Anwendungsstudie zu dem therapeutischem Nutzen und der ...

Anwendungsstudie zu dem therapeutischem Nutzen und der
Anwendungssicherheit von Regenaplex Nr. 510 a und Regena Haut-
Fluid-W.
REGENAPLEXE wirken!!! Und dies schon seit 40 Jahren.
Die Regenaplexe als biologische Komplexmittel sind als eine wissenschaftliche Weiterentwicklung
der klassischen Homöopathie zu betrachten. Die modulartig zusammengestellten Regenaplexe mit
Nummernbezeichnungen enthalten die gleichen Kräuterauszüge, Mineralien, etc. wie die
Einzelmittel der klassischen Homöopathie und werden ausnahmslos nach ihrer ganzheitlichen
Wirkung auf den Gesamtstoffwechsel zusammengestellt und eingesetzt. Im Vordergrund der
Wirkung stehen entgiftende und regenerierende Effekte.
Im Jahre 2004 wurde eine Anwendungsstudie unter Praxisbedingungen für zwei in der REGENA-
Therapie wichtigen Heilmittel durchgeführt, mit dem Ziel, der REGENA-Therapie eine breitere
Anerkennung zu verschaffen. Die Studie umfasste 264 Fälle welche durch 29 Therapeuten
aufgenommen wurden und bestätigt einen außerordentlichen therapeutische Nutzen, sowie die
Anwendungsicherheit der beiden Heilmittel.
Mit dem REGENA Haut-Fluid-W steht der REGENA-Therapie eine wertvolle, rein biologische
Wundlotion zur Verfügung, die man an sich schon als kleine „Notfall-Apotheke“ ansehen kann. Zum
Auftragen auf die Haut, zum Betupfen und Befeuchten, für Umschläge, Kompressen und Wickel reicht
ihre Wirkungsbreite von der harmlosen Hautabschürfung über die Schwellung bis hin zur Eiterung und
Behandlung breitflächiger Wunden.
REGENAPLEX Nr. 510a kann je nach Schwere der Erkrankungen manchmal schon als alleiniges
Mittel, hilfreich sein bei Magen-Darminfektionen, Blut-, Lymph-, Milzinfektionen, bei Fisch- und
Fleischvergiftungen, sowie bei Intoxikationen andere Art und kann auch äußerlich bei Insektenstichen
verwendet werden. In der Regel wird Regenaplex Nr. 510a jedoch je nach Anamnese in Kombination
mit anderen Regenaplexen eingesetzt.
Die Durchführung der Studie erfolgte nach den deutschen und europäischen Richtlinien und den
Vorgaben des deutschen Arzneimittelgesetzes. Geplant und durchgeführt wurde die Studie durch
den Internisten Prof. Dr. J. Slapke, der zusammen mit dem Biometriker Dr. Petrowicz auch ihre
Auswertung vornahm.
Im Zeitraum Mai 2004 bis März 2005 wurden durch Therapeuten die Therapiedaten der Patienten
sorgfältig aufgezeichnet. Von den Patienten wurde zu Beginn der Behandlung in anonymisierter
Form Daten wie Geschlecht, Alter, Gewicht und Größe aufgenommen sowie ihre Symptome und die
dadurch entstandene Einschränkung des allgemeinen Befindens. Weiter wurden Diagnose und
Zusammenfassung der Studie Reg-01-2004: AWB Verträglichkeit und therapeutische Eigenschaften der homöopathischen Komplexmittel
Regenaplex Nr. 510a und REGENA Haut-Fluid W
Dr. J. Chamsai/ 25. Januar 2005
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isherige Behandlung sowie Art und Umfang (Präparat und Dosierung) der Therapie mit
REGENAPLEXEN aufgezeichnet. Die Beobachtungen, die sich in den meisten Fällen über 4 – 8
Wochen erstreckten, wurden in einer Abschluss- Untersuchung festgehalten. Hierbei sollten auch
das Patientenurteil und das Therapeutenurteil über die Wirksamkeit erfasst werden.
Rückgang der Leitsymptome
Der Rückgang der Symptome im Therapieverlauf war ungewöhnlich deutlich und entsprach einer
Verbesserung um 80,1 % wie in folgendem Diagramm dargestellt:
Score (Mw. u. Stabw.)
4
3
2
1
0
Leit-Symptome
vorher nachher
Abb. 1 Für die Erfassung der Symptomausprägung im
Therapieverlauf stand eine 5stufige Skala zur Verfügung 0=keine, 1gering,
2-mäßig, 3-stark, 4-sehr stark
In 57,6 % der Fälle wurde eine Akuterkrankung als Grunderkrankung angegeben, in 40,9% eine
chronische. Viele Patienten hatten zuvor andere Medikation ausprobiert.
Bei den Freitextangaben zur „Diagnose“ wurden erwartungsgemäß eine Vielzahl von heterogenen
Krankheitsbildern und Symptomen dokumentiert, die teilweise schwer unter einen gemeinsamen
Nenner zu bringen waren. Genannt wurden Einzel-, aber auch Mehrfachdiagnosen.
Im Vordergrund standen Irritationen und Erkrankungen der Haut (Ekzeme, Neurodermitis), gefolgt
von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (GIT) Angaben, gefolgt von Infektionen allgemein und
durch Insektenstiche, Traumata und Wunden sowie Erkrankungen des Stützapparates (Knochen,
Muskeln).
Im Falle von Regenaplex Nr. 510a variierte die von den Therapeuten verordnete Tagesdosis sehr. Am
häufigsten wurden 11-30 Tropfen pro Tag eingenommen.
Verbesserung des Allgemeinbefindens
Ein ähnliches Bild wie bei den Leit-Symptomen zeigte sich bei der Beurteilung des
Allgemeinbefindens. Im Laufe der Therapie verbesserte es sich um 84,7 %, sodass zum Ende keine
Einschränkungen des allgemeinen Befindens mehr vorlagen.
Zusammenfassung der Studie Reg-01-2004: AWB Verträglichkeit und therapeutische Eigenschaften der homöopathischen Komplexmittel
Regenaplex Nr. 510a und REGENA Haut-Fluid W
Dr. J. Chamsai/ 25. Januar 2005
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Wirksamkeit
Score (Mw. u. Stabw.)
4
3
2
1
0
Allgemeinbefinden
vorher nachher
Abb. 2 Für die Erfassung der Einschränkung des allgemeinen
Befindens (Krankheitsgefühl) stand wiederum eine 5stufige Skala
zur Verfügung: 0=keine, 1-gering, 2-mäßig, 3-stark, 4-sehr stark.
Von den behandelnden Ärzten/Heilpraktikern wurde die therapeutische Wirkung in 97,9 % der Fälle,
und von den Patienten in 95% der Fälle mit ausgezeichnet oder gut bewertet.
Gut; 98; 37,1%
Gesamturteil zur Wirksamkeit
(Therapeutenurteil)
(Anzahl, Prozent)
Mäßig; 5; 1,9%
Unzureichend;
0; 0,0%
Minimal; 0;
0,0%
Fehlend; 1;
0,4%
Ausgezeichnet;
160; 60,6%
Abb. 3 Für die Erfassung der Wirksamkeit stand
eine 5stufige Skale von 1=ausgezeichnet 2=gut,
3=mäßig, 4=minimal bis 5=unzureichendzur Verfügung.
Bei 160 Patienten (60,6 %) wurde von den Ärzten/HP die Frage nach der Wirksamkeit der
eingesetzten Regenaplexe mit ausgezeichnet und bei 98 (37,2%) mit gut beantwortet. 5 Ärzte/HP
(1,9 %) beurteilten die Wirksamkeit mit mäßig. Schlechtere Beurteilungen als „mäßig“ wurden nicht
dokumentiert.
Obwohl die Arzneimittel in vielen Fällen nicht als Einzelmittel verabreicht wurden, sondern wie in der
REGENA-Therapie gefordert, in Kombination mit anderen Regenaplexen, spiegelt die Analyse
trotzdem im Wesentlichen die therapeutischen Eigenschaften der Regenaplexe 510a und REGENA
Haut-Fluid-W wieder.
Zusammenfassung der Studie Reg-01-2004: AWB Verträglichkeit und therapeutische Eigenschaften der homöopathischen Komplexmittel
Regenaplex Nr. 510a und REGENA Haut-Fluid W
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Verträglichkeit
Die Verträglichkeit wurde in 77,8% der Fälle mit ausgezeichnet, in 20,1% mit gut, in 0,5% mit mäßig
und in keinem Fall mit minimal oder unzureichend beurteilt. Das Patientenurteil zur globalen
Verträglichkeit wich davon nur unwesentlich ab.
Gut; 65; 24,6%
Gesamturteil zur Verträglichkeit
(Therapeutenurteil)
(Anzahl, Prozent)
Unzureichend;
0; 0,0%
Mäßig; 0; 0,0%
Minimal; 0;
0,0%
Fehlend; 2;
0,8%
Sehr gut; 197;
74,6%
Abb. 4 Für die Erfassung der Einschränkung des
allgemeinen Befindens (Krankheitsgefühl) stand wiederum
eine 5stufige Skala zur Verfügung: 0=keine, 1-gering, 2mäßig,
3-stark, 4-sehr stark.
Im Ergebnis der vorliegenden Beobachtungsstudie konnte für Regenaplexe in ihrer Gesamtheit als
homöopathische Komplexmittel die therapeutische Wirksamkeit unter Praxisbedingungen gestützt
werden. Die deutlichen Veränderungen der Variablen im Studienverlauf wie auch die globalen
Bewertungen nach Abschluss der Therapie ließen auf klinisch relevante Symptomreduktionen unter
der Behandlung schließen. Die Ergebnisse der Beobachtungsstudie stützen die in der
Anwendungspraxis vielfach belegten positiven klinischen Effekte von Regenaplexen, bei gleichzeitig
ausgezeichneter Verträglichkeit. Sie weisen insbesondere auf ein außerordentlich günstiges Nutzen-
Risiko-Verhältnis für die perorale und topische (Fluid W) Anwendung von Regenplexen auch bei
chronischen Erkrankungen hin. Unter Berücksichtigung der bekannten methodisch bedingten
Einschränkungen tragen die Resultate der vorliegenden Untersuchung dazu bei, den
therapeutischen Nutzen und die Anwendungssicherheit der homöopathischen Komplexmittel auch
als Therapieprinzip zu belegen.
REGENAPLEXE sind hoch wirksam und durch ihre Unbedenklichkeit geradezu ideal zur breiten
Anwendung unter Alltagsbedingungen.
Zusammenfassung der Studie Reg-01-2004: AWB Verträglichkeit und therapeutische Eigenschaften der homöopathischen Komplexmittel
Regenaplex Nr. 510a und REGENA Haut-Fluid W
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