■ VORSTAND Prof. Dr. med. Berthold Ulshöfer (Vorsitzender) Chefarzt, Klinik für Urologie, HELIOS Klinikum <strong>Erfurt</strong> Telefon: 03 61 / 7 81-22 00 Prof. Dr. med. Michel Herold (Stellvertr. Vorsitzender) Chefarzt, 4. Medizinische Klinik, HELIOS Klinikum <strong>Erfurt</strong> Telefon: 03 61 / 7 81-25 66 Prof. Dr. med. Dirk Eßer Chefarzt, Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, HELIOS Klinikum <strong>Erfurt</strong> Telefon: 03 61 / 7 81-21 00 Prof. Dr. med. Hartwig Kosmehl Chefarzt, Institut für Pathologie, HELIOS Klinikum <strong>Erfurt</strong> Telefon: 03 61 / 7 81-27 50 Dr. med. Christina Müller Chefärztin, Klinik für Palliativmedizin, Zentralklinik Bad Berka Telefon: 03 64 58 / 5 19 00 Priv.-Doz. Dr. med. Ulrike Schalldach Chefärztin, Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, HELIOS Klinikum <strong>Erfurt</strong> Telefon: 03 61 / 7 81-24 00 Dr. med. Jörg Weniger Hämatologe und internistischer Onkologe, Geschwister-Scholl-Straße 6, 99085 <strong>Erfurt</strong> Telefon: 03 61 / 5 66 78 19 IMPRESSUM ISSN 1868-291X (Print-Ausgabe) ISSN 1868-2928 (Internet) ■ Herausgeber: <strong>Tumorzentrum</strong> <strong>Erfurt</strong> e.V. ■ Redaktion: Prof. Dr. med. Hartwig Kosmehl · Dr. rer. nat. Hubert Göbel ■ Redaktionsbüro und Versand: <strong>Tumorzentrum</strong> <strong>Erfurt</strong> e.V. Nordhäuser Straße 74 · 99089 <strong>Erfurt</strong> Telefon: 03 61 / 7 81-48 02 · Telefax: 03 61 / 7 81-48 03 E-Mail: info@tumorzentrum-erfurt.de ■ Layout, Satz und Druck: Handmann Werbung GmbH <strong>Erfurt</strong> ■ Hinweis: Das <strong>Tumorzentrum</strong> <strong>Erfurt</strong> erstellt die Artikel nach bestem Wissen und Gewissen. Die Verantwortung für den Inhalt der medizinischen und wissenschaftlichen Beiträge obliegt den Autoren. Sie stellen keine Handlungsempfehlungen für den individuellen Fall dar. Glivec ® 100 mg/400 mg Filmtabletten Wirkstoff: Imatinib. Zusammensetzung: Jede Filmtablette enthält 100 mg/400 mg Imatinib (als Mesilat) sowie mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Silicium di o xid, Eisen(III)oxid (E172), Eisenoxidhydrat x H2O (E172). Anwendungs gebiete: Behandlung von Er wach se nen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom (bcr-abl)-positiver (Ph+) chronischer myelo ischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmark-Transplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird, mit Ph+ CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon-Alpha-The ra pie, in der akzelerier ten Phase oder in der Blastenkrise. Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie. Behand lung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL als Monothe rapie. Behandlung von Erwachsenen mit myelodysplastischen/mye loproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mit Genumlagerungen des PDGF-Rezeptors (platelet-derived growth factor). Be handlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilen Syn drom (HES) und/oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL) mit FIP1L1-PDGFR�-Umlagerung. Behandlung von Erwachsenen mit c-Kit-(CD117)-posi ti ven nicht resezierbaren und/oder metastasierten malignen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST). Behandlung von Erwachsenen mit nicht resezierbarem Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) und von Erwachsenen mit rezidivierendem und/oder metastasiertem DFSP, die für eine chirurgische Behandlung nicht in Frage kommen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit. Vorsicht bei Leberfunktionsstörung und schwerer Nieren in suf fi zienz. