Broschüre zum Therapiesystem 5008S - Fresenius Medical Care ...

Hämodialyse5008S TherapiesystemKompakt. Sicher. Effizient.

5008S Therapiesystem – Kompakt. Sicher. Effizient.Fresenius Medical Care strebt eine kontinuierliche Verbesserungund Entwicklung von neuen Dialysetherapienund Produkten an. Das neue Therapiesystem5008S ist eine konsequente Weiterentwicklung aufBasis der bewährten und gereiften 5008 Generation.Das Therapiesystem 5008S zeichnet sich durch einesehr kompakte Bauweise aus, beinhaltet die wesentlichenMerkmale des Therapiesystems 5008 und bietetgleichzeitg einen hohen Integrationsgrad für innovativetherapeutische Geräteoptionen.Das Therapiesystem 5008S vereint eine überzeugendeinfache Handhabung und einen umsichtigen Umgangmit den zur Verfügung stehenden Ressourcen mit demderzeit effektivsten Verfahren der Nierenersatztherapie,der ONLINE Hämodiafiltration.Angefangen bei der einfachen und sicheren Eingabevon Patienten- und Therapiedaten mittels innovativerBedienoberfläche über das schnelle Auf- und Abrüstendes Gerätes sowie das Vorspülen und Vorbereiten desextrakorporalen Blutkreislaufs, bis hin zu Neuerungenhinsichtlich der Servicefreundlichkeit wurden alle Bedienschrittevereinfacht und auf ein Minimum reduziert.Unser Ziel ist es, den Dialysepatienten mit dem Therapiesystem5008S die bestmögliche Behandlungzukommen zu lassen, die mit den zur Verfügung stehendenpersonellen, medizinischen und technischenMitteln erreicht werden kann.Die vereinfachte Handhabung des 5008S Therapiesystemsgibt dem Pflegepersonal die notwendige Zeitfür eine umfassende Betreuung der zunehmend älterenund multimorbideren Patienten.

Beste Therapie für Ihre PatientenONLINE HDF – Die Therapie der WahlTrotz signifikanter Verbesserungen der Hämodialysequalitätin den vergangenen Jahren stellen kardiovaskuläreErkrankungen immer noch die häufigsteTodesursache bei Dialysepatienten dar.Eines der Hauptziele des Cardioprotective HaemodialysisProgramms von Fresenius Medical Care istdie kontinuierliche Entwicklung und Implementierunginnovativer Therapiesysteme und Konzepte, welchedie kardiovaskuläre Langzeitprognose von Dialysepatientenweiter verbessern.Die ONLINE Hämodiafiltration hat zahlreiche positiveEinflüsse auf kardiovaskuläre Risikofaktoren (z. B.Verbesserung der Blutdruck- und Anämiekontrolle,Verringerung von inflammatorischen Reaktionen undder Dyslipidämie) und ist daher ein Schlüsselelementder Cardioprotective Haemodialysis.Konvektive Behandlungsverfahren wie die ONLINE HDFverbessern die Langzeitprognose und die Lebensqualitätder Dialysepatienten:Relatives Risiko1,21,00,80,60,40,201,00 1,03Low-FluxHDHigh-FluxHD0,93Low-EfficiencyHDF41: Relatives Mortalitätsrisiko nach Behandlungsart (7)0,65Ref P = 0,83 P = 0,68 P = 0,01High-EfficiencyHDF• Erhöhung der Dialysedosis (Kt/V) (1)• Verbesserte Entfernung von Mittelmolekülen (2)• Hämodynamische Stabilität (2)• Senkung des Kalzium-Phosphat-Produkts (3)• Verbesserung der Anämiekontrolle (4)• Verringerung von Inflammation undoxidativem Stress(5, 6)• Verringerung von intradialytischen Symptomen (2)• Senkung des relativen Mortalitätsrisikos (7) 41Das 5008S Therapiesystem ermöglicht den Einsatzder ONLINE HDF als Standardtherapieform auf breiterBasis, da durch das System ein optimales Gleichgewichtzwischen der bestmöglichen Therapie und derumsichtigen Nutzung der zur Verfügung stehendenRessourcen hergestellt wird.

