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<strong>Produktkatalog</strong><br />
gke Steri-Record ®<br />
Prüfkörper (PCD = process challenge <strong>de</strong>vices),<br />
chemische Indikatoren und Zubehör<br />
Bowie-Dick-Simulationstest<br />
Chargenüberwachungssysteme<br />
Dokumentationssystem<br />
Dampf-, Ethylenoxid-, Formal<strong>de</strong>hyd- und<br />
Wasserstoffperoxid-Sterilisationsprozesse<br />
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Inhaltsverzeichnis<br />
Bowie-Dick-Simulationstest ................................................................................................ 3<br />
Chargenüberwachungssysteme ......................................................................................... 4<br />
Hohlkörpertest für Klein- und Großsterilisatoren ............................................................... 4<br />
Hohlkörpertest mit höheren Anfor<strong>de</strong>rungen als DIN EN 867-5 .......................................... 4<br />
Beladungsbezogene Chargenüberwachungssysteme ...................................................... 5<br />
Chemische Indikatoren für alle Dampf-Chargenüberwachungssysteme ........................... 5<br />
Paketüberwachungsindikatoren für Dampf-Sterilisationsprozesse ................................ 6<br />
Klasse 4 Indikatoren .......................................................................................................... 6<br />
Klasse 5 Indikatoren .......................................................................................................... 6<br />
Klasse 6 Indikatoren .......................................................................................................... 7<br />
Behandlungsindikatoren für Dampf-Sterilisationsprozesse ............................................ 8<br />
Doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> Endlos-Etiketten für Drucker ....................................................... 8<br />
Doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> Etiketten für Drucker ................................................................... 9<br />
Containeretiketten ............................................................................................................ 11<br />
Containerplomben ........................................................................................................... 11<br />
Autoklavenband ............................................................................................................... 11<br />
Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse ........................................................ 12<br />
Indikatoren für Formal<strong>de</strong>hyd-Sterilisationsprozesse ..................................................... 13<br />
Indikatoren für Wasserstoffperoxid-Sterilisationsprozesse .......................................... 14<br />
Dokumentationssystem ..................................................................................................... 16<br />
Selbstkleben<strong>de</strong> 3-zeilige Etiketten ................................................................................... 16<br />
Doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> 3-zeilige Etiketten ...................................................................... 17<br />
Doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> 3-zeilige ECO-Etiketten ............................................................. 18<br />
