Einstufung und Kennzeichnung Rechtliche Anforderungen ... - REACh
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<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
<strong>Rechtliche</strong> <strong>Anforderungen</strong> aus<br />
REACH <strong>und</strong> CLP Verordnung<br />
Dr. Juliane Koch<br />
Umweltb<strong>und</strong>esamt<br />
Fachgebiet IV 1.1<br />
„Internationales Chemikalienmanagement“<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
Inhalt<br />
REACH <strong>und</strong> CLP<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong>:<br />
Was ist das?<br />
Was ist gr<strong>und</strong>sätzlich zu beachten?<br />
Das 4-Schritte-Konzept zur <strong>Einstufung</strong><br />
Pflichten <strong>und</strong> Fristen<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling
REACH & CLP<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
• REACH: Registrierung, Evaluierung <strong>und</strong><br />
Authorisierung von Chemikalien<br />
• Seit 16.12.2008: CLP-VO, regelt <strong>Einstufung</strong>,<br />
<strong>Kennzeichnung</strong> <strong>und</strong> Verpackung von chemischen<br />
Stoffen <strong>und</strong> Gemischen<br />
• Ersetzt die bisherige Stoffrichtlinie (67/548/EEG) <strong>und</strong><br />
Zubereitungsrichtlinie (1999/45/EG)<br />
• Basiert auf dem „Globally Harmonised System“<br />
(GHS),<br />
• Ziel: weltweite Harmonisierung <strong>und</strong> mit Transport<br />
• „purple book“ der UN<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong>: Was ist<br />
das?<br />
• <strong>Einstufung</strong>:<br />
· Charakterisierung inhärenter (sog. „intrinsischer“)<br />
Eigenschaften durch Test am Stoff/Gemisch oder<br />
Recherche von Informationen<br />
z.B. „toxisch“, „umweltgefährdend“<br />
• Ergebnis: <strong>Kennzeichnung</strong><br />
z.B.<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
<strong>Kennzeichnung</strong> nach bisherigem Recht:<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
1. Das UN-GHS<br />
Quelle: Vortrag Firma Merck, BG Chemie, Königswinter im Juni 2007<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
<strong>Kennzeichnung</strong> nach GHS-Verordnung:<br />
GHS Verordnung:<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
1. Das UN-GHS<br />
Quelle: Vortrag Firma Merck, BG Chemie, Königswinter im Juni 2007
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong>: Was ist<br />
gr<strong>und</strong>sätzlich zu beachten?<br />
• alle Stoffe, die auf den Markt gebracht werden,<br />
müssen gekennzeichnet werden (keine<br />
Mengenschwelle, nur „Bagatellgrenze“)<br />
• Berücksichtigungsgrenze 1% bzw. 0.1% (auch bei<br />
Verunreinigungen)<br />
• Spezifische Konzentrationsgrenzwerte /<br />
Multiplikationsfaktoren: Art. 10 CLP-VO bzw. Anhang<br />
VI CLP-VO<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
4 Schritte zur <strong>Einstufung</strong><br />
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01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling
Schritt 1: Identifizierung<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
Name, Identifikationsnummer, CAS Nummer<br />
(oder IUPAC Name)<br />
Allgemeine <strong>Einstufung</strong>s-, <strong>Kennzeichnung</strong>s-<br />
<strong>und</strong>dVVerpackungspflichten, k fliht At Art. 4CLPVO 4CLP-VO<br />
Pflicht zur Ermittlung von Informationen, Art. 5<br />
(1) <strong>und</strong> 6(1) CLP-VO<br />
IUPAC: Union of Pure and Applied Chemistry.<br />
CAS: Chemical Abstract Service, Ohio/USA.<br />
EINECS: European Inventory of Existing Chemicals.<br />
TSCA: is an acronym for the Toxic Substances Control Act of the United States of<br />
America, 1976.<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
Wo finde ich Informationen?<br />
Gr<strong>und</strong>sätzlich gibt es 5 verschiedene Datenquellen:<br />
• Datenbanken zur Legaleinstufung<br />
(z.B. Liste der Harmonisierten <strong>Einstufung</strong> bei der ECHA)<br />
• Testdaten in Datenbanken<br />
• Literatur<br />
• Eigene, für den Zweck der <strong>Einstufung</strong> erhobene Testdaten<br />