Therapieoptionen – Die Sicherheit einerguten TherapieObgleich konvektive Therapien für hohe Effizienz inder Enfernung von größeren Molekülen stehen, ist diekontinuierliche Überwachung der Clearance von kleinenMolekülen essenziell, um die gewünschte und vonQualitätssicherungsrichtlinien geforderte Dialysedosiserzielen zu können.Der standardmäßig in das Therapiesystem 5008Sintegrierte Online Clearance Monitor (OCM ® ) ermöglichteine kontinuierliche Überwachung und Anzeigeder Dialyseeffizienz, ohne einen zusätzlichen Aufwandoder zusätzliche Kosten zu verursachen.42: Bluttemperaturmonitor – BTMClearance(Hersteller)Dialysezeit(Nephrologe)Harnstoffverteilungsvolumen (Patient)43: Bluttemperaturregelung mit dem BTMDer optional für das Therapiesystem 5008S erhältlicheBluttemperaturmonitor – BTM (4Abb. 2) ermöglichtsowohl eine automatische Regelung (4Abb. 3) der individuellenKörpertemperatur zur Verbesserung derhämodynamischen Stabilität als auch die Durchführungeiner vollautomatischen Rezirkulationsmessung.Darüber hinaus wurden eine Vielzahl von neuen undinnovativen Sicherheitsmerkmalen in das Therapiesystem5008S integriert (Leckage-Sensoren, Integritätstests,Überwachungsfunktion für abknickendeBlutschläuche, Clotting-Detektion etc.). Diese neuenSicherheitsmerkmale tragen dazu bei, unerwünschteVorfälle während der Behandlung zu reduzieren undsorgen für eine sehr hohe Patientensicherheit sowieeinen hohen Zufriedenheitsgrad beim gesamtenDialysepersonal.1. Ledebo I: Principles & Practice of Haemofiltration and Haemodiafiltration.Artif Organs 1998; 22: 20-252. Altieri P, Sorba GB, Bolasco PG et al.: Online predilution hemofiltrationversus ultrapure High-Flux haemodialysis, a multicentre prospective study in23 patients. Blood Purif 1997; 15: 169-1813. Lornoy W, De Meester J, Because I et al.: Impact of convective flow onphosphorus removal in maintenance haemodialysis patients. Journal of RenalNutrition 2006; 16: 47-534. Bonforte G, Grillo P, Zerbi S, Surian M. Improvement of anemia in haemodialysispatients treated by haemodiafiltration with high-volume on-line-preparedsubstitution fluid. Blood Purif 2002; 20(4): 357-3635. Merello Godino JI, Rentero R, Orlandini G, Marcelli D, Ronco C. Resultsfrom EuCliD (European Clinical Dialysis Database): impact of shifting treatmentmodality. Int. J Artif Organs 2002; 25(11): 1049-10606. Vaslaki L, Major L, Berta K, Karatson A, Misz M, Ladanyi E, Arkossi O,Pethoe F, Fodor B, Descamps-Latscha B, Stein G, Wojke R, Passlick-Deetjen J.The Impact of Convection in Online Haemodiafiltration on Blood Concentrationof Advanced Glycation End Products. Nephrol Dial Transplant 2002;17(Suppl.1) (M383): 1547. Canaud B, Bragg-Gresham JL, Marshall MR et al.: Mortality risk for patientsreceiving haemodiafiltration versus haemodialysis: European results from theDOPPS. Kid Int 2006; 69: 2087-2093

5008S

Bestmögliche Handhabung5008S – Zugeschnitten auf die Bedürfnissealler AnwenderDie Durchführung einer Hämodialysebehandlung be-inhaltet eine Reihe komplexer Bedienschritte amHämodialysegerät.Bei der Entwicklung der Therapiesysteme der Generation5008 wurde besonders darauf geachtet, dieBedienung zu vereinfachen und zu minimieren. Dadurchbleibt dem Pflegepersonal mehr Zeit für dieBetreuung der zunehmend älter werdenden und mul-timorbideren Patienten.Bei der Gestaltung der Benutzeroberfläche wurdenfolgende Aspekte in den Vordergrund gestellt:• Zentrale Bedienung und Information über einengroßen Flachbildschirm (Touch-Screen) 41• „Intuitiv richtig“-Philosophie bei der Bedienerführung• Ergonomische Handhabung für eine optimaleArbeitsposition• Geräteunterstützter Aufbau mit automatisiertenAbläufen• Flexibles, sicheres & einfaches Daten-Managementmittels PatientCard oder Vernetzung (Therapy DataManagement System – TDMS)Durch den Einsatz hochentwickelter Technologien unddank eines innovativen Bedienkonzeptes erleichtertdas Therapiesystem 5008S die Durchführung derONLINE HDF. Basierend auf dem Feedback zahlreicherAnwender und auf Erfahrungen aus eigeneneuropäischen Dialysezentren, wurde das Therapiesystem5008S dahingehend entwickelt, möglichst vieleBedienschritte zu vereinfachen und durch sichere,automatische Abläufe zu unterstützen.Das Therapiesystem 5008S stellt nahezu unbegrenzteMengen steriler Substitutionslösung ONLINE her undnutzt dieses bewährte System auch zur Durchführungder folgenden, automatischen Verfahren:• ONLINE Priming (Befüllen des extrakorporalenSystems)• ONLINE Bolus (Volumensubstitution z. B. beiakuter Hypotension)• ONLINE Reinfusion (Rückgabe des Patientenblutesam Ende der Behandlung)5008S – Kompakt. Sicher. Effizient.4Ergonomisch gestaltetes Handling41: Touch-Screen Bedienung