Anwendungskombination von verschie<strong>de</strong>nen Etiketten .................................................. 18<br />
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1. Chemische Indikatoren zur Überwachung von<br />
Dampf-Sterilisationsprozessen<br />
STEAM<br />
1.1 Bowie-Dick-Simulationstest (BDS)<br />
geeignet für Dampf-Sterilisationsprozesse mit vorgeschaltetem Luftentfernungsprogramm zum Test von Leckagen,<br />
nicht kon<strong>de</strong>nsierbaren Gasen (NKG) und <strong>de</strong>r Luftentfernung, um die Dampfdurchdringung zu gewährleisten.<br />
Der BDS-Indikatorstreifen wird in <strong>de</strong>n Prüfkörper eingelegt und im leeren Sterilisator vor Arbeitsbeginn<br />
mit <strong>de</strong>m BD-Programm (121°C, 15 min o<strong>de</strong>r 134°C, 3-3,5 min) getestet. Zur Interpretation <strong>de</strong>r<br />
Ergebnisse sollte die gke-Farbumschlagstafel verwen<strong>de</strong>t wer<strong>de</strong>n.<br />
1.1.1 Prüfkörper (engl. Process challenge <strong>de</strong>vices)<br />
STEAM PENETRATION<br />
Dampf-Durchdringungstest<br />
Europäische Versionen<br />
EU-Version<br />
Simuliert das 7 kg Wäschepaket gemäß<br />
DIN EN ISO 11140-4 und <strong>de</strong>n Hohlkörpertest<br />
gemäß DIN EN 867-5<br />
EU-Version<br />
Simuliert das 7 kg Wäschepaket gemäß<br />
DIN EN ISO 11140-4<br />
AIR REMOVAL<br />
Luftentfernungstest<br />
Amerikansiche Version<br />
USA-Version<br />
Simuliert das 4 kg Wäschepaket<br />
gemäß ISO 11140-5<br />
Art-Nr. 211-151 Compact-PCD ® alleine (blau)<br />
Art-Nr. 211-150 Startpaket, bestehend aus<br />
Compact-PCD ® (blau) und 100 BDS-<br />
Indikatorstreifen<br />
Art-Nr. 211-121 Compact-PCD ® alleine (violett)<br />
Art-Nr. 211-120 Startpaket, bestehend aus<br />
Compact-PCD ® (violett) und 100 BDS-<br />
Indikatorstreifen<br />
Art-Nr. 211-131 (hellblau)<br />
Art-Nr. 211-120 Startpaket, bestehend<br />
aus Compact-PCD ® (hellblau) und 100<br />
BDS-Indikatorstreifen<br />
1.1.2 BDS-Indikatorstreifen<br />
Die BDS-Indikatorstreifen sind für alle Varianten gleich und in allen BDS-Startpaketen sowie BDS-<br />
Nachfüllpackungen enthalten.<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach erfolgreicher Sterilisation<br />
Nachfüllpackungen<br />
Art.-Nr. Artikelbezeichnung Menge<br />
211-111<br />
100<br />
211-112 Chemo-D-BDS<br />
250<br />
211-115 500<br />
1.2 Chargenüberwachungssysteme (BMS)<br />
710-002 DE V10 01/2011 Seite 3 von 20
STEAM<br />
(engl. Batch Monitoring System = BMS) zur Verwendung in allen Sterilisationsprozessen<br />
zur Überwachung von Luftentfernung, Sterilisiermittel-Durchdringung, Leckagen und/o<strong>de</strong>r<br />
nicht kon<strong>de</strong>nsierbaren Gasen (NKG) in je<strong>de</strong>r Charge. Der Indikatorstreifen wird in <strong>de</strong>n<br />
BMS-Prüfkörper eingelegt. Der Prüfkörper wird in <strong>de</strong>n vollen Sterilisator platziert und zusammen<br />
mit <strong>de</strong>m Gut sterilisiert. Zur Interpretation <strong>de</strong>r Ergebnisse sollte die gke-<br />
Farbumschlagstafel verwen<strong>de</strong>t wer<strong>de</strong>n.<br />
EO<br />
FORM<br />
VH2O2<br />
1.2.1 Prüfkörper (Hohlkörpertest)<br />
Art.-Nr.<br />
Menge<br />
211-253<br />
Startpaket, bestehend aus 1 Compact-<br />
PCD, rund und 100 Indikatorstreifen<br />
200-020 1 Compact-PCD, Farbe grün, rund<br />
Art.-Nr.<br />
Menge<br />
211-254<br />
Startpaket, bestehend aus 1 Compact-PCD,<br />
oval und 100 Indikatorstreifen<br />
200-024 1 Compact-PCD, Farbe grün, oval<br />
1.2.2 Prüfkörper (Hohlkörpertest gemäß DIN EN 867-5)<br />
