Gebrauchsanweisung iSy® Implantatsystem - Alltec Dental

II) Chirurgische und allgemeine RisikenSchwerwiegende systemische Erkrankungen, reduzierte Immunabwehr und Leukozytendysfunktionen,die das Infektionsrisiko erhöhen, endokrine Erkrankungen, medikamentöseAntikoagulation/hämorrhagische Diathesen, Arteriosklerose und Schlaganfall, Hypertonie, Herzinfarkt,Erkrankungen mit periodischem Gebrauch von Steroiden, Hepatitis, Diabetes mellitus,Schwangerschaft und Stillzeit.III) Gestörte WundheilungsfähigkeitKnochenstoffwechselstörungen, alle Erkrankungen, welche die Knochenregeneration oder dieMikrozirkulation des Bluts beeinflussen, Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises und Drogen-,Alkohol- oder Tabakabusus.IV) PflegeVerweigerte Patientencompliance, ungenügende Mundhygiene, Parodontitis,Bruxismus, parafunktionelle Gewohnheiten und Mundschleimhautveränderungen.4 NebenwirkungenVorsichtsmaßnahmeUnmittelbar nach der Insertion von Dentalimplantaten sollten Aktivitäten, bei denen der Körper hohenphysischen Belastungen ausgesetzt ist, vermieden werden.Keine OsseointegrationIn einzelnen Fällen findet keine Osseointegration statt.Vorübergehende BeschwerdenSchmerzen, Schwellungen, Sprechschwierigkeiten, Zahnfleischentzündungen.Länger anhaltende BeschwerdenChronische Schmerzen in Verbindung mit dem Dentalimplantat, permanente Parästhesie, Dysästhesie,Nervschädigung, Exfoliation, Hyperplasie, lokalisierte oder systemische Infektionen, Oroantral- oderOronasalfisteln, Verlust von Oberkiefer-/ Unterkieferkammknochen, ungünstig beeinflussteNachbarzähne, irreversible Schäden an Nachbarzähnen, Implantat-, Kiefer-, Knochen-, oderZahnersatzfrakturen, ästhetische Probleme.5 Allgemeine Sicherheits- und Warnhinweise• Unsachgemäßes Vorgehen bei der Anwendung der Produkte des iSy ® Implantatsystems kann zuMisserfolgen, Implantatverlust, Knochenverlust oder unbefriedigenden ästhetischen Ergebnissenführen. Die Produkte dürfen nur durch mit dem Implantatsystem ausgebildete Zahnärzte, Chirurgenund Zahntechniker angewendet werden. Die Anwendung der Produkte erfordert spezielleKenntnisse und Fertigkeiten in der oralen Implantologie. Detaillierte Informationen zur Auswahl dergeeigneten Implantate, der prothetischen Komponenten, zur Behandlungsplanung und Anwendungsind in den entsprechenden Anwenderinformationen ersichtlich. Ihre Landesvertretung berät Siegerne.• Die anwendungstechnische Beratung zu unseren Produkten erfolgt mündlich, schriftlich, mittelselektronischer Medien und/oder durch Demonstration. Sie entspricht dem jeweils aktuellen Standvon Wissenschaft und Technik, wie er zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens des Produktes bekanntist. Sie entbindet den Anwender nicht von der Pflicht der persönlichen Prüfung des Produktes aufdessen Eignung für die vorgesehenen Zwecke, Indikationen und Verfahren. Verarbeitung undAnwendung des Produktes erfolgen außerhalb unserer Kontrolle und unterstehen derVerantwortung des Benutzers. Jegliche Haftung für hierbei verursachte Schäden istausgeschlossen.• ALTATEC GmbH/CAMLOG Biotechnologies AG leistet weder Gewähr noch Ersatz beim Einsatzsystemfremder Komponenten.2