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Kopf schmerzen, Übel keit, Er brechen, Durchfall, Dyspepsie, Abdominalschmerzen, periorbitale Ödeme, Dermatitis/Ekzem/Hautaus schlag, Mus kel spasmen und Muskelkrämpfe, Muskel- und Skelettschmerzen einschl. Myalgie, Arthralgie, Knochenschmerzen, Flüssigkeitsretention und periphere Ödeme, Müdigkeit, Gewichtszunahme. Häufig: Panzytopenie, fiebrige Neutropenie, Anorexie, Schwindel, Ge schmacks stö run gen, Pa räs thesie, Hypästhesie, Schlaflo sigkeit, Konjunktivitis, vermehrter Tränenfluss, verschwommenes Sehen, trockene Augen, Augen lidödem, Bindehautblutung, plötzliche Hautrötung („Flushing“), Hämorrhagie, Epis taxis, Dyspnoe, Husten, geblähter Bauch, Flatulenz, Verstopfung, Magen- und Speiseröhrenreflux, Mund tro ckenheit, Gas tri tis, erhöhte Leber enzyme, Gesichtsödem, Pruritus, Erythem, trockene Haut, Licht emp find lich keits re ak tio nen, Alopezie, nächt liches Schwit zen, Anschwellen der Gelenke, Fieber zustand, Schwäche, Schüttelfrost, generalisierte Ödeme des Un terhautgewebes (Ana sarka), Kältegefühl, Gewichtsverlust. Gelegent lich: Sepsis, Pneumonie, Herpes simplex, Herpes zoster, Infektionen der oberen Atemwege, Gastro enteritis, Nasopharyngitis, Sinusitis, Haut infektion, Influenza, Harnwegsinfektionen, Knochenmarkdepres sion, Thrombozythämie, Lympho zy to penie, Eosinophilie, Lymphadenopathie, Dehydration, Hyperuri kämie, Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hypergly kämie, Hyponatriä mie, verstärkter oder verminderter Appetit, Gicht, Hypophosphatämie, Depression, Angstzustände, verminderte Libido, Synkope, periphere Neuropathie, Schläfrigkeit, Migräne, Gedächtnisschwäche, Ischias beschwerden, „Restless Leg Syndrom“, Tremor, Hirn blutung, Augenreizung, Augenschmerzen, Augen höh lenödem, Glas kör perhämorrhagie, Retinablutungen, Blepharitis, Makulaödem, Schwin del, Tinnitus, Hör ver lust, Stauungs herzinsuffizienz, Lungenödem, Palpita tionen, Tachykardie, Häma tom, Hypertonie, Hypo tonie, peripheres Kältegefühl, Raynaud-Syndrom, Pleura erguss, Rachen- und Kehl kopfschmerzen, Pharyngitis, GI-Blutungen, Meläna, Aszites, Magengeschwür, Sto matitis, Mundulzera, Öso phagitis, Hämatemesis, Lippen entzündung, Dysphagie, Auf stoßen, Pankreatitis, Gelbsucht, Hepatitis, Hyperbilirubinämie, pustulöser Haut ausschlag, Hautblutungen, vermehrte Tendenz zu blauen Flecken, Follikulitis, Petechien, Kontusion, vermehr tes Schwitzen, Urtikaria, Brüchigwerden der Nägel, Purpura, Hypotrichose, Hyper- und Hypopigmentation der Haut, Psoriasis, exfoliative Dermatitis, bullöser Hautausschlag, Gelenk- und Muskelsteifigkeit, akutes Nieren versagen, Nierenschmerzen, erhöhte Miktions frequenz, Hämaturie, Gynäkomastie, Brust vergrößerung, Skro tumödem, Me norrhagie, Schmerzen der Brust warzen, Störungen der Sexual funktion, erektile Dysfunktion, unregelm. Menstruation, Brustschmerzen, allgem. Krankheitsgefühl, erhöhte Werte für alkalische Phospha tase, Kreati nin, Kreatinphosphokinase und Laktatdehydrogenase im Blut. Selten: Pilzinfektionen, hämolyti sche Anämie, Hy per kaliämie, Hypomagnesiämie, Verwirrung, Sehnervenentzündung, erhöhter intrakranieller Druck, Konvulsionen, Papillenödem, Katarakt, Glaukom, Perikard erguss, Arrhythmie, Vorhofflimmern, Herz stillstand, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Rip pen fellschmerzen, pulmonale