NINA Bedienungsanleitung - Horcher GmbH - Reha Systeme

Garant für Selbstständigkeit 

und Unabhängigkeit 

NINA Bedienungsanleitung 

Hersteller Nr. .......................................... 

HORCHER GmbH - REHA SYSTEME

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde! 

Stand: Rev.5 /Seite 2 

Als erstes bedanken wir uns für das der Horcher GmbH entgegengebrachte Vertrauen und 

gratulieren Ihnen zum Kauf Ihres „Nina“ - Badeliftes. 

EG-Konformitätserklärung 

entsprechend Anhang VII der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte 

Wir, die Fa. Horcher GmbH, Philipp-Reis-Str.3, 61130 Nidderau erklären in alleiniger 

Verantwortung, daß das Produkt: 

Der „NINA“ - Badelift erfüllt die Mobilitäts- und Bewegungsbedürfnisse in der Privaten-, 

Krankenhaus- und Altenheimpflege. 

Diese Bedienungsanleitung gilt für „NINA“ - Badelift 

Es ist uns eine Selbstverständlichkeit Ihnen ein Garant für die Selbständigkeit und 

Unabhängigkeit körperbehinderter sowie älteren Menschen zu sein. 

Lesen Sie diese Bedienungsanweisung sorgfältig vor dem ersten Gebrauch und machen 

Sie sich vertraut mit den Bedienungs- und Sicherheitshinweisen, damit eine 

ordnungsgemäße Benutzung gesichert ist. 

Badelift „NINA“ 

Seriennummer: ....................................... 

die Grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG, Anhang I erfüllt. 

Veröffentlichung im Amtsblatt 96/C245/02 

Nidderau, 04/06/1998 Horcher GmbH 

Geschäftsführer Willi Horcher 

Stefan Horcher 

Horcher GmbH - 61130 Nidderau - Ph.-Reis Str.3 - Telefon (06187) 9204.0 - Fax (06187) 9204.15 – email: info@horcher.com

Sicherheitshinweise 


Bitte beachten Sie jede der folgenden Sicherheitshinweise! 

! Der „NINA“ - Badelift darf nur auf festem und ebenem Boden, der von sämtlichen 

Schmutz (Steine, Erde, Geröll usw.) befreit ist, in Gebrauch genommen werden. 

! Eine Sichtprüfung auf Mängel vor jeder Inbetriebnahme ist erforderlich. Bei Mängel 

das Gerät nicht in Betrieb nehmen. 

! Für die Reinigung verwenden Sie keine scharfen Putzmittel. Es ist ausreichend, das 

Gerät mit einem Tuch zu reinigen. 

! Befreien Sie regelmäßig die Reifen von Haaren, Staub und Flusen. 

! Reparaturen dürfen nur durch autorisierte Personen der Firma Horcher GmbH 

ausgeführt werden. 

! Nicht ordnungsgemäße Bedienung oder die Benutzung von nicht zulässigem Zubehör 

ist untersagt. 

! Vor jeder Inbetriebnahme und nach jedem Standortwechsel sind beide Bremsen 

festzustellen. 

! Beim Durchfahren von Engstellen wie z.B. Türrahmen ist besondere Vorsicht 

notwendig. 

! Die Batterieladekonsole darf nicht in feuchten Räumen betrieben werden. 

! Um eine Unfallgefahr zu vermeiden, dürfen keine abrupten Fahr- bzw. Schiebemanöver 

vorgenommen werden. 

! Der Patient sollte aus Sicherheitsgründen beim Transport immer mit dem Gurt gesichert 

werden, um ein übermäßiges nach vorn oder zur Seite neigen des Oberkörpers und 

damit die Gefahr eines Unfalles zu vermeiden 

! Wird einer oder mehrere der o.g. Hinweise nicht beachtet verfällt jede Garantie 

durch die Firma Horcher GmbH. 

Eine jährliche Inspektion durch autorisierte Personen der Firma Horcher GmbH ist anzuraten. 


Inhalt 


1 Lieferumfang 5 

2 Wo wird der „NINA“ Badelift eingesetzt 5 

3 Bedienung Ihres „NINA“-Badeliftes 5 

3.1 Handhabung der elektrischen Hebevorrichtung 

3.2 Laufrollen mit Bremse 

3.3 Adapter 

3.4 Pflege 

4 Benutzung des Badeliftes „Nina“ 7 

5 Service- und Garantieinformation 8 

6. Informationen über die Kapazität 9 

des Intelligenten Batterie Systems 

6.1 Intelligentes Batterie System „ IBS“ 

6.2 Die Akku-Kapazität 

6.3 Hinweise zur Ladestation 

7 Technische Daten: 11 

Information und 

Medizinproduktebuch 13 


1 Lieferumfang 

Das Badeliftsystem „Nina“ wird komplett montiert geliefert. 

