Leck-Messcomputer LTC-602 Medipac Leak Test ... - Innomatec

Leck-Messcomputer LTC-602 Medipac
Leak Test Computer LTC-602 Medipac
Der Leck-Messcomputer LTC-602 Medipac wurde
speziell für den medizintechnischen Bereich zur Dichtheitsprüfung
von verschlossenen Produkten (geklebt,
geprägt, geschweißt, rollnahtverschweißt), nach den
hohen Anforderungen der Medizintechnik und den
geltenden medizintechnischen Regeln entwickelt.
Als Stand-alone-Gerät, bestehend aus Leck-Messcomputer,
Prüfglocke, Vakuumerzeugung, Drucker und
Tastatur, ermöglicht der Medipac durch seinen modularen
Aufbau unterschiedliche produktspezifische Prüflinge
aufzunehmen. Es kann somit im Labor oder
direkt an der Fertigungslinie durch Anschließen an das
Stromnetz die Überprüfung an den unterschiedlichsten
Produkten durchgeführt werden. Über die Tastatur
können Chargen-Nummern und
Prüflingstyp eingegeben werden.
Über den Medipac können alle für
den Prüfablauf relevanten Daten wie
Evakuierzeit, Prüfzeit, Druckhaltezeit
sowie Limits für Bauteil dicht,
kurzzeitig dicht oder dauerhaft dicht
individuell eingestellt werden. Über
den implementierten Drucker werden
alle prozessrelevanten Daten
nach erfolgter Prüfung ausgegeben
und können zu Dokumentationszwecken
direkt mit dem Produkt
abgelegt werden.
Ebenfalls verfügt der Leck-
Messcomputer LTC-602 Medipac
über die für den medizintechnischen
Bereich notwendige
Softwarevalidierung. Eine CE-
Kennzeichnung sowie eine
Werkskalibrierung, alternativ
auch DKD-Kalibrierung, ist im Lieferumfang
des Leck-Messcomputers LTC-602 Medipac
enthalten.
Our Leak Test Computer LTC-602 Medipac was
developed especially for the field of medical engineering,
meeting its high standards and following the prevailing
regulations. It is used to test different kinds of sealed
products (glued, pressed, welded, seam-welded) for
leaks.
The LTC-602 Medipac is a stand-alone-machine,
consisting of the leak test computer, testing hood,
vacuum generation, printer and keypad. It has a modular
set-up allowing different product specific tools to be
mounted. The testing can easily be done in the laboratory
or directly on the production line by connecting the
Medipac to the power circuit. The charge numbers and
sample types can be entered via the integrated keypad. It
is also possible to individually regulate
all data relevant for the testing
procedure, such as evacuation,
measuring and pressure obtained
times, as well as limits for
leak tightness – test item only,
temporarily or permanently tight.
Following the testing, all relevant
data can be printed directly via the
integrated printer and stored with
the product for documentation
purposes.
Furthermore the leak test
computer LTC-602 has the
software validation required in
the field of medical engineering.
A CE-identification as well as
a calibration in the factory or
alternatively DKD calibration
are included in the scope of
delivery.
The LTC-602 convinces with its simple handling and
functionality.
Die einfache Handhabung, insbesondere die Funktionalität
überzeugt.
Funktionsprinzip
Das Beutel-Dichtheitsprüfgerät LTC-602 Medipac ist
ein Stand-alone-Tischgerät zur automatisierten Dichtheitsprüfung
von in verschweißten Beuteln, steril oder
nicht steril verpackten medizintechnischen und pharmazeutischen
Produkten, kann aber auch in allen anderen
Bereichen eingesetzt werden, in denen Verpackungen
geprüft werden sollen. Es wird sowohl für Stichproben
als auch zur 100%-Kontrolle in kleineren und mittleren
Stückzahlen eingesetzt und erfüllt durch eine validierte
Software die hohen Ansprüche an ein medizintechnisches
Gerät. Durch auswechselbare Prüflingsaufnahmen
sowie durch den Wechsel des Prüfprogramms lässt
sich das Gerät für unterschiedliche Beutelgrößen oder
Formen nutzen. Typische steril verpackte Produkte sind
z. B. Medikamente, Zahnimplantate oder chirurgisches
Nähzeug. Anwender sind Hersteller von Medizintechnik
und von pharmazeutischen Produkten.
Functional principle
The leak testing device for sachets, LTC-602 Medipac, is a
stand-alone tabletop unit used for automated leak testing
of medical and pharmaceutical products, packaged in
welded, sterile and non-sterile, sachets. Of course it
can also be used in other fields, where packaging has
to be tested for leaks. It can be used to test control
samples, but also for the inspection of all pieces when
there are small and medium quantities. Through its
validated software the LTC-602 Medipac meets the strict
requirements of medical technical devices. The tools are
exchangeable, as is the test program and therefore, the
device can be used to test bags of different sizes and
shapes. Examples of typical sterile packaged products
include: pharmaceutical drugs, dental implants or
surgical instruments. Users are manufacturers of medical
technical devices or of pharmaceutical products.
Funktionsprinzip | Functional principle technische Änderungen vorbehalten | technical changes reserved