Rouging - GMP-Navigator

seminAR
AKTuelle themen
Rouging
Entstehung – Beseitigung – Vermeidung
19. Februar 2008, Mannheim
• Bei gleichzeitiger
Buchung des Seminars
„Biofilme“ am Folgetag
20% Rabatt auf beide
Seminare.
Die
GMP
AKADEMIE
Lerninhalte
• Standpunkt und Erwartung der Behörde
– Regulatorische Zusammenhänge
– GMP-Inspektionen
• Stand der Wissenschaft
– Einfluss von Werkstoffen und Betriebsparametern
– Thermodynamische und elektrochemische
Betrachtung
– Möglicher Bildungsmechanismus
– Aktuelle Forschung
• Entfernung von Rouging aus Reinstwasser
und –Dampfsystemen
– Planung, Vorbereitung und Durchführung
– GMP-gerechte Dokumentation
• Rouging aus Sicht des pharmazeutischen
Betreibers
– Monitoring
– Risikoanalyse
Referenten
Dr. Herbert Bendlin
Staatlich vereidigter Sachverständiger
Klaus Feuerhelm
Regierungspräsidium Tübingen
Dr. Michael Göbel
Beratherm AG, Schweiz
Dr. Rudolf Morach
Ciba Spezialitätenchemie AG
Dr. Jan Rau
Dockweiler AG
Dr. Michael Renner
Bayer Technology Services GmbH

Rouging – Entstehung – Beseitigung – Vermeidung
19. Februar 2008, Mannheim
Zielsetzung
Ziel des Seminars ist es, Sie über das Thema Rouging -
Stand der Forschung, Mechanismen der Entstehung, Monitoring
der Bildung und sachgerechte Möglichkeiten zur
Entfernung (Derouging) - zu informieren.
Diskutieren möchten wir gemeinsam mit Ihnen und Vertretern
der Behörden, Anlagenplaner sowie Anlagenbetreiber
u.a. folgende Fragestellungen:
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Was versteht man unter Rouging?
Ist Rouging ein Problem in der Pharmaindustrie?
Gibt es GMP/FDA-Vorgaben?
Gibt es Konformitätsgesichtspunkte zu den geltenden
Arzneibuchvorgaben?
Wie beugt man Rouging vor?
Wie entfernt man Rouging fachgerecht?
Kann man Rouging messen?
Hintergrund
Rouging in pharmazeutischen Anlagen
Hilfsstoffsysteme in der Pharmazie und Biotechnologie
aus austenitischen Werkstoffen (z.B. 1.4404, 1.4435, etc.)
wie WFI-Systeme (WFI = Wasser für Injektionszwecke)
mit WFI-Destillen, Lagertanks und Rohrleitungssystemen
oder Rein-dampfsysteme mit RD-Erzeugern, Sterilisationsautoklaven,
Lyo-Kammern, etc. zeigen nach Betriebszeiten
von 6 - 12 Monaten in vielen Fällen rot-braune,
rostfarbene Oberflächenkontaminationen, die teilweise
mit einem Reinraumtuch abwischbar sind. Nachgeschaltete
Produktionssysteme wie Fermenter, Misch- und Ansatzbehälter
samt den Verrohrungssystemen werden
durch entsprechende Verschleppungen von Rougepartikel
in vielen Fällen in unerwünschter Weise kontaminiert,
was auch durch regelmäßige CIP-Reinigungen dieser Systeme
nicht vermeidbar ist.
Die fachgerechte Entfernung von Rouging, das Derouging,
ist durch gezielte Reinigungsmaßnahmen möglich.
Derartige Operationen sollten langfristig geplant
und unter Erfassung aller relevanten Fakten des Istzustandes
erfolgen.
Optimierte Verfahren der Reinigung in Verbindung mit
aktivem Rougemonitoring lassen Verhältnisse erreichen,
die einer faktischen Rougevermeidung entsprechen.
Zielgruppe
Programm
Rouging in der Pharmaindustrie – Einführung
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Gibt es ein Rouging-Problem in der Pharmazie?