Geliefert werden: 

- der Badesitzlift „Nina“ und ein 36 V Akku mit Ladestation 

2 Wo wird der „NINA“ Badelift eingesetzt 


Seit nunmehr 1986 fertigt und entwickelt die Horcher GmbH, ein mittelständiges 

Familienunternehmen, mobile Patientenlifte und Deckenliftanlagen. Seit 1995 kam nun die 

Fertigung des Badeliftsystems „Nina“ dazu. 

Während dieser Zeit hat die Entwicklung einen hohen technischen Standard an Effektivität 

und Zuverlässigkeit erreicht und wir konnten in dieser Zeit viele Private Haushalte, 

Krankenhäuser sowie Alten- und Pflegeheime mit unseren Mobilitätshilfen ausstatten. 

Das Badeliftsystem „Nina“ ist für den Gebrauch auf flachem, ebenem und festem Boden 

entwickelt und hauptsächlich für die Benutzung in Innenräumen bestimmt. Er ist konzipiert 

für das Liften in oder aus der Badeeinheit, dem Bett oder Stuhl bzw. Rollstuhl. 

3 Bedienung Ihres „NINA“-Badeliftes 

Stecken Sie den Akku-Pack in die vorgegebene Aufnahme am Mast. Schalten Sie den Lift 

ein, ziehen Sie hierfür den roten Pilztaster an der Konsole hoch. 

Dies ist der NOT- EIN/AUS -Schalter, der Stromkreis wird bei Herunterdrücken des 

Knopfes unterbrochen und das Gerät unterbricht den Arbeitsvorgang. Durch Hochziehen 

des Knopfes wird der Stromkreis geschlossen und der Arbeits- bzw. Liftvorgang kann 

wieder aufgenommen werden. 

Schwarzer „AUF/AB“ –Schalter (Zu benutzen, falls die Handtastatur ausgefallen ist) 

Drücken Sie den oberen Teil des Knopfes und der Patient wird angehoben, wird der unter Teil 

des Knopfes gedrückt, so wird der Patient abgelassen. 


Kontrollampen: 

Grünes Licht = Lift ist „AN“ und Batterie wird geladen. 

Rotes Licht = Batterieladekapazität gering! Batterie aufladen. 

3.1 Handhabung der elektrischen Hebevorrichtung 

Hierbei wird die Verstellung mittels der elektrischen 

Handtastatur vorgenommen. 

Die elektrische Handtastatur wird folgendermaßen benutzt. 

Zum Anheben des Patienten wird der Hoch-Knopf (Pfeil nach oben) gedrückt 

Zum Ablassen betätigen Sie den Ab-Knopf (Pfeil nach unten). 

3.2 Laufrollen mit Bremse 


Vor jeder Inbetriebnahme und bei jedem Umsetzvorgang sind beide Bremsen festzustellen. 

Die Bremsen befinden sich an den hinteren Rollen am Mast. Das Feststellen der Bremse 

erfolgt durch Herunterdrücken des Bremspedals auf das Rad. 

Das Lösen der Bremse erfolgt durch Hochdrücken des Pedals. 

3.3 Adapter (nicht standard) 

Auf Wunsch kann Ihnen auch ein Adapter für eine breitere Wannenrandstärke geliefert 

werden. Mit Hilfe des Adapters kann der Badelift auf eine breitere Wannenrandstärke 

eingestellt werden. Die Standardverbreiterung beträgt 60 mm, eine Sonderanfertigung ist 

ebenfalls möglich. 

3.4 Pflege 

Für die Reinigung verwenden Sie keine scharfen Putzmittel. Es ist ausreichend, das Gerät mit 

einem Tuch zu reinigen. 

Befreien Sie regelmäßig die Reifen von Haaren, Staub und Flusen. 

Reinigen Sie die herausnehmbare Hygieneöffnung des Badesiztliftes „Nina“ nicht über 60°C, 

d.h. nicht im Steckbeckenspülgerät reinigen. Die Reinigung erfolgt hier mit handelsüblichen 

Reinigern und Desinfektionsmitteln. 