Hypertonie, Lungenblutung, Lungenfibrose, Kolitis, Ileus, Darmentzündung, Leberversagen, Lebernekrose, Verfärbung der Nägel, angio neuro tisches Ödem, Erythema multiforme, leukozytoklastische Vaskulitis, bläs chen förmiges Exanthem, Stevens- Johnson-Syndrom, Sweet- Syndrom, Muskelschwäche, Arthritis, erhöhte Amylase-Werte im Blut. Nicht bekannt: Tumorblutungen/Tumornekrosen, anaphylaktischer Schock, Perikarditis, Herztamponade, Hirnödem, Glas kör perhämorrhagie, akute respiratorische In suf fizienz, interstitielle Lungenerkrankung, Illeus/ Darm obstruktion, gastrointestinale Perforation, Divertikulitis, lichenoide Keratose, Lichen planus, toxische epidermale Nekro lyse, avaskuläre Nekrose/Nekrose des Hüftknochens, Thrombose/Embolie. Weitere An gaben siehe Fach information. Verschreibungspflichtig. Dar reichungs form und Packungsgrößen: 100 mg Filmtabletten: Packungen mit 20 (N1) und 60 (N2) Stück; 400 mg Filmtabletten: Packungen mit 30 (N1) und 90 (N3) Stück. Klinikpackung. Stand: März 2009 (MS 04/8.11). Novartis Pharma GmbH, 90327 Nürnberg. Tel.: (09 11) 273-0, Fax.: (09 11) 273-12 653. www.novartis.de Tasigna ® 200 mg Hartkapseln Wirkstoff: Nilotinib. Zusammensetzung: Eine Hartkapsel enthält 200 mg Nilotinib (als Hydrochlorid 1 H2O). Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Poloxamer 188, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Schellack, Eisen(III)-oxid (E172), entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322). An wendungsgebiete: Behandlung von Er wach se nen mit Philadelphia-Chromosom positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen und akzelerierten Phase mit Resis tenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung ein schließlich Imati nib. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestand teile. Schwan ger schaft (strenge Ind.stellung) und Stillzeit. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Throm bo zytopenie, Neutro pe nie, Anämie, Kopf schmerzen, Übelkeit, Obstipation, Diarrhö, Exanthem, Pruritus, Müdigkeit, Erhö hung Lipase. Häufig: Herzinsuffizienz, GI- und ZNS-Blutungen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Alopezie, Myalgie, Arthralgie, Muskelspasmen, Knochenschmerzen, Appetitlosigkeit, Asthenie, peripheres Ödem, Erhöhung Amylase/ALAT/ASAT/Bilirubin/alk. Phos phatase/GGT/Kreatininkinase/Blutzucker, Gewichts ab nah me, Gewichts zu nah me, Palpitationen, Verlängerung d. QT-Zeit im EKG, febrile Neutropenie, Panzyto pe nie, Benommenheit, Parästhe sien, Schwindel, Dyspnoe, Belastungsdyspnoe, Husten, Dysphonie, Magen be schwerden, Dyspepsie, Flatulenz, nächtliche Schweißausbrüche, Ekzem, Urtikaria, Erythem, Hyperhi drose, Hauttrockenheit, mus ku loskelettale Schmerzen (im Brustraum), Hypomagnesiämie, Hyperkali ämie, Hy per glykämie, Hypertonie, Hitzegefühl/Hautröte, Fieber, Insomnie. Gelegentlich: Pleura- und Perikarderguss, Komplikationen infolge Flüssigkeitsretention, Verlängerung des QTcF- Intervalls, Erhöhung LDH, Erniedrigung Blutzucker, Erhöhung Kreatinin/Harnstoff, Herzversagen, Angina pectoris, Vorhofflimmern, Perikarderguss, koronare Herzkrank heit, Kardiomegalie, Herz geräusche, Bradykardie, Thrombozytämie, Leukozytose, intra kranielle Blutungen, Migräne, Tremor, Hypoästhesie, Hyperästhesie, Augenblutungen, verminderte Sehschärfe, periorbitales Ödem, Konjunktivitis, Augenreizung, Sicca-Syndrom, Lungenödem, Pleuraerguss, interstitielle Lungenkrankheit, Pleuraschmerzen, Pleuritis, Epistaxis, pharyngolaryngeale Schmerzen, Hals reizung