Diagnostik im Dialog - Roche in Deutschland

Ausgabe 18 • 04 /2008
Diagnostik im Dialog
Newsletter der Roche Diagnostics GmbH
Jetzt anmelden:
„Diagnostik – von Heute
bis Übermorgen“
im Rahmen der Roche Tage
18.-19. Juni 2008, Mannheim
Weitere Informationen finden Sie auf Seite 11
Editorial
Sehr geehrte Damen und Herren,
Sie halten jetzt die 2. Ausgabe unseres Newsletters „Diagnostik im Dialog“ im Jahr 2008 in Ihren Händen
und sind sicherlich gespannt, welche Beiträge Sie heute erwarten. Zuerst einmal freue ich mich, als Leiter
des Produktmanagements Molekulare Diagnostik, Ihnen unseren Aufgabenbereich vorzustellen:
Dr. Michael Herlt
Die Molekulare Diagnostik ist ein junges, dynamisches Gebiet, das beinahe täglich durch neue Erkenntnisse
in der medizinischen Forschung für Schlagzeilen in der wissenschaftlichen Welt sorgt. Alle ein bis zwei Jahre
ergeben sich insbesondere durch das Auftreten neuer Viren Herausforderungen für die Diagnostik, diese
Erreger schnell und sicher nachweisen zu können. Als Plattform für diese Art von Analytik hat sich das
CE-IVD markierte LightCycler T PCR Analysensystem sehr bewährt. Das Real-Time PCR System für die
Routineparameter HBV, HCV, HIV, Chlamydien und Mykobakterien ist das COBAS T TaqMan T System.
Als erstes Routinesystem vereinigt es die Vorteile einer schnellen Ergebnisverfügbarkeit, eines breiten

dynamischen Messbereiches sowie einer hohen Nachweisempfindlichkeit. Für die vollständige Automatisierung der PCR setzt die gedockte
Version des COBAS T AmpliPrep/COBAS T TaqMan T Systems Maßstäbe, indem es die arbeitsintensiven Abläufe im Laboralltag erheblich
verbessert.
Im Produktmanagement sind wir dafür verantwortlich, Ihnen diese neuen Systeme und ihre Applikationen vorzu stellen. Zusammen mit
Fachleuten aus der Wissenschaft und der Laboratoriumsdiagnostik bieten wir Ihnen darüber hinaus Foren an, die den Erfahrungsaustausch
in diesem sich so dynamisch entwickelnden Bereich ermöglichen. In der Kategorie „Ausgewählte Veranstaltungen und Termine“
finden Sie regelmäßig Informationen zu unseren Veranstaltungen in den nächsten drei bis vier Monaten. Aus diesen Veranstaltungen
und den intensiven Gesprächen erhalten wir Ihr Feedback aus der täglichen Arbeit in der Molekularen Diagnostik. Diese Erkenntnisse
dienen uns als Basis, um auch in der Zukunft innovative Lösungen entsprechend Ihrer Bedürfnisse anzubieten.
Jetzt wünsche ich Ihnen viel Freude beim Lesen dieser Ausgabe. Folgende Artikel erwarten Sie:
Roche Diagnostics investiert in die Zukunft: Personalisierte Medizin
Für Sie gelesen: Diagnostik des Hepatitis B Virus: Verbesserte Sensitivität für HBV-Mutanten
Mit Bravour geschafft: ElecsysT Anti-TSHR in der Routine
Professionelles Glukose-Monitoring in der Klinik: Eine neue Generation
Guter Service: Die tägliche Verpflichtung von uns für Sie
Prozessoptimierung: Konsolidierung der Infektionsserologie steigert Nachfrage nach Systemtrainings
• Ausgewählte Veranstaltungen und Termine: Mai bis Juli 2008
Ihr
Dr. Michael Herlt, Leiter Produktmanagement Molekulare Diagnostik, Roche Diagnostics GmbH
Roche Diagnostics Intern
Roche Diagnostics investiert in die Zukunft:
Personalisierte Medizin
Jürgen Redmann,
Mitglied der Geschäftsführung der Roche Diagnostics GmbH und Leitung Vertrieb Deutschland
Weichen gestellt, um
in Zukunft weiterhin
innovative Gesundheitslösungen
anzubieten
Für Roche ist 2008 ein spannendes Jahr – abgesehen
von den Marktveränderungen, denen wir uns genau so
stellen wie Sie – lösen wir schrittweise unser Versprechen
ein, die personalisierte Medizin für alle Beteiligten
im Gesundheitswesen zugänglich zu machen.
Roche hat sich als einziges Unternehmen in der Branche
ganz klar auf die beiden forschungsorientierten
Bereiche Pharma und Diagnostics fokussiert. Durch
unsere Stärke in der In-vitro-Diagnostik sowie den
Therapiebereichen Onkologie, Virologie und Transplantationsmedizin übernehmen wir eine führende
Rolle in der personalisierten Medizin.
