Synflate. Ballonkathetersystem für die ... - Synthes

Synflate. Ballonkathetersystem für die
Wirbelkörperaugmentation.
Operationstechnik
Dieses Dokument ist nicht zur
Verteilung in den USA bestimmt.

Bildverstärkerkontrolle
Warnung
Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung des Instrumentariums
nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieses Instrumentariums durch
einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.
Aufbereitung, Wartung und Pflege von
Synthes Instrumenten
Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage
mehrteiliger Instrumente erhalten Sie bei Ihrer lokalen Synthes Vertretung oder
unter: www.synthes.com/reprocessing

Inhaltsverzeichnis
Einführung
Synflate 2
AO Prinzipien für die Wirbelsäule 4
Indikationen und Kontraindikationen5
Operationstechnik
Präoperative Planung 6
Patientenlagerung8
Chirurgischer Zugang9
Zugang12
Biopsie16
Anlegen des Zugangskanals und 18
Bestimmung der Ballongrösse
Vorbereitung des Inflationssystems22
Vorbereitung des Ballonkatheters24
Inflation des Ballons26
Deflation und Entfernung des Ballons30
Injektion des Knochenfüllmaterials32
Postoperative Versorgung35
Produktinformation
Implantate und Instrumente 36
Sets38
Bibliographie
Bibliographie 40
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 1

Synflate. Ballonkathetersystem für die
Wirbelkörperaugmentation.
2 röntgendichte Marker
Erleichtern die präzise Platzierung
unter Bildverstärkerkontrolle
Geringes Profil
10 G Zugang
Ballons in 3 Standardgrössen
Zur Abdeckung eines breiten
anatomischen Spektrums,
geringes Ausgangsprofil
(vor Infation) von 3.2 mm
2 DePuy Synthes Synfate Operationstechnik

Einbringen des Synflate
Vertebral Balloon
Unterschiedliche Zugangstrokare, je
nach Präferenz des Chirurgen
Durchbohrt
(mit Führungsdraht)
Inflations-Port mit Ventil
Kathetervorbereitung in
einem Schritt unter
Verwendung der in der
Packung enthaltenen Vakuumspritze
Diamantspitze
Schrägspitze
Breite
Schaftmarkierung
Erleichtert Kontrolle
der Einführtiefe
beim Einführen in
Arbeits hülse und
Wirbel körper
Schutzhülse
Zum erneuten Zusammenfalten
des Ballons,
um den Ballon katheter
intraoperativ ein zweites
Mal zu verwenden.
Die einmalige intraoperative
Wiederverwendung
des Katheters
wurde validiert.
Zusätzlicher Port
für
Versteifungsdraht
Der Versteifungsdraht
sorgt für Rigidität,
um das Einführen
des Katheters zu
erleichtern. Kann je
nach bevorzugter
Arbeits weise des
Chirurgen vor Infation
des Ballons
entfernt werden
Zugang zum Wirbelkörper
Einbringen des Synfate Vertebral Balloon
Klein
Infation des Synfate Vertebral Balloon
Mittel
Gross
Injektion des Knochenfüllmaterials
(hier Vertecem V+ Zement)
Synfate Operationstechnik DePuy Synthes 3

AO Prinzipien für die Wirbelsäule
Die bei der korrekten Versorgung von Wirbelsäulenpatienten
zu beachtenden vier Grundprinzipien begründen und untermauern
Design und Methodik des «AOSpine Curriculum for
Lifelong Learning»: Stabilität – Ausrichtung – Biologie –
Funktion.
Stabilität
Stabilisation, um ein spezi fisches
therapeutisches Ergebnis zu
erzielen
axial
sagittal
coronal
Ausrichtung
Herstellung und Erhalt des
dreidimensionalen Wirbelsäulengleichgewichts
Biologie
Ätiologie, Pathogenese,
Schutz der neuralen
Strukturen und Ausheilung
des Gewebes
Funktion
Erhalt und Wiederherstellung
der Funktion, um
Behinderung/Invalidität zu
vermeiden
Copyright © 2012 AO Foundation
4 DePuy Synthes Synfate Operationstechnik

Indikationen und Kontraindikationen
Vorgesehene Verwendung
Das Synfate System ist für die Reposition von Frakturen und/
oder die Erzeugung eines Hohlraums im spongiösen
Knochen der Wirbelsäule vorgesehen. Das System ist zur Verwendung
in Kombination mit einem geeigneten für die
Vertebroplastie oder Wirbelkörperaugmentation indiziertem
und zugelassenem Knochenfüllmaterial vorgesehen.
Hinweis: Einzelheiten und spezifische Informationen zu Anwendung,
Indikationen, Kontraindikationen, Vorsichtsmassnahmen,
Warnungen und Nebenwirkungen des Knochenfüllmaterials
siehe Gebrauchsanweisung des Herstellers.
Indikationen
– Schmerzhafte Wirbelkörperkompressionsfrakturen
– Behandlung osteolytischer Wirbelkörperläsionen
Kontraindikationen
– Als «Stand-alone»-Lösung bei neurologischen Defiziten
– Als «Stand-alone»-Lösung bei Instabilitäten der posterioren
Wirbelkörperwand und/oder der Pedikel
– Läsionen, welche eine Rekonstruktion der anterioren
Säule in offener Technik erfordern
– Wenn Grösse des Wirbelkörpers oder Frakturbild eine
sichere Platzierung und Infation des Ballons nicht zulassen
– Akute und chronische Infektionen der Wirbelsäule, lokal
oder systemisch
– Kontrastmittelallergien
Synfate Operationstechnik DePuy Synthes 5

