Stabwechsel - SAQ

QUALITÄT SICHERN
Gesundheitswesen
Qualitätsmanagement
im medizinischen Labor
Von Günter Menne
Im Gesundheitswesen spielt Qualitätskontrolle
eine grosse Rolle. Eine entscheidende Bedeutung
kommt dabei dem Qualitätsmanagement im
medizinischen Labor zu. Der Autor gibt im
folgenden Beitrag einen kurzen Überblick über
die wichtigsten Elemente eines QM-Systems.
Labordiagnostische Parameter
gehören für den Arzt zu den
wichtigsten Kriterien bei der
Behandlung des Patienten und in
den meisten Fällen liefert das Labor
den massgeblichen Beitrag zur
Krankheitserkennung. Arzt und
Patient müssen sich jederzeit auf
die Befunde des Labors verlassen
können, und so ist die Verantwortung
der Labormitarbeiter entsprechend
hoch. Ein QM-System
bzw. eine entsprechende Akkreditierung
im medizinischen Labor ist
deshalb von grosser Bedeutung, da
hiermit sowohl das QM-System
wie auch die Fachkompetenz von
externer Stelle bestätigt werden.
Dr. Günter Menne
QAC Quality Assurance Consulting AG
Golchenweg 20
CH-4461 Böckten
guenter.menne@qac.ch
www.qac.ch
Akkreditierung ist nicht
«nice to have»
Fachkompetenz, so schreibt die
Schweizerische Akkreditierungsstelle
(SAS), ist der Schlüssel zu
Transparenz, Vertrauen und Vergleichbarkeit.
Dies erscheint vor allem
im Spitalbereich, also beim
Umgang mit kranken Menschen,
äußerst wichtig. Eine Akkreditierung
zu haben ist aber nicht nur ein
«nice to have», sondern das Krankenversicherungsgesetz
(KVG) der
Schweiz schreibt vor, dass medizinische
Laboratorien, welche
Dienstleistungen an die Krankenversicherungen
verrechnen, Qualitätssicherungsmassnahmen
durchführen
müssen. Die hierfür eingesetzte
Kommission für Qualitätssicherung
im medizinischen Labor
(QUALAB) schreibt in ihren Richtlinien
ausdrücklich vor, dass ein QM-
System vorhanden sein muss. Diese
«Kriterien zum Betreiben von medizinisch-analytischen
Laboratorien
(KBMAL)» von 1994 stützten sich
auf die damals gültige Norm EN/
ISO 45001, aus der die aktuell gültige
Norm «EN ISO/IEC17025:2005
Allgemeine Anforderungen an die
Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien»
hervorgegangen
ist. Seit 2003 gibt es aber auch eine
fürs medizinische Labor spezifische
Norm in ihrer neusten Version von
2012 «EN ISO 15189:2012 Medizinische
Laboratorien – Anforderungen
an die Qualität und Kompetenz».
Immer mehr
papierlose Abläufe
Die Entwicklung der Analysemethoden
im medizinischen Labor
wird von Jahr zu Jahr schneller
und revolutionärer. Man denke
nur an die neuen Möglichkeiten in
der Mikrobiologie (MALDI-TOF).
Dies stellt hohe Ansprüche an die
Aus- und Weiterbildung aller Mitarbeiter.
Auch ist ein Labor ohne
moderne EDV nicht mehr denkbar.
Das Laborinformationssystem
(LIS) steuert und lenkt die
meisten Prozesse. Dies beginnt
mit der Probenannahme, geht
weiter zu den Analysesystemen
und schliesslich zum Befund, der
dann dem Arzt übermittelt wird.
All diese Abläufe sind mehr oder
weniger papierlos geworden. Hier
den Überblick zu bewahren und
Fehlerquellen rechtzeitig zu erkennen,
ist eine besonders anspruchsvolle
Aufgabe, bei welcher
das QM-System die Mitarbeiter,
die Laborleitung und auch die
Überwachungsbehörden in idealer
Weise unterstützt.
Gute Gründe für eine Akkreditierung
im medizinischen Labor sind also:
• Gesetzliche Anforderungen erfüllen
• Optimale Qualität für den Kunden
• Das Labor soll konkurrenzfähig
bleiben
Arzt und Patient müssen sich jederzeit auf Laborbefunde verlassen
können. Die Verantwortung von Labormitarbeitenden ist entsprechend
hoch.
Foto: Martin Gapa/pixelio.de
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MQ Management und Qualität 1–2/2014