Art.-Nr.<br />
Menge<br />
211-263<br />
Startpaket, bestehend aus 1 Compact-<br />
PCD, rund und 100 Indikatorstreifen<br />
200-021 1 Compact-PCD, Farbe orange, rund<br />
Art.-Nr.<br />
Menge<br />
211-264<br />
Startpaket, bestehend aus 1 Compact-PCD,<br />
oval und 100 Indikatorstreifen<br />
200-026 1 Compact-PCD, Farbe orange, oval<br />
1.2.3 Chargenüberwachungssystem mit sehr hohen Anfor<strong>de</strong>rungen (HDH-BMS)<br />
Art.-Nr.<br />
Menge<br />
200-029 1 Compact-PCD, Farbe rot, rund<br />
710-002 DE V10 01/2011 Seite 4 von 20
1.2.4 Beladungsbezogene Chargenüberwachungssysteme<br />
STEAM<br />
Art.-Nr.<br />
Menge<br />
Startpaket, bestehend aus<br />
1 Compact-PCD, weiß<br />
211-291<br />
(Ophthal-BMS) und<br />
100 Indikatorstreifen<br />
200-091 1 Compact-PCD, Farbe weiß<br />
Art.-Nr.<br />
Menge<br />
Startpaket, bestehend aus<br />
1 Compact-PCD, gelb<br />
211-281<br />
(Dental-BMS) und<br />
100 Indikatorstreifen<br />
200-081 1 Compact-PCD, Farbe gelb<br />
Art.-Nr.<br />
Menge<br />
Startpaket, bestehend aus<br />
1 Compact-PCD, schwarz<br />
211-271<br />
(Tattoo-BMS) und<br />
100 Indikatorstreifen<br />
200-071 1 Compact-PCD, Farbe schwarz<br />
1.2.5 BMS-Indikatorstreifen für Standard-Dampf-Sterilisationsprozesse zur Verwendung in<br />
allen gke-BMS-Prüfkörpern, Stated Value (SV) = 121°C, 15 min o<strong>de</strong>r 134°C, 3 min und<br />
sind in allen Startpaketen sowie Nachfüllpackungen enthalten.<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach erfolgreicher Sterilisation<br />
Nachfüllpackungen<br />
Art.-Nr. Artikelbezeichnung Menge<br />
211-252<br />
250<br />
Chemo-D-CH<br />
211-255 500<br />
1.2.6 BMS-Indikatorstreifen für Prionen-Dampf-Sterilisationsprozesse zur Verwendung in<br />
allen gke-BMS-Prüfkörpern, Stated Value (SV) = 134°C, 18 min<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach erfolgreicher Sterilisation<br />
Nachfüllpackungen<br />
Art.-Nr. Artikelbezeichnung Menge<br />
211-211<br />
100<br />
211-212 Chemo-D-CH-PP 250<br />
211-215 500<br />
710-002 DE V10 01/2011 Seite 5 von 20
1.3 Paketüberwachungsindikatoren für Dampf-Sterilisationsprozesse<br />
STEAM<br />
Paketüberwachungsindikatoren wer<strong>de</strong>n in Pakete o<strong>de</strong>r Container eingelegt, um die relevanten Parameter eines<br />
Dampf-Sterilisationsprozesses zu überwachen. Diese Indikatoren sollten nur eingesetzt wer<strong>de</strong>n, wenn<br />
soli<strong>de</strong> Instrumente und poröse Güter (keine Hohlkörper!) sterilisiert wer<strong>de</strong>n. Paketüberwachungsindikatoren<br />
geben nur an <strong>de</strong>r Stelle eine Information über die erfolgreiche Sterilisation, an <strong>de</strong>r sie platziert wur<strong>de</strong>n. Die<br />
Anwendung im Paket ist zwingend erfor<strong>de</strong>rlich, wenn Sterilisationsprozesse ohne fraktioniertes Vakuum<br />
verwen<strong>de</strong>t wer<strong>de</strong>n und dann <strong>de</strong>r Einsatz <strong>de</strong>s BDS-Tests (1.1) und <strong>de</strong>s Chargenüberwachungssystem (1.2)<br />
nicht möglich ist. Alle Indikatoren erfüllen die Anfor<strong>de</strong>rungen gemäß DIN EN ISO 11140-1 <strong>de</strong>r Klasse 4, 5<br />
o<strong>de</strong>r 6.<br />
1.3.1 Klasse 4 Paketüberwachungsindikatoren für Dampf-Sterilisationsprozesse<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach Sterilisation<br />
Art.-Nr.: 211-403 “Chemo-D-P-4”<br />
(erhältlich als Paket mit 3.200 Indikatoren auf Karte)<br />