Präoperative Planung
Präoperative Beurteilung des Patienten
Voraussetzungen für die Beurteilung der Indikation:
– Aktuelle Röntgenaufnahmen von BWS und LWS in zwei
Ebenen, wenn möglich des stehenden Patienten, zur
Beurteilung der Fraktur und der Wirbelsäulenausrichtung
– Spiral-CT- und MRT-Scan (vorzugsweise mit STIR-
Frequenz) der betroffenen Wirbelsäulenregion
– Ist ein MRT-Scan kontraindiziert, kann ein Knochenscan
durchgeführt werden, um eine akute Fraktur zu identifizieren
– Andere Schmerzursachen sind auszuschliessen
– Durchführbarkeit der Operation und Verträglichkeit der
Anästhesie sind zu überprüfen
Hinweis: Eine Kontrastmittelallergie des Patienten ist
auszuschliessen.
Platzierung des Ballons planen
Die anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen erleichtern
die Identifizierung des korrekten Zugangspfads und
damit die Planung der Platzierung des/der Ballons.
Präoperative Planung der geeigneten Ballongrösse
Die ungefähr erforderliche Ballongrösse präoperativ anhand
eines CT-Scans ermitteln.
Intraoperative Röntgenaufnahmen
Die Synfate Vertebral Balloons müssen unter Bildverstärkerkontrolle
in beiden Ebenen eingebracht und aufgedehnt
werden. Dazu sind zwei C-Bögen oder ein frei beweglicher
C-Bogen erforderlich.
6 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Anatomische Orientierungspunkte
Es wird empfohlen, zwei Ballons pro Wirbelkörper zu platzieren,
um die Wirbelkörperaugmentation mit Synfate durchzuführen.
Bei einigen Patienten wird aufgrund der anatomischen
Situation gegebenenfalls nur ein Ballon benötigt.
Werden zwei Ballons verwendet, sicherstellen, dass diese
Ballons symmetrisch und paramedian im betroffenen Wirbel
platziert werden, um eine optimale Reposition der Wirbelsäulenfraktur
zu erreichen, ohne die lateralen Ränder der
Wirbelkörper zu beschädigen.
Die Positionen des/der Ballons müssen anhand der präoperativ
angefertigten Röntgenbilder geplant werden. Durch
entsprechende Identifizierung der Orientierungspunkte
sicher stellen, dass die geplante Position erreicht wird.
Die folgenden Orientierungspunkte an der Wirbelsäule sind
zu identifizieren:
– beide Pedikel
– Dornfortsatz
– Deckplatten
– posteriore Kante des Wirbelkörpers
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 7

Patientenlagerung
Den Patienten in Bauchlage auf einen Wirbelsäulen-OP-Tisch
lagern. Um die adäquate Darstellung der angezielten / betroffenen
Wirbelhöhen zu gewährleisten, muss der OP-Tisch in
beiden Ebenen röntgenstrahlendurchlässig sein.
Als effizientestes Verfahren wird die biplanare Durchleuchtung
mit zwei C-Bögen empfohlen. Alternativ kann ein frei
beweglicher C-Bogen verwendet werden. OP-Tisch, Patient
und Durchleuchtungsgerät so vorbereiten und einrichten,
dass intraoperative Aufnahmen im anteroposterioren und
lateralen Strahlengang ungehindert möglich sind.
Vorsichtsmassnahmen:
– Der OP-Tisch muss die freie Beweglichkeit des C-Bogens
für Aufnahmen des Operationsbereichs in beiden Ebenen
ermöglichen.
– Das Synfate System darf nur unter Bildverstärkerkontrolle,
mit einem Gerät, das hohe Bildqualität gewährleistet, verwendet
werden.
8 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Chirurgischer Zugang
Verfügbare Instrumente
03.804.514S
03.804.515S
03.804.519S
03.804.520S
03.804.521S
Access Kit, 10 G, Diamantspitze,
mit seitlicher Öffnung, für Doppelzugang,
steril
Access Kit, 10 G, Schrägspitze,
mit seitlicher Öffnung, für Doppelzugang,
steril
Access Kit, 10 G, Diamantspitze,
mit seitlicher Öffnung, für Einzelzugang,
steril
Access Kit, 10 G, Schrägspitze,
mit seitlicher Öffnung, für Einzelzugang,
steril
Access-Bohrer, 10 G, steril
Die Zugangsinstrumente (durchbohrter Trokar mit Führungsdraht
oder Trokar) können über einen transpedikulären oder
extrapedikulären Zugang eingebracht werden.
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 9

Chirurgischer Zugang
Option A. Transpedikulär
Die Position der Hautinzision unter Durchleuchtung bestimmen.
Die Inzision so anlegen, dass die Instrumente problemlos
direkt durch den Pedikel eingebracht werden können. In
der Regel liegen die Hautinzisionen für den transpedikulären
Zugang 1–2 cm lateral und bis zu 1 cm kranial der Pedikelmitte.
Eine Hautinzision anlegen.
Die Instrumentenmontage unter Bildverstärkerkontrolle
durch die Inzision einbringen, bis die Spitze auf die Basis des
Querfortsatzes trifft. Den ordnungsgemässen Zugangspfad
kontrollieren und die Instrumentenmontage weiter durch
den Pedikel und in den Wirbelkörper einbringen.
Vorsichtsmassnahme: Bei der Platzierung der Instrumentenmontage
sind die anatomischen Orientierungspunkte zu
berücksichtigen. Die Spitzen der Zugangsinstrumente dürfen
in der anteroposterioren Ansicht die Mittellinie erst dann
überschreiten, wenn sie in der lateralen Ansicht die posteriore
Wirbelkörperwand passiert haben. Beim Vorschieben der
Instrumente sicherstellen, dass diese nicht zu weit medial
eingebracht werden, um ein Eindringen in den Spinalkanal
zu vermeiden. Ausserdem ist unbedingt zu vermeiden,
dass die Spitzen der Instrumente in Gefässstrukturen jenseits
der anterioren Kortikaliswand getrieben werden. Die Zugangsinstrumente
maximal so weit einbringen, dass die
Spitze jeweils nicht dichter als circa 5 mm vor der anterioren
Kortikaliswand des Wirbelkörpers zu liegen kommt.
Hinweis: Ist ein transpedikulärer Zugang geplant, sicherstellen,
dass der Pedikeldurchmesser eine Pedikelpunktion mit
einem Instrument mit Aussendurchmesser 10 G (3.4 mm) zulässt.
11 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Option B. Extrapedikulär
Unter Durchleuchtung die Position der Hautinzision gemäss
den individuellen anatomischen Gegebenheiten bestimmen.
Die Instrumentenmontage sollte an einem Punkt lateral des
Pedikels in den Wirbelkörper eingebracht werden.
Eine Hautinzision anlegen.
Die Instrumentenmontage unter Bildverstärkerkontrolle
durch die Inzision einbringen, bis die Spitze auf die posterolaterale
Wand des Wirbelkörpers trifft. Den ordnungsgemässen
Einbringungspfad kontrollieren, die Instrumentenmontage
in den Wirbelkörper einbringen und bis zur Mitte
des Wirbelkörpers vorschieben.
Vorsichtsmassnahme: Es ist unbedingt zu vermeiden, dass
die Spitzen der Instrumente in Gefässstrukturen jenseits der
anterioren Kortikaliswand getrieben werden. Die Zugangsinstrumente
maximal so weit einbringen, dass die Spitze
jeweils nicht dichter als circa 5 mm vor der anterioren Kortikaliswand
des Wirbelkörpers zu liegen kommt.
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 11