Im Februar konnten wir die Übernahme von Ventana Medical Systems abschließen. Mit der Integration
dieses führenden Unternehmens im schnell wachsenden Marktsegment der Histopathologie kann Roche
ihre Angebotspalette im Bereich Diagnostik erweitern und ihre global führende Rolle sowohl bei den
In-vitro-Diagnostika-Systemen als auch im Bereich onkologischer Therapeutika ergänzen.
Weitere strategische Akquisitionen, die Roche 2007 getätigt hat, stärken das Kerngeschäft von Roche
Diagnostics. Vor allem durch den Kauf von NimbleGen Systems können wir unsere führende Stellung
2

in der Genomforschung ausbauen. Die Micro-Array-Systeme ergänzen in idealer Weise das bestehende
Roche Portfolio innovativer Genom-Forschungsinstrumente, z. B. den LightCycler T Analysesystemen
und den Hochleistungs-Sequenzierungssystemen wie dem Genome Sequencer.
Mit den kürzlich getätigten Akquisitionen stellen wir die Weichen, um in Zukunft weiterhin innovative
Gesundheitslösungen anzubieten. Natürlich entwickelt Roche Diagnostics auch weiter Produkte für
die Routineanwendung in Klinik und Labor. So hat sich der Elecsys T Anti-HCV Test gut im Markt
etabliert. Dieser Test wurde entwickelt, da der Nachweis von Anti-HCV-Antikörpern die wichtigste
labordiagnostische Methode zum Screening und zur Diagnose einer HCV-Infektion ist. Eine Vergleichsstudie
des Paul-Ehrlich-Instituts von 15 CE-markierten Anti-HCV-Assays hat gezeigt, dass der Elecsys T
Anti-HCV Test einer der sensitivsten HCV-Assays im Markt ist. Zusammen mit dem COBAS T TaqMan T
HCV Test, der bei ebenfalls sehr hoher Sensitivität in Echtzeit-PCR 24 Proben in fünf Stunden analysiert,
bietet Roche eine sichere und schnelle Diagnose akuter und chronischer HCV-Infektionen.
Für Roche ist es ebenfalls eine Verpflichtung, die Sicherheit der Blutspenden weiter zu erhöhen. Durch
die Einführung des cobas s 201 Systems steht ab diesem Jahr den Blutbanken ein automatisiertes und
sicheres System mit einem 3-Parameter multiplex HIV, HCV und HBV Test zum Screening von Spenderblut
und Blutprodukten zur Verfügung.
Roche konzentriert sich mit diesen Aktivitäten in der Diagnostik weiter auf die Umsetzung der perso nali
sierten Medizin. Dabei steht für uns im Vertrieb der Roche Diagnostics GmbH der Dialog mit unseren
Kunden im Zentrum. Wir sind auch für die Zukunft Ihr Partner für integrierte Gesamt lösungen in der
Diagnostik und bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen.
Ihre Ansprechpartnerin:
Friederike Herrfurth
06 21 – 7 59 47 46
friederike.herrfurth
@roche.com
Markt und Medizin
Für Sie gelesen: Diagnostik des Hepatitis B Virus:
Verbesserte Sensitivität für HBV-Mutanten
A. Muehlbacher, B. Weber, P. Buergisser, A. Eiras, J. Cabrera, S. Louisirirotchanakul, F.-W. Tiller, H.-S. Kim,
J. v. Helden, V. Bossi, J.-M. Echevarria: Multicenter study of a new fully automated HBsAg screening assay
with enhanced sensitivity for the detection of HBV mutants. Med Microbiol Immunol 2008; 197: 55-64.
In aktueller Studie
gut abgeschnitten:
die neue Version des
Elecsys T HBsAg Tests
Das Hepatitis B Virus stellt hohe Anforderungen an die Sensitivität serologischer und molekularbiologischer
Nachweissysteme. Eine zentrale Rolle zur Diagnose der Hepatitis B Infektion spielt der
Marker HBsAg (Hepatitis B surface Antigen). Er wird auch zum Screening von Blut und Blutproduk ten
sowie Organspender eingesetzt. Das Hepatitis B Virus war in den letzten Jahren einem Selektionsdruck
durch Impfungen, Immunglobulin- und antiviraler Therapie ausgesetzt. Das führte schließlich zu einer
Selektion von Viren mit Mutationen im S-Gen (vgl. Abbildung 1), die unter Umständen mit immunologischen
Testsystemen schlecht nachweisbar sind.