Rougebildung – Grenzwerte und Regulatorien nach
dem geltenden Arzneibuch
Rechtliche Situation und Standpunkte
Pharmazeutische Wasserqualitäten und Einfluss von
Rouging auf die Wasserqualitäten
Entfernen von Rouging
Kontrolle und Monitoring
Wie entsteht Rouging ?
Rouging entsteht in der pharmazeutischen Industrie, wenn
Edelstahlanlagen/-komponenten über einen längeren Zeitraum
heißem Reinstwasser, WFI (Wasser für Injektionszwecke)
oder Reinstdampf ausgesetzt sind.
Standpunkt der Behörde
Die Inspektion eines Wassersystems besteht aus vielen
Teilelementen. Im Blickpunkt der Inspektion steht neben
dem Monitoring auch die risikobasierte Betrachtung des
Betriebs der Anlage und damit eben alle Punkte die das
Endprodukt und damit die Gesundheit des Patienten gefährden
können. Das Rougingproblem wird somit auch
im Rahmen von GMP-Inspektionen angesprochen. Meist
ist das Problem bekannt, wird aber nicht selten ignoriert.
Welche Erwartungen hat ein GMP-Inspektor, wenn
dieses Thema zum Inspektionsgegenstand wird? Gibt es
GMP-Vorgaben zum Thema Rouging?
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Regulatorische Zusammenhänge
GMP-Vorgaben und Rouging
GMP-Inspektion und Rouging
Erwartungen eines GMP-Inspektors
Forschung zum Thema Rouging
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Bericht zu Forschungsprojekt Rouge
Was ist Rouging?
Entstehungsmechanismen
Einfluss von Werkstoff und Oberflächenbehandlung
auf Rouging
Aktuelle Rougeforschung
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Das Seminar richtet sich speziell an die Betreiber pharmazeutischer
Systeme sowie an Ingenieure und Planer,
die mit der Konzeption, Installation und Qualifizierung
zu tun haben und Ihren Wissensstand im Bezug auf Rouging
erweitern möchten.
Moderation
Dr. Herbert Bendlin

Rouging - Oberflächenverfärbungen an nichtrostenden
Stahloberflächen in hochreinem Wasser & Dampf
Der Beitrag bewertet verschiedene Einflussfaktoren aus
der Sicht der Mechanismen der Passivität unter den vorherrschenden
Bedingungen, werkstoff- und korrosionswissenschaftlichen
Aspekten sowie Hygieneaspekten,
die von manchen Zulieferfirmen der betroffenen Industrien
missinterpretiert werden.
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Darstellung & Definition von “Rouging”
Ist Rouging schädlich für die Produktreinheit?
Literaturauswertung zum Thema
Mögliche Einflussparameter
Mechanistische Betrachtungen
– Thermodynamische, kinetische Betrachtungen
– Elektrochemische Betrachtungen in Verbindung mit
Änderungen in der Passivschicht
– Technische Betrachtungen
Ausblick
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Entfernen von Rouging (Derouging)
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Erscheinungsformen von Rouging und fachgerechte
Entfernung
Derouging von Heißwassersystemen und
Reinstdampfsystemen
Planung, Vorbereitung und Durchführung vor Ort
Pharmagerechte Dokumentation für Anlagenrequalifizierung
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Rouge in pharmazeutischen Anlagen aus Sicht des
Anwenders
Rouge ist schon länger bekannt und bildet sich regelmäßig
(wieder) in Reinstwasser- und Reinstdampfanlagen.
Dabei muss jedoch oft zwischen Rouging und verschlepptem
Rost unterschieden werden. Die gebildeten
Rouge-Beläge haften zum Teil fest, während andere sich
leicht abwischen lassen. Den Betreiber interessiert nun
vor allem, ob und wann unter Betriebsbedingungen von
der Rouge-Schicht Partikel abgegeben werden und welche
Größen zu erwarten sind. Dabei ist natürlich wichtig
wie schnell das Phänomen nach einer Reinigung, die mit
einem großen Aufwand verbunden ist, wieder auftritt
und ab wann Spezifikationen des Wassers oder des Endproduktes
nicht mehr eingehalten sind.
