Anwendungshinweise - CHEMOSAT

DEUTSCH10. Einführen der 18F-Venenschleuse(a) Führen Sie, nach schrittweiser Erweiterung des Zugangs mithilfe des 8-10F- und des12-14F-Dilatators, die 18F-Einführschleuse unter Anwendung der Seldinger-Techniksowie fluoroskopischer und angiographischer Standardmethoden in die Vena femoralisein. Spülen Sie die Schleuse mit steriler heparinisierter Kochsalzlösung. FluoroskopischeKontrolle und eine einzelne Punktion der anterioren Wand der Vena femoralis über demFemurkopf sind empfehlenswert, um die Komprimierbarkeit der Vene beim Entfernender Schleuse sicherzustellen. Bei einer versehentlichen supra-inguinalen Punktion sollteder Eingriff abgebrochen und auf ein späteres Datum verschoben werden.10. Einführen des Chemofuse Chemo-Applikationskatheters(a) Führen Sie den Chemo-Applikationskatheter durch die Schleuse ein und bringen Sieihn mithilfe eines Führungsdrahtes in die Arteria hepatica propria ein.(8) Positionieren Sie den Chemo-Applikationskatheter zur Applikation desChemotherapeutikums (Melphalan-Hydrochlorid) in der Arteria hepatica propriadeutlich jenseits des Ursprungs der Arteria gastroduodenalis und befestigen Sie denKatheter an der Haut des Lendenbereiches. Während der weiter unten beschriebenenInfusion kann eine einzelne, optimale angiographische Projektion der Arteriahepatica verwendet werden, um regelmäßig die Durchgängigkeit der Arteriahepatica und den Blutfluss zu kontrollieren.WARNHINWEISDer Katheter muss wie oben beschrieben positioniert werden, damit das MedikamentAUSSCHLIESSLICH in die Leber infundiert wird.Perfusion des Medikaments in andere Bauchorgane oder in gastrointestinale Äste mussvermieden werden, da dies zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen kann.© Schließen Sie den Chemo-Applikationskatheter an und erhalten Sie die Durchgängigkeitdes Katheters gemäß den Katheterinfusionsprotokollen Ihres Krankenhauses aufrecht(z. B. durch Infusion von heparinisierter Kochsalzlösung: die Heparinkonzentration sollte1000 Einheiten pro 500 ml physiologischer Kochsalzlösung betragen).12. Antikoagulation(a) Bestimmen Sie den Baseline-Wert der aktivierten Gerinnungszeit (activated clottingtime, ACT).(b) Vor dem Einführen des Isofuse Katheters muss der Patient heparinisiert werden.(Bei klinischen Studien zum CHEMOSAT System wurde ein anfänglicher Bolus von300 Einheiten Heparin pro Kilogramm Körpergewicht verwendet.)(c) Vor dem Füllen der Ballons und dem Initiieren des venovenösen Bypass muss einanfänglicher ACT-Wert von 400 Sekunden vorliegen.(d) Während des Eingriffs muss durch Heparin-Infusion ein ACT- Wert von mindestens400 Sekunden aufrechterhalten werden.(e) Die anfängliche ACT sollte so häufig wie notwendig bestimmt werden (ca. alle5 Minuten), bis eine angemessene Antikoagulation erreicht ist (ACT > 400 Sekunden).Während des gesamten Eingriffs sollte ein ACT-Wert von mindestens 400 Sekundenaufrechterhalten werden, indem der Wert je nach der Reaktion des Patienten alle15-30 Minuten kontrolliert und bei Bedarf Heparin infundiert wird.13. Einführen des Isofuse Isolationsaspirationskatheters(a) Spülen Sie den Katheter mit steriler heparinisierter Kochsalzlösung.(b) Führen Sie den Isofuse Katheter durch die 18F-Schleuse ein. Schieben Sie ihn unterfluoroskopischer Kontrolle über einen Führungsdraht in die Vena cava inferior vorund positionieren Sie die Katheterspitze in Höhe des Zwerchfellhiatus. Füllen Sie dieBallons NICHT.14. Anschließen des Katheters an den Hämofiltrationskreislauf (Chemofiltration)(a) Entfernen Sie die sterile Verpackung vom Isofuse Katheterschlauch.(b) Öffnen Sie die Klemmen 2 und 3, um eine „Nassverbindung“ des Isofuse Kathetersmit dem Hämofiltrationskreislauf (Chemofiltration) zu ermöglichen. Schließen Sie dieKlemmen 2 und 3, wenn die Verbindung hergestellt ist.(c) Öffnen Sie die Klemmen 2 und 9, um eine „Nassverbindung“ des venösenRückstromschlauchs mit der 10F-Rückstromschleuse zu ermöglichen. Schließen Siedie Klemmen 2 und 9, wenn die Verbindung hergestellt ist(d) Stellen Sie sicher, dass alle Luft aus dem Isofuse Katheter entfernt wurde.9Delcath IsofuseKatheterDelcathSystemisch-venöseRückstromschleuse (zur Vji)EinführschleusenDelcathChemofuseKatheter15. Schließen des Hämofiltrationskreislaufs(a) Nachdem die Verbindungen hergestellt und noch einmal überprüft wurden:• Lösen Sie Klemme 9 am venösen Rückstromschlauch.• • Lösen Sie Klemme 3 am Schlauch des Isofuse Katheters und die „blaue“ Klemme,die sich direkt am Abflussschlauch des Katheters befindet, und vergewissern Siesich, dass der Filter-Bypassschlauch offen ist (Klemme 4).• Starten Sie die Pumpe und erhöhen Sie die Geschwindigkeitseinstellung auf1000 U/min.• Erhöhen Sie langsam die Geschwindigkeitseinstellung auf 2100 U/min.• Flussraten von etwa 0,40 bis 0,75 Liter/Minute sind typisch; die maximal zulässigeFlussrate für dieses System beträgt jedoch 0,80 Liter/Minute.• Zur Überwachung des Drucks an verschiedenen Punkten des Systems müssenIn-line-Druckmessgeräte verwendet werden: 1) Der initiale Ansaugdruck, der amIsofuse Katheterausgang gemessen wird (Ansaugseite der Pumpe) sollte nichtniedriger sein als -250 mmHg; ein niedrigerer Druck weist auf einen Kollaps desKatheters oder auf einen Knick hin. 2) Der Druck vor den Patronen sollte 200 mmHgnicht übersteigen; ein höherer Druck weist auf einen erhöhten Widerstand imBereich der Filter, möglicherweise aufgrund eines Thrombus, oder auf einen Knickim Rückstromschlauch hin. Überprüfen Sie die Filter auf freien Durchfluss und denRückstromschlauch auf Knicke.(b) Der Hämofiltrationskreislauf ist nun geschlossen. Venöses Blut wird über das zentraleLumen durch die Fenestrierungen im Isofuse Doppelballonkatheter angesaugt. DiesesBlut fließt durch den Isofuse Doppelballonkatheter zur Pumpe, durch den Bypass-Schlauch und wird durch die venöse Rückstromschleuse zum Patienten zurückgeführt.12