Zugang
Die Access Kits bieten Optionen für einen Zugang mit Trokar
oder mit durchbohrtem Trokar und Führungsdraht. Der
Trokar ermöglicht den Zugang in einem Schritt. Bei der Option
mit durchbohrtem Trokar wird erst ein Führungsdraht
eingebracht. Über diesen wird anschliessend die Trokarmontage
eingebracht.
1
Option A. Trokar
Abhängig von der Anatomie des zu behandelnden Wirbelkörpers
einen transpedikulären oder einen extrapedikulären
Zugang wählen.
Die Arbeitshülse mit Trokar in einem Schritt in den Wirbelkörper
einbringen.
Bei Verwendung eines Access Kits für Doppelzugang den
vormontierten durchbohrten Trokar aus der Arbeitshülse entfernen
und einen Trokar (Diamant- oder Schrägspitze) einsetzen.
Den blauen Griff im Uhrzeigersinn drehen, um die
Montage zu verriegeln (1).
Die Trokarmontage unter Bildverstärkerkontrolle einbringen,
bis das Ende der Arbeitshülse fest etwa 3 mm tief im Wirbelkörper
sitzt (2). Das Ende der Arbeitshülse kann anhand
des Absatzes zwischen Aussendurchmesser des Trokars und
Arbeitshülse identifiziert werden.
2
11 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Zur Überwachung der Einbringungstiefe sind die Arbeitshülsen
mit äquidistanten Tiefenmarkierungen versehen. Falls
erforderlich die Montage mit leichten Hammerschlägen
auf den blauen Griff des Trokars vorsichtig in den Knochen
treiben.
3
Vorsichtsmassnahmen:
– Sicherstellen, dass die Trokarmontage die anteriore
Wirbel körperwand nicht durchbricht.
– Mit dem Hammer nur auf den blauen Kunststoffhandgriff
der Montage schlagen.
Die ordnungsgemässe Positionierung der Zugangsinstrumente
unter Durchleuchtung im anteroposterioren und lateralen
Strahlengang kontrollieren.
Warnung: Um die Instrumentenmontage neu auszurichten,
diese erst entfernen und anschliessend erneut in den Wirbelkörper
einbringen.
Bei bilateraler Augmentation Vorgehensweise auf der
kontra lateralen Seite wiederholen (3).
4
Hinweis: Die Arbeitshülse(n) in Position halten und den
Trokar/die Trokare vorsichtig entfernen. Die Arbeitshülse(n)
im Wirbelkörper belassen (4).
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 11

Zugang
Option B. Führungsdraht
Durchbohrte Trokare für die Verwendung von Führungsdrähten
sind nur in den Access Kits für Doppelzugang enthalten.
1
Den Führungsdraht einbringen und ordnungsgemäss positionieren,
um den Pfad für die Zugangsinstrumente vorzugeben
(1). Die Arbeitshülse mit dem vormontierten durchbohrten
Trokar über den Führungsdraht in den Wirbelkörper
einbringen (2).
Unter lateraler Bildverstärkerkontrolle die Führungsdrahtspitze
so positionieren, dass sie etwa 5 mm vor der anterioren
Wirbelkörperwand zu liegen kommt. Zur Überwachung
der Einbringungstiefe sind die Führungsdrähte mit äquidistanten
Tiefenmarkierungen versehen. Unter Bildverstärkerkontrolle
die Position des Führungsdrahts überwachen und
die Montage aus Arbeitshülse und durchbohrtem Trokar
über den Führungsdraht einbringen, bis das Ende der
Arbeits hülse fest etwa 3 mm tief im Wirbelkörper sitzt. Das
Ende der Arbeitshülse kann anhand des Absatzes zwischen
Aussendurchmesser des Trokars und Arbeitshülse identifiziert
werden.
Zur Überwachung der Einbringungstiefe sind die Arbeitshülsen
mit äquidistanten Tiefenmarkierungen versehen. Falls
erforderlich den durchbohrten Trokar mit leichten Hammerschlägen
auf den blauen Griff vorsichtig in den Knochen
treiben.
2
Vorsichtsmassnahmen:
– Beim Einbringen des durchbohrten Trokars unter Bildverstärkerkontrolle
sicherstellen, dass Führungsdraht und
durchbohrter Trokar zu keiner Zeit die anteriore Wirbelkörperwand
durchbrechen.
– Beim Einbringen des durchbohrten Trokars darauf achten,
die Öffnung im Kunststoffgriff des durchbohrten Trokars
freizuhalten, um die Passage des Führungsdrahts nicht zu
blockieren.
– Mit dem Hammer nur auf den blauen Kunststoffhandgriff
der Trokarmontage schlagen.
– Der Führungsdraht ragt aus dem Handgriff der Montage
heraus. Zum Schutz vor Handverletzungen beim Einbringen
der Trokarmontage über den Führungsdraht vorsichtig
vorgehen.
11 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Die ordnungsgemässe Positionierung der Zugangsinstrumente
unter Durchleuchtung im anteroposterioren und lateralen
Strahlengang kontrollieren.
3
Bei bilateraler Augmentation Vorgehensweise auf der
kontra lateralen Seite wiederholen (3).
Hinweis: Die Arbeitshülsen in Position halten und die Führungsdrähte
und durchbohrten Trokare vorsichtig entfernen.
Die Arbeitshülsen im Wirbelkörper belassen (4).
Warnungen:
– Um die Instrumentenmontage neu auszurichten, diese
erst entfernen und anschliessend erneut in den Wirbelkörper
einbringen.
– Beim Einbringen des Führungsdrahts keinen übermässigen
Druck ausüben, um eine mögliche Deformierung zu vermeiden.
4
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 11