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Rouge in Reinstwasser- und Reinstdampfanlagen
Rouge oder Fremdrost
Partikelabgabe und Partikelgrösse
Wasser- und Produktspezifikationen
Untersuchungen an betroffenen Anlagen
Referenten
Dr. Herbert Bendlin
Staatlich vereidigter Sachverständiger
Herr Dr. Bendlin ist staatlich vereidigter Sachverständiger
für Trink-, Rein- und Reinstwasser. Er hat zahlreiche Artikel
und Bücher über Reinwasseraufbereitungstechnologie
veröffentlicht. Er ist Vorsitzender oder Mitglied verschiedener
deutscher Gremien für Standardisierung und
Regulierung.
Klaus Feuerhelm
Regierungspräsidium Tübingen
Herr Feuerhelm ist seit 1996 als pharmazeutischer Referent
beim Regierungspräsidium Tübingen beschäftigt
und zuständig für GMP-Inspektionen, Herstellerüberwachung.
Seine Spezialgebiete sind computergestützte Systeme,
Pharmawasser und Medizinische Gase.
Dr. Michael Göbel
Beratherm, Schweiz
Herr Dr. Göbel studierte Werkstoffwissenschaften an der
technischen Fakultät in Erlangen. Er war u.a. Stv. Leiter
der Werkstofftechnik innerhalb der Sandoz Technologie
AG in Basel, und Leiter der Werkstofftechnik der Clariant
(Schweiz) AG in Muttenz. Seit 2005 ist er Geschäftsführer
der Beratherm AG in Pratteln.
Dr. Rudolf Morach
Ciba Spezialitätenchemie AG
Seit 1994 ist Dr. Rudolf Morach im Bereich Werkstoffwahl
und -beratung in der chemischen und pharmazeutischen
Industrie tätig. Zahlreiche Inspektionen von Anlagen sowie
Betriebs- und Laboruntersuchungen bilden die Basis
für die Beratertätigkeit. Als Autor von Fachartikeln hat er
verschiedene Aspekte des Verhaltens von nichtrostenden
Stählen in Lösungen beleuchtet.
Dr. Jan Rau
Dockweiler AG, Neustadt-Glewe
Seit 1998 ist Herr Dr. Jan Rau bei der Firma Dockweiler
im Bereich austenitischer Chrom-Nickel-Stahlrohrsysteme
für die pharmazeutische und Halbleiterindustrie tätig.
Er ist verantwortlich für Qualitätsmanagement sowie
Forschung & Entwicklung mit dem Hauptaugenmerk auf
Metallurgie und Oberflächenanalysen und beschäftigt
sich seit vielen Jahren im Rahmen von Forschungsprojekten
mit dem Thema Rouging.
Dr. Michael Renner
Bayer Technology Services GmbH, Leverkusen
Derzeit leitet Dr. Renner innerhalb des Unternehmens
Bayer Technology Services GmbH, Leverkusen die Abteilung
„Materials Technology/Mechanical Integrity“. Seine
technischen Spezialgebiete umfassen: Werkstoffauswahl,
Werkstoffe und ihre Verarbeitung, Korrosion & Korrosionsschutz,
Schadenskunde, Qualitätssicherung bei der
Herstellung von Chemieanlagen/Chemieapparaten, Risikobasierte
Instandhaltung und Inspektionstechnologien.

Termine
Dienstag, 19. Februar 2008
09.00 Uhr bis ca. 17.30 Uhr
(Registrierung und Begrüßungskaffee 08.30 – 09.00 Uhr)
Veranstaltungsort
Mercure Hotel Mannheim am Rathaus
F 7, 5-13, 68159 Mannheim
Telefon 0621/3 36 99-0
Fax 0621/3 36 99-21 00
Teilnehmergebühr
€ 890,- zzgl. MwSt. schließt ein Mittagessen sowie Getränke
während der Veranstaltung und in den Pausen ein. Zahlung
nach Erhalt der Rechnung.
20% Kombinationsrabatt
Wenn Sie gleichzeitig das Seminar „Biofilme“ am Folgetag (20.
Februar 2008) in Mannheim buchen, erhalten Sie auf beide
Seminare 20% Rabatt (beide Seminare € 1.420,-).
