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gke Steri-Record Paket-Überwachungsindikatoren - Praxisbedarf ...

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<strong>gke</strong> <strong>Steri</strong>-<strong>Record</strong> ® <strong>Paket</strong>-<strong>Überwachungsindikatoren</strong><br />

Klasse 5 und Klasse 6 nach DIN EN ISO 11140-1<br />

Abb.1: Chemo D PA-E-5, Chemo-PA-5, Chemo D-PP-6 und P-6 (von links nach rechts)<br />

Anwendungsbereich<br />

Indikatoren für die <strong>Paket</strong>überwachung werden bei der<br />

Dampf-<strong>Steri</strong>lisation in jedes Packstück mit eingelegt,<br />

um zu überwachen, dass im Inneren der Verpackungen<br />

und damit auf der Oberfläche des verpackten <strong>Steri</strong>lguts<br />

die <strong>Steri</strong>lisation erfolgreich stattgefunden hat. Bei <strong>Steri</strong>lisation<br />

von ausschließlich soliden und porösen Gütern<br />

ist das Innere der <strong>Steri</strong>lverpackung die am<br />

schwersten zu sterilisierende Stelle, die auf diese Weise<br />

sicher überwacht werden kann.<br />

Produktbeschreibung<br />

Die <strong>gke</strong>-<strong>Paket</strong>-<strong>Überwachungsindikatoren</strong> werden als<br />

Klasse 5 oder Klasse 6 Indikatoren geliefert (siehe<br />

Bestellinformation). Es werden verschiedene Indikator-Versionen<br />

angeboten:<br />

1. Für Standard Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesse<br />

121° C, 15 min, 134° C, 3 min oder<br />

längere <strong>Steri</strong>lisationszeiten:<br />

- Chemo-D-PA-E-5: Indikatoren Klasse 5 auf Rolle<br />

- Chemo-D-PA-5: Indikatoren Klasse 5 mit vordefinierten<br />

Feldern zur manuellen Dokumentation<br />

(Sieb-Nr., Patientenname, <strong>Steri</strong>lisations- und<br />

Verfallsdatum, Unterschrift der verantwortlichen<br />

Person)<br />

- Chemo-D-P-5:<br />

<strong>Paket</strong>-Überwachungs-Indikatoren Klasse 5 zum<br />

Aufkleben für die Dokumentation<br />

- Chemo-D-P-6:<br />

<strong>Paket</strong>-Überwachungs-Indikatoren Klasse 6 zum<br />

Aufkleben für die Dokumentation<br />

2. Für Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesse<br />

134°C, 18 min („ Prionen-Programm“):<br />

- Chemo-D-PP-6: <strong>Paket</strong>-Überwachungs-<br />

Indikatoren Klasse 6, zum Aufkleben für die Dokumentation,<br />

speziell für Prionen-Programm.<br />

Zur patientenbezogenen Dokumentation wird nach<br />

dem Öffnen einer <strong>Steri</strong>lverpackung der Indikator<br />

(selbstklebend) aus dem <strong>Paket</strong> entnommen und nach<br />

Prüfung des einwandfreien Farbumschlags in das OP-<br />

Protokoll oder in die Patientenakte eingeklebt. Die<br />

Indikatoren sind über die eingedruckte Chargennummer<br />

rückverfolgbar.<br />

Leistungsmerkmale<br />

Der <strong>Paket</strong>indikator überwacht an der Stelle, an der er<br />

in der <strong>Steri</strong>lisationskammer platziert wird, alle kritischen<br />

Parameter des Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesses<br />

und erfüllt die Anforderungen an einen Indikator der<br />

Klasse 5 bzw. 6 nach der Europäischen Norm<br />

DIN EN ISO 11140-1.