Biopsie
Nach Platzierung der Arbeitshülse (siehe Kapitel «Chirurgischer
Zugang» und «Zugang») kann unter Verwendung des
Biopsie-Kits wahlweise eine Biopsie durchgeführt werden.
1
Instrument
03.804.522S
Biopsie-Kit, 10 G, steril
Den Stössel aus der Biopsienadel entfernen.
Die Biopsienadel unter Bildverstärkerkontrolle einbringen.
Wenn die erste Markierung am Schaft der Biopsienadel vollständig
in die Arbeitshülse eingebracht ist, tritt die Spitze der
Biopsienadel am distalen Ende der Arbeitshülse aus (1).
Die Biopsienadel unter Bildverstärkerkontrolle weiter in den
Wirbelkörper einbringen. Dabei mindestens eine volle Umdrehung
(360°) ausführen, um die Entnahme des bioptischen
Materials zu erleichtern.
Warnung: Zum Schutz vor Gefässverletzungen die Biopsienadel
nicht über die anteriore Kortikaliswand des Wirbelkörpers
hinaus einbringen.
2
Eine Spritze mit Luer-Lock-Anschluss an die Biopsienadel anschliessen
und ein Vakuum aufbauen, um das bioptische
Knochengewebe in der Nadel zu halten (2). Die Biopsienadel
mitsamt der Spritze aus der Arbeitshülse herausziehen.
Hinweis: Die Arbeitshülse in Position halten und die Biopsienadel
vorsichtig entfernen. Die Arbeitshülse verbleibt im
Wirbel körper.
11 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Das Vakuum lösen, die Spritze entfernen und das entnommene
Knochengewebe mit dem Stössel aus der Biopsienadel
herausdrücken (3).
3
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 11

Anlegen des Zugangskanals und
Bestimmung der Ballongrösse
Der Stössel erfüllt zwei wichtige Aufgaben:
a) Anlegen eines Zugangskanals für den Ballon
b) Bestimmung der geeigneten Ballongrösse
1
1
Zugangskanal anlegen
Der Zugangskanal für den Synfate Vertebral Balloon wird
unter Verwendung des Stössels angelegt (1).
Den Stössel unter lateraler Bildverstärkerkontrolle durch die
Arbeitshülse und in den Wirbelkörper einbringen. Der Stössel
kann von Hand weiter in den Wirbelkörper eingebracht oder
durch leichte Hammerschläge auf den blauen Griff in den
Knochen getrieben werden (2).
2
Optional den Stössel entfernen und den Zugangskanal mit
dem Access-Bohrer bohren (3). Den Griff des Bohrers im Uhrzeigersinn
drehen, um den Bohrer langsam vorzuschieben.
Den Bohrer entfernen und den Stössel einbringen, um
Grösse und Position des Ballons zu verifizieren. Es ist auch
möglich, den Access-Bohrer vor Einsatz des Stössels zu verwenden.
3
18 DePuy Synthes Synfate Operationstechnik

Warnung: Den Bohrer nicht mit Hammerschlägen vortreiben.
Hinweis: Die distale (erste) Markierung an Stössel und
Bohrer zeigt an, wann die Spitze des Instruments aus der
Arbeits hülse austritt. Die weiteren drei Markierungen kennzeichnen
die Anfangslängen der Ballons der Grösse S, M
bzw. L.
Warnung: Bohrer oder Stössel stets unter Bildverstärkerkontrolle
einbringen. Es ist unbedingt zu vermeiden, dass die
Bohrer- oder Stösselspitze in Gefässstrukturen jenseits der
anterioren Kortikaliswand des Wirbelkörpers getrieben wird.
Vorsichtsmassnahme: Beim Einbringen bzw. Entfernen des
Stössels oder Bohrers darauf achten, dass die Arbeitshülse in
Position verbleibt.
Bei bilateraler Augmentation Vorgehensweise auf der
kontralateralen Seite wiederholen.
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 11

Anlegen des Zugangskanals und Bestimmung der Ballongrösse
2
Ballongrösse bestimmen
1
Der Synfate Vertebral Balloon ist in drei Grössen erhältlich.
Artikel Ballon- Anfangs- Max. Maximal- Maximal- Maximal-
Nr. länge länge * länge* volumen druck
03.804.700S 10 mm 14.0 mm 16.3 mm 18.1 mm 4 ml 30 atm
Klein
440 PSI
03.804.701S 15 mm 19.0 mm 16.1 mm 23.3 mm 5 ml 30 atm
Mittel
440 PSI
03.804.702S 20 mm 24.0 mm 16.3 mm 28.9 mm 6 ml 30 atm
Gross
440 PSI
Die drei Kerben nahe der distalen Spitze des Stössels entsprechen
den Anfangslängen der drei Ballongrössen: Synfate
Vertebral Balloon klein, mittel und gross. Abbildung (1) zeigt
als Beispiel den grossen Synfate Vertebral Balloon. Die Anfangslänge
dieses Ballons entspricht dem Abstand zwischen
Spitze und dritter Kerbe am Stössel.
Anfangslänge
* Bei maximalem Infationsvolumen im 37 °C warmen Wasserbad. Abhängig von
den gegebenen knöchernen Strukturen können Durchmesser und Länge des
Ballons im Wirbelkörper von den genannten Werten abweichen.
20 DePuy Synthes Synfate Operationstechnik

Nach ordnungsgemässer Positionierung des Stössels (2) die
maximale geeignete Grösse des Synfate Vertebral Balloon im
lateralen Strahlengang ermitteln (3).
2
Ist ausserhalb der Arbeitshülse von der distalen Spitze
ausgehend die erste Kerbe sichtbar:
Synfate Vertebral Balloon, klein
Ist ausserhalb der Arbeitshülse von der distalen Spitze
ausgehend die zweite Kerbe sichtbar:
Synfate Vertebral Balloon, mittel
Ist ausserhalb der Arbeitshülse von der distalen Spitze
ausgehend die dritte Kerbe sichtbar:
Synfate Vertebral Balloon, gross
Hinweis: Sind unter Durchleuchtung keine der Kerben sichtbar,
sofern möglich die Position der Arbeitshülse und/oder
des Stössels nachjustieren. Kann die Position der Instrumente
nicht sicher nachjustiert werden, so dass wenigstens eine
Kerbe sichtbar wird, ist eine Augmentation mit dem Synfate
Ballonkathetersystem nicht möglich und ein alternatives
Augmen tationsverfahren sollte eingesetzt werden.
Bei bilateraler Augmentation Vorgehensweise auf der
kontra lateralen Seite wiederholen.
3
Tipp: Wenn bei bilateraler Augmentation zwei Kits für
Einzel zugang verwendet werden, stehen zwei Stössel zur
Verfügung, mit denen die Ausrichtung des Zugangskanals
auf beiden Seiten gleichzeitig überprüft werden kann.
In diesem Fall sind 3 Kerben sichtbar, d. h. Synfate Vertebral Balloon, gross
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 22