Anmeldung/Bitte vollständig ausfüllen
Rouging - Entstehung – Beseitigung – Vermeidung
19. Februar 2008, Mannheim
Titel, Name, Vorname
#
CONCEPT HEIDELBERG möchte Sie in Zukunft zielgruppenspezifischer
mit Informationen zu Veranstaltungen ansprechen. Dazu
bitten wir Sie um Ihre Mithilfe.
Welche der folgenden Bezeichnungen trifft am ehesten Ihre
Funktion: (Bitte kreuzen Sie nur eine Auswahl an)
Qualitäts-/GMP-Beauftragter
(QS-Abteilung) – Pharma
Qualitäts-/GMP-Beauftragter
(QS-Abteilung) – Wirkstoffe
Validierungs-/Qualifizierungsspezialist
Qualified Person
Ing.-Wesen/Engineering oder
Anlagenbau
IT-Spezialist/Computervalidierungsspezialist
(EDV Abteilung/
EDV Dienstleister)
Mikrobiologische Qualitätskontrolle
Analytische Qualitätskontrolle
Produktion sterile Arzneimittel
Produktion Wirkstoffe
Produktion Biotech
Produktion feste Formen
Produktion sonstige
Mitarbeiter oder Führungskraft
im Bereich Blutprodukte (inkl.
Krankenhaus, Blutspendewesen)
Sonstige __________________
Absender
Abteilung
Firma
Telefon / Fax
E-Mail ( bitte angeben)
CONCEPT HEIDELBERG
Postfach 10 17 64
Fax 06221/84 44 34
Bitte reservieren Sie EZ
D-69007 Heidelberg
Anreise am Abreise am
Ich kann leider nicht teilnehmen und bestelle hiermit die Veranstaltungsdokumentation zum Preis
von € 180,- zzgl. MwSt. und Versand.
Anmeldung
Per Post, Fax, E-Mail oder online im Internet unter
www.gmp-navigator.com. Um Falschangaben zu vermeiden,
geben Sie uns bitte die genaue Adresse und den vollständigen
Namen des Teilnehmers an. Zimmerreservierungen innerhalb
des Zimmer-Kontingentes (sowie Änderungen und Stornierungen)
nur über CONCEPT HEIDELBERG möglich. Sonderpreis:
Einzelzimmer inkl. Frühstück € 101,-.
Haben Sie noch Fragen?
Fragen bezüglich Inhalt:
Dr. Robert Eicher (Fachbereichsleitung), Tel. 06221/84 44 12,
E-Mail: eicher@concept-heidelberg.de.
Fragen bezüglich Reservierung, Hotel, Organisation etc.:
Frau Marion Weidemaier (Organisationsleitung),
Tel. 06221/84 44 46,
E-Mail: weidemaier@concept-heidelberg.de.
Allgemeine Geschäftsbedingungen
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung
berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr:
1. Bis 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 10 % der
Teilnehmergebühr.
2. Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der
Teilnehmergebühr.
3. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 %
der Teilnehmergebühr.
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten
einen Ersatzteilnehmer.
Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenänderungen
vor. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters
aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt
werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe erstattet.
Zahlungsbedingungen
Zahlbar ohne Abzug innerhalb von 10 Tagen nach Erhalt der
Rechnung.
Bitte beachten Sie!
Dies ist eine verbindliche Anmeldung. Stornierungen bedürfen
der Schriftform. Die Stornogebühren richten sich nach dem
Eingang der Stornierung. Im Falle des Nicht-Erscheinens auf der
Veranstaltung ohne vorherige schriftliche Information werden
die vollen Seminargebühren fällig.
Die Teilnahmeberechtigung erfolgt nach Eingang der Zahlung.
Der Zahlungseingang wird nicht bestätigt.
Organisation
CONCEPT HEIDELBERG
P.O. Box 10 17 64
D-69007 Heidelberg
Telefon 0 62 21/84 44-0
Telefax 0 62 21/84 44 34
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
www.gmp-navigator.com

seminAR
AKTuelle themen
Biofilme in
Pharmawassersystemen
Verstehen – Vermeiden – Beseitigen
20. Februar 2008, Mannheim
• Bei gleichzeitiger
Buchung des Seminars
„Rouging“ am Vortag
20% Rabatt auf beide
Seminare.