4 Benutzung des Badeliftes „Nina“ 


Der NINA Badelift ist eine Badeliftsitz-Einrichtung. Die drehbare 

Sitzfläche ist mit einer herausnehmbareren Hygieneöffnung 

versehen. Das Rückenteil ist abnehmbar. Die beiden Armlehnen 

dienen als weitere Rückenlehnen bzw. als Haltegriffe. 

Die Aufnahme des Patienten erfolgt in sitzender Position: 

Der Badelift wird parallel neben den Stuhl, bzw. Rollstuhl 

gefahren. Die auf der Patientenseite befindliche Armlehne des 

Badesitzes wird hochgeklappt, so daß der Patient auf die Sitzfläche rutschen kann. Da der 

Badesitz höhenverstellbar ist, kann dieser Vorgang bequem bewältigt werden. 

Die Aufnahme des Patienten erfolgt in liegender Position: 

Der Badelift wird an das unterfahrbare Bett herangefahren und beide Armlehnen werden nach 

oben geklappt. Der Patient wird nun in die stabile Seitenlage gebracht. Dies ermöglicht ein 

Unterfahren des Patienten. Durch Herabfahren kann der Lift in die Matratze gedrückt werden. 

Der Patient wird wieder in die liegende Position zurückgebracht. Hierbei ist darauf zu achten, 

daß sich die Sitzfläche vollkommen unter dem Gesäß befinden sollte. Der Patient kann jetzt, 

nachdem Sie den Sicherheitsgurt befestigt haben, bequem aufgesetzt und an einen anderen 

Ort gebracht werden. 

Der Patient muß noch genügend Muskelkraft haben, um alleine sitzen zu können. 

Bei jedem Liftvorgang mit einem Patienten muß größte Vorsicht geboten sein. Der Zustand 

des Patienten muß während des gesamten Liftvorganges beobachtet werden. Wenn möglich, 

wird empfohlen, daß während des Liftvorganges und der Repositionierung immer zwei 

Personen zur Verfügung stehen, um eine zusätzliche Assistenz zu gewährleisten. Der Lift 

sollte nur von verantwortungsbewußten erwachsenen Personen benutzt werden und nur zum 

Zwecke des Transfers bei Personen, deren Mobilität eingeschränkt ist. 

Wenn eine Person für den Liftvorgang vorbereitet wird, ist es sinnvoll, daß die Person den 

Lift sehen kann. Der Liftvorgang sollte, wenn möglich, dem Patienten erklärt werden. Diese 

Vorbereitungen dienen ebenfalls einer größeren Sicherheit. 


5 Service- Garantieinformationen und Wartung 

Alle mechanischen Bauteile des Horcher Modells „Nina“ haben eine Garantie von 24 


Monaten. Im Rahmen dieser Garantie leisten wir kostenlosen Ersatz für Teile, die durch 

Fabrikations- oder Materialfehler defekt geworden sind oder setzen sie instand. Für 

Beschädigungen und Störungen, die durch unsachgemäße Handhabung, durch natürliche 

Abnutzung oder beim Transport entstehen, kommen wir nicht auf. 

Bitte schicken Sie die mitgelieferte Garantiekarte ausgefüllt an die Firma Horcher GmbH 

zurück. Dadurch haben wir die Möglichkeit Ihre Probleme zügig bearbeiten zu können 

Wir lassen uns prüfen und überwachen 

Um Ihnen weiterhin eine gute Qualität garantieren zu können, lassen wir unsere Produkte an 

der Prüf- und Zertifizierstelle TU-Berlin prüfen und jährlich überwachen. Dort werden die 

Produkte nicht nur den Prüfungen nach DIN EN ISO 10535, sondern einer zusätzlichen 

Dauerschwingprüfung von 1.000.000 Zyklen unter der Maximalbelastung von 150 kg 

unterzogen. 

Statische Festigkeit 225 kg 

20 Minuten- 

Freiwillige, zusätzliche Prüfung zu Ihrer Sicherheit 

Dynamische Festigkeit 105 kg – 195 kg 

1.000.000 Lastwechsel- 



6. Informationen über die Kapazität des Intelligenten Batterie Systems 

6.1 Intelligentes Batterie System „ IBS“ 

IBS ist ein Intelligentes Batterie System für wiederaufladbare Batterien. Es besteht aus einer 

in der Batterie integrierten Regelelektronik und einer vorgeschalteten Steuerelektronik. Es 

schützt die Batterie vor ungewollter Entladung und vor falscher Handhabung. 

