Validierung des Siegelprozesses
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Was man vorher wissen muss….• DIN EN ISO 11607‐2:20062006<strong>Validierung</strong>sanforderungen an Prozesse der Formgebung,Siegelung und <strong>des</strong> Zusammenstellens• Begriffe der 11607• Sterilbarrieresystem• Min<strong>des</strong>tverpackung, die das Eintreten von Mikroorganismenverhindert und die aseptische Bereitstellung <strong>des</strong> Produkts am Ortder Verwendung ermöglicht• Schutzverpackung• Materialkonfiguration, die dafür ausgelegt ist, Schäden amSterilbarrieresystem und seinem Inhalt bis zum Zeitpunkt derVerwendung zu verhinderng• Verpackungssystem• Kombination aus Sterilbarrieresystem und Schutzverpackung
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