• Non-test data and information<br />
(z.B. Quantitative Structure Activity Relationships (QSARs)<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
Schritt 2: Zusammenstellen von Daten<br />
• Endpunktspezifisch (nach Art der Gefahr,<br />
Gefahrenkategorie)<br />
• CLP-Verordnung <strong>und</strong> Leitfaden der ECHA<br />
http://echa.europa.eu/classification_en.asp<br />
• Helpdesk<br />
www.reach-clp-helpdesk.de<br />
• Leitfaden-Broschüre des UBA<br />
www.umweltb<strong>und</strong>esamt.de – Hier:Veröffentlichungen<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
Schritt 3: Evaluierung der Daten<br />
• Sind die Test valide (z.B. OECD Tests)?<br />
Verpflichtung nach Art. 9(2) CLP-VO<br />
• Welcher Wert wird der <strong>Einstufung</strong> zu Gr<strong>und</strong>e<br />
gelegt? l ?<br />
Pflicht zur Evaluierung der Informationen nach Art. 5(2) bzw.<br />
6(3,2) CLP-VO<br />
• Genügen die Daten der <strong>Einstufung</strong> oder<br />
muss man ggf. selbst testen? (dann Siehe Art. 8<br />
CLP-VO)<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling
Schritt 4: <strong>Einstufung</strong><br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
Bewertung der Gefahreneigenschaften (nach Art. 9<br />
CLP-VO, Anhang I CLP-VO):<br />
• Gefahrenklassen: Art der Gefahr<br />
z.B. Explosivstoff, Akute Toxizität,<br />
Kanzerogenität, Keimzellmutagenität,<br />
Umweltgefährdend<br />
• Gefahrenkategorien: Abstufung innerhalb<br />
einer Gefahrenklasse<br />
• Allg. Berücksichtigungsgrenze: 1% bzw. 0.1%<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
Stoffe<br />
Übergangsfristen<br />
67/548/EWG<br />
gr<strong>und</strong>sätzlich<br />
GHS-VO<br />
ö li h1 möglich1 1 dann beide<br />
<strong>Einstufung</strong>en<br />
im SDS<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
GHS-VO obligatorisch,<br />
aber beide <strong>Einstufung</strong>en im SDS<br />
bereits<br />
auf dem<br />
Markt bef.<br />
Stoffe<br />
bleiben<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
GHS-VO<br />
01.12.2010 01.12.2012 01.06.2015 01.06.2017
Gemische<br />
Übergangsfristen<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
1999/45/EG gr<strong>und</strong>sätzlich<br />
GHS-VO möglich1 GHS VO möglich<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
GHS-VO<br />
bereits<br />
auf dem<br />
Markt bef.<br />
Gemische<br />
bleiben<br />
01.12.2010 01.12.2012 01.06.2015 01.06.2017<br />
REACH <strong>und</strong> CLP-VO CLP VO<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
• Unterscheiden sich<br />
weil sie einen unterschiedlichen<br />
Geltungsbereich, unterschiedliche Ziele<br />
haben<br />
stehen als Verordnungen nebeneinander<br />
ABER:<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling
REACH <strong>und</strong> CLP CLP-VO VO<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
- Wirken inhaltlich zusammen:<br />
- Meldung in das Europ. E+K-Verzeichnis<br />
• alle Stoffe, die der Registrierungspflicht unterliegen +<br />
alle gefährlichen Stoffe<br />
• ab 01.12.2010 binnen 1 Monat nach Inverkehrbringen<br />
- E+K als Teil<br />
- des Stoffsicherheitsberichtes<br />
- des Sicherheitsdatenblattes<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
E+K-Verzeichnis<br />
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
• alle Stoffe, die der Registrierungspflicht<br />
unterliegen + alle gefährlichen Stoffe<br />
• ab 01.12.2010 binnen 1 Monat nach<br />
Inverkehrbringen<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling<br />
2. GHS-VO<br />
• wenn vor dem 01.12.2010 Inverkehrbringen,<br />
dann kann Meldung eher erfolgen<br />
• agreed entries: bei unterschiedl. Einträgen<br />
sollen sich die Notifizierer einigen
<strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
Vielen Dank<br />
für Ihre Aufmerksamkeit !<br />
Dr Dr. Juliane Koch<br />
Juliane.Koch@uba.de<br />
www.umweltb<strong>und</strong>esamt.de<br />
01. Dezember 2009 REACH <strong>und</strong> Recycling
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