Vorbereitung des Inflationssystems
Instrument
03.804.413S
Infationssystem, steril
1
Das abgewinkelte Manometer des Infationssystems zeigt
den Ballondruck in Pounds/Inch2 (psi) und atm an. Die Skala
der Flüssigkeitskammer zeigt das Volumen in Milliliter (ml)
an.
Pro Ballon muss ein Infationssystem vorbereitet werden.
Der in der Packung enthaltene Drei-Wege-Hahn wird für die
Augmentation mit dem Synfate Ballonkathetersystem nicht
benötigt.
Kolben mit roter
Markierung
Weisser Handgriff
Weisse Flügel
Das Infationssystem mit Kochsalzlösung und einem füssigen
Kontrastmittel befüllen.
Hinweis: Um während des Aufdehnens eine gute Visualisierung
des Synfate Ballonkatheters zu gewährleisten, muss
das Infationssystem mit einer Mischung aus Kochsalzlösung
und Kontrastmittel befüllt werden. Das Verhältnis Kontrastmittel
zu Kochsalzlösung sollte etwa 1:2 betragen.
Die Kontrastmittellösung in einer Schale zubereiten (etwa
15 cc pro Infationssystem) und das Ende des fexiblen
Schlauchs des Infationssystems in die Lösung eintauchen.
Die weissen Flügel am Infationssystem nach vorne drücken
und den Handgriff zurückziehen, bis der Kolben aufsetzt
(1, Einfügung).
Vorsichtsmassnahme: Eine Kontrastmittelallergie des
Patienten ist auszuschliessen.
22 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Bei nach unten zeigendem Handgriff auf das System klopfen,
um eventuell im Druckzylinder des Infationssystems verbliebene
Luft zu entfernen (2). Den Handgriff im Uhrzeigersinn
drehen, um die gesamte Luft aus dem Zylinder zu
verdrängen. Den Handgriff weiter im Uhrzeigersinn drehen,
bis Kontrast mittellösung austritt und der vordere Rand der
roten Markierung am Kolben die Nullmarkierung erreicht (2,
Einfügung).
2
Tipp: Ist eine Verschiebung des Kolbens über grössere Distanzen
erforderlich, die weissen Flügel nach vorne drücken,
um den Kolben zu entriegeln.
Warnung: Sollten die weissen Flügel nicht erneut in der Verriegelungsposition
einrasten, die Verriegelung nicht erzwingen,
da dies den Kolben beschädigen könnte. Den Handgriff
vorsichtig drehen, bis die weissen Flügel automatisch einrasten.
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 22

Vorbereitung des Ballonkatheters
Instrumente
03.804.700S
03.804.701S
03.804.702S
Synfate Vertebral Balloon, klein, steril
Synfate Vertebral Balloon, mittel, steril
Synfate Vertebral Balloon, gross, steril
Das Design des Synfate Vertebral Ballonkatheters basiert auf
dem Doppellumen-Prinzip. Das innere Lumen nimmt den
Versteifungsdraht auf, durch das äussere Lumen wird
die Kontrastmittellösung zur Aufdehnung des Ballon transportiert
(1). Beide Lumen sind unabhängig voneinander, d. h.
sofern gewünscht kann der Chirurg den Versteifungsdraht
vor Aufdehnung des Ballons entfernen. Den entfernten
Versteifungsdraht zur späteren Wiederverwendung beiseitelegen.
1
Zur Vorbereitung des Synfate Ballonkatheters den Synfate
Vertebral Balloon aus der Sterilverpackung entnehmen.
2
Hinweis: Der Versteifungsdraht ist NICHT befestigt. Darauf
achten, dass der Draht bei der Entnahme des Katheters aus
der Packung nicht herausrutscht. Den Versteifungsdraht fest
in den Luer-Lock-Anschluss des inneren Lumens drehen (1).
Bei Schwergängigkeit den Draht vorsichtig zurückziehen und
anschliessend erneut Richtung Luer-Lock schieben.
Sofern noch nicht erfolgt, das Ventil mit der roten Kappe fest
in den Luer-Lock-Anschluss des äusseren Lumens (seitlicher
Luer-Lock des Y-Konnektors) schrauben (2) und die rote
Kappe vom Ventil entfernen (3).
3
24 DePuy Synthes Synfate Operationstechnik

Bevor der Ballonkatheter in die Arbeitshülse eingebracht
wird, muss ein Vakuum aufgebaut werden. Dazu die
Vakuum spritze aus der Packung entnehmen und an den seitlichen
Luer-Lock des Y-Konnektors anschliessen. Den Kolben
der Spritze bis zum Anschlag zurückziehen, um ein Vakuum
aufzubauen (4). Sicherstellen, dass die Spritze ordnungsgemäss
befestigt ist, um das Vakuum aufrechtzuerhalten.
4
Um den Spritzenkolben in dieser Position zu arretieren, den
Kolben eine Vierteldrehung bis zu der Markierung drehen (5).
Die Spritze aus dem seitlichen Luer-Lock des Y-Konnektors
schrauben. Das Ventil sorgt für die Aufrechterhaltung des
Vakuums.
5
Die weisse Schutzhülse vom Ballon abziehen (6). Wenn der
Katheter später aus dem Wirbelkörper entfernt wird, kann
diese Schutzhülse verwendet werden, um den Ballon wieder
zusammenzufalten und intraoperativ ein zweites Mal zu verwenden.
Hinweis: Die Schutzhülse nicht Richtung Luer-Lock schieben.
Dies könnte den Katheterschaft schmieren und die
für das Einbringen des Katheters erforderliche Griffigkeit beeinträchtigen.
6
Schaftmarkierung
Eine weisse Markierung am Ballonkatheterschaft kennzeichnet
die Anfangslänge des Ballons (6).
Hinweis: Der Synfate Ballonkatheter kann intraoperativ ein
zweites Mal verwendet werden.
Anschluss für
Infationssystem
Versteifungsdraht im Luer-Lock
Synfate Operationstechnik DePuy Synthes 25

