijo / konjugát se střední koncentrací/ конъюгат со
средней концентрацией
++++ hoch-konzentriertes Konjugat / conjugate with high concentration / conjugué à concentration élevée
/ conjugado de concentración alta / coniugato ad alta concentrazione/ conjugado de alta
concentração / högt koncentrerat konjugat / højkoncentreret konjugat / Συνδεδεμένη υψηλής
συγκέντρωσης / Koniugat o wysokim stężeniu / konjugát s vysokou koncentráciou / konjugat z
visoko koncentracijo / konjugát s vysokou koncentrací/ конъюгат с высокой концентрацией
RF Rheumafaktor-Absorbens (Rf-Absorbens)/ rheumatoid factor absorbent (rf-absorbent)/ Absorbant
du facteur rhumatoïde (absorbance RF)/ Absorbente del factor reumatoide/ Assorbente
Rheumafaktor (RF-Absorbens) / Absorvente de factor reumatóide/ Reumafaktor absorbans (Rfabsorbans)
/ Rheumafaktor absorbens (Rf-absorbens) / απορροφητικό υλικό ρευματοϊδή
παράγωντα (RF-απορροφητικό υλικό) / Absorbent czynnika reumatoidalnego (RF-absorbent) /
absorbent reumatoidného faktora (absofbent Rf) / abosrbent za revmatoidni faktor (absorbent Rf) /
absorbent revmatoidního faktoru (rf absorbent )/ абсорбент ревматоидного фактора (Rfабсорбент)
Rf/CAG Rheumafaktor-Absorbens (Rf-Absorbens) mit Kontrollantigen / rheumatoid factor absorbent (rfabsorbent)
with control antigen / Absorbant du facteur rhumatoïde (absorbance RF) avec antigène
de contrôle / Absorbente del factor reumatoide com antígeno de control / Assorbente Rheumafaktor
(RF-Absorbens) con controllo antigene / Absorvente de factor reumatóide con antígeno de controlo
/ Reumafaktor absorbans (Rf-absorbans) med kontrollantigen/ Rheumafaktor absorbens (Rf-

absorbens) med kontrolantigen / απορροφητικό υλικό ρευματοϊδή παράγωντα (RF-απορροφητικό
υλικό) Αντιγόνο ελέγχου / Absorbent czynnika reumatoidalnego (RF-absorbent) z antygenem
kontrolnym / absorbent reumatoidného faktora (absofbent Rf) s kontrolným antigénom / abosrbent
za revmatoidni faktor (absorbent Rf) s kontrolnim antigenom / absorbent revmatoidního fak toru (rf
absorbent) s kontrolním antigenem)/ абсорбент ревматоидного фактора (Rf-абсорбент) с
контрольным антигеном
DILB Verdünnungspuffer für Serum/ dilution buffer for sera / Tampon de dilution pour sérum/ Tampón
diluyente para suero/ soluzione tampone per siero/ estabilizador de diluição para soro/
utspädningsbuffert för serum/ Fortynderpuffer til serum/ diluutiopuskuri seerumille/
Verdunningbuffer voor serum/ fortynningsbuffer for serum / Ρυθμιστικό αραίωσης για ορό / Bufor do
rozcieńczania surowic / riediaci nárazníkový roztok pre sérum / pufer za redčenje seruma / ředicí
pufr pro séra/буфер для разведения сыворотки
WASH Waschlösungskonzentrat/ washing solution concentrate/ solution de lavage/ concentrado de
solución de lavado/ concentrato per soluzione lavaggio/ concentrado de solução de lavagem/
vattenlösningskoncentrat/ Vaskeopløsningskoncentrat/ pesuliuostiiviste/ Geconcentreerde
wasoplossing/ vaskeløsningskonsentrat/ Συμπύκνωμα διαλύματος πλύσης / Stężony bufor do
płukania / koncentrát premývacieho roztoku / koncentrat raztopine za redčenje / koncentrát
promývacího roztoku/ промывочный концентрат
INFO Gebrauchsanweisung, Zertifikat (Standardkurve und Auswertetabelle), CD/ instructions, certificate
(standard curve and evaluation table), CD/ Notice d'emploi, Courbe standard et tableau des
