Gesellschaft für Pädiatrische Allergologie und Umweltmedizin

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Poster beim 25. Kongress der EAACI 2006 in Wien (übersetzte Kurzform) Überprüfung der Sicherheit einer saisonalen Ultrarush-Hochdosis-Sublingual-Immunotherapie (UR-H-SLIT) bei Kindern mit allergischer Rhinitis auf Baum- und Graspollen J Seidenberg 1 , CP Bauer 2 , P Eberle 3 , G Pajno 4 , J Sieber 5 , R Fölster-Holst 6 , M Feindt 7 , J Störmann 8 , W Dorsch 9 , U Amann 10 , F Marcucci 11 , R Ariano 12 , S La Grutta 13 . 1 Elisabeth-Kinderkrankenhaus Oldenburg, 2 Rehabilitationszentrum Gaißach, 3 Pädiatrische Praxis Kassel, 4 Universitäts-Poliklinik Messina Italien, 5 Stallergenes Germany, 6 Universitäts-Hautklinik Kiel, 7 Pädiatrische Praxis Göttingen, 8 Pädiatrische Praxis Osnabrück, 9 Pädiatrische Praxis München, 10 Pädiatrische Praxis Lingen, 11 Poliklinik Monteluce, Perugia, Italien, 12 Ospedale di Bordighera Italien, 13 Ospedale dei Bambini, Palermo, Italien. Ziel: Überprüfung der Sicherheit einer UR-H-SLIT bei Kindern Methoden: 193 Kinder mit allergischer Rhinitis ohne oder mit begleitendem Asthma (68,4 %) oder Konjunktivitis (57 %) erhielten im Krankenhaus eine UR-H- SLIT nach dem Protokoll in Tab. 1. Anschließend folgte eine Erhaltungstherapie mit 300 IR einmal täglich über vier Monate. Ultra-Rush titration regimen STALORAL TM 300 IR Day 1 Puffs IR/ml 0 mn 1 30 30 mn 3 90 60 mn 5 150 90 mn 10 300 The patient was put in observation during 60 minutes after the last intake. Tab. 1 Ergebnisse: 192/193 Patienten konnten bis zur Höchstdosis gesteigert werden. Während der Titrationsphase traten nur milde und moderate Begleiterscheinungen auf (Tab. 2). Auch während der Erhaltungsphase dominierten milde und moderate Lokalsymptome, die nach ca. vier Wochen deutlich abnahmen. Nur ein Ereignis wurde als ernsthafte Nebenwirkung beurteilt: Ein elf Jahre alter Junge entwickelte fünf Minuten nach Applikation Schluckprobleme und Atemnot, zurückzuführen auf einen Asthmaanfall, der aber rasch unter entsprechender Therapie beherrscht Tab. 2 wurde und keinen stationären Aufenthalt erforderlich machte. Schlussfolgerung: Eine Ultrarush-Hochdosis-Sublingual-Immuntherapie bei Kindern mit Erreichen der Höchstdosis innerhalb von zwei Stunden und anschließender Erhaltungstherapie über vier Monate kosaisonal wird gut vertragen. Nebenwir- Number of adverse events observed during the ultra-rush titration phase Local and gastrointestinal adverse events Mild Moderate Severe Total Total % Burning, itching, pruritus at application site 72 7 0 79 67.5 % Swelling at application site 9 3 0 12 10.3 % Gastrointestinal symptoms 4 0 0 4 3.4 % Systemic adverse events Rhinoconjunctivits symptoms 11 1 0 12 10.3 % Asthmatic symptoms 0 0 0 0 0 % Urticaria, erythema, pruritus 9 0 0 9 7.6 % Unspecific symptoms (tiredness) 1 0 0 1 0.9 % Other symptoms 0 0 0 0 0 % Total 106 11 0 117 100 % Total % 90.6 % 9.4 % 0 % 100 % 22 Pädiatrische Allergologie . 9 . 4/2006
Number of adverse events observed during the maintenance phase Local and gastrointestinal adverse events Mild Moderate Severe Total Total % Burning, itching, pruritus at application site 54 22 7 83 14.8 % Swelling at application site 31 27 2 60 10.7 % Gastrointestinal symptoms 20 8 1 29 5.2 % Systemic adverse events Rhinoconjunctivits symptoms 101 42 4 147 26.2 % Asthmatic symptoms 21 13 4 38 6.7 % Urticaria, erythema, pruritus 2 3 0 5 0.9 % Unspecific symptoms (allergy) 8 4 4 16 2.8 % Other symptoms (all not related to study drug) 97 71 16 184 32.7 % Total 334 190 38 562 100 % Total % 59.4 % 33.8 % 6.8 % 100 % kungen treten überwiegend lokal auf in milder bis moderater Ausprägung. Jedoch sollten Kinder mit Asthma sorgfältig überwacht werden und für zuhause eine Notfallmedikation verordnet und die Anwendung demonstriert werden, insbesondere bei einem Behandlungsbeginn während der Pollensaison. Korrespondenz: Prof. Dr. med. Jürgen Seidenberg Elisabeth-Krankenhaus Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Dr.-Eden-Str. 10, 26131 Oldenburg E-Mail: Seidenberg.Juergen@klinikenoldenburg.de Tab. 3 Qualitätsmanagement in Praxen Subkutane spezifische Immuntherapie Wolfgang Wahlen, Homburg (Saar) Behandlungspfade und medizinisches Qualitätsmanagement Pädiatrische Allergologie . 9 . 4/2006 Behandlungspfade sind ein Teil des zu entwickelnden medizinischen Qualitätsmanagements (MQM). MQM ergibt sich aus der Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität bezogen auf Krankheitsbilder und Symptome. Behandlungspfade sind wesentliche Bestandteile der Prozess- und Ergebnisqualität und setzen krankheitsspezifische Strukturqualität voraus. Zur Strukturqualität der SIT-Behandlung gehören z. B. neben der Vorhaltung und Überprüfung der notwendigen Mittel zur Anaphylaxiebehandlung auch die regelmäßige Weiterbildung von Arzt und Personal in Notfalltherapie sowie die dafür notwendigen räumlichen Voraussetzungen. Personelle Ressourcen müssen so gestaltet sein, dass zum Zeitpunkt der Therapie, auch in Urlaubszeiten, das entsprechend ausgebildete Personal zur Verfügung steht. Das Vorhalten der diagnostischen Tests, z. B. des Prick-Tests, setzt die Kenntnis von Qualitätskriterien bei Durchführung und Auswertung voraus. Die Prozessqualität umfasst die spezifische Indikationsstellung bei saisonalen und ganzjährigen Allergenen und damit die Auswahl der für die Behandlung geeigneten Patienten. Die Annahme und Terminierung des Patienten sollte die Besonderheiten der Arztkontakt- und Kontrollzeiten bei Indikationsstellung sowie Erst- und Folgebehandlungen berücksichtigen. Eine hohe Flexibilität wird bei größeren Fallzahlen zur Voraussetzung für einen reibungslosen Ablauf. Die Bereitstellung der Allergenextrakte, die Dosierung, die Beachtung der Nebenwirkungen und Kontraindikationen sind ebenso Bestandteil der Prozessqualität wie die Information von Mutter und Kind sowie die schriftliche Einwilligung unter den Vorgaben des informed consense. Im Rahmen der Prozessqualität findet die S2-Leitlinie „Die spezifische Immuntherapie bei IgEvermittelten Erkrankungen“ [Päd. Allerg. 9, 1/06, S. 12] besondere Beachtung. Sie geht ausführlich auf Indikation, Kontrain- 23
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