gke Steri-Record Paket-Überwachungsindikatoren - Praxisbedarf ...
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<strong>gke</strong> <strong>Steri</strong>-<strong>Record</strong> ® <strong>Paket</strong>-<strong>Überwachungsindikatoren</strong><br />
Klasse 5 und Klasse 6 nach DIN EN ISO 11140-1<br />
Abb.1: Chemo D PA-E-5, Chemo-PA-5, Chemo D-PP-6 und P-6 (von links nach rechts)<br />
Anwendungsbereich<br />
Indikatoren für die <strong>Paket</strong>überwachung werden bei der<br />
Dampf-<strong>Steri</strong>lisation in jedes Packstück mit eingelegt,<br />
um zu überwachen, dass im Inneren der Verpackungen<br />
und damit auf der Oberfläche des verpackten <strong>Steri</strong>lguts<br />
die <strong>Steri</strong>lisation erfolgreich stattgefunden hat. Bei <strong>Steri</strong>lisation<br />
von ausschließlich soliden und porösen Gütern<br />
ist das Innere der <strong>Steri</strong>lverpackung die am<br />
schwersten zu sterilisierende Stelle, die auf diese Weise<br />
sicher überwacht werden kann.<br />
Produktbeschreibung<br />
Die <strong>gke</strong>-<strong>Paket</strong>-<strong>Überwachungsindikatoren</strong> werden als<br />
Klasse 5 oder Klasse 6 Indikatoren geliefert (siehe<br />
Bestellinformation). Es werden verschiedene Indikator-Versionen<br />
angeboten:<br />
1. Für Standard Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesse<br />
121° C, 15 min, 134° C, 3 min oder<br />
längere <strong>Steri</strong>lisationszeiten:<br />
- Chemo-D-PA-E-5: Indikatoren Klasse 5 auf Rolle<br />
- Chemo-D-PA-5: Indikatoren Klasse 5 mit vordefinierten<br />
Feldern zur manuellen Dokumentation<br />
(Sieb-Nr., Patientenname, <strong>Steri</strong>lisations- und<br />
Verfallsdatum, Unterschrift der verantwortlichen<br />
Person)<br />
- Chemo-D-P-5:<br />
<strong>Paket</strong>-Überwachungs-Indikatoren Klasse 5 zum<br />
Aufkleben für die Dokumentation<br />
- Chemo-D-P-6:<br />
<strong>Paket</strong>-Überwachungs-Indikatoren Klasse 6 zum<br />
Aufkleben für die Dokumentation<br />
2. Für Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesse<br />
134°C, 18 min („ Prionen-Programm“):<br />
- Chemo-D-PP-6: <strong>Paket</strong>-Überwachungs-<br />
Indikatoren Klasse 6, zum Aufkleben für die Dokumentation,<br />
speziell für Prionen-Programm.<br />
Zur patientenbezogenen Dokumentation wird nach<br />
dem Öffnen einer <strong>Steri</strong>lverpackung der Indikator<br />
(selbstklebend) aus dem <strong>Paket</strong> entnommen und nach<br />
Prüfung des einwandfreien Farbumschlags in das OP-<br />
Protokoll oder in die Patientenakte eingeklebt. Die<br />
Indikatoren sind über die eingedruckte Chargennummer<br />
rückverfolgbar.<br />
Leistungsmerkmale<br />
Der <strong>Paket</strong>indikator überwacht an der Stelle, an der er<br />
in der <strong>Steri</strong>lisationskammer platziert wird, alle kritischen<br />
Parameter des Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesses<br />
und erfüllt die Anforderungen an einen Indikator der<br />
Klasse 5 bzw. 6 nach der Europäischen Norm<br />
DIN EN ISO 11140-1.