w/r
d/y
T
N
K
V
H R N
R
122
N
A
Q
P
T
T
N
T
I
T
S
M
F
S
P
L
E
K P T D
G
T N
A
R
A
Subtypen-Allele
aa-Insertionen
aa-Substitutionen
T
C S-S
C C C S-S
C T
Abbildung 1
124 13 8 C
Erster und zweiter Loop der
147
HBsAg „a“-Determinante
mit Mutationen, die mit dem
diagnostischen Versagen von
HBsAg-Assays assoziiert
T
werden können
3

Kritisch ist, dass protektive Antikörper eine Infektion mit diesen Hepatitis B Mutanten nicht verhindern
können. Man spricht hier von „Escape-Mutanten“. Sie „entkommen“ der Impfung und unter Umständen
auch dem Screening. Über das Vorkommen dieser Mutanten gibt es bisher wenige Daten. So tragen
beispielsweise in Taiwan bis zu 23 % der HBV-Infizierten diese Mutanten 1) , während es in Thailand
lediglich 0,1 % waren 2) . Kuhns et al. (2006) 3) errechnete in Südostasien unter HBsAg-positiven Blutspendern
eine Prävalenz von 1-3,7 %. In mathematischen Modellrechnungen kam man zu dem Ergebnis,
dass in Regionen mit hoher HBsAg-Prävalenz das Wildtyp-Virus durch diese Mutationen in ungefähr
100 Jahren verdrängt ist. Basis hierfür ist die Annahme, dass HBV-Impfstoffe keine Kreuzimmunität
gegenüber diesen S-Gen Mutanten induzieren.
In der Studie von Muehlbacher et al. haben die Autoren die neue Version des Roche Diagnostics HBsAg-
Tests (Elecsys T HBsAg II; vgl. Abbildung 2) mit anderen Assays verglichen und dabei besonderen
Wert auf die Erkennung der Mutanten gelegt. Roche Diagnostics hat den bereits sehr sensitiven
Elecsys T HBsAg weiter verbessert. Monoklonale Antikörper wurden bei der 2. Version durch polyklonale
Tracer Antikörper ergänzt, so dass jetzt sowohl der Wildtyp als auch Mutanten mit noch höherer
Sensitivität nachgewiesen werden. In der Studie wurden 60 native und 31 rekombinante Mutanten
getestet. Alle rekombinanten Mutanten wurden vom Elecsys T HBsAg II erkannt, während zwei andere
Tests drei bzw. 22 Proben nicht detektierten. Von den 60 nativen Proben wurden drei von allen geteste ten
Assays nicht erkannt.
Testprinzip von Elecsys T HBsAg II
Hohe Spezifität des
Capture-Antikörpers
Biotin
Zuverlässige Erkennung von HBsAg-Varianten
Polyklonales Anti-HBs-Fragment (Schaf)
Ruthenium-markiert
Anti-HBs-Fragment
biotinyliert
Ru
Ru
HBsAg
Verstärkung des Signals
Streptavidin
Mikropartikel
Biotin
Ru
Ru
Ru
Anti-HBs-Fragment
biotinyliert
Ru
Ru
Oligomeres Anti-HBs-Fragment Ruthenium-markiert
Abbildung 2
Im ersten Schritt werden zwei biotinylierte monoklonale Antikörper (links) und ein mit Ruthenium markiertes Gemisch aus
monoklonalen (rechts unten) und polyklonalen Anti-HBs-Antikörpern (rechts oben) mit der Patientenprobe inkubiert. Wenn
Antigen vorhanden ist, bildet sich ein „Sandwich“. Nach Zugabe von mit Streptavidin beschichteten Mikropartikeln wird der
Komplex über Biotin-Streptavidin Wechselwirkung an die Festphase gebunden.
Aufgrund der Ergebnisse in der Studie unterscheiden die Autoren drei Kategorien von Testqualitäten
bezüglich der Mutantenerkennung:
1. Mutanten und Wildtyp werden gut erkannt
2. Verminderte Erkennung von HBsAg Mutanten im Vergleich zum Wildtyp
3. Mutanten werden nicht erkannt
Testsysteme mit polyklonalen Antikörper fallen in die 1. und 2. Kategorie. Wenn allerdings einer der
monoklonalen Antikörper gegen den 2. Loop der a-Determinante gerichtet ist (vgl. Abbildung 1), wird
der Immunoassay der 2. Kategorie zugeordnet. Durch die Verwendung polyklonaler Antikörper könnte
es theoretisch zu einer Reduktion der Spezifität kommen. In der Studie jedoch konnte man mit Elecsys T
HBsAg II keinen Unterschied zur ersten Testversion erkennen.
4

Im Fazit stellten die Autoren heraus, dass Elecsys T HBsAg II alle Kriterien eines „state-of-the-art“
HBsAg-Nachweises erfüllt:
Hohe klinische Sensitivität
Erkennung von geringen Mengen HBsAg bei sog. „low level carrier“
Erkennung von Mutanten
Erkennung von Genotypen
Hohe Spezifität
„random access“
Kurze Testzeit
• Pipettierung aus Primärgefäßen
Der Test ist sowohl für das diagnostische Labor als auch für ein Blutspenderscreening zu empfehlen.
Damit wird das Risiko einer Fehldiagnose und die Weitergabe einer transfusionsinduzierten Hepatitis B
Infektion weiter vermindert.
Quellen:
1) Hsu HY, Chang MH, Ni YH, Chen HL (2004): Survey of hepatitis B surface variant infection in children 15 years after a nationwide
vaccination programme in Taiwan. Gut 53(10): 1499-1503.