1.3.2 Klasse 5 Paketüberwachungsindikatoren für Dampf-Sterilisationsprozesse<br />
Etikettengröße:<br />
14 x 65 mm<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach Sterilisation<br />
Art.-Nr. Artikelbezeichnung Menge<br />
211-224<br />
400<br />
211-225 Chemo-D-P-5<br />
800<br />
211-226 3.200<br />
710-002 DE V10 01/2011 Seite 6 von 20
Art.-No.: 211 -230/ -235 “Chemo-D-PA-5”<br />
Etikettengröße: 48 x 78 mm<br />
500 o<strong>de</strong>r 1.000 Etiketten auf Rolle<br />
Art.-No.: 211 -220/ -222 “Chemo-D-PA-E-5”<br />
Etikettengröße: 58 x 35 mm<br />
200 Etiketten leporello gefaltet o<strong>de</strong>r<br />
1.000 Etiketten auf Rolle<br />
1.3.3 Klasse 6 Paketüberwachungsindikatoren für Dampf-Sterilisationsprozesse<br />
Für Standard Dampf-Sterilisationsprozesse<br />
SV = 121°C, 15 min und 134°C, 3 min<br />
Für Prionen Dampf-Sterilisationsprozesse<br />
SV = 134°C, 18 min<br />
Etikettengröße:<br />
23 x 66 mm<br />
Vor<br />
Nach<br />
Sterilisation<br />
Vor<br />
Nach<br />
Sterilisation<br />
Art.-Nr. Artikelbezeichnung Menge<br />
211-241<br />
2.000<br />
211-242 Chemo-D-P-6 (Standard)<br />
500<br />
211-243 250<br />
211-238<br />
2.000<br />
211-239 Chemo-D-PP-6 (Prionen) 500<br />
211-240 250<br />
710-002 DE V10 01/2011 Seite 7 von 20
1.4 Behandlungsindikatoren für Dampf-Sterilisationsprozesse<br />
STEAM<br />
Verwendung und Farbumschlag<br />
Behandlungsindikatoren gemäß DIN EN ISO 11140-1 Klasse 1 wer<strong>de</strong>n auf das verpackte Sterilisiergut aufgebracht<br />
und informieren durch die Verfärbung <strong>de</strong>s Indikatorstreifens darüber, ob das betreffen<strong>de</strong> Paket <strong>de</strong>n<br />
Sterilisationsprozess bereits durchlaufen hat. Behandlungsindikatoren ermöglichen keinen Rückschluss auf<br />
<strong>de</strong>n Erfolg <strong>de</strong>s Sterilisationsprozesses.<br />
Das Etikett kann auf ein Paket aufgeklebt wer<strong>de</strong>n und nach Öffnen <strong>de</strong>s Pakets durch Ablösen noch einmal,<br />
z. B. in die Patientenakte übertragen wer<strong>de</strong>n. Durch die unterschiedlichen Splits können die Etiketten entsprechend<br />
<strong>de</strong>r Anwendung bei <strong>de</strong>r abschließen<strong>de</strong>n Dokumentation geteilt wer<strong>de</strong>n, um evtl. spezifische Informationen<br />
o<strong>de</strong>r Barco<strong>de</strong> separat an zwei Stellen zu dokumentieren.<br />
Alle gke-Behandlungsindikatoren für Dampf-Sterilisationsprozesse schlagen von blau nach dunkelbraun/schwarz<br />
um:<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach Sterilisation<br />
1.4.1. Doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> Endlosetiketten mit Dampf-Behandlungsindikator auf Rolle mit<br />
3” Kern zur Verwendung in Druckern mit Schneidwerkzeug (7 cm x 70 m)<br />
Das Etikett kann in beliebiger Länge bedruckt, geschnitten und auf die Sterilverpackung geklebt wer<strong>de</strong>n.<br />
Nach <strong>de</strong>m Öffnen kann es abgezogen und noch einmal eingeklebt wer<strong>de</strong>n, z. B. auf die Patientendokumentation.<br />
Das Etikett ist erhältich auf Rolle mit 3“ Kern. Farbumschlag siehe 1.4.<br />
Art.-Nr.: 211-390, Chemo-D-EE<br />
710-002 DE V10 01/2011 Seite 8 von 20
1.4.2. Druckeretiketten<br />
Die doppelt-selbstkleben<strong>de</strong>n Etiketten sind verfügbar auf Rolle mit 3“ Kern und haben eine Perforation zwischen<br />
<strong>de</strong>n einzelnen Etiketten. Auf Anfrage von größeren Mengen sind die Rollen auch mit einer an<strong>de</strong>ren<br />
