Studienprotokoll - HSR-NICU
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STUDIENDAUER 36 Monate<br />
TEILNEHMENDE<br />
ZENTREN<br />
Bundesweite multizentrische Studie:<br />
73 neonatologische Abteilungen in Deutschland haben Ihre<br />
Absicht zur Teilnahme an der Studie erklärt.<br />
GRUNDGESAMTHEIT � Frühgeborene unter 1.500 g und deren Eltern<br />
� Ärztliche und pflegerische Mitarbeiter der teilnehmenden<br />
<strong>NICU</strong>s<br />
DATENERHEBUNG Interdisziplinärer und multizentrischer Studienansatz:<br />
� Erhebung von Strukturdaten/ökonomischen Daten<br />
� Mitarbeiterbefragung des ärztlichen und pflegerischen<br />
Personals<br />
� Elternbefragung bei Entlassung und 12 Monate nach<br />
Entlassung (geplant auch nach 24 Monaten)<br />
� Analyse medizinischer Qualitätsindikatoren, die im Rahmen<br />
der Versorgungsroutine erhoben werden<br />
� Erfassung der tatsächlichen Arbeitsbelastung (Schichtpläne<br />
mit Nebentätigkeit)<br />
ZEITPLAN Pilotprojekt <strong>NICU</strong>: 01.03.2009-28.02.2011<br />
STUDIEN-<br />
REGISTRIERUNG<br />
Planung <strong>HSR</strong>-<strong>NICU</strong>: ab 01.01.2010<br />
Förderbeginn <strong>HSR</strong>-<strong>NICU</strong>: 01.02.2012<br />
Rekrutierungsphase Zentren: ab August 2012<br />
Start Erhebungen: ab Februar 2013<br />
Start 2. Elternbefragung: ab Februar 2014<br />
Förderende <strong>HSR</strong>-<strong>NICU</strong>: 31.01.2015<br />
Studienregistrierung in der Datenbank „Versorgungsforschung<br />
Deutschland“ sowie geplant im Deutschen Register Klinischer<br />
Studien (DRKS)<br />
01GY1152 VI