2) Louisirirotchanakul S, Kanoksinsombat C, O’Charoen R, Fongsatikul L, Puapairoj C, Lulitanond V, Appassakij H, Promwong C,
Wasi C (2006): HBsAg diagnostic kits in the detection of hepatitis B virus mutation within “a” determinant. Viral Immunol Spring
19(1): 108–114.
3) Kuhns MC, McNamara AL, Holzmayer V, Lou SC, Busch MP (2006): Frequency of diagnostically signifcant hepatitis B surface
antigen mutations. Clin Chem 52 (Suppl): A43.
Ihr Ansprechpartner:
Dr. Aribert Stief
06 21 – 7 59 30 46
aribert.stief
@roche.com
Mit Bravour geschafft: Elecsys T Anti-TSHR in der Routine
Der im Dezember 2007 eingeführte voll automatisierte Elecsys T Anti-TSHR Test zum Nachweis von
Autoantikörpern gegen den TSH-Rezeptor, der bei Hyperthyreose zur Abklärung des Verdachts auf
Morbus Basedow bestimmt wird, hat den Einzug in die Laborroutine mit Bravour geschafft. Anders
als die meisten anderen Analyte kommt der TSH-Rezeptor nicht gelöst im Blut bzw. Serum vor. Der
TSH-Rezeptor ist in die Membran der Thyreozyten integriert und wird durch die Membran in seiner
dreimensionalen Struktur stabilisiert (vgl. Abbildung). Die Entwicklung dieses Parameters stellt deshalb
eine besondere Herausforderung dar.
Schilddrüsendiagnostik:
Erster vollautomatisierter
Nachweis von
Autoantikörpern gegen
TSH-Rezeptor
Darstellung des TSH-Rezeptor-Komplexes und des kompetitiven Testprinzips
TSH-Bindungstasche
Detektionsantikörper
an Ruthenium gekoppelt
Der Detektionsantikörper (human; monoklonal)
bindet an ein Epitop innerhalb der TSH-Bindungstasche.
TSH-Rezeptor
mit TSH
Autoantikörper
des Patienten (TRAK)
TSH
Zellmembran
Fängerantikörper
an Biotin gekoppelt
Lösliche Immunkomplexe aus
porcinem TSH-Rezeptor und
biotinyliertem Fängerantikörper.
Der Fängerantikörper (Maus; monoklonal)
erkennt ein C-terminales Epitop
auf dem porcinen TSH-Rezeptor.
TSH-Rezeptor
Mikropartikel
mit Streptavidin
beschichtet
Rapoport et al. Endocrine Reviews 1998; 19(6): 673–716 // Farid et al. Endocrinology 2004; 145(9): 4048–4057
5

Jahrzehntelang war es keinem Diagnostik-Hersteller gelungen, diesen schwierigen Parameter automatisiert
anzubieten. Zu Recht können die Entwickler dieses Tests, Dr. Dieter Gassner und sein Team in
Penzberg, stolz sein auf das Ergebnis ihrer Arbeit. Sowohl die Evaluierer des Elecsys T Anti-TSHR als
auch unsere Kunden sind sehr angetan von der neuen Methode. Die Übereinstimmung der Ergebnisse
mit einem verbreiteten TRAK-Assay mit rekombinantem humanem TSH-Rezeptor ist erstaunlich
gut. Die Erfahrungen anderer Testumstellungen zeigen, dass beim Nachweis von Antikörpern
immer eine gewisse Toleranz erforderlich ist. Für viele Laboratorien und ihre anfordernden Ärzte stellt
die Umstellung bestimmter Parameter eine Herausforderung und auch eine gewisse Belastung dar.
Denn üblicherweise steigt die Anzahl der Rückfragen bei Testumstellungen, insbesondere aber bei
Tests zum Nachweis von Antikörpern erst mal an. Teilweise ist es erforderlich, dass Ergebnisse parallel
bestimmt werden. Der behandelnde Arzt muss sich mit der neuen Wertelage vertraut machen und seinen
Patienten erläutern, warum die Laborwerte auf einmal höher oder tiefer liegen, obwohl weder klinisch
noch therapeutisch eine Ursache für die Veränderung bekannt ist.
Bei der Umstellung des TRAK-Assay scheinen diese Herausforderungen minimal zu sein. So berichten
die Mitarbeiter unseres Kundenservice Centers aus dem Team von Dr. Theodor Priester, dass die bisherigen
Anrufe sich in der Regel auf Fragen zur Applikation bezogen und die Resonanz auf den Elecsys T
Anti-TSHR positiv ist. Dr. Josef van Helden, Medizinisches Versorgungszentrum Labor Dr. Stein
und Kollegen, Mönchengladbach hat bereits während der Evaluierung über 2.000 Proben mit dem
neuen Test parallel zur Routinemethode bestimmt: „Hätten wir den einsendenden Ärzten während
der Evaluation schon unsere Studienergebnisse statt der herkömmlichen Routinedaten zurückgemeldet,
dann hätten sie nicht gemerkt, dass wir mit einer neuen Methode messen.“ Die Resonanz anderer Kunden
deckt sich mit dieser Erfahrung. Auch der Methodenvergleich aus dem Labor Limbach in Heidelberg
zeigt die gute Übereinstimmung der Methoden – vgl. folgende Abbildung.