Optimale Nutzung der RessourcenEffizient und zukunftsfähigEin zunehmend restriktiver Umgang mit den Ressourcendes Gesundheitssystems sowie kontinuierlich ansteigendePatientenzahlen machen es erforderlich, nachneuen, auch in Zukunft tragfähigen Lösungen im Bereichder Dialysetherapie zu suchen, um weiterhin allenPatienten die bestmögliche Therapie anbieten zu können.Mit dem Therapiesystem 5008S setzt Fresenius MedicalCare einen neuen Maßstab hinsichtlich Kosteneffizienzund Behandlungsqualität.Durch modernste Technologie sowie diverse innovativeFunktionen ermöglicht das Therapiesystem 5008Seinen nachhaltigen Umgang mit den zur Verfügungstehenden Ressourcen bei gleichzeitiger Möglichkeitzur Durchführung der anerkannt besten TherapieformONLINE HDF auf breiter Basis – jetzt und auchin Zukunft.100 % kochsalzfreies Arbeiten durchONLINE PrimingSo kann z. B. der extrakorporale Kreislauf mit ONLINEhergestellter und steriler Dialysierflüssigkeit vorbereitetwerden. Während der Behandlung steht die Möglichkeiteiner ONLINE Bolusgabe zur Verfügung. DieFunktion der ONLINE Reinfusion ermöglicht es,Behandlungen ohne Zuhilfenahme von Kochsalz-lösung abzuschließen.Durch die Integration dieser ONLINE Verfahren indas Leistungsspektrum des Therapiesystems 5008Swird die Bedienung deutlich vereinfacht, und dasKontaminationsrisiko wird verringert. Damit leistetFresenius Medical Care einen wichtigen Beitrag zurPatientensicherheit.Reduzierte Dialysierflüssigkeitsverbräuchedurch AutoFlow und EcoFlowDurch Aktivierung der AutoFlow-Funktion wird dieDialysatflussrate in einem festen, jedoch frei wählbarenVerhältnis an die effektive Blutflussrate angepasst.Dadurch wird bei allen Behandlungen dieselbeClearance-Effizienz erreicht.Durch die ONLINE Herstellung von steriler Dialysierflüssigkeitwerden komplexe und aufwendige Bedienvorgänge,die durch die Verwendung von Kochsalzbeutelnoder -flaschen entstehen, überflüssig.Weitaus wichtiger ist, dass mit der AutoFlow Funktionbis zu 28 % Wasser, Energie und Abwasser eingespartwerden können, ohne das Behandlungsergebnisnegativ zu beeinflussen (8) .500Effektive Harnstoffclearance (mL/min)400300200100Standard Q DAutoFlow Faktor 1,5AutoFlow Faktor 1,2Q B = 400 mL/minQ B = 300 mL/minQ B = 200 mL/min00200 400 600 800 1000Dialysatflussrate Q D(mL/min)41: ONLINE Verfahren machen den Einsatz von Spüllösungen unnötig 42: Verhältnis von effektivem Blutfluss und Dialysatfluss bei aktiver AutoFlowFunktion (Faktor 1,2 und Faktor 1,5) sowie bei Standarddialysatflüssen von500 und 800 mL/min.