Sind im <strong>Steri</strong>lgut auch Hohlkörper vorhanden, z.B.<br />

Kanülen, Schläuche oder minimal invasiv chirurgische<br />

(MIC) Instrumente, ist die Überwachung mit einem<br />

<strong>Paket</strong>indikator nicht möglich, weil sich die am<br />

schwersten zu sterilisierenden Stellen nicht im Inneren<br />

der Verpackungen, sondern im Inneren der Hohlkörper<br />

befinden. Damit liefert der Farbumschlag eines <strong>Paket</strong>indikators,<br />

der sich zwar innerhalb der Verpackung,<br />

aber außerhalb der Hohlkörper befindet, keine Aussage<br />

über den <strong>Steri</strong>lisationserfolg innerhalb des Hohlkörpers.<br />

Vorteile<br />

<br />

<br />

<strong>Paket</strong>überwachungsindikatoren für Standard- und<br />

Prionenprogramme erhältlich.<br />

Überwachung aller für den Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozess<br />

kritischen Parameter.<br />

<br />

<br />

<br />

Umweltfreundlich, kein unnötiger Abfall.<br />

Selbstklebend und damit geeignet für die patientenbezogene<br />

Dokumentation.<br />

Die Indikatorbestandteile sind in UV-gehärtetem<br />

Kunststoff eingebettet. Dadurch wird ein Austreten<br />

von Chemikalien während und nach der <strong>Steri</strong>lisation<br />

verhindert.<br />

Hochwertige und preisgünstige Indikatoren mit<br />

klarem Design durch professionellen<br />

Herstellungsprozess<br />

Einfache Interpretation der Ergebnisse durch präzisen<br />

Farbumschlag.<br />

Der Farbumschlag erfolgt durch eine nichtreversible<br />

chemische Reaktion. Die Indikatorstreifen<br />

sind über Jahre farbecht archivierbar.<br />

Bestellinformation für <strong>Paket</strong>-<strong>Überwachungsindikatoren</strong>, selbstklebend<br />

<strong>gke</strong> <strong>Steri</strong>-<strong>Record</strong> ® <strong>Paket</strong>überwachungs-Indikatoren für <strong>Steri</strong>lisationsprozesse zur Überwachung von Temperatur, Zeit<br />

und Dampfpenetration zur Verwendung in <strong>Paket</strong>en für solide Instrumente und poröse Güter.<br />

Art.-Nr.<br />

Artikelbezeichnung<br />

Menge<br />

Größe<br />

[mm]<br />

Dokumentation<br />

Für Standard Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesse mit 121°C, 15 min, 134°, 3 min<br />

oder längeren <strong>Steri</strong>lisationszeiten<br />

Indikatorklasse gem.<br />

EN ISO 11140-1<br />

211-220<br />

Chemo-D-PA-E-5<br />

1.000<br />

211-222 200<br />

211-230<br />

1.000<br />

Chemo-D-PA-5<br />

211-232 500<br />

211-224<br />

400<br />

60 x 38<br />

48 x 100<br />

Indikatorschilder, Beschriftung<br />

manuell oder mit Drucker<br />

Integrierende<br />

Indikatoren<br />

Klasse 5<br />

211-225 Chemo-D-P-5 800<br />

14 x 65<br />

211-226 3.200<br />

211-241<br />

211-242 Chemo-D-P-6<br />

2.000<br />

500<br />

211-243 250<br />

23 x 66<br />

Indikatorschilder, zum Herausbrechen<br />

aus gestanzter Karte, zur Dokumentation<br />

in der Patientenakte<br />

Emulierende<br />

Indikatoren<br />

Klasse 6<br />

Für Prion-Dampf-<strong>Steri</strong>lisationsprozesse mit 134°C, 18 min<br />

211-238<br />

2.000<br />

211-239 Chemo-D-PP-6 500<br />

211-240 250<br />

23 x 66<br />

Indikatorschilder, zum Herausbrechen<br />

aus gestanzter Karte, zur Dokumentation<br />

in der Patientenakte<br />

Emulierende<br />

Indikatoren<br />

Klasse 6<br />

<strong>gke</strong> GmbH<br />

Ihr <strong>gke</strong>-Vertriebspartner<br />

Auf der Lind 10<br />

D-65529 Waldems-Esch<br />

+49 (0) 61 26 - 94 32- 0<br />

+49 (0) 61 26 - 94 32- 10<br />

info@<strong>gke</strong>.eu<br />

http://www.<strong>gke</strong>.eu 700-017 DE V04 11/2010

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