Methodenvergleich zwischen einem handelsüblichen Radioimmunoassay mit rekombinantem
humanem TSH-Rezeptor und Roche Elecsys T Anti-TSHR (MODULAR T ANALYTICS < E170 >).
Labor Limbach, Heidelberg, HJ Roth.
45
40
35
Elecsys Anti-TSHR (IU/L)
30
25
20
15
10
5
0
Y= 1,045 X - 0,249
N= 218
r = 0,9790
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
Handelsüblicher Radioimmunoassay mit rekombinantem humanem TSH-Rezeptor (IU/L)
Handelsüblicher Radioimmunoassay mit rekombinantem humanem TSH-Rezeptor vs. Elecsys T Anti-TSHR (MODULAR T
ANALYTICS < E170 >). Es wurden Proben vermessen, die mit dem Routinetest in der Grauzone oder postiv waren.
Durch die Einführung des Elecsys T Anti-TSHR Tests kann nun erstmals zusätzlich zur Routinedia gnos tik
auch die differenzierte Schilddrüsendiagnostik mit Elecsys T Anti-TPO, Elecsys T Anti-TG und dem
Tumormarker Elecsys T TG auf einem Arbeitsplatz konsolidiert werden. Dadurch können die Arbeitsprozesse
im Labor noch effizienter gestaltet werden und der Service für die Anforderer durch schnellere
Befundübermittlung erhöht werden.
Ihre Ansprechpartnerin:
Dagmar Winnefeld
06 21 – 7 59 48 20
dagmar.winnefeld
@roche.com
6

Produkte und Services
Professionelles Glukose-Monitoring in der Klinik:
Eine neue Generation
NEU:
Accu-Check T Inform II
Es ist mittlerweile weit verbreitete Praxis, dass in einem Krankenhaus die Bestimmung der konzentration direkt am Patientenbett erfolgt. Einen Schritt weiter sind die Krankenhäuser, die bereits
Blutglukosenetzwerkfähige
Glukosemessgeräte nutzen. Neben den umfangreichen Funktionalitäten dieser Systeme
zur Qualitätssicherung bietet die Verfügbarkeit der Ergebnisse in der elektronischen Patientenakte einen
bedeutenden Mehrwert.
Jetzt gehen wir den nächsten Innovationsschritt
auf diesem Gebiet und präsentieren
Ihnen das neue vernetzbare Blutzuckermesssystem
Accu­Chek T Inform II.
Das Accu-Chek T Inform II Gerät arbeitet mit
neuen leistungsfähigeren Teststreifen. Die
be währt einfache und intuitive Bedienerführung
des Accu-Chek T Inform ist für das neue
System weiter optimiert worden. Der große
Markterfolg des Vorgängersystems mit über
7.000 Geräten in mehr als 180 Krankenhäusern
allein in Deutschland hat uns überzeugt, an der
richtigen Stelle Bewährtes beizubehalten. Neue
Eigenschaften des Accu-Chek T Inform II Systems
werden neue Akzente setzen: Mit einer rasanten
Messgeschwindigkeit von nur fünf Sekunden
und einem Probenvolumen von 0,6 µl ist es
sowohl für das Pflegepersonal als auch den
Patienten sehr angenehm.
Die große positive Resonanz bei der Premiere auf der MEDICA 2007 in Düsseldorf zeigt, dass dieses
Gerät die Bedürfnisse der Anwender erfüllt. Neben den besten Werten bei Messgeschwindigkeit und
Probenvolumen in dieser Geräteklasse, sind es hauptsächlich zwei Eigenschaften, die das Interesse der
Besucher weckten.
Zum einen beschäftigen sich immer mehr Krankenhäuser intensiver mit Fragen der Hygiene. Ein
wichtiger Aspekt ist die Desinfektion der Blutzuckermessgeräte. Schutzhüllen oder die Verwendung
von Kapillaren zum Bluttransport aus einem infektiösen Bereich sind aufwändig und hinderlich in
der Bedienung. Flüssige Desinfektionsmittel können bisher in der Regel nur eingeschränkt und höchstens
mit leicht angefeuchteten Tüchern verwendet werden. Das neue Accu-Chek T Inform II ist – mit
Ausnahme der kleinen Öffnung für den Teststeifen – wasserfest abgedichtet. Damit ist die Desinfektion
leicht – und ohne Folgen für die Gerätefunktionen. Das neue System leistet damit einen wertvollen
Beitrag zur Reduzierung von Infektionsrisiken für Patienten und Krankenhauspersonal.
Eine zweite Neuheit optimiert und beschleunigt die Prozesse im Klinikalltag. Es gilt, die Zeit von der
Probenentnahme bis zum Erscheinen des Resultates in der elektronischen Patientenakte zu verkürzen.