Etikettenanzahl und einem an<strong>de</strong>ren Kerndurchmesser lieferbar. Farbumschlag siehe 1.4.<br />
Es sind zwei Etikettengrößen von 35 x 58 und 35 x 78 mm (800 Etiketten pro Rolle) erhältlich, die entwe<strong>de</strong>r<br />
keinen Split, einen Split in <strong>de</strong>r Mitte o<strong>de</strong>r unten aufweisen.<br />
1.4.2.1. Split in <strong>de</strong>r Ecke<br />
Eck-Split<br />
Art.-Nr.: 211-342, Chemo-D-DEO-6-8<br />
Art.-Nr.: 211-346, Chemo-D-DEO-8-8<br />
1.4.2.2. Split in <strong>de</strong>r Mitte<br />
Split mittig<br />
Art.-Nr.: 211-343, Chemo-D-DEM-6-8<br />
Art.-Nr.: 211-347, Chemo-D-DEM-8-8<br />
1.4.2.3. Split 10 mm von unten<br />
Split<br />
10 mm von<br />
unten<br />
Art.-Nr.: 211-344, Chemo-D-DEU-6-8<br />
Art.-Nr.: 211-348, Chemo-D-DEU-8-8<br />
710-002 DE V10 01/2011 Seite 9 von 20
1.4.2.4. Split 16 mm von unten<br />
Die doppelt-selbstkleben<strong>de</strong>n perforierten Etiketten mit einer Größe von 48 x 78 mm sind mit 750 Etiketten<br />
auf Rolle mit einem 3“-Kern erhältlich und haben einen Split 16 mm von unten.<br />
Art.-Nr.: 211-373<br />
Chemo-D-DE-U-7,5<br />
Split 16 mm<br />
von unten<br />
1.4.2.5. Druckeretikett für Getinge-Dokumentationssystem<br />
Dieses perforierte doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> Etikett (56 x 102 mm) auf Rolle mit 3” Kern hat drei<br />
Segmente/Splits zur computergestützen Dokumentation. Dieses kann mit <strong>de</strong>m Getinge Dokumentationssystem<br />
verwen<strong>de</strong>t wer<strong>de</strong>n.<br />
Horizontaler Split<br />
Senkrechter Split<br />
Art.-Nr.: 211-370, Chemo-D-Doc<br />
1.4.3. Einfach-selbstkleben<strong>de</strong>s Datenetikett zur manuellen Beschriftung<br />
Die Etiketten (48 x 78 mm) sind erhältlich auf Rolle mit 3“ Kern (1.000 Etiketten/Rolle) und sind durch eine<br />
Perforation einzeln abtrennbar. Farbumschlag siehe 1.4.<br />
Art.-Nr.: 211-382<br />
Chemo-D-PR-10<br />
710-002 DE V10 01/2011 Seite 10 von 20
1.4.4. Einfach-selbstkleben<strong>de</strong>s Containeretikett<br />
Die selbstkleben<strong>de</strong>n Containeretiketten (60 x 38 mm) sind erhältlich auf Rolle mit 3“ Kern (1.000 Etiketten/Rolle)<br />
und sind durch eine Perforation einzeln abtrennbar. Nach <strong>de</strong>r Benutzung im OP kann das Container-Etikett<br />
entfernt und selbstklebend auf das Patientendatenblatt zur Dokumentation aufgeklebt wer<strong>de</strong>n.<br />
Das Container-Etikett kann mit Inhalt, Verfalldatum etc. beschriftet o<strong>de</strong>r mit einem 3-zeiligen Dokumentationsetikett<br />
(siehe Kapitel 5) beklebt wer<strong>de</strong>n. Farbumschlag siehe 1.4.<br />
Art.-Nr.: 211-341, Chemo-D-CE-10<br />
1.4.5. Containerplombe<br />
Die selbstkleben<strong>de</strong> Plombe versiegelt <strong>de</strong>n Container, enthält einen Behandlungsindikator und kann manuell<br />
beschriftet o<strong>de</strong>r mit einem Dokumentationsetikett (siehe Kapitel 5) versehen wer<strong>de</strong>n.<br />
Art.-Nr.: 211-362, Chemo-D-P-3-7<br />
1.4.6. Autoklavenband<br />
Mit Behandlungsindikator zum Verschließen von Paketen (Rolle mit 50 m Länge und 19 mm Breite).<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach erfolgter Sterilisation<br />
Art.-Nr.: 211-351, Chemo-D-KL-5<br />
710-002 DE V10 01/2011 Seite 11 von 20
2. Chemische Indikatoren zur Überwachung von Ethylenoxid-Sterilisationsprozessen<br />
EO<br />
2.1 Prüfkörper (engl. process challenge <strong>de</strong>vice = PCD)<br />