Das hier benutzte IBS teilt dem Benutzer mit, wann eine Wiederaufladung nötig ist und 

schützt sich somit selbst. Wird die rote Ladeleuchte an den Liften mißachtet, alarmiert die 

Batterie nach weiterem Absinken der Spannung den Benutzer. Dieses Signal ist erst ein 

Intervallton, dann ein Dauerton und endet schließlich mit der Abschaltung der Batterie. 

Nach drei Minuten Inaktivität schaltet die Batterie selbständig ab, bevor eine Schädigung 

durch Tiefentladung entstehen kann. Das heißt, es muß nicht mehr der An- / Aus-Schalter 

betätigt werden. 

6.2 Die Akku-Kapazität 

Bei diesem Akku-Pack beträgt die Kapazität 2,7 Ah. Der Stromverbrauch beim Heben von 

150 Kg beträgt max. 3.5 A. Daraus ergibt sich, daß die max. Last von 150 kg 0,75 Stunden 

lang angehoben werden kann. Bei einer Hubdauer von ca. 0,5 min kann also insgesamt 90 

mal das Gewicht 150 Kg angehoben werden. Bei einer geringeren Last verlängert sich 

dementsprechend die Nutzzeit. Man sollte jedoch niemals die Akkus vollständig entleeren. 

Bei einer 50% Nutzung der Akku-Kapazität sind also ca. 45 Hubvorgänge möglich. 


6.3 Hinweise zur Ladestation 

Ladevorgang 


Stecken Sie den Akku-Pack in die Ladekonsole. Achten Sie darauf, daß der Akku-Pack an 

den el. Anschluß arretiert wird. Zur Kontrolle sollte die grüne Ladelampe aufleuchten. 

Ihr Akku-Pack ist wieder voll aufgeladen, wenn die Kontrollampe erloschen ist. 

Das Ladegerät wird an der Wand (nur in Trockenräumen) in der Nähe einer 220 V Steckdose 

fest montiert. Vergewissern Sie sich bei der Montage, daß sich an dieser Stelle weder eine 

Strom- noch Wasserleitung hinter der Wand befindet. 

Das Ladegerät dient zum Aufladen der Batterie. Wir empfehlen immer eine Ersatzbatterie im 

Ladegerät, voll aufgeladen, zu halten. Das ermöglicht ein sofortiges Austauschen der Batterie. 

Laden Sie die Batterie auf, wenn die rote Kontrollampe am Lift leuchtet. 

Nach jedem Gebrauch ist der rote Not-Aus Knopf zu drücken, damit die Batterie entlastet 

wird. 

Sollte Ihr Patientenlift einmal keine Funktion aufweisen, überprüfen Sie die Sicherung im 

Akku- bzw. Batteriekasten. Es ist zu empfehlen, immer eine passende Ersatzsicherung parat 

zu haben. 


7 Technische Daten: 


Daten NINA 

Fahrwerkslänge: 980 mm 

Fahrwerksbreite: 612 mm 

Gesamthöhe 1350 - 2050 mm 

Bodenfreiheit: 70 mm 

Nutzhub der Hebevorrichtung 700 mm 

Versorgungsspannung 36 V 

Akkukapazität: 36 V/ 2 Ah 

Ladegerät: Mentzer Serie 100 

Typ IP20 T 35/E 220 V/ 

36 V/0,4 A 

Sicherungstyp, Lagegerät T 0,63 A im Ladegerät 

Typ IP 20 T 35/E, 

Typ G 136-0,4 , Mentzer 

Ladekonsole Nennwert 5 A 

Gewicht 50 kg 

max. Patientengewicht 150 kg 

Techn. Änderungen vorbehalten. 


max. 1185 mm 

Hubbreich 700 mm 

min. 485 mm 

155 

Fahrwerk 612 mm 

Fahrwerkslänge max. 980 mm 


Horcher GmbH - 61130 Nidderau - Ph.-Reis Str.3 - Telefon (06187) 9204.0 - Fax (06187) 9204.15 – email: info@horcher.com 

Gesamthöhe min. 1350 mm 

Gesamthöhe max. 2050 mm

Abschnitt 1 

Auszug aus der Medizinprodukte-Verordnung – MPV 

vom 17.Dezember 1997 

Anwendungsbereich und allgemeine Vorschriften 

§ 1 Anwendungsbereich 


(1) Diese Verordnung gilt für das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten 

nach § 3 Nr. 1 und 8 in Verbindung mit Nr. 2, 3 und 7 des Medizinproduktegesetzes............ 