Zusätzlich sorgt die EcoFlow Funktion durch eineautomatische Reduktion des Dialysierflüssigkeitsflusseswährend der Vorbereitungphase für einendeutlich reduzierten Verbrauch an Betriebskosten.8. Kult J, Stapf E. Changing emphasis in modern hemodialysis therapies:Cost-effectiveness of delivering higher doses of dialysis. Int. J Artif Organs2007; 30(7): 577-582Sowohl die AutoFlow als auch die EcoFlow Funktionlaufen automatisch ab und bedeuten keinen Mehraufwandfür den Anwender, leisten aber einen wichtigenBeitrag zu einem nachhaltigen Umgang mitden Ressourcen.5008S – Kompakt. Sicher. Effizient.

5008S TherapiesystemDas neue 5008S Therapiesystem ermöglicht die einfacheund problemlose Durchführung der ONLINEHDF als Standardtherapie. Die starke Vereinfachungdieser traditionell komplexen und aufwendigen Therapieformzu einer höchst sicheren und praktikablenBehandlungsart wird bei den Geräten der Generation5008 durch vollautomatisch ablaufende Routinenerreicht.Die Zukunft wird für die Dialysetherapie wesentlicheHerausforderungen und Veränderungen bringen. Das5008S Therapiesystem setzt gezielt bei den medizinischenund ökonomischen Punkten an: Mit dem5008S Therapiesystem ist es möglich, eine hochwertigeTherapiequalität für den Patienten bei optimalerNutzung der Ressourcen und maximalem Komfort fürden Anwender auch in Zukunft sicherzustellen.Das 5008S Therapiesystem – vorbereitet fürdie Zukunft!

5008S Therapiesystem – Kompakt. Sicher. Effizient.Patientensicherheit und Minimierungunerwünschter Zwischenfälle• Eingabehilfen minimierenBedienfehler• Neuartige Sicherheitssystemewie z. B. Leckagesensoren imBereich des extrakorporalenBlutkreislaufs, der DIASAFE ® plus-Filter und der Hydraulik• Notfall-Taste für schnellesHandeln in kritischen Situationen• Fehlerfreie Übertragung patientenspezifischerBehandlungsparameter:offline mit Patient-Card oder online über LAN-Netzwerkanschluss (Finesse ®oder TDMS/dXp)• Luftfreie arterielle Druckmessung• Klar strukturiert, durch Türengesicherter extrakorporalerBlutkreislaufAutomatisierte Patienten-Monitoringsysteme –Blutdruckmanagement und Anämiekontrolle• Bluttemperaturmonitor BTMHämodynamische Körpertemperatur-StabilisierungundRezirkulationsmessung• Blutdruckmonitor BPMVollautomatisierte, nicht invasiveBlutdruckmessung (systolischerund diastolischer Wert, mittlererarterieller Druck, Puls)• Online Clearance Monitor OCM ®Sichere Kontrolle und Erfassungvon Dialyseeffizienz und Dialysedosis(Kt/V) und kontinuierlichesMonitoring der Plasma-Natriumkonzentration

Bestmögliche HandhabungZugeschnitten auf die Bedürfnisse aller AnwenderDie Therapiesysteme der Generation 5008 wurden aus der Praxis für diePraxis und von Anwendern für Anwender geschaffen. Sämtliche Bedienschrittewurden auf ein Minimum reduziert.Intuitive, zentrale Bedienung und Information• Großer (15" TFT), individuell einstellbarer und frei drehbarer41: Anzeige während laufender BehandlungFlachbildschirm (Touch-Screen) 41• „Intuitiv richtig“-Philosophie der Bedienführung:schnelle und fehlerfreie DateneingabeEinfaches, schnelles und sicheres Datenmanagement• Patientenprotokoll der letzten drei Behandlungen jederzeit abrufbar 42• Wesentliche im Rahmen der „Qualitätssicherung-Richtlinie Dialyse“geforderte Behandlungsdaten können ebenfalls generiert werden• Individuelle Therapieverschreibung und Dokumentation:„Offline“ mit der Patientenkarte (PatientCard)„Online“ über einen integrierten LAN-Netzwerkanschluss- Datenmanagement Finesse ® oder Therapie-Daten-Management-System (TDMS)/ Datenaustauschfunktion (dXp)42: Anzeige der auf der PatientCard gespeichertenDaten43: Konnektieren vom bibag ®Optimierte ErgonomieHohe Servicefreundlichkeit• Optimierter 5008 bibag ® : schnelles Konnektieren mit einer Hand 43• Optimierte 5008 Blutschlauchsysteme: einfaches, maschinenunterstütztesAuf- und Abrüsten• Automatisierte Arbeitsabläufe:- Automatische Tests in Vorbereitungsphase- ONLINE Priming, Bolus und Reinfusion- Automatisch startende Funktionen(z. B. UF, OCM ® , ONLINE HDF und Heparinisierung)- Autoregulierende Prozesse (AutoFlow, EcoFlow, AutoSub, AutoSN)- Automatisches Desinfektionsprogramm• Umfassendes Serviceprogrammund Fehlerspeicher(Zugang über „ServiceCard“)• Langlebige Komponenten mitinnovativer Befestigung(„Snap-lock“-Technologie)• Aktive Flussbilder auch währendder Behandlung abrufbar• Beste Zugänglichkeit allerKomponenten

