Einfluss der Chemotherapie auf die Lebensqualität bei Patienten mit ...
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LQ-Stu<strong>die</strong>, Version 1.0, 5. Jänner 2007 Seite 6Kommt es unter einer palliativen <strong>Chemotherapie</strong> <strong>bei</strong> <strong>Patienten</strong> <strong>mit</strong> kolorektalemKarzinom zu einer Besserung <strong>der</strong> <strong>Lebensqualität</strong>?2. Sekundäre Stu<strong>die</strong>nendpunkte:a. Lassen sich anhand spezifischer soziodemographischer (z.B. Alter,Geschlecht…) und/o<strong>der</strong> klinischer Daten (z.B. Tumorstadium, Barthel-Index;Ausgangslebensqualität…) bestimmte <strong>Patienten</strong>kollektive identifizieren,welche von <strong>der</strong> chemotherapeutischen Behandlung bzgl. ihrer <strong>Lebensqualität</strong>profitieren?b. Korreliert das objektivierbare Ansprechen (Response) <strong>auf</strong> <strong>die</strong> palliative<strong>Chemotherapie</strong> <strong>mit</strong> <strong>der</strong> subjektiven <strong>Lebensqualität</strong> <strong>der</strong> <strong>Patienten</strong>?c. Können das Ausgangsfunktionsniveau des <strong>Patienten</strong> (Barthel-Index) o<strong>der</strong> <strong>die</strong>subjektive <strong>Lebensqualität</strong> zu Beginn einer palliativen <strong>Chemotherapie</strong> alsprognostische Kriterien für das Überleben des <strong>Patienten</strong> er<strong>mit</strong>telt werden?In <strong>die</strong> Stu<strong>die</strong> sollen über einen Zeitraum von insgesamt 36 Monaten 100 <strong>Patienten</strong>eingeschlossen werden. Der Nachbeobachtungszeitraum ist <strong>mit</strong> 12 Monatenfestgelegt.4 <strong>Patienten</strong> und Methode4.1 SampleIn das Projekt sollen während eines Zeitraumes von 36 Monaten 100 <strong>Patienten</strong> <strong>mit</strong>metastasierendem Kolorektalkarzinom eingeschlossen werden, <strong>die</strong> sich am Klinikum <strong>der</strong>Kreuzschwestern in Wels an <strong>der</strong> IV. Internen Abteilung (Onkologie, Hämatologie undImmunologie) einer chemotherapeutischen Behandlung (palliativ) unterziehen.Die <strong>Patienten</strong> sollen zu jedem Behandlungszeitpunkt im Rahmen <strong>der</strong> <strong>Chemotherapie</strong>computergestützt <strong>mit</strong>tels des EORTC QLQ-C30/CR38 bezüglich ihrer <strong>Lebensqualität</strong>untersucht werden. Der Stu<strong>die</strong>neinschlusszeitraum soll 36 Monate betragen. Zusätzlichwerden jeweils 3, 6, 9 bzw. 12 Monate nach Abschluss <strong>der</strong> <strong>Chemotherapie</strong> im Rahmen <strong>der</strong>Nachsorgetermine ebenfalls <strong>die</strong> <strong>Lebensqualität</strong>serhebungen stattfinden.Zusätzlich werden soziodemographische und klinische Daten standardisiert erhoben (sieheDatenblätter im Anhang).4.1.1 Einschlusskriterien• Diagnose: metastasierendes kolorektales Karzinom• Beginn einer palliativen chemotherapeutischen Behandlung)• Erwartete Überlebungszeit von mindestens 3 Monaten• Einverständniserklärung <strong>der</strong> <strong>Patienten</strong> (Informed consent)4.1.2 Ausschlusskriterien• Sprachliche o<strong>der</strong> kognitive Beeinträchtigungen4.1.3 Abschätzung des <strong>Patienten</strong><strong>auf</strong>kommens
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