Sind im <strong>Steri</strong>lgut auch Hohlkörper vorhanden, z.B.<br />
Kanülen, Schläuche oder minimal invasiv chirurgische<br />
(MIC) Instrumente, ist die Überwachung mit einem<br />
<strong>Paket</strong>indikator nicht möglich, weil sich die am<br />
schwersten zu sterilisierenden Stellen nicht im Inneren<br />
der Verpackungen, sondern im Inneren der Hohlkörper<br />
befinden. Damit liefert der Farbumschlag eines <strong>Paket</strong>indikators,<br />
der sich zwar innerhalb der Verpackung,<br />
aber außerhalb der Hohlkörper befindet, keine Aussage<br />
über den <strong>Steri</strong>lisationserfolg innerhalb des Hohlkörpers.<br />
Vorteile<br />
<br />
<br />
<strong>Paket</strong>überwachungsindikatoren für Standard- und<br />
Prionenprogramme erhältlich.<br />
Überwachung aller für den Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozess<br />
kritischen Parameter.<br />
<br />
<br />
<br />
Umweltfreundlich, kein unnötiger Abfall.<br />
Selbstklebend und damit geeignet für die patientenbezogene<br />
Dokumentation.<br />
Die Indikatorbestandteile sind in UV-gehärtetem<br />
Kunststoff eingebettet. Dadurch wird ein Austreten<br />
von Chemikalien während und nach der <strong>Steri</strong>lisation<br />
verhindert.<br />
Hochwertige und preisgünstige Indikatoren mit<br />
klarem Design durch professionellen<br />
Herstellungsprozess<br />
Einfache Interpretation der Ergebnisse durch präzisen<br />
Farbumschlag.<br />
Der Farbumschlag erfolgt durch eine nichtreversible<br />
chemische Reaktion. Die Indikatorstreifen<br />
sind über Jahre farbecht archivierbar.<br />
Bestellinformation für <strong>Paket</strong>-<strong>Überwachungsindikatoren</strong>, selbstklebend<br />
<strong>gke</strong> <strong>Steri</strong>-<strong>Record</strong> ® <strong>Paket</strong>überwachungs-Indikatoren für <strong>Steri</strong>lisationsprozesse zur Überwachung von Temperatur, Zeit<br />
und Dampfpenetration zur Verwendung in <strong>Paket</strong>en für solide Instrumente und poröse Güter.<br />
Art.-Nr.<br />
Artikelbezeichnung<br />
Menge<br />
Größe<br />
[mm]<br />
Dokumentation<br />
Für Standard Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesse mit 121°C, 15 min, 134°, 3 min<br />
oder längeren <strong>Steri</strong>lisationszeiten<br />
Indikatorklasse gem.<br />
EN ISO 11140-1<br />
211-220<br />
Chemo-D-PA-E-5<br />
1.000<br />
211-222 200<br />
211-230<br />
1.000<br />
Chemo-D-PA-5<br />
211-232 500<br />
211-224<br />
400<br />
60 x 38<br />
48 x 100<br />
Indikatorschilder, Beschriftung<br />
manuell oder mit Drucker<br />
Integrierende<br />
Indikatoren<br />
Klasse 5<br />
211-225 Chemo-D-P-5 800<br />
14 x 65<br />
211-226 3.200<br />
211-241<br />
211-242 Chemo-D-P-6<br />
2.000<br />
500<br />
211-243 250<br />
23 x 66<br />
Indikatorschilder, zum Herausbrechen<br />
aus gestanzter Karte, zur Dokumentation<br />
in der Patientenakte<br />
Emulierende<br />
Indikatoren<br />
Klasse 6<br />
Für Prion-Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesse mit 134°C, 18 min<br />
211-238<br />
2.000<br />
211-239 Chemo-D-PP-6 500<br />
211-240 250<br />
23 x 66<br />
Indikatorschilder, zum Herausbrechen<br />
aus gestanzter Karte, zur Dokumentation<br />
in der Patientenakte<br />
Emulierende<br />
Indikatoren<br />
Klasse 6<br />
<strong>gke</strong> GmbH<br />
Ihr <strong>gke</strong>-Vertriebspartner<br />
Auf der Lind 10<br />
D-65529 Waldems-Esch<br />
+49 (0) 61 26 - 94 32- 0<br />
+49 (0) 61 26 - 94 32- 10<br />
info@<strong>gke</strong>.eu<br />
http://www.<strong>gke</strong>.eu 700-017 DE V04 11/2010