Inflation des Ballons
1
Ballon einbringen
1
Den Ballonkatheter unter lateraler Bildverstärkerkontrolle einbringen
(1). Ist das proximale Ende der weissen Schaftmarkierung
vollständig in die Arbeitshülse eingebracht, befindet
sich der Ballon vollständig ausserhalb der Arbeitshülse
(2, Einfügung).
Hinweise:
– Um die Positionierung des Ballons zu kontrollieren, die
Marker des Ballons unter Durchleuchtung im anteroposterioren
und lateralen Strahlengang identifizieren.
– Kann der Ballonkatheter nicht vollständig eingebracht
werden, d. h. verschwindet die weisse Schaftmarkierung
nicht vollständig in der Arbeitshülse, muss der Zugangspfad
gegebenenfalls mit dem Stössel nachgearbeitet
werden.
– Beim Einbringen des Katheters muss der Versteifungsdraht
eingesetzt und befestigt sein.
– Ist beim Einbringen des Ballonkatheters eine starke Reibung
zwischen Ballonkather und Arbeitshülse zu spüren,
den Katheter leicht vor und zurückbewegen, um die
Gleitfähigkeit zu erhöhen und den erforderlichen Kraftaufwand
zu reduzieren.
2
22 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

2
Inflationssystem(e) anschliessen
1
Das Infationssystem an den seitlichen Luer-Lock-Anschluss
des Y-Konnektors anschliessen (1, 2).
Hinweise:
– Um das Einbringen nicht zu erschweren oder zu behindern,
das Infationssystem erst anschliessen, nachdem der
Katheter eingebracht wurde.
– Das Infationssystem nicht an den Luer-Lock-Anschluss des
inneren Lumens mit dem Versteifungsdraht anschliessen.
2
Synfate Operationstechnik DePuy Synthes 27

Infation des Ballons
3
Ballon aufdehnen
4
Um den Ballon aufzudehnen (4), den Handgriff des
Infations system unter kontinuierlicher Druck- und Volumenkontrolle
langsam im Uhrzeigersinn drehen. Die Aufdehnung
des Ballons unter Bildverstärkerkontrolle ausführen.
Langsam vorgehen und alle paar Sekunden eine Pause einlegen,
damit sich der Knochen an die neuen Druck- und
Volumen verhältnisse anpassen kann.
22 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Sobald eines der folgenden Ereignisse eintritt, die Aufdehnung
abbrechen:
– Das gewünschte Ergebnis ist erreicht
– Der Maximaldruck von 30 atm (440 psi) ist erreicht
– Das maximale Ballonvolumen ist erreicht
– 4.0 ml für den kleinen Balloon
– 5.0 ml für den mittleren Balloon
– 6.0 ml für den grossen Balloon
– Ein Teil des infatierten Ballons hat Kortikaliskontakt
5
Volumen
Hinweis: Ballonaufdehnung, Druck und Volumen sorgfältig
mit dem Manometer des Infationssystems überwachen (5).
Vorsichtsmassnahmen:
– Die Ballons nicht über Maximalvolumen oder Maximaldruck
befüllen. Andernfalls kann es zu Leckagen kommen.
– Die Funktionsfähigkeit des Ballonkatheters kann durch
Kontakt mit Knochensplittern, Knochenzement und/oder
chirurgischen Instrumenten beeinträchtigt werden.
Druck
Bei bilateraler Augmentation die Ballons im Wechsel schrittweise
aufdehnen.
Hinweis: Bei bilateraler Augmentation ist darauf zu achten,
dass die Ballonaufdehnung nicht zu einer Fehlausrichtung
(d. h. zu einer asymmetrischen Rekonstruktion der Höhe)
führt. Um eine Fehlausrichtung zu vermeiden oder zu korrigieren,
kann es angebracht sein, die zwei Ballons auf unterschiedliche
Volumen aufzudehnen.
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 22

Deflation und Entfernung des Ballons
Den Handgriff des Infationssystems im Gegenuhrzeigersinn
(1) drehen und den Druck stufenweise reduzieren, bis
das Manometer etwa 10 atm (150 psi) anzeigt. Die weissen
Flügel nach vorne schieben und den Handgriff langsam
bis zum Anschlag zurückziehen (2). Einige Sekunden warten,
um den Ballon vollständig zu defatieren und ein Vakuum
aufzubauen. Den Handgriff in Anschlagposition belassen und
die Flügel freigeben, um das Vakuum aufrechtzuerhalten.
1
Hinweise:
– Die Arbeitshülse in Position belassen und fest am Katheter
ziehen, um den Ballon aus dem Wirbelkörper zu entfernen.
– Fällt der Ballon nicht zusammen, die Anschlüsse des
Infationssystems überprüfen und erneut ein Vakuum aufbauen
oder die Vakuumspritze montieren, um ein
Vakuum aufzubauen und den Ballon zu defatieren.
– Falls erforderlich den Katheter drehen und dabei fest
ziehen, um den Ballonkatheter aus der Arbeitshülse zu
ziehen.
Ist es dennoch schwierig, den Ballonkatheter herauszuziehen,
den Ballonkatheter zusammen mit der Arbeitshülse
entfernen. Die Trokarmontage erneut einbringen, um den
Zugang zum Wirbelkörper wiederherzustellen. Anschliessend
den Trokar entfernen.
2
Vorsichtsmassnahme: Den Versteifungsdraht erst wieder in
den Ballonkatheter einsetzen, wenn der Ballonkatheter sich
ausserhalb des Patienten befindet.
Bei bilateraler Augmentation die Ballons im Wechsel
schrittweise defatieren.
33 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Wiederverwendung des Ballonkatheters
Der Synfate Ballonkatheter kann intraoperativ ein zweites
Mal verwendet werden.
2
Um den Ballonkatheter ein zweites Mal zu verwenden, das
Infationssystem entfernen und den Katheter sorgfältig in die
weisse Schutzhülse einbringen, um den Ballon ordnungsgemäss
zusammenzufalten (2). Gemäss Beschreibung
auf Seite 24 und 25 vorgehen, um den Ballonkatheter erneut
vorzubereiten.
Vorsichtsmassnahmen: Bevor der Katheter erneut in die
weisse Schutzhülse eingebracht wird, den Ballon mit Kochsalzlösung
abspülen, um jegliche Rückstände zu entfernen.
Kontaktreinigung (z. B. durch Abwischen des Ballons) unbedingt
vermeiden. Nach der ersten Infation kann das Ballonmaterial
etwas gedehnt sein, so dass die Anfangslänge länger
ist als angegeben. Aus diesem Grund muss der Katheter
stets unter Bildverstärkerkontrolle eingebracht werden.
Synfate Operationstechnik DePuy Synthes 31

