EN ISO 17665

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Wegleitungen & Leitfadenfür die Validierung• Wegleitung für die Validierung und Routineüberwachung vonSterilisationsprozessen mit feuchter Hitze in derGesundheitsfürsorge (CH)• Gute Praxis zur Aufbereitung von sterilen Medizinprodukten• Empfehlung für die Validierung und Routineüberwachung vonSterilisationsprozessen mit Sattdampf für Medizinprodukte (DE)• Herausgeber von Wegleitungen- DGKH-SGSV6 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
Verordnung (CJKV, SR 818.101.21) 101 • Art. 1 ZweckDiese Verordnung soll das Übertragungsrisiko aller Formen derCJK bei chirugischen und medizinischen Eingriffen verringern.• Art. 2 Dekontamination, Desinfektion und Sterilisationa. nach dem Stand der Wissenschaft dekontaminieren unddesinfizieren.b. bei 134°C im gesättigten gespannten Wasserdampf während 18min. sterilisieren.www.bag.admin.ch/prionen/d/index.htm7 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
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Seite 3 und 4: ZielZSVASterile Medizinprodukte bis
Seite 5: Was gilt in der Schweiz?Medizinprod
Seite 9 und 10: Wiederaufbereitung Art. 19• Wer a
Seite 11 und 12: Wie lange ist die EN 554 gültig?
Seite 13 und 14: Anwendungsbereich der ISO 17665•
Seite 15 und 16: Prozessvalidierung amDampfsterilisa
Seite 17 und 18: Ablauf einer Validierung nach (EN I
Seite 19 und 20: Der Validierungsplan• Grundsatzer
Seite 21 und 22: Angaben des Herstellers• Eine Bes
Seite 23 und 24: Abnahmebeurteilung „IQ“Ausrüst
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Seite 27 und 28: Leistungbeurteilung „PQ“• Die
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