zur Verwendung in Ethylenoxid-Sterilisationsprozessen zur Überwachung <strong>de</strong>r EO-Durchdringung in je<strong>de</strong>r<br />
Charge. Der Indikatorstreifen wird in <strong>de</strong>n Prüfkörper eingelegt. Der Prüfkörper wird zusammen mit <strong>de</strong>m Gut<br />
sterilisiert.<br />
Art.-Nr. Artikelbezeichnung Menge<br />
1 + 200<br />
(Startpaket, bestehend<br />
212-250 Chemo-E-CH-2<br />
aus PCD und 200<br />
Indikatorstreifen)<br />
200-028 Chemo-E-CH-PCD 1 (PCD alleine)<br />
2.2 Indikatorstreifen für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse<br />
Der Indikatorstreifen kann in <strong>de</strong>m o. a. Prüfkörper eingesetzt wer<strong>de</strong>n. Ein erfolgreich durchlaufener Sterilisationsprozess<br />
wird durch <strong>de</strong>n Farbumschlag von blau nach grün angezeigt.<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach erfolgreicher Sterilisation<br />
Art.-Nr.: 212-202, Chemo-E-CH (Nachfüllpack mit 250 Indikatoren)<br />
2.3 Selbstkleben<strong>de</strong>r Paketüberwachungsindikator<br />
Art.-Nr.: 212-206, Chemo-E-PA-E<br />
Etikettengröße: 58 x 35 mm<br />
Erhältlich als Paket mit 200 Etiketten (leporello gefaltet)<br />
2.4 Doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> Dokumentationsetiketten<br />
Siehe “Dokumentationssystem” (Kapitel 5, Seite 17)<br />
Art.-Nr. Artikelbezeichnung Menge<br />
240-875 Doku-L-E-12-P 12 Rollen<br />
240-885 Doku-L-E-2-P 2 Rollen<br />
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3. Chemische Indikatoren zur Überwachung von Formal<strong>de</strong>hyd-Sterilisationsprozesse<br />
FORM<br />
3.1 Prüfkörper (engl. process challenge <strong>de</strong>vice = PCD)<br />
Zur Verwendung in LTSF-Sterilisatoren zur Überprüfung <strong>de</strong>r ausreichen<strong>de</strong>n Durchdringung mit Formal<strong>de</strong>hyd.<br />
Der Indikatorstreifen wird in <strong>de</strong>n Prüfkörper eingelegt. Der Prüfkörper wird auf ein Paket o<strong>de</strong>r Container gelegt<br />
und zusammen mit <strong>de</strong>m Gut sterilisiert.<br />
Startpaket:<br />
Art.-Nr.: 213-260 Chemo-F-CH-2-HA<br />
(bestehend aus einem Plastik-Helix-PCD gemäß DIN EN 867-5<br />
und 200 integrieren<strong>de</strong>n Indikatorstreifen, siehe 3.2)<br />
3.2 Indikatorstreifen für Formal<strong>de</strong>hyd-Sterilisationsprozesse<br />
Der Indikatorstreifen kann in <strong>de</strong>m o. a. Prüfkörper eingesetzt wer<strong>de</strong>n. Ein erfolgreich durchlaufener Sterilisationsprozess<br />
wird durch <strong>de</strong>n Farbumschlag von gelb nach braun angezeigt.<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach erfolgreicher Sterilisation<br />
Art.-Nr.: 213-203, Chemo-F-CH (Nachfüllpack mit 250 Indikatoren)<br />
3.3 Selbstkleben<strong>de</strong>r Paketüberwachungsindikator<br />
Art.-Nr.: 213-206, Chemo-F-PA-E<br />
Etikettengröße: 58 x 35 mm<br />
Erhältlich als Paket mit 200 Etiketten (leporello gefaltet)<br />
3.4 Doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> Endlosetiketten mit Formal<strong>de</strong>hyd-Behandlungsindikator auf<br />
Rolle mit 3” Kern zur Verwendung in Druckern mit Schneidwerkzeug (7 cm x 70 m)<br />
Das Etikett kann in beliebiger Länge bedruckt, geschnitten und auf die Sterilverpackung geklebt wer<strong>de</strong>n.<br />
Nach <strong>de</strong>m Öffnen kann es abgezogen und noch einmal eingeklebt wer<strong>de</strong>n, z. B. auf die Patientendokumentation.<br />
Der Behandlungsindikator gibt die logistische Information, ob das Paket einem Sterilisationsprozess<br />
