Fermentations-Technologie Probennahme ... - IUL Instruments GmbH
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Empat <strong>Probennahme</strong> Beutelset<br />
Parameter Spezifi kation<br />
Industrieller HMI NEMA 4x/P65<br />
Elektrisches Gehäuse NEMA 4x/IP54<br />
Daten Eingang IP65 Touch Screen und/oder<br />
2D Barcode-Scanner<br />
Daten Ausgang Digitaler Datentransfer via<br />
Ethernet oder USB<br />
Proben-Flussrate 5–80 mL/min<br />
Abmessungen (B x T x H) 110 cm x 77 cm x 132 cm<br />
Stromversorgung 230 VAC, 50/60 HZ, 10 A<br />
Analoge Eingänge 16 (8 Eingänge für 4–20 mA<br />
und 8 für 0–10Vdc)<br />
USB Ports 7<br />
Ethernet Ports 2<br />
System Windows XP<br />
Regulatorische Konformität 21 CFR part 11, CGMP, NEMA<br />
4x, CE<br />
Herstellungs-Konformität ISO 13485:200<br />
13<br />
PROBENNAHME<br />
Highlights<br />
Minimiertes<br />
Kontaminationsrisiko<br />
● Aseptische Online <strong>Probennahme</strong><br />
während eines<br />
Batches<br />
● Vorgefertigtes Single-Use<br />
Set mit 7 sterilen Bags und<br />
aseptischen Connector<br />
Automatische<br />
Reinraum-Operation<br />
● Täglich zuverlässige Performance,<br />
entsprechend<br />
vom Kunden vorgegebenen<br />
SOPs<br />
● Selbstständiges Arbeiten,<br />
und Aufzeichnen alle Prozess<br />
und Probendaten<br />
● Alarm bei kritischen Prozessparametern<br />
oder<br />
Ereignissen<br />
Zusätzliche Vorteile<br />
● Eingangssignale von externen<br />
Geräten können eingelesen<br />
werden<br />
● 21 CFR konforme Software<br />
inklusive Anwender Logon,<br />
multiple Zugangslevel<br />
und E-Unterschrift<br />
Aufzeichnung von<br />
Umgebungsdaten<br />
● Registrierung und Barcode-Kennzeichnung<br />
von<br />
Umgebungsproben, die<br />
während eines Prozesses<br />
genommen wurden<br />
● Speicherung von extern<br />
gewonnenen Daten<br />
möglich<br />
Qualität durch ein<br />
durchdachtes Design<br />
● Elektronische Unterschrift,<br />
Anwender Log-in und<br />
multiple Passwort-Level<br />
● Menüauswahl mit vorprogrammierten<strong>Probennahme</strong><br />
Protokollen<br />
● Aufzeichnung aller Daten<br />
in einer SQL Datenbank<br />
● Automatisches speichern<br />
von Prozessdaten wie<br />
kritische Prozessparameter,<br />
Events und Alarme<br />
● Kommunikationsanbindung<br />
mittels Ethernet oder<br />
USB<br />
● IP65 Touch Screen, Bar<br />
Code Leser und Bar Code<br />
Drucker integriert<br />
● Basierend auf einer Plugand-Play<br />
Windows Plattform<br />
und optimiert für<br />
eine Papier-lose Operation
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