Bisher sind Sie darauf angewiesen, nach der Messung die Geräte in eine Dockingstation zu stellen.
Erst dann kann die Übertragung der Messwerte erfolgen. Dieser manuelle Schritt des Eindockens kann
für das Accu-Chek T Inform II entfallen. Stattdessen arbeitet das neue System mit der WLAN­Technologie.
Nach einer Messzeit von fünf Sekunden und der Bestätigung des Messwertes wird das Ergebnis
über das WLAN-Netz des Krankenhauses sofort in die elektronische Patientenakte übertragen. Die
Schwester oder der Pfleger verabschiedet sich nach einer Blutzuckermessung vom Patienten und
gleichzeitig ist dessen gemessener Glukosewert für den Arzt im Patientenbefund bereits elektronisch
verfügbar.
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Viele Konfigurationsmöglichkeiten zum Zugangsschutz (Benutzer-ID/Passwort), zur Eingabe von
Patientenidentifikationen (u. a. eine Patienten-Namensliste auf dem Gerätedisplay) und zu den Qualitätskontrollkriterien
runden die Funktionalitäten ab. Richtig zur Entfaltung kommt das Accu-Chek T
Inform II in Verbindung mit cobas IT 1000, unserer professionellen Vernetzungssoftware für den
Point-of-Care (POC)-Bereich. Mit dieser offenen Datenmanagement-Software erschließen Sie sich die
komplette POC-Parameterpalette für die elektronische Patientenakte.
NEU: Accu-Chek T Inform II im Überblick
Das System
•
Leicht zu desinfizieren
Einfaches Datenmanagement
Einhaltung der RiliBÄK
Der Teststreifen
•
Schnelles Ergebnis in nur 5 Sekunden
Geringes Probenvolumen von 0,6 Mikrolitern
Hoher zulässiger Hämatokritbereich von 10 bis 70 %
Keine Abhängigkeit vom Sauerstoffpartialdruck
Leichter und hygienischer Blutauftrag durch
verbesserte Y-Kapillare am Teststreifen
•
Verwendung von kapillarem, venösem, arteriellem
und neonatalem Blut
Apropos RiliBÄK
Neu in Kraft
Die neue RiliBÄK ist nach der Veröffentlichung im Deutschen Ärzteblatt im Februar zum 01. April 2008 in Kraft
getreten.
Link im Internet
Den Wortlaut der neuen Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer
Untersuchungen finden Sie unter http://www.aerzteblatt.de/v4/archiv/artikel.asp?src=heft&id=58989
Veranstaltungen
Wir informieren Sie über die neue RiliBÄK kontinuierlich das ganze Jahr über auf unseren Roche Laborforen:
Die nächsten Veranstaltungen finden wie folgt statt:
11. Juni 2008 Frankfurt
03. September 2008 Hamburg
04. September 2008 Dortmund
Für weitere Informationen zu diesen Veranstaltungen steht Ihnen Ihr Außendienstmitarbeiter gerne zur Verfügung.
Ihr Ansprechpartner:
Steffen Bonkaß
06 21 – 7 59 97 27
steffen.bonkass
@roche.com
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Guter Service: Die tägliche Verpflichtung von uns für Sie
Sicherlich haben auch Sie schon die Erfahrung gemacht, das eine vermeintlich gute Kaufentscheidung
im praktischen Alltag leider die Erwartungen nicht erfüllen konnte. Spätestens wenn erste Probleme auftreten,
wird klar, dass neben den Produkteigenschaften die Servicequalität der entscheidende Garant
für die dauerhafte Zufriedenheit mit einer Investition ist. Daher steht für uns im Fokus, exzellenten
Service für Sie täglich neu unter Beweis zu stellen.
Kundenzufriedenheitsbefragung:
Bestnoten
für die Gerinnung
In der unabhängigen Studie „IVD Service Monitor 2007“, die jetzt von dem Marktforschungsinstitut
PM & Partner Marketing Consulting veröffentlicht wurde, wurden aussagekräftige Fragen zur Zufriedenheit
mit der Qualität von Produkten und Service der führenden Labordiagnostica-Anbieter gestellt.
Hierzu wurden die Laborleitungen von insgesamt 350 Krankenhaus- und 71 Privatlaboren im Zeitraum
von September bis Oktober 2007 befragt.
Das Ergebnis der Studie belegt erneut die sehr hohe Kundenzufriedenheit mit der Produkt- und Servicequalität
von Roche Diagnostics. In den Segmenten Immun- und Gerinnungsdiagnostik erreichte Roche
die Position „Best in class“. Stellvertretend für dieses sehr positive Abschneiden sei hier näher auf die
Bewertung im Segment Gerinnungsdiagnostik eingegangen, wo bei den Fragen zur Gerätequalität und
Servicezufriedenheit jeweils die beste Platzierung erzielt werden konnte. Besonders die Servicequalität,
deren Gewährleistung uns täglich vor neue Herausforderungen stellt, lebt vom schnellen und kompetenten
Handeln unserer Mitarbeiter. Die in der Studie abgefragten Punkte, wie z. B. Verhalten bei
Produkt-Reklamationen, Hotline-Effizienz, fachliche Kompetenz der Servicemitarbeiter und Lieferzeit
für Ersatzteile, erhielten allesamt hohe Bewertungen (vgl. Abbildung).