valeurs, CD / instrucciones de uso, certificado (curva estándar y tabla de evaluación), CD/ istruzioni
per l'uso, certificato (curva standard e tabella di valutazione), CD/ instruções de uso, certificado
(curva padrão e tabela de avaliação), CD/ bruksanvisning, certifikat (standardkurva och
utvärderingstabell), CD/ Brugsanvisning, Certifikat (standardkurve og evalueringstabel), CD/
käyttöohje, todistus (standardikäyrä ja tulkintataulukko), CD/ Gebruikshandleiding, Certificaat
(standaardcurve en afleestabel), CD/ bruksanvisning, sertifikat (standard kurve og
evalueringstabell), CD/ Οδηγίες χρήσης, Πιστοποιητικό (καμπύλη στανταρτ και πινακας
αξιολόγησης), CD / Instrukcja stosowania, Certyfikat (krzywa standardowa i tabela do obliczania
wartości) , CD / inštrukcie, certifikát (štandardná krivka a hodnotiaca tabuľka) , CD / navodila za
uporabo, certifikat (standardna krivulja in tabela za vrednostenje) , CD / Pokyny, certifikát
(standardní křivka a vyhodnocovací tabulka), CD/ сертификат (стандартная кривая и
обобщающая таблица), Компакт-диск
RTU gebrauchsfertig/ ready-to-use/ Prêt à l'emploi/ listo para su uso/ pronto per l'uso/ pronto para usar/
bruksfärdigt/ Klar til brug/ käyttövalmis/ gebruiksklaar/ ferdig til bruk/ Ετοιμο για χρήση / gotowy do
użycia / pripravený na priame použitie / pripravljen za uporabo / Připraveno k použití/ готовый к
использованию
CONC Konzentrat/ concentrate/ Concentré/ concentrado/ concentrato/ concentrado/ concentrat/
Koncentrat/ tiiviste/ Concentraat/ konsentrat/ Συμπύκνωμα / Koncentrat / koncentrát / koncentrat /
Koncentrát/ концентрат
DIL verdünnen oder lösen in/ dilute or disolve in/ à diluer ou à dissoudre/ disolver o diluir/ diluire o
sciogliere in/ diluir ou dissolver em/ späd ut eller lös upp i/ Fortyndes eller opløses i/ laimennetaan
tai liuotetaan/ verdunnen of oplossen in/ fortynne eller løs opp i/ αραίωση ή διάλυση σε /
rozcieńczyć lub rozpuścić w / riediť alebo rozpustiť v / razredčite ali raztopite v / řeďte nebo
rozpusťte v/ развести или растворить в
AQUA destilliertes Wasser/ aqua detillata/ Eau distillée/ agua destilada/ acqua distillata/ água destilada/
destillerat vatten/ Destilleret vand/ tislattu vesi/ gedestilleerd water/ destillert vann/ απεσταγμένο
νερό / woda destylowana / destilovaná voda / destilirana voda/ дистиллированная вода
IVD In-vitro Diagnostik Anwendung/ in-vitro diagnostic use/ Diagnostic in vitro/ Para uso en diagnóstico
in-vitro/ In-vitro diagnostic use/ aplicação do diagnóstico In-vitro/ in vitro diagnostik användning/ Invitro
diagnostisk anvendelse/ in vitro -diagnostiikkakäyttö/ Gebruik voor in-vitro diagnose/ in-vitro
diagnostik bruk/ ρηση διαγνωστικής εντός σωλήνα / do diagnostyki in vitro / diagnostické použitie in
vitro / diagnostična uporaba in vitro / pro použití při diagnostice in vitro/ диагностика in vitro

Sol-A Setup-Kit Partikellösung A / Setup-Kit particle solution A
Sol-B Setup-Kit Partikellösung B / Setup-Kit particle solution B
Sol-C Setup-Kit Partikellösung C / Setup-Kit particle solution C
Sol-D Setup-Kit Partikellösung D / Setup-Kit particle solution D
Sol-E Setup-Kit Partikellösung E / Setup-Kit particle solution E
Sol-F Setup-Kit Partikellösung F / Setup-Kit particle solution F
Sol-G Setup-Kit Partikellösung G / Setup-Kit particle solution G
FlowControl Durchflußzytometerkontrolle / Cytometer control