ausgesetzt war. Das Etikett ist erhältich auf Rolle mit 3“ Kern.<br />
Art.-Nr.: 213-390, Chemo-F-EE<br />
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4. Chemische Indikatoren zur Überprüfung von<br />
VH2O2<br />
Wasserstoffperoxid-Sterilisationsprozessen<br />
Alle Indikatoren für H 2 O 2 bestehen aus Kunststofffolien, da Papier in H 2 O 2 -Sterilisationsprozessen nicht eingesetzt<br />
wer<strong>de</strong>n darf.<br />
4.1 Testset und Prüfkörper (PCD)<br />
Zur Verwendung in Wasserstoffperoxid-Sterilisationsprozessen. Der Indikatorstreifen wird in <strong>de</strong>n Prüfkörper<br />
eingelegt. Der Prüfkörper wird mit <strong>de</strong>m Gut sterilisiert.<br />
Art-Nr. Artikelbezeichnung<br />
Schlauch [mm]<br />
Durchmesser Länge<br />
Menge<br />
214-015 Testset-W-6 Versch. Versch. 6+50<br />
214-225 PCD-W-CH-2-25 3 250<br />
214-325 PCD-W-CH-3-25 3 250<br />
214-350 PCD-W-CH-3-50 3 500<br />
214-425 PCD-W-CH-4-25 4 250<br />
214-475 PCD-W-CH-4-75 4 750 1<br />
214-525 PCD-W-CH-5-25 5 250<br />
214-550 PCD-W-CH-5-50 5 500<br />
214-575 PCD-W-CH-5-75 5 750<br />
214-510 PCD-W-CH-5-100 5 1000<br />
4.2 Indikatorstreifen für Wasserstoffperoxid-Sterilisationsprozesse<br />
Der Indikatorstreifen wird in <strong>de</strong>n Prüfkörper eingelegt. Zur Interpretation <strong>de</strong>r Ergebnisse sollte die gke-<br />
Farbumschlagstafel verwen<strong>de</strong>t wer<strong>de</strong>n.<br />
Vor Sterilisation<br />
Nach erfolgreicher Sterilisation<br />
Art.-Nr.: 214-203, Chemo-W-CH (Nachfüllpack mit 250 Indikatoren)<br />
4.3 Selbstkleben<strong>de</strong>r Paketüberwachungsindikator<br />
Art.-Nr.: 214-206, Chemo-W-PA-E<br />
Etikettengröße: 58 x 35 mm<br />
Erhältlich als Paket mit 200 Etiketten<br />
(leporello gefaltet)<br />
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4.4 Druckeretiketten mit Wasserstoffperoxid-Behandlungsindikator<br />
Die doppelt-selbstkleben<strong>de</strong>n Etiketten mit Behandlungsindikator gemäß DIN EN ISO 11140-1 Klasse 1 sind<br />
erhältlich auf Rolle mit 3“ Kern zur Verwendung in Druckern mit und ohne Schneidwerkzeug. Nach <strong>de</strong>m Öffnen<br />
kann das Etikett abgezogen und noch einmal eingeklebt wer<strong>de</strong>n, z. B. auf die Patientendokumentation.<br />
Der Behandlungsindikator gibt die logistische Information, ob das Paket einem Sterilisationsprozess ausgesetzt<br />
war.<br />
4.4.1. Endlosetiketten zur Verwendung in Druckern mit Schneidwerkzeug (7 cm x 60 m)<br />
Das Etikett kann in beliebiger Länge bedruckt, geschnitten und auf die Sterilverpackung geklebt wer<strong>de</strong>n.<br />
Art.-Nr.: 214-390, Chemo-W-EE<br />
4.4.2 Einzeletiketten zur Verwendung in Druckern ohne Schneidwerkzeug<br />
Die perforierten Etiketten (48 x 78 mm) mit einem horizontalen Split (16 mm vom unteren Etikettenrand entfernt)<br />
kann mit allen relevanten Informationen bedruckt und auf die Sterilverpackung geklebt wer<strong>de</strong>n. Nach<br />
<strong>de</strong>m Öffnen kann es abgezogen und noch einmal eingeklebt wer<strong>de</strong>n, z. B. auf die Patientendokumentation.<br />
Der Behandlungsindikator gibt die logistische Information, ob das Paket einem Sterilisationsprozess ausgesetzt<br />
war.<br />
Art.-Nr.: 214-373, Chemo-W-DE-U-7,5<br />
Split 16 mm<br />
von unten<br />
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5. Dokumentationssystem<br />
5.1 Etikettierzangen<br />
Die Druckzeilen sollten die folgen<strong>de</strong>n Informationen enthalten:<br />