§ 4 Instandhaltung 

(1) Der Betreiber darf nur Personen, Betriebe oder Einrichtungen mit der Instandhaltung 

(Wartung einschließlich Sterilisation, Inspektion, Instandsetzung) von Medizinprodukten 

beauftragen, die die Sachkenntnis, Voraussetzungen und die erforderlichen Mittel zur 

ordnungsgemäßen Ausführung dieser Aufgabe besitzen. 

(2) Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten sind unter Beachtung 

der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, daß der 

Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit 

von Patienten, Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird. 

(3) Die Voraussetzungen nach Absatz 1 werden erfüllt, wenn die mit der Instandhaltung 

Beauftragten 

1. auf Grund ihrer Ausbildung und praktischen Tätigkeit über die erforderlichen 

Sachkenntnisse bei der Instandhaltung von Medizinprodukten und 

2. über die hierfür erforderlichen Räume einschließlich deren Beschaffenheit, Größe, 

Ausstattung und Einrichtung sowie über die erforderlichen Geräte und sonstigen Arbeitsmittel 

verfügen und in der Lage sind, diese nach Art und Umfang ordnungsgemäß und 

nachvollziehbar durchzuführen. 

(4) Nach Instandhaltungsmaßnahmen an Medizinprodukten müssen die für die Sicherheit und 

Funktionstüchtigkeit wesentlichen konstruktiven und funktionellen Merkmale geprüft 

werden, soweit sie durch die Instandhaltungsmaßnahmen beeinflußt werden können. 

(5) Die durch den Betreiber mit den Prüfungen nach Absatz 4 beauftragten Personen, Betriebe 

oder Einrichtungen müssen die Voraussetzungen nach Absatz 3 erfüllen und bei der 

Durchführung und Auswertung der Prüfungen in ihrer fachlichen Beurteilung 

weisungsunabhängig sein. 


Abschnitt 2 

Spezielle Vorschriften für aktive Medizinprodukte 

§ 5 Betreiben und Anwenden 


(1) Der Betreiber darf ein in der Anlage 1 aufgeführtes Medizinprodukt nur betreiben, wenn 

zuvor der Hersteller oder eine dazu befugte Person, die im Einvernehmen mit dem Hersteller 

handelt, 

1. dieses Medizinprodukt am Betriebsort einer Funktionsprüfung unterzogen 

hat und 

2. die vom Betreiber beauftragte Person anhand der Gebrauchsanweisung sowie beigefügter 

sicherheitsbezogener Informationen und Instandhaltungshinweise in die sachgerechte 

Handhabung, Anwendung und den Betrieb des Medizinproduktes sowie in die zulässige 

Verbindung mit anderen Medizinprodukten, Gegenständen und Zubehör eingewiesen hat. 

Eine Einweisung nach Nummer 2 ist nicht erforderlich, sofern diese für ein baugleiches 

Medizinprodukt bereits erfolgt ist. 

(2) In der Anlage 1 aufgeführte Medizinprodukte dürfen nur von Personen angewendet 

werden, die die Voraussetzungen nach § 2 Abs. 2 erfüllen und die durch den Hersteller oder 

durch eine nach Absatz 1 Nr. 2 vom Betreiber beauftragte Person unter Berücksichtigung der 

Gebrauchsanweisung in die sachgerechte Handhabung dieses Medizinproduktes eingewiesen 

worden sind. 

(3) Die Durchführung der Funktionsprüfung nach Absatz 1 Nr. 1 und die Einweisung der vom 

Betreiber beauftragten Person nach Absatz 1 Nr. 2 sind zu belegen. 

§ 6 Sicherheitstechnische Kontrollen 

(1) Der Betreiber hat bei Medizinprodukten, für die der Hersteller sicherheitstechnische 

Kontrollen vorgeschrieben hat, diese nach den Angaben des Herstellers und den allgemein 

anerkannten Regeln der Technik sowie in den vom Hersteller angegebenen Fristen 

durchzuführen oder durchführen zu lassen. Soweit der Hersteller für die in der Anlage 1 

aufgeführten Medizinprodukte keine sicherheitstechnischen Kontrollen vorgeschrieben und 

diese auch nicht ausdrücklich ausgeschlossen hat, hat der Betreiber sicherheitstechnische 

Kontrollen nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik und zwar in solchen Fristen 

durchzuführen oder durchführen zu lassen, mit denen entsprechende Mängel, mit denen auf 

Grund der Erfahrungen gerechnet werden muß, rechtzeitig festgestellt werden können. Die 

Kontrollen nach Satz 2 sind jedoch spätestens alle zwei Jahre durchzuführen. 



