Seit einem Jahr in der Praxis bewährt: - signum [ pr GmbH

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Neue Daten zu Lacosamid:
Zusätzliche hohe Wirkung in der Kombinationstherapie mit
unterschiedlichen Antiepileptika
Brüssel, Belgien – neue Daten aus post-hoc Analysen klinischer Studien
im Sinne einer rationalen Epilepsie-Therapie haben gezeigt, dass die
Kombinationstherapie von Lacosamid (Vimpat ® ) eine hohe zusätzliche
Wirkung in der Kombination mit unterschiedlichen Antiepileptika
aufweist, die sowohl klassische Natriumkanalblocker* als auch Nicht-
Natriumkanalblocker einschließen: Die Anfallsfrequenz fokaler-Anfälle
wurde reduziert und die Responder-Raten verbessert. 1,2 Die Daten
wurden in dieser Woche im Rahmen des 9 th European Congress on
Epileptology (ECE) in Rhodos, Griechenland, vorgestellt.
„Die neuen Daten haben gezeigt, dass Lacosamid langfristig eine zusätzliche
Anfallskontrolle bei fokalen Anfällen bewirkt, wenn es in Kombination zu einer
Vielzahl unterschiedlicher Antiepileptika gegeben wird und die bisherige
Therapie unzureichend verlief“, erklärte Prof. Dr. Jaqueline French,
Department Neurology, NYU Comprehensive Epilepsy Centre, U.S.
Eine retrospektive Datenanalyse klinischer Studien ergab, dass Lacosamid
(400 mg/Tag) bei mehr als 62,3% der Patienten, die einen Nicht-
Natriumkanalblocker einnahmen, die Anfälle um 50% oder mehr reduzieren
konnte. Bei Patienten, die mindestens einen klassischen Natriumkanalblocker
erhielten, waren es 39,9%. 1,2

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Lacosamid - Hohe zusätzliche Wirkung in der Kombinationstherapie
Lacosamid reduzierte die Anfallsfrequenz und verbesserte die Responderrate
bei Epilepsiepatienten mit unkontrollierten, fokalen Anfällen, unabhängig
davon, was für ein Antiepileptikum die Patienten bereits einnahmen.
Von den 1.308 Patienten, die an placebo-kontrollierten Lacosamid-Studien der
Phase II/III teilnahmen, erhielten 82% mindestens einen klassischen
Natriumkanalblocker*. Patienten dieser Gruppe konnten zusätzlich auch
andere Antiepileptika einnehmen. Die Ergebnisse in dieser Gruppe: 3
- Die 50%ige Responderrate unter Lacosamid 200 mg, 400 mg und
600 mg/Tag lag bei 33,3% (p=0,06), 39,9% (p

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Fazit:
Die neuen Daten aus den klinischen Studien zeigen, dass die Kombination
von Lacosamid mit einer Vielzahl verschiedener Antiepileptika zu einer sehr
hohen zusätzlichen Wirksamkeit führte. Die Kombination von Lacosamid mit
klassischen Natriumkanalblockern bewirkte bei nahezu 40% der
eingeschlossenen Patienten eine Anfallsreduktion von ≥ 50%. In der
Kombination mit Nicht-Natriumkanalblockern lag die Wirksamkeit sogar noch
ca. 20% höher. Die Ergebnisse sprechen für einen frühen Einsatz von
Lacosamid in der Kombinationstherapie sowohl mit klassischen Natrium-
Kanalblockern als auch mit Nicht-Natriumkanalblockern.
* In der post-hoc Analyse waren klassische Natriumkanalblocker Lamotrigin, Oxcarbazepin, Carbamazepin
oder Phenytoin..
#
Die maximale empfohlene Tagesdosis für Vimpat ® liegt in der Europäischen Union bei 400 mg/Tag.
Lacosamid 600 mg/Tag werden weder in der Europäischen Union noch in den USA empfohlen.
Literatur:
1. Isojarvi J, Hebert D, Doty P et al. Evaluation of lacosamide efficacy and safety as adjunctive therapy in
patients receiving traditional sodium channel blocking AEDs. Presented at the 9 th European Congress
on Epileptology, Rhodes, Greece. 27 June-1 July 2010
2. Sake J-K, Hebert . D, Doty . P et al. Lacosamide efficacy and safety in patients taking AEDs that act on
non-sodium channel targets. Presented at the 9 th European Congress on Epileptology, Rhodes,
Greece. 27 June-1 July 2010
3. Isojarvi J, Hebert D, Doty P, Zackheim J, Davies K, Sake J-K, Eggert-Formella A. Evaluation of
lacosamide efficacy and safety as adjunctive therapy in patients receiving traditional sodium channel
blocking AEDs A Poster session: Drug therapy I, P230: 28 th June, 13.30-14.30
4. Sake J-K, Hebert D, Doty P, Zackheim J, Eggert-Formella A , Davies K, Isojarvi J. Lacosamide
efficacy and safety in patients taking AEDs that act on non-sodium channel targets
Poster session: Drug therapy XI, P414: 29 th June, 13.30-14.30
5. Vimpat ® European Summary of Product Characteristics
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/vimpat/emea-combined-h863en.pdf (Updated
June 2010)

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6. Vimpat ® US Prescribing Information http://www.vimpat.com/pdfs/PI.pdf (Accessed 28 th
May 2010)
7. Beyreuther BK, Freitag J, Heers C, Krebsfänger N, Scharfenecker U, Stöhr T. Lacosamide: A review
of preclinical properties. CNS Drug Reviews. 2007; 13(1):21-42
8. Errington AC, Stohr T, Heers C, Lees G. The investigational anticonvulsant lacosamide selectively
enhances slow inactivation of voltage-gated sodium channels. Mol. Pharmacol. 2008 Jan; 73(1):157-
69
Über Vimpat
In der Europäischen Union ist Vimpat ® (Filmtablette, Sirup und Infusionslösung) für die Zusatzbehandlung
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 16 Jahren zugelassen. 5
Die maximale empfohlene Tagesdosis liegt für Vimpat ® in der Europäischen Union bei 400 mg/Tag. 5,6
Vimpat ® Lösung und Infusion können eingesetzt werden, wenn eine orale Anwendung vorübergehend
nicht möglich ist. Vimpat ® hat einen neuen Wirkmechanismus, der sich von den bisher zur Verfügung
stehenden Antiepileptika unterscheidet. Der genaue Wirkmechanismus, über den Vimpat ® seine
antiepileptische Wirkung beim Menschen ausübt, muss noch vollständig aufgeklärt werden. 5,6,7,8
Über UCB
UCB, Brüssel, Belgien (www.ucb.com) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der
Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von innovativer Medizin in den Bereichen Zentrales
Nervensystem, Immun- und Entzündungserkrankungen widmet. UCB erreichte in 2009 ein
Umsatzvolumen von mehr als 3,1 Mrd. € und beschäftigt mehr als 9.000 Mitarbeiter in über 40 Ländern.
UCB wird an der Euronext Börse in Brüssel gehandelt.