IVD Service Monitor 2007: Ergebnisse Gerinnung
Q. n Best in class // n Worst in class
Durchschnitt
Behnk *
Siemens
IL
Roche
Trinity
A 1 Basis berücksichtigter Analysensysteme 494 27 239 69 123 36
Servicezufriedenheits-Bewertungen
B 7 Qualität des Kundendienstes insgesamt 4,9 4,5 4,9 4,8 5,0 4,5
B 5 Zuverlässigkeit der Reagenzbelieferung (Pünktlichkeit, Verfügbarkeit) 5,3 5,0 5,3 5,2 5,3 5,1
B 6 Verhalten bei Produkt-Reklamationen 4,9 4,8 4,9 4,8 5,0 4,8
B 8 Hotline: Erreichbarkeit 4,9 4,7 5,0 4,8 5,0 4,7
B 9 Hotline: Effizienz und Kompetenz 4,8 4,6 4,9 4,9 4,9 4,7
B 10 Service-Außendienst: Fachkenntnis 5,1 4,8 5,1 5,1 5,1 4,9
B 11
B 12
Service-Außendienst:
Schnelligkeit (Zeit vom Anruf bis zum Eintreffen des Servicetechnikers)
Service-Außendienst:
Effizienz und Kompetenz bei der Diagnose und Behebung von Pannen
4,7 4,5 4,8 4,6 4,7 4,4
4,9 4,7 4,9 5,0 5,0 4,6
B 13 Service-Außendienst: Schnelligkeit der Belieferung mit Ersatzteilen 4,9 4,8 4,8 4,8 5,1 4,7
B 14 Service-Außendienst: Qualität des präventiven Wartungsdienstes 4,9 4,8 5,0 4,9 5,0 4,6
* Behnk Systeme mit Service durch Trinity
Bewertung: 1 bis 6; 1 = sehr unzufrieden, 6 = sehr zufrieden
Quelle: in Anlehnung an PM & Partner Marketing Conuslting: IVD Service Monitor 2007
Wir sehen als führendes Unternehmen der In-vitro-Diagnostik dieses Ergebnis nicht nur als Bestätigung
unserer Arbeit, sondern viel mehr als Auftrag, unsere Anstrengungen für die Weiterentwicklung der
Kundenorientierung und Kundenpartnerschaft noch zu intensivieren.
Ihr Ansprechpartner:
Kersten Wöhrle
06 21 – 7 59 20 30
kersten.woehrle
@roche.com
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Prozessoptimierung: Konsolidierung der Infektionsserologie
steigert Nachfrage nach Systemtrainings
Mit unserem neuen – jetzt verfügbaren – Anti-HCV-Test auf den immunologischen Systemen Elecsys T
2010, cobas e 411, MODULAR T ANALYTICS und cobas e 601 können Sie einen entscheiden den
Schritt in Richtung Konsolidierung der Infektionsroutine und Verbesserung der Prozessabläufe am
Serumarbeitsplatz gehen.
Unsere Mitarbeiterinnen
der Trainingsorga nisation
erwarten Sie in
neuen Räumlichkeiten
Neue Systeme, zusätzliche Parameter sowie weitere Konsolidierung schaffen zusätzlichen Trainingsbedarf
für die Anwender. Auf diesen Bedarf sind wir im Kundenservice Center von Roche gut vorbereitet.
Bereits zum Jahreswechsel haben wir unseren neuen Trainingsraum für das cobas T 6000 System eingeweiht.
An zwei kompletten Analysensystemen können wir Ihnen alle Kenntnisse zur Systembedienung
vermitteln. Mit diesem Ausbau stehen unseren Kunden jetzt insgesamt vier großzügige Schulungsräume
für Ihren Trainingsbedarf an den Systemen cobas e 411, MODULAR T ANALYTICS und
cobas T 6000 zur Verfügung.
Unsere Mitarbeiterinnen der Trainingsorganisation kümmern sich vor und während Ihres Aufenthaltes
in Mannheim um Ihr Wohl. Dazu gehören Terminabstimmung, Einladung und Hotelbuchung ebenso
wie die Verpflegung während der Pausen als Erholung von den Trainingsphasen.
Unsere Mitarbeiterinnen
der Trainingsorganisation
v.l.n.r.:
Maria Tempfli, Elke Pilz,
Sabine Lehrmann, Djurdia Franja,
Ingrid Gutsche, Martina Schröder
Im Jahr 2007 haben wir über 600 Teilnehmer zu einem Training in unserem Kundenservice Center in
Mannheim begrüßt. Im Rahmen einer Kundenzufriedenheitsbefragung Ende letzten Jahres haben die
Systemtrainings 88 von 100 möglichen Punkten erreicht. Über diese Ergebnisse freuen wir uns sehr. Vielen
Dank! Es ist unser Ziel, die Trainings entsprechend Ihrer Bedürfnisse kontinuierlich zu verbessern.