Die sicherheitstechnischen Kontrollen schließen die Meßfunktionen ein. Für andere 

Medizinprodukte, Zubehör, Software und andere Gegenstände, die der Betreiber bei 

Medizinprodukten nach den Sätzen 1 und 2 verbunden verwendet, gelten die Sätze 1 bis 4 

entsprechend. 

(2) Die zuständige Behörde kann im Einzelfall die Fristen nach Absatz 1 Satz 1 und 3 auf 

Antrag des Betreibers in begründeten Fällen verlängern, soweit die Sicherheit auf andere 

Weise gewährleistet ist. 

(3) Über die sicherheitstechnische Kontrolle ist ein Protokoll anzufertigen, daß das Datum der 

Durchführung und die Ergebnisse der sicherheitstechnischen Kontrolle unter Angabe der 

ermittelten Meßwerte, der Meßverfahren und sonstiger Beurteilungsergebnisse enthält. Das 

Protokoll hat der Betreiber zumindest bis zur nächsten sicherheitstechnischen Kontrolle 

aufzubewahren. 

(4) Eine sicherheitstechnische Kontrolle darf nur durchführen, wer 

1. auf Grund seiner Ausbildung, Kenntnisse und durch praktische Tätigkeit gewonnenen 

Erfahrungen die Gewähr für eine ordnungsgemäße Durchführung der sicherheitstechnischen 

Kontrollen bietet, 

2. hinsichtlich der Kontrolltätigkeit keiner Weisung unterliegt und 

3. über geeignete Meß- und Prüfeinrichtungen verfügt. 

Die Voraussetzungen nach Satz 1 sind durch die Person, die sicherheitstechnische Kontrollen 

durchführt, auf Verlangen der zuständigen Behörde nachzuweisen. 

(5) Der Betreiber darf nur Personen mit der Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen 

beauftragen, die die in Absatz 4 Satz 1 genannten Voraussetzungen erfüllen. 

§ 7 Medizinproduktebuch 

(1) Für die in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten Medizinprodukte hat der Betreiber ein 

Medizinproduktebuch mit den Angaben nach Absatz 2 Satz 1 zu führen. Für das 

Medizinproduktebuch sind alle Datenträger zulässig, sofern die in Absatz 2 Satz 1 genannten 

Angaben während der Dauer der Aufbewahrungsfrist verfügbar sind. ........... 

(2) In das Medizinproduktebuch sind folgende Angaben zu dem jeweiligen Medizinprodukt 

einzutragen: 

1. Bezeichnung und sonstige Angaben zur Identifikation des Medizinproduktes, 

2. Beleg über Funktionsprüfung und Einweisung nach § 5 Abs. 1, 

3. Name des nach § 5 Abs. 1 Nr. 2 Beauftragten, Zeitpunkt der Einweisungen sowie Namen 

der eingewiesenen Personen, 



4. Fristen und Datum der Durchführung sowie das Ergebnis von vorgeschriebenen 

sicherheits- und meßtechnischen Kontrollen und Datum von Instandhaltungen sowie der 

Name der verantwortlichen Person oder der Firma, die diese Maßnahme durchgeführt hat, 

5. soweit mit Personen oder Institutionen Verträge zur Durchführung von sicherheits- oder 

meßtechnischen Kontrollen oder lnstandhaltungsmaßnahmen bestehen, deren Namen oder 

Firma sowie Anschrift, 

6. Datum, Art und Folgen von Funktionsstörungen und wiederholten gleichartigen 

Bedienungsfehlern, 

7. Meldungen von Vorkommnissen an Behörden und Hersteller. 

Bei den Angaben nach Nummer 1 sollte die Bezeichnung nach der vom Deutschen Institut für 

medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) veröffentlichten Nomenklatur für 

Medizinprodukte eingesetzt werden. Das Bundesministerium für Gesundheit macht die 

Bezugsquelle der jeweils geltenden Nomenklatur für Medizinprodukte im Bundesanzeiger 

bekannt. 

(3) Der zuständigen Behörde ist auf Verlangen am Betriebsort jederzeit Einsicht in die 

Medizinproduktebücher zu gewähren. 

