Technische Spezifikationen (PDF) - Berger Medizintechnik GmbH

HINWEISE: Informationen zur CE-Kennzeichnung
Informationen zur CE-Kennzeichnung
Übereinstimmung
EG-
Konformitätserklärung
Der Patientenmonitor Dash 2000 trägt die CE-Kennzeichnung
CE-0366 oder CE-0459 gemäß der Richtlinie des Rates über
Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie. Das Gerät ist
funkentstört nach EN 55011, Klasse B.
Bei Geräten, die in den USA hergestellt wurden, wird die CE-
Kennzeichnung im Namen der benannten Stelle GMED (0459)
angebracht. Bei Geräten, die in Deutschland hergestellt wurden,
wird die CE-Kennzeichnung im Namen der benannten
Stelle VDE (0366) angebracht.
Das Produkt entspricht den Anforderungen der Norm EN 60601-1-2 „Elektromagnetische
Kompatibilität - Medizinelektrische Geräte“.
Die Sicherheit und Effektivität dieses Gerätes gegenüber früher hergestellten
Geräten wurde sichergestellt. Auch wenn nicht alle auf die gegenwärtig
hergestellten Geräte anwendbaren Normen für frühere Geräte gelten mögen
(z.B. die Normen der elektromagnetischen Verträglichkeit), beeinträchtigt
dieses Gerät die sichere und effektive Verwendung der früher vertriebenen
Geräte nicht (siehe Gebrauchsanweisung).
Kopien der jeweiligen EG-Konformitätserklärungen finden Sie am Ende
dieser Gebrauchsanweisung.
Revision B Dash 2000 Patientenmonitor HINWEISE-1
227 499 01 (d)