Bild: Dr. Schaule, IWW
Lerninhalte
• Grundlagen der Mikrobiologie
• Entwicklung, Aufbau und Resistenzen von
Biofilmen
• Regularien zur Biofilm-Problematik
• Erwartungen eines GMP-Inspektors
• Vermeidung der Biofilmbildung
– Klassische und alternative Anti-Fouling-
Strategien
– Modernes Anlagendesign und Komponentenwahl
– Korrekter Anlagenbetrieb
Referenten
Klaus Feuerhelm
Regierungspräsidium Tübingen
Prof. Hans-Curt Flemming
Biofilm Centre, Universität Duisburg-Essen
Dr. Gabriela Schaule
IWW Zentrum Wasser
Jochen Schmidt-Nawrot
Hager + Elsässer GmbH
Die
GMP
AKADEMIE
• QS-Aspekte bei Pharmawassersystemen
– GMP gerechtes Monitoring
– Umgang mit CAPA Fällen, Risikoanalyse
• Praxis der Biofilmbekämpfung
– Nachweis von Biofilmen
– Sanitisierungsstrategien

Biofilme in Pharmawassersystemen – Verstehen – Vermeiden – Beseitigen
20. Februar 2008, Mannheim
Zielsetzung
Das Seminar möchte durch seine drei Themenblöcke
tieferes Verständnis der Thematik und somit neue Ansatzpunkte
für die Anti-Biofilm-Strategie liefern.
Biofilme verstehen
• Grundlagen der Mikrobiologie
• Entwicklung und Aufbau von Biofilmen
• Regularien zur Biofilm-Problematik
Biofilme vermeiden
• Modernes Anlagendesign und Komponentenwahl
• QS-Strategien und korrekter Betrieb
Biofilme beseitigen
• Nachweis und Sanitisierungsmethoden
Hintergrund
Pharmazeutische Wasseranlagen werden heute von
hochtechnisierten Systemen überwacht. Das größte
Qualitätsrisiko geht aber von einer Kontamination durch
Mikroorganismen aus, einer technisch nicht erfassbaren
Größe.
Selbst in gut gewarteten Wasseranlagen kommt es immer
wieder zu abrupt auftretenden OOS Ergebnissen im mikrobiologischen
Monitoring. Häufig ein Anzeichen für
Biofilme in der Anlage.
Hierbei werden die Gefahren durch Biofilme noch oft
unterschätzt. So ist eine Sanitisierung häufig auf einzeln
vorliegende Bakterien ausgerichtet. Diese kommen in
den hochreinen Wässern der pharmazeutischen Industrie
aber nur in sehr geringem Umfang vor. Die bevorzugte
Lebensform in diesen Anlagen ist der Biofilm, in
dem sich die Bakterien durch eine sehr viel höhere Resistenz
gegenüber gängigen Sanitisierungsmaßnahmen auszeichnen.
Aber selbst eine erfolgreiche Sanitisierung beseitigt
die Zell-Matrix meist nicht vollständig. Die
verbleibenden inaktivierten Keime sind weiterhin eine
Quelle für Endotoxine und eine Nährstoffbasis für frische
Keime aus dem Eingangswasser.
Das Problem „Biofilm“ hängt dabei von vielen Faktoren
ab: Qualität des Einsatzwassers, Anlagendesign und
Komponenten, Qualität des Monitorings, Betriebsart und
Sanitisierungsmethode sind nur einige davon.
Zielgruppe
Angesprochen sind Betreiber und Qualitätssicherung
von Pharmawasseranlagen sowie Planer und der Anlagenbau.
Programm
Einführung in die Mikrobiologie:
Was sind Mikroorganismen, wovon leben sie und
welche spielen eine Rolle im Wasser?
Prof. H.-C. Flemming
•
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•
•
•
Was sind Bakterien, Pilze, Algen, Protozoen und
Viren?
Wie erkennt und misst man sie?
Wovon leben Mikroorganismen? Vermehrung,
Nährstoffe, Stoffwechsel
Wie sind Mikroorganismen aufgebaut?