§ 8 Bestandsverzeichnis 

(1) Der Betreiber hat für alle aktiven nichtimplantierbaren Medizinprodukte der jeweiligen 

Betriebsstätte ein Bestandsverzeichnis nach Absatz 2 Satz 1 zu führen. Die Aufnahme in ein 

Verzeichnis, das auf Grund anderer Vorschriften geführt wird, ist zulässig. 

(2) In das Bestandsverzeichnis sind für jedes Medizinprodukt nach Absatz 1 folgende 

Angaben einzutragen: 

1. Bezeichnung, Art und Typ, Loscode oder die Seriennummer, Anschaffungsjahr 

des Medizinproduktes, 

2. Name oder Firma und die Anschrift des nach § 7 des Medizinproduktegesetzes 

für das jeweilige Medizinprodukt Verantwortlichen, 

3. die der CE-Kennzeichnung hinzugefügte Kennummer der Benannten Stelle, soweit diese 

nach den Vorschriften des Medizinproduktegesetzes angegeben ist, 

4. soweit vorhanden, betriebliche ldentifikationsnummer, 

5. Standort und betriebliche Zuordnung, 

6. die vom Hersteller angegebene Frist für die sicherheitstechnische Kontrolle nach § 6 Abs. 1 

Satz 1 oder die vom Betreiber nach § 6 Abs. 1 Satz 2 festgelegte Frist für die 

sicherheitstechnische Kontrolle. Bei den Angaben nach Nummer 1 sollte zusätzlich die 



Bezeichnung nach der vom Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und 

Information (DIM-DI) veröffentlichten Nomenklatur für Medizinprodukte eingesetzt werden. 

§ 7 

Abs. 2 Satz 3 gilt entsprechend. 

(3) Die zuständige Behörde kann Betreiber von der Pflicht zur Führung eines Be- 

standsverzeichnisses oder von der Aufnahme bestimmter Medizinprodukte in das 

Bestandsverzeichnis befreien. Die Notwendigkeit zur Befreiung ist vom Betreiber eingehend 

zu begründen. 

(4) Für das Bestandsverzeichnis sind alle Datenträger zulässig, sofern die Angaben nach 

Absatz 2 Satz 1 innerhalb einer angemessenen Frist lesbar gemacht werden können. 

(5) Der zuständigen Behörde ist auf Verlangen beim Betreiber jederzeit Einsicht in das 

Bestandsverzeichnis zu gewähren. 

§ 9 Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen und der Medizinproduktebücher 

(1) Die Gebrauchsanweisungen und die dem Medizinprodukt beigefügten Hinweise sind so 

aufzubewahren, daß die für die Anwendung des Medizinproduktes erforderlichen Angaben 

dem Anwender jederzeit zugänglich sind. 

(2) Das Medizinproduktebuch ist so aufzubewahren, daß die Angaben dem Anwender 

während der Arbeitszeit zugänglich sind. Nach der Außerbetriebnahme des Medizinproduktes 

ist das Medizinproduktebuch noch fünf Jahre aufzubewahren. 


EN ISO 10535 

vom Dezember 1998, Anhang A 

Anforderungen an periodische Überwachung und Instandhaltung 


A1- Die periodische Überwachung eines Lifters sollte in den vom Hersteller angegebenen 

Intervallen erfolgen, jedoch mindestens einmal jährlich. Periodische Überwachung 

bedeutet Sichtprüfung (besonders der tragenden Teile und des Hebemechanismus mit 

den Befestigungen, Bremsen, Steuerungen, Sicherheitsvorrichtungen und des 

Körperstützsystems) sowie Funktionsprüfungen und Maßnahmen im Rahmen der 

Wartung, die z.B. für Einstellungen der Bremsen und das Anziehen von 

Befestigungselementen erforderlich sein können. Jede Sichtprüfung sollte eine 

Betriebsbelastungsprüfung von einem Hebezyklus mit Maximallast umfassen. 

A2- Die periodische Überwachung sollte von einer Person durchgeführt werden, die 

ausreichend und richtig geschult wurde und mit dem Aufbau sowie der Verwendung 

und Pflege des Lifters vertraut ist. Der Umfang der periodischen Überwachung sollte in 

der mit dem Lifter gelieferten Gebrauchsanleitung beschrieben werden. 

A3- Jede Beobachtung, die für die Sicherheit des Lifters entscheidend ist, sollte, 

vorzugsweise im Wartungshandbuch, aufgezeichnet sein, das von der (den) 

Perso(en) geführt wird, die für den Kundendienst / die Wartung des Lifters 

verantwortlich ist (sind). Der Zeitpunkt der aufgeführten Reparaturen als 

Reaktion auf die aufgezeichneten Beobachtungen sollte ebenfalls im 

Wartungshandbuch aufgezeichnet werden. 

