Einfluss der Chemotherapie auf die Lebensqualität bei Patienten mit ...

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LQ-Studie, Version 1.0, 5. Jänner 2007 Seite 4chemotherapeutische Behandlung ist allerdings auch mit Nebenwirkungen verbunden, wiez.B. Übelkeit/Erbrechen, Infektionen und Diarrhoe (Osoba et al. 2006). Daher ist dieLebensqualität der Patienten, neben Überlebenszeit und Rezidivraten, zu einem wichtigenBehandlungs- und Evaluationsziel geworden (Camilleri-Brennan et al. 2001, Chatwin et al.2002).2.2 Lebensqualität als Evaluationskriterium in der OnkologieErkenntnisse über die Lebensqualität haben das Verständnis von den Auswirkungenonkologischer Erkrankungen und deren Behandlung verbessert (Kopp et al. 2000, Holzneret al. 2001, 2002). Zur Messung der Lebensqualität bei onkologischen Patienten sindstandardisierte und international anerkannte Fragebögen entwickelt worden. Einer dermeistverwendeten ist der EORTC QLQ-C30-Fragebogen (Aaronson et al. 1993). Dieserwurde von der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)entwickelt und kommt weltweit zum Einsatz (Fayers et al. 2002, Kaasa et al. 1995, Osobaet al. 1997). Damit können Auswirkungen von Krankheit und Therapie auf dieLebensqualität systematisch dargestellt und verglichen werden (Casali et al. 1997).2.3 Computerunterstützte Erhebung der Lebensqualität in der klinischonkologischenRoutineuntersuchungIm Gegensatz zum Einsatz von Lebensqualitätserhebungen in klinischen Studien findendiese in der klinisch-onkologischen Routine noch wenig Verwendung (Davis et al. 2002).Wissenschaftliche Untersuchungen belegen, dass die routinemäßige, computerunterstützteErhebung und Auswertung von individuellen Lebensqualitätsdaten durchführbar und vongroßem Nutzen sind (Buxton et al. 1998, Chang et al. 2002, Detmar et al. 1998, 2002,Wright et al. 2003). Die Vorteile beziehen sich neben einer Standardisierung desScreenings potentieller physischer und psychischer Probleme onkologischer Patienten undeiner Verbesserung der Kommunikation zwischen Arzt und Patient, auf eine individuelleFokussierung von onkologischen Behandlungsschritten und deren Evaluation (Velikova etal. 1999, 2002; Taenzer et al. 2000, Higginson et al. 2001).Zur Umsetzung von Lebensqualitätseinschätzungen in der klinisch-onkologischen Routineist der Einsatz von Computertechnologie unabdingbar. Für diesen Einsatzbereichadaptierte Softewarelösungen (z.B. das so genannte Computer-based Health EvaluationSystem - CHES) stehen mittlerweile zur Verfügung (siehe Punkt 4.6).2.4 Lebensqualität als Outcome-Parameter bei Patienten mit KolorektalkarzinomDie Erhebung der Lebensqualität von Kolorektalkarzinompatienten während der TherapieundNachsorgephase dient neben der Untersuchung tumorassoziierter Probleme desPatienten auch der Effektivitätsbeurteilung chemotherapeutischer Behandlungen und dermöglichen Identifikation von Lebensqualitätssubbereichen, die als prognostischer Faktoretabliert werden können.Trotz der in Fachkreisen bestehenden Einigkeit darüber, dass die Lebensqualität einwichtiger Parameter für die Beurteilung der Wirksamkeit von Chemotherapieschemata ist,beschäftigen sich nur wenige Studien detailliert mit diesem Konzept. De Kort et al. (2006)analysierten 28 Studien, die verschiedene palliative Chemotherapieregime beiKolorektalkarzinompatienten auf ihre Effektivität hin verglichen. Das wichtigste
LQ-Studie, Version 1.0, 5. Jänner 2007 Seite 5Effektivitätskriterium war in fast allen Studien die Verlängerung des Lebens und nicht, wiebei palliativen Therapiemaßnahmen eher zu erwarten wäre, die Lebensqualität derPatienten. Nur eine von diesen 28 Studien befand die Lebensqualität als wichtigstenOutcome-Parameter beim Vergleich von verschiedenen palliativen Chemotherapieregimen(de Kort et al. 2006).Borner et al. (2005) verglichen in ihrer Untersuchung verschiedeneChemotherapieschemata bei metastasierenden Kolorektalkarzinompatienten undbeurteilten sie nicht nur nach der (biologischen) Effektivität und Toxizität, sondern auchnach der Lebensqualität. Es konnte gezeigt werden, dass die Verabreichung von Irinotecan(drei wöchentlich) eine bessere Lebensqualität und Zufriedenheit der Patienten mit sichbrachte. Wie zu erwarten zeigte sich insbesondere in der Gruppe der CT-Responderpositive Effekte auf die Lebensqualität (insbes. bzgl. körperlichem Wohlbefinden,günstigeres Coping und besserer Funktionsstatus).Wie bereits erwähnt kann die Lebensqualität auch für die Prognostizierbarkeit desÜberlebens von Kolorektalkarzinompatienten herangezogen werden. Untersuchungenhaben gezeigt (Coates et al. 1997, Efficace et al. 2005), dass bestimmteLebensqualitätsparameter das Überleben von Kolorektalkarzinompatienten vorhersagen.Sowohl Coates et al. (1997) als auch Efficace et al. (2005) beschrieben den subjektivangegebenen Appetitverlust als wichtiges Prognosekriterium. Lebensqualitätsbereiche wiedas physische, emotionale, kognitive und soziale Funktionieren aber auch Symptome wieÜbelkeit/Erbrechen und Fatigue wurden insbesondere bei Coats et al. (1997) als dasÜberleben prognostizierende Faktoren identifiziert. Auch andere biomedizinischeParameter, wie z.B. der Funktionsstatus des Patienten, die Anzahl der weißenBlutkörperchen, die tumorspezifische alkalische Phosphatase und die Anzahl derbetroffenen Organe durch den Tumor, können das Überleben prognostizieren (Köhne et al.2002). Die Identifikation von unabhängigen Prognosefaktoren kann sowohl großen Einflussauf die klinische Routine nehmen als auch für die Therapieentscheidung hilfreich sein, vorallem in der Optimierung von palliativen Maßnahmen (Glare et al. 2003).3 Projektkurzbeschreibung und FragestellungenBasierend auf den aktuellen Forschungsergebnissen (siehe oben) soll an der IV. InternenAbteilung (Onkologie, Hämatologie und Immunologie) am Klinikum der Kreuzschwestern inWels ein Evaluationsprojekt zur Chemotherapiewirkung und Verträglichkeit bei Patientenmit metastasierendem Kolorektalkarzinom durchgeführt werden, in dem neben klassischenklinischen Parametern wie Ansprechen auf die Chemotherapie und Überleben dieLebensqualität standardisiert und computergestützt alle 3 Monate während und nach Endeder Chemotherapie erhoben wird.Die longitudinal gewonnenen Lebensqualitätsdaten können zusätzlich unmittelbar in dieklinische Routine einfließen und damit der Verbesserung der individuellenPatientenversorgung (z.B. Verbesserung des Symptommanagements) dienen. Primärwerden die erhobenen Lebensqualitätsdaten zur Effektivitätsbeurteilung derchemotherapeutischen Behandlung gemeinsam mit den klinischen Daten analysiert.Im Detail soll folgenden Fragestellungen nachgegangen werden:1. Primärer Studienendpunkt:
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