Wo kommen welche Mikroorganismen vor?
Pathogene und nicht-pathogene Keime
Wasser-Mikroorganismen
Regulatorischen Anforderungen und GMP-
Inspektionen
K. Feuerhelm
•
•
•
•
EG-GMP - Leitfaden
Qualitätsstandards/Guidelines/Normen
Inspektionserfahrungen und Biofilm
Erwartungen in GMP-Inspektionen
Biofilme, Biofouling und Anti-Fouling-Strategien
Prof. H.-C. Flemming
•
Biofilme – die Lebensform der Mikroorganismen in
der Natur
Entstehung, Aufbau, Struktur und Entwicklung von
Biofilmen
Vorteile des Lebens im Biofilm
Rolle von Biofilmen in technischen Prozessen, Biofouling
Resistenz von Biofilm-Organismen
Klassische und alternative Anti-Fouling-Strategien
•
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•
Bild: Dr. Schaule, IWW

Vermeidung von Biofilmen durch modernes Anlagendesign
J. Schmidt-Nawrot
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Altanlagen vs. Neuanlagen (gibt es Unterschiede?)
Relevante und weniger relevante Komponenten
Planung & Anlagendesign - Fehler vermeiden
Kritische Stellen
Technische Details und deren Relevanz: Oberflächen,
Strömungsgeschw./Gefälle, Toträume, 3dRegel
Maßnahmen bei Inbetriebnahme
•
Qualitätssicherung von Wassersystemen unter
GMP-Gesichtspunkten
N. N.
•
Das GMP-Monitoring von Wassersystemen in
Validierung und Routinebetrieb
Umgang mit Alert Level, Action Level und
Spezifikation
Auswirkungen der Wasserqualität auf die
Chargenfreigabe
Risikobewertung
Vorgehen in einem CAPA Fall
Praxisbeispiele
•
•
•
•
•
Biofilmbekämpfung in der Praxis
Dr. G. Schaule
•
•
Detektion von Biofilmen in Anlagen (Methoden)
Praktische Aspekte bei der Biofilmentfernung bzw.
Sanierung (Sanitisierung)
Vermeidung – Möglichkeit und Grenzen
•
Referenten
Klaus Feuerhelm
Regierungspräsidium Tübingen
Herr Feuerhelm ist beim Regierungspräsidium Tübingen
zuständig für GMP-Inspektionen und Herstellerüberwachung.
Seine Spezialgebiete sind computergestützte Systeme,
Pharmawasser und Medizinische Gase.
Prof. Hans-Curt Flemming
Biofilm Centre, Universität Duisburg-Essen
Herr Prof. Flemming habilitierte über das Thema „Biofilme“
und ist wissenschaftlicher Direktor für den Bereich
Mikrobiologie am IWW Zentrum für Wasser in Mülheim/
Ruhr sowie Mitglied in zahlreichen Gremien, u.a. Mitglied
im Vorstand der Wasser¬chemischen Gesellschaft
in der GDCH, Geschäftsführender Direktor des Biofilm
Centers an der Universität Duisburg-Essen und Präsident
der International Biodeterioration and Biodegradation
Society.
Dr. Gabriela Schaule
IWW Zentrum Wasser
Fr. Dr. Schaule studierte Chemie und Geographie und
promovierte auf dem Gebiet Biofouling an der Universität
Tübingen. 1994 gründete sie die Firma „Biofilm Control“,
ist seit 1996 am IWW Institut für Wasserforschung
und hat dort 2001 die Bereichsleitung für Mikrobiologie
übernommen. Fr. Dr. Schaule ist darüber hinaus Mitarbeiter
im DECHEMA Arbeitskreis für mikrobielle Materialzerstörung.
Jochen Schmidt-Nawrot
Hager + Elsässer GmbH
Herr Schmidt-Nawrot studierte Verfahrenstechnik an der
TU Stuttgart. Seit 1995 beschäftigt er sich in verschiedenen
Funktionen mit der Wasseraufbereitung für die
pharmazeutische Industrie. Heute ist er als Key Account
Manager bei Hager+Elsässer tätig und verantwortlich für
die Konzeption von Pharmawasseranlagen.