A4- Im Wartungshandbuch sollten ferner das Datum der Überwachung des Lifters, 

das Ergebnis derselben sowie die Unterschrift des Kontrolleurs eingetragen 

werden. Das in der Überwachung einbezogene abnehmbare Körperstützsystem 

sollte für die Identifizierung deutlich gekennzeichnet und im Wartungshandbuch 

vermerkt werden. Der Vermerk sollte die Verwendungsstelle angeben. 

A5- Sollten bei der periodischen Überwachung Fehler, Verschleiß oder sonstige 

Beschädigungen erkannt werden, die die Sicherheit des Lifters gefährden, muß 

der Besitzer unverzüglich darrüber unterrichtet werden. Im Falle einer 

unmittelbaren Sicherheitsgefährdung sollte der Lifter sofort außer Betrieb 

genommen werden. Er sollte dann nicht verwendet werden, bis der Mangel 

beseitigt wurde. 



A6- Für die Sicherheit des Lifters entscheidende Fehler oder Beschädigungen, die 

zwischen Überwachungen auftraten und bereits zu Maßnahmen und deren 

Beseitigung führten, sollten im Wartungshandbuch aufgezeichnet werden. 

A7- Fehler und Beschädigungen sollten dem Hersteller zur Einleitung von Maßnahmen 

gemeldet werden. Diese Rückmeldung an den Hersteller sollte im Wartungshandbuch 

vermerkt werden. 


Medizinproduktebuch 

Geräte - Stammdaten 

Inventar-Nr. ____________________ 

Geräteart ____________________ 

Gerätetyp ____________________ 

Fabrik-Nr, ____________________ 

Hersteller/ggf. Importeur ____________________ 

Lieferant ____________________ 

Anschaffungsjahr ____________________ 


Standort bzw. betriebl. Zuordnung ____________________ 



A Inventar-Nr. ___________________ 

Funktionsprüfung 

am: ____________________ 

durch: ____________________ 

Zeitpunkt 

Einweisungen 

Verantwortlicher ____________________ 

Hersteller/ Lieferant 

Name des 

eingewiesenen 

Verantwortlichen 

Unterschrift 



B Inventar-Nr. ___________________ 

Personal 

Zeitpunkt 

Einweisender 

Name der 

eingewiesenen Pers 

on 

Unterschrift 


C Inventar-Nr. ________________ 

Sicherheitstechnische Kontrollen 

Zeitpunkt durchgeführt 

durch: (Person/Fir 

ma) 


Ergebnis Bemerkungen 


D Inventar-Nr. __________________ 

Instandhaltungsmaßnahmen 

(Wartung/Inspektion/Instandsetzung) 

Zeitpunkt durchgeführt 

durch: (Person/Fir 

ma) 


Kurzbeschreibung der Maßnahmen 


E Inventar-Nr. __________________ 


Funktionsstörungen oder wiederholte gleichartige 

Bedienungsfehler 

Zeitpunkt Beschreibung der Art und Folgen 



F Inventar-Nr. ____________________ 

Meldungen von Vorkommnissen an Behörden und 

Hersteller 

Zeitpunkt der 

Meldung 

Beschreibung des gemeldeten Vorkommnis 



G Inventar-Nr. ____________________ 

Wichtige Anschriften: 

A) Bei Störungen zu benachrichtigen 

der für den Betrieb des Gerätes Verantwortlichen 

Name: 

Telefon: 

Technischer Service: 

Name: 

Telefon: 

Notruf: 

Name: Horcher GmbH 

Telefon: 06187/92040 

B) Gebrauchsanweisung abgelegt bei: 

C) Bei Unfällen mit Personenschaden 

Nachricht an: 

Telefon: 

Nachricht an: Horcher GmbH 

Telefon: 06187/92040 

Gerätebuch.doc Stand April/98 


Bestandsverzeichnis 

Art und Typ: 

Seriennummer: 

Anschaffungsjahr: 

Hersteller: 

betriebliche 

Identifikationsnummer: 

Standort und betriebliche 

Zuordnung: 

Fristen für sicherheits- 

technische Kontrollen: 

(siehe Aufkleber auf dem 

Produkt) 

Horcher GmbH

NINA Bedienungsanleitung - Horcher GmbH - Reha Systeme

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