Injektion des Knochenfüllmaterials
Vorbereitung der Injektionsnadel
Die Injektionsnadel mit dem montierten Clip aus der Packung
entnehmen (1a).
1a
Clip
Injektionsnadel
Vorsichtsmassnahme: Den Clip zur Startmarkierung
schieben, siehe Abbildung (1b). In dieser Position sitzt die
distale Spitze der in die Arbeitshülse eingebrachten
Injektions nadel auf Höhe des distalen Endes der Arbeitshülse.
1b
Startmarkierung
Einbringen der Injektionsnadel
Die Injektionsnadel mit Clip unter Bildverstärkerkontrolle in
die Arbeitshülse (2) einbringen und den Clip an der Arbeitshülse
befestigen.
2
Hinweise:
– Für Zementinjektionen nicht das graue Biopsie-Kit
verwenden.
– Vor Beginn der Injektion die Kompatibilität von Knochenfüllmaterial
und Injektionsnadel überprüfen.
Das Füllvolumen der Injektionsnadel beträgt 1 ml.
33 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Ein Applikationssystem an den Luer-Lock-Konnektor
anschliessen (3).
3
Bei bilateraler Augmentation Vorgehensweise auf der
kontra lateralen Seite wiederholen.
Das Knochenfüllmaterial unter lateraler Bildverstärkerkontrolle
einbringen. Um die Fliessrichtung des Knochenfüllmaterials
zu variieren, die Injektionsnadel mit seitlicher Öffnung
am Griff drehen. Sicherstellen, dass die für die
chirurgische Situation erforderliche Menge Knochenfüllmaterials
injiziert wird.
Hinweise:
– Die Position der seitlichen Öffnung beim Injizieren des
Knochenfüllmaterials kontrollieren. Der Pfeil am Griff der
Injektionsnadel markiert die Position der seitlichen Öffnung.
– Bei bilateraler Augmentation das Knochenfüllmaterial
wechselseitig und schrittweise injizieren. Es ist wichtig,
das Füllverhalten beider Nadeln zu beobachten. Wenn die
Augmentation auf der einen Seite abgeschlossen ist,
ist die laterale Ansicht der anderen Seite gegebenenfalls
durch den injizierten Zement verdeckt, so dass eine Überwachung
des Zementfusses erschwert wird.
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 33

Injektion des Knochenfüllmaterials
Warnung: Die Injektion des Knochenfüllmaterials sorgfältig
mittels Bildverstärker überwachen, um das Risiko von Leckagen
zu reduzieren. Schwere Leckagen können zu Tod oder
Paralyse führen. Wird eine Leckage des Knochenfüllmaterials
beobachtet, die Injektion ABBRECHEN und folgende Möglichkeiten
in Betracht ziehen: Abwarten bis das injizierte Knochenfüllmaterial
ausgehärtet ist, die Nadel neu positionieren,
die Ausrichtung der seitlichen Öffnung justieren oder den
Eingriff abbrechen. Falls gewünscht, langsam mit der Injektion
des Knochenfüllmaterials fortfahren und sorgfältig auf
erneute Leckagen achten. Wird erneut eine Leckage beobachtet,
muss die Injektion von Knochenfüllmaterial abgebrochen
werden.
Bei Bedarf können Rückstände in der Injektionsnadel mit
dem im Access Kit für Einzelzugang enthaltenen Reinigungsdraht
entfernt werden.
Einzelheiten zur sachgemässen Anwendung und zu den
Wartezeiten, die vor Entfernung der Injektionsnadeln und
Arbeitshülsen einzuhalten sind, siehe Gebrauchsanweisung
des verwendeten Systems.
Warnung: Der Zeitrahmen für die Applikation des Knochenfüllmaterials
variiert abhängig vom gewählten Produkt. Vorbereitungs-,
Injektions- und Aushärtungszeiten variieren je
nach Produkt. Die Gebrauchsanweisung des Systems ist vor
dem Eingriff zu konsultieren und der Eingriff entsprechend
zu planen. Wird die Injektionsnadel mit der Arbeitshülse zu
früh entfernt, besteht die Gefahr, dass Zementfasern in das
Muskelgewebe gezogen werden. Wird ein zu später Zeitpunkt
für die Entfernung gewählt, kann die Injektionsnadel
gegebenenfalls nur schwer oder gar nicht entfernt werden.
Vorsichtsmassnahme: Bei der wechselseitigen bilateralen
Augmentation die Injektionsnadeln während der Applikation
von Knochenfüllmaterial auf der kontralateralen Seite im
Wirbelkörper belassen, um ein Zurückfiessen des Zements in
die Arbeitshülse zu vermeiden.
Die Wunde verschliessen.
33 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

Postoperative Versorgung
Zur Kompression der Wunde den Patienten postoperativ in
Rückenlage lagern. An den Punktionsstellen können Hämatome
auftreten. Die anschliessende Mobilisierung des Patienten
liegt im Ermessen des Arztes.
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 33

Implantate und Instrumente
Artikel Nr. Beschreibung Maximalvolumen Ballonlänge
03.804.700S Synfate Vertebral Balloon, klein, steril 4 ml 10 mm
03.804.701S Synfate Vertebral Balloon, mittel, steril 5 ml 15 mm
03.804.702S Synfate Vertebral Balloon, gross, steril 6 ml 20 mm
Klein
S
Mittel
M
Gross
L
03.804.514S
03.804.515S
Access Kit, 10 G, Diamantspitze,
mit seitlicher Öffnung, für Doppelzugang,
steril
Access Kit, 10 G, Schrägspitze,
mit seitlicher Öffnung, für Doppelzugang,
steril
Instrumente für Doppelzugang mit Trokar oder
Kirschnerdraht.
Inhalt des Sets:
– 2Führungsdraht
– 2Arbeitshülse mit durchbohrtem Trokar
– 2Trokar (Diamant- oder Schrägspitze)
– 1Access-Bohrer
– 1Stössel
– 2Injektionsnadel mit Clip
33 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