Bild: Prof. Flemming

Termine
Mittwoch, 20. Februar 2008
09.00 Uhr bis ca. 18.00 Uhr
(Registrierung und Begrüßungskaffee 08.30 – 09.00 Uhr)
Veranstaltungsort
Mercure Hotel Mannheim am Rathaus
F 7, 5-13, 68159 Mannheim
Telefon 0621/3 36 99-0
Fax 0621/3 36 99-21 00
Teilnehmergebühr
€ 890,- zzgl. MwSt. schließt ein Mittagessen sowie Getränke
während der Veranstaltung und in den Pausen ein. Zahlung
nach Erhalt der Rechnung.
20% Kombinationsrabatt
Wenn Sie gleichzeitig das Seminar „Rouging“ am Vortag (19.
Februar 2008) in Mannheim buchen, erhalten Sie auf beide
Seminare 20% Rabatt (beide Seminare € 1.420,-).
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Biofilme in Pharmawassersystemen
20. Februar 2008, Mannheim
Titel, Name, Vorname
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bitten wir Sie um Ihre Mithilfe.
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Qualitäts-/GMP-Beauftragter
(QS-Abteilung) – Pharma
Qualitäts-/GMP-Beauftragter
(QS-Abteilung) – Wirkstoffe
Validierungs-/Qualifizierungsspezialist
Qualified Person
Ing.-Wesen/Engineering oder
Anlagenbau
IT-Spezialist/Computervalidierungsspezialist
(EDV Abteilung/
EDV Dienstleister)
Mikrobiologische Qualitätskontrolle
Analytische Qualitätskontrolle
Produktion sterile Arzneimittel
Produktion Wirkstoffe
Produktion Biotech
Produktion feste Formen
Produktion sonstige
Mitarbeiter oder Führungskraft
im Bereich Blutprodukte (inkl.
Krankenhaus, Blutspendewesen)
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Absender
Abteilung
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CONCEPT HEIDELBERG
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Ich kann leider nicht teilnehmen und bestelle hiermit die Veranstaltungsdokumentation zum Preis
von € 180,- zzgl. MwSt. und Versand.
Anmeldung
Per Post, Fax, E-Mail oder online im Internet unter
www.gmp-navigator.com. Um Falschangaben zu vermeiden,
geben Sie uns bitte die genaue Adresse und den vollständigen
Namen des Teilnehmers an. Zimmerreservierungen innerhalb
des Zimmer-Kontingentes (sowie Änderungen und Stornierungen)
nur über CONCEPT HEIDELBERG möglich. Sonderpreis:
Einzelzimmer inkl. Frühstück € 101,-.
Haben Sie noch Fragen?
Fragen bezüglich Inhalt:
Dr. Robert Eicher (Fachbereichsleitung), Tel. 06221/84 44 12,
E-Mail: eicher@concept-heidelberg.de.
Fragen bezüglich Reservierung, Hotel, Organisation etc.:
Frau Nicole Bach(Organisationsleitung),
Tel. 06221/84 44 22,
E-Mail: bach@concept-heidelberg.de.
Allgemeine Geschäftsbedingungen
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung
berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr:
1. Bis 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 10 % der
Teilnehmergebühr.
2. Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der
Teilnehmergebühr.
3. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 %
der Teilnehmergebühr.
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten
einen Ersatzteilnehmer.
Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenänderungen
vor. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters
aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt
werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe erstattet.
Zahlungsbedingungen
Zahlbar ohne Abzug innerhalb von 10 Tagen nach Erhalt der
Rechnung.
Bitte beachten Sie!
Dies ist eine verbindliche Anmeldung. Stornierungen bedürfen
der Schriftform. Die Stornogebühren richten sich nach dem
Eingang der Stornierung. Im Falle des Nicht-Erscheinens auf der
Veranstaltung ohne vorherige schriftliche Information werden
die vollen Seminargebühren fällig.
Die Teilnahmeberechtigung erfolgt nach Eingang der Zahlung.
Der Zahlungseingang wird nicht bestätigt.
Organisation
CONCEPT HEIDELBERG
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D-69007 Heidelberg
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Telefax 0 62 21/84 44 34
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