Technische Daten 5008SAllgemeine DatenAbmessungen 5008S 1680 x 350 x 780 mm (H x B x T)(Tiefe mit Konzentratablage 900 mm, Breite untereBasis 520 mm)GewichtMonitorKartenleserca. 100 kg15" hochauflösender TFT LCD Touch-ScreenMonitor. Monitor um 3 Achsen schwenkbarSmart Card (ICC) für Patient-, User- und ServiceCardWasserversorgungWasserzulaufdruck 1,5 – 6,0 barWasserzulauftemperatur 5 – 30 °C für „integriertes Heißreinigen“ 85 – 95 °CMax. Abflusshöhe 1 mFlushSpülen des Permeatzulaufschlauches (Optional)KonzentratversorgungEingangsdruckZentralversorgung0 – 100 mbar; 1 m Saughöhe mit zentralerKonzentratversorgung: 0,05 – 2,0 barSäurekonzentrat (Standard)Elektrische AnschlusswerteStromversorgung 100 – 240 V AC ± 10 %, 47 – 63 HzStromaufnahmeca. 6 A (bei 230 V) bei einer Wasserzulauftemperaturvon 17 °C, Dialysattemperatur 37 °C,Dialysatfluss: 500 mL/minExterne AnschlüsseExtrakorporaler KreislaufAlarmausgang: potenzialfreier Alarmausgang(Wechselkontakt max. 24 V/24 W). LAN (RJ 45)Anschluss für Datenaustausch mit TDMS(Therapie-Daten-Management-System)/Finesse ®Arterielle DruckmessungAnzeigebereich- 300 mmHg bis + 300 mmHgGenauigkeit± 7 mmHgAuflösung5 mmHgVenöse DruckmessungAnzeigebereichGenauigkeitAuflösungTransmembrandruckAnzeigebereichAuflösung- 100 mmHg bis + 500 mmHg± 7 mmHg5 mmHg- 100 mmHg bis + 400 mmHg5 mmHgArterielle BlutpumpeBlutflussbereich (effektiv) 30 bis 600 mL/minGenauigkeit ± 10 %EcoFlowDialysierflüssigkeitstemperatur 34 – 39 °CDialysierflüssigkeitskonzentrationLeitfähigkeitsanzeigebereich 12,8 – 15,7 mS/cmGenauigkeit± 0,1 mS/cmStand-by Fluss von 100/150 mL/min Kochsalz-/ON-LINE-Modus) während Vorbereitung und ReinfusionDialysierflüssigkeitskonzentration SäurekonzentratMischverhältnis frei wählbar z.B. 1 + 44, 1 + 34Einstellbereich125 – 151 mmol/L, abhängig vom verwendetenKonzentrat ± 10 % des GrundwertesDialysierflüssigkeitskonzentration BikarbonatMischverhältnis1 + 27,6 (weitere Mischungsverhältnisse einstellbar)Einstellbereich24,0 – 40,0 mmoL/l (in Schritten von 0,5 mmoL/l)Bikarbonat Trockenkonzentrat bibag ®BilanziergenauigkeitDruckhaltetest± 0,1 % in Relation zum Gesamtvolumen desDialysatesereignisgesteuertUltrafiltrationUF-Rate0 – 4000 mL/h (in Schritten von 10 mL/h)Genauigkeit Pumpvolumen ± 1 %Angezeigte Parameter UF-Menge, UF-Zeit, UF-Rate, UF-VolumenBlutleckdetektorEmpfindlichkeit

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