Ihr Ansprechpartner:
Dr. Karl-Eugen-Stötzer
06 21 – 7 59 88 93
karl-eugen.stoetzer
@roche.com
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Ausgewählte Veranstaltungen und Termine
30.04.-03.05, München 43. Jahrestagung der Dt. Diabetes Gesellschaft: Accu-Check T Produkte
und Services, CoaguChek T XS und cobas h 232 System
15.-16.05., Mannheim MTA-Intensivkurs „Hämostaseologische Labordiagnostik“
Ausgewählte Kongresse
und Veranstaltungen:
Mai bis Juli 2008
23.-24.05, Berlin 35. Jahrestagung der Dt. Gesellschaft für Prävention und Rehabilitation von
Herz- und Kreislauferkrankungen: CoaguChek T XS und cobas h 232 System
04.-06.06., Berlin Hauptstadtkongress: Blutgasdiagnostik und LightCycler T SeptiFast Test
11.06., Frankfurt Roche Laborforum 2008
11.-13.06., Stuttgart TopClinica: POC-Portfolio und CoaguChek T XS
„Diagnostik – von Heute bis Übermorgen“ im Rahmen der Roche Tage
18.-19. Juni 2008, Mannheim
Im Mittelpunkt stehen drei Themenkomplexe:
•
Wie wird die Leistungsfähigkeit des Labors nachhaltig gesteigert?
Wie wird personalisierte Medizin (Diagnose und Therapie) heute schon umgesetzt?
Warum steigern innovative Verfahren den den Stellenwert der Diagnostik in der Medizin?
Wir zeigen Ihnen Wege, wie Sie mit Roche Lösungen Ihre Zukunft aktiv gestalten können. Geleitet sind wir
von der Zielsetzung, durch personalisierte Medizin den Nutzen für den Patienten zu verbessern, die Gesundheitskosten
zu reduzieren und den Stellenwert der Diagnostik auszubauen.
Sie möchten sich anmelden?
Dann fordern Sie die Detailinformationen mit beigefügtem Faxantwortformular an!
26.-27.06., Mannheim MTA-Intensivkurs „Hämostaseologische Labordiagnostik
27.-28.06., Kiel 8. AINS-Symposium (Anästhesie, Intensivmedizin, Notfallmedizin,
Schmerztherapie): Blutgasanalytik
02.-04.07, München Interdisziplinäres Forum für Intensivmedizin und Intensivpflege:
Blutgasanalytik und LightCycler T SeptiFast Test
17.-18.07, Berlin Innovationskongress der Deutschen Hochschulmedizin:
Innovative Produkte von Roche Diagnostics für die Forschung
Unseren ausführlichen Kongresskalender 2008 finden Sie unter:
www.roche.de/diagnostics/labor/kalender-kongresse.htm
Ihre Ansprechpartnerin:
Ute Reimann
06 21 – 7 59 40 78
ute.reimann
@roche.com
HERAUSGEBER:
Roche Diagnostics GmbH, Dr. Uwe Oberländer, Marketing Labordiagnostik
CHEFREDAKTION:
Caroline Krumholz, Konzept-Marketing Labordiagnostik
„Diagnostik im Dialog“ können Sie jederzeit über eine kurze Mitteilung per E-Mail
abbestellen. Es fallen selbstverständlich keine weiteren, als die für Sie üblichen Online-
Gebühren an. Nutzen Sie dafür, ebenso wie für mögliche Rückfragen, gerne folgende
Newsletter-E-Mail-Adresse:
mannheim.diagnostik-im-dialog@roche.com
Die dargestellten Informationen geben die subjektive Einschätzung der Autoren wieder.
Die Roche Diagnostics GmbH übernimmt keine Gewähr für die Richtigkeit der im
Newsletter dargestellten Informationen. Die Weitergabe der Daten in jedweder Form
bedarf der schriftlichen Zustimmung der Roche Diagnostics GmbH.
© 2008 Roche Diagnostics GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
ACCU-CHEK, AMPLIPREP, COAGUCHEK, COBAS, ELECSYS, LIGHTCYCLER, LIFE NEEDS ANSWERS, MODULAR, SEPTIFAST und TAQMAN sind Marken
von Roche. Andere Marken sind Marken der jeweiligen Eigentümer.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
D-68305 Mannheim
www.roche.de
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Sensitivität
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Elektrochemiluminiszenz (ECL): Bewährte immunologische Messtechnologie für hohe
Nachweisempfindlichkeit, weite dynamische Messbereiche und kurze Testzeiten
Breites Parametermenü: Umfassende Konsolidierung von Immunologie und Klinischer
Chemie auf der modularen cobas T Systemfamilie
Infektionsdiagnostik von Roche
Gemeinsam Perspektiven schaffen
COBAS, ELECSYS und LIFE NEEDS ANSWERS
sind Marken von Roche.
www.roche.de