gke bietet zwei verschie<strong>de</strong>ne Versionen an:<br />
N = numerische Version: Die erste Druckzeile enthält drei alphanumerische<br />
Zeichen zur Darstellung von Initialen sowie neun numerische<br />
Zeichen zur Aufzeichnung von Sterilisator- und Chargennummer.<br />
A = alphanumerische Version: Die erste Druckzeile enthält 12 alphanumerische<br />
Zeichen, so dass Zahlen und/o<strong>de</strong>r Worte gedruckt<br />
war<strong>de</strong>n können.<br />
Siehe Datenblatt “Dokumentationssystem” für <strong>de</strong>taillierte Informationen.<br />
Verantwortliche Person<br />
Sterilisator-Nr.<br />
Chargen-Nr.<br />
Inhalts-Nr.<br />
EM 01 02 11<br />
gke Steri-Record ®<br />
2010 - 1 0 - 2 5<br />
<br />
2011 - 0 1 - 2 5<br />
Sterilisationsprozess<br />
Behandlungsindikator<br />
Herstellungsdatum<br />
Farbumschlag<br />
<br />
<br />
Verfallsdatum gke Steri-Record ®<br />
5.2 3-zeilige einfach-selbstkleben<strong>de</strong> Dokumenationsetiketten<br />
Erhältlich mit und ohne Behandlungsindikator. Je<strong>de</strong> Rolle enthält 1.000 Etiketten (ohne Farbrolle).<br />
5.2.1 ohne Indikator<br />
Art.-Nr.: 230-864<br />
5.2.2 mit Indikator für Dampf-Sterilisationsprozesse<br />
Art.-Nr.: 230-871 -872 -873 -874<br />
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5.3 3-zeilige doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> Dokumentationsetiketten<br />
mit verbesserten Klebeeigenschaften<br />
Die Etiketten können direkt auf die Packung o<strong>de</strong>r auf an<strong>de</strong>re Etiketten geklebt und vor <strong>de</strong>m Öffnen im OP<br />
wie<strong>de</strong>r abgezogen und auf das Patientendokumentationsblatt geklebt wer<strong>de</strong>n. Die Etiketten sind in vier verschie<strong>de</strong>nen<br />
Farben ohne und mit Behandlungsindikator erhältlich. Der Behandlungsindikator ist lieferbar für<br />
Dampf-, Ethylenoxid- (Farbe: violett), Formal<strong>de</strong>hyd- (Farbe: rot) und für Wasserstoffperoxid-<br />
Sterilisationsprozesse (Farbe: grün). Je<strong>de</strong> Packung enthält 4 o<strong>de</strong>r 12 Rollen mit 750 Etiketten und eine Ersatz-Farbrolle<br />
für die gke-Etikettierzange.<br />
5.3.1 mit Indikator<br />
Art.-Nr.: 240-861 -862 -863 (12 Rollen)<br />
-853 (4 Rollen)<br />
-864<br />
5.3.2 mit Indikator für Dampf-Sterilisationsprozesse<br />
Art.-Nr.: 240-871 -872 -873 (12 Rollen)<br />
-883 (4 Rollen)<br />
-874<br />
5.3.3 mit Indikator für die folgen<strong>de</strong>n Sterilisationsprozesse<br />
Art.-Nr.: 242-875 (12 Rollen)<br />
242-885 (2 Rollen)<br />
Ethylenoxid<br />
Art.-Nr.: 243-873 (12 Rollen)<br />
243-883 (2 Rollen)<br />
Formal<strong>de</strong>hyd<br />
Art.-Nr.: 244-871 (12 Rollen)<br />
244-881 (2 Rollen)<br />
Wasserstoffperoxid<br />
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5.4 Doppelt-selbstkleben<strong>de</strong> 3-zeilige Eco-Etiketten<br />
Mit Standard-Klebeeigenschaften, mit o<strong>de</strong>r ohne Indikator, ohne Konformitätserklärung und Prüfbericht.<br />
Je<strong>de</strong> Rolle enthält 750 Etiketten, ohne Farbrolle.<br />
Art.-Nr.: 000-863<br />
Ohne Indikator<br />
Art.-Nr.: 000-873<br />
Dampf<br />
Art.-Nr.: 000-875<br />
Ethylenoxid<br />
5.5 Kombination von verschie<strong>de</strong>nen Etiketten mit <strong>de</strong>m 3-zeiligen Dokumentationsetikett<br />
Chemo-D-PA-E-10 / Chemo-D-PA-E-2<br />
Art.-Nr.: 211-220 + -222<br />
Chemo-D-CE-10<br />
Art.-Nr.: 211-341<br />
Chemo-D-P-3-7<br />
Art.-Nr.: 211-362<br />
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