03.804.519S
03.804.520S
Access Kit, 10 G, Diamantspitze,
mit seitlicher Öffnung, für Einzelzugang,
steril
Access Kit, 10 G, Schrägspitze,
mit seitlicher Öffnung, für Einzelzugang,
steril
Instrumente für Einzelzugang mit Trokar. Einschliesslich
Reinigungs draht für die Injektionsnadel.
Inhalt des Sets:
– 1Arbeitshülse mit Trokar (Diamant- oder Schrägspitze)
– 1Stössel
– 1Injektionsnadel mit Clip und Reinigungsdraht
03.804.521S
Access-Bohrer, 10 G, steril
(optional zusammen mit Access Kits für
Einzelzugang)
03.804.522S
Biopsie-Kit, 10 G, steril (optional)
03.804.413S
Infationssystem, steril
Synfate Operationstechnik DePuy Synthes 37

Empfohlene Knochenzemente
07.702.016S
Vertecem V+ Zement-Kit, steril
03.702.215S
Vertecem V+ Spritzen-Kit, steril
33 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

2839-99-002 Adapter: CONFIDENCE Reservoir
für Standard-Luer
2839-07-000 CONFIDENCE Kit 7 ml, ohne Nadel
2839-13-000 CONFIDENCE Kit 11 ml, ohne Nadel
Optionale Instrumente
399.410 Hammer 300 g
292.210S Kirschnerdraht 2.0 mm mit Trokarspitze,
Länge 280 mm, Stahl, steril
Synflate Operationstechnik DePuy Synthes 33

Bibliographie
Bliemel C, Oberkircher L, Buecking B, Timmesfeld N ,
Ruchholtz S and Krueger A (2012). Higher incidence of new
vertebral fractures following percutaneous vertebroplasty
and kyphoplasty – fact or fiction? Acta Orthop. Belg. 78,
220–229.
Bouza C, Lopez T, Magro A, Navalpotro L, and Amate JM
(2006). Efficacy and safety of balloon kyphoplasty in the
treatment of vertebral compression fractures: a systematic
review. Eur. Spine J. Jul 15 (7):1050–67.
Eck JC, Nachtigall D, Humphreys SC, and Hodges SD (2008).
Comparison of vertebroplasty and balloon kyphoplasty for
treatment of vertebral compression fractures: a meta-analysis
of the literature. Spine J 8:488–497.
Felder-Puig R, Piso B, Guba B, and Gartlehner G (2009).
Kyphoplasty and vertebroplasty for the management of
osteoporotic vertebral compression fractures: a systematic
review. Orthopade 38:606–615.
Gill JB, Kuper M, Chin PC, Zhang Y, and Schutt R Jr. (2007).
Comparing pain reduction following kyphoplasty and
vertebroplasty for osteoporotic vertebral compression
fractures. Pain Physician 10, 583–590.
Han S, Wan S, Ning L, Tong Y, Zhang J, and Fan S (2011).
Percutaneous vertebroplasty versus balloon kyphoplasty for
treatment of osteoporotic vertebral compression fracture: a
meta-analysis of randomised and non-randomised controlled
trials. Int. Orthop. 35:1349–1358.
Hulme PA, Krebs J, Ferguson SJ, and Berlemann U (2006).
Vertebroplasty and kyphoplasty: a systematic review of 69
clinical studies. Spine Aug 1;31(17):1983–2001.
Lee MJ, Dumonski M, Cahill P, Stanley T, Park D, and Singh K
(2009). Percutaneous treatment of vertebral compression
fractures: a meta-analysis of complications. Spine (Phila Pa
1976) 34:1228–1232.
McGirt MJ, Parker SL, Wolinsky JP, Witham TF, Bydon A, and
Gokaslan ZL (2009). Vertebroplasty and kyphoplasty for the
treatment of vertebral compression fractures: an evidencedbased
review of the literature. Spine J. Jun;9(6):501–508.
Mendel E, Bourekas E, Gerszten P, and Golan JD (2009).
Percutaneous techniques in the treatment of spine tumors:
what are the diagnostic and therapeutic indications and
outcomes? Spine (Phila Pa 1976) 34(22Suppl):S93–100.
Papanastassiou ID, Phillips FM, Van MJ, Berenson JR,
Andersson GB, Chung G, Small BJ, Aghayev K, and Vrionis
FD (2012). Comparing effects of kyphoplasty, vertebroplasty,
and non-surgical management in a systematic review of
randomized and non-randomized controlled studies. Eur
Spine J. 21:1826–1843.
Taylor RS, Fritzell P, and Taylor RJ (2007). Balloon
kyphoplasty in the management of vertebral compression
fractures: an updated systematic review and meta-analysis.
Eur. Spine J. Aug;16(8):1085 –100.
Taylor RS, Taylor RJ, and Fritzell P (2006). Balloon
kyphoplasty and vertebroplasty for vertebral compression
fractures: a comparative systematic review of efficacy and
safety. Spine Nov 1;31(23):2747–55.
Wang LJ, Yang HL, Shi YX, Jiang WM, and Chen L (2012).
Pulmonary cement embolism associated with percutaneous
vertebroplasty or kyphoplasty: a systematic review. Orthop.
Surg. Aug;4(3):182–189.
Zou J, Mei X, Zhu X, Shi Q, and Yang H (2012). The
long-term incidence of subsequent vertebral body fracture
after vertebral augmentation therapy: a systemic review and
meta-analysis. Pain Physician Jul-Aug;15(4):E515–E522.
Ma XL, Xing D, Ma JX, Xu WG, Wang J, and Chen Y (2012).
Balloon kyphoplasty versus percutaneous vertebroplasty in
treating osteoporotic vertebral compression fracture: grading
the evidence through a systematic review and meta-analysis.
Eur Spine J. 21:1844-1859.
44 DePuy Synthes Synflate Operationstechnik

01/2013 50147588 © Synthes, Inc. oder deren Tochtergesellschaften Änderungen vorbehalten Synthes ist ein Markenzeichen von Synthes, Inc. oder deren Tochtergesellschaften
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
CH-4436 Oberdorf
www.depuysynthes.com
Ö016.001.568öAAtä
Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.
Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter
www.synthes.com/lit
0123
016.001.568 Version AA