EN ISO 17665
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Leistungbeurteilung „PQ“• Die Reproduzierbarkeit innerhalb annehmbarer Grenzen sollte mitmindestens 3 aufeinander folgenden Zyklen geprüft werden.• Ein Spektrum von Medizinprodukten, Produktfamilien die amschwierigsten zu sterilisieren sind sollten bestimmt werden.• Interpretation der physikalischen Faktoren (Zeit, Temperatur undDruck) die für die Sterilität des Produktes verantwortlich sind.• Interpretation und Aufzeichnen der theoretischen Temperaturen.• Falls bei einem Medizinprodukt Feuchtigkeit auftritt, kann einebesondere Ausrichtung erforderlich sein.• Bewertung der Trockenheit, Verpackung und Güter.• Sichtkontrolle der Verpackung.• Verformungen an MP.27 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
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