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Studienprotokoll - HSR-NICU

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STUDIENDAUER 36 Monate<br />

TEILNEHMENDE<br />

ZENTREN<br />

Bundesweite multizentrische Studie:<br />

73 neonatologische Abteilungen in Deutschland haben Ihre<br />

Absicht zur Teilnahme an der Studie erklärt.<br />

GRUNDGESAMTHEIT � Frühgeborene unter 1.500 g und deren Eltern<br />

� Ärztliche und pflegerische Mitarbeiter der teilnehmenden<br />

<strong>NICU</strong>s<br />

DATENERHEBUNG Interdisziplinärer und multizentrischer Studienansatz:<br />

� Erhebung von Strukturdaten/ökonomischen Daten<br />

� Mitarbeiterbefragung des ärztlichen und pflegerischen<br />

Personals<br />

� Elternbefragung bei Entlassung und 12 Monate nach<br />

Entlassung (geplant auch nach 24 Monaten)<br />

� Analyse medizinischer Qualitätsindikatoren, die im Rahmen<br />

der Versorgungsroutine erhoben werden<br />

� Erfassung der tatsächlichen Arbeitsbelastung (Schichtpläne<br />

mit Nebentätigkeit)<br />

ZEITPLAN Pilotprojekt <strong>NICU</strong>: 01.03.2009-28.02.2011<br />

STUDIEN-<br />

REGISTRIERUNG<br />

Planung <strong>HSR</strong>-<strong>NICU</strong>: ab 01.01.2010<br />

Förderbeginn <strong>HSR</strong>-<strong>NICU</strong>: 01.02.2012<br />

Rekrutierungsphase Zentren: ab August 2012<br />

Start Erhebungen: ab Februar 2013<br />

Start 2. Elternbefragung: ab Februar 2014<br />

Förderende <strong>HSR</strong>-<strong>NICU</strong>: 31.01.2015<br />

Studienregistrierung in der Datenbank „Versorgungsforschung<br />

Deutschland“ sowie geplant im Deutschen Register Klinischer<br />

Studien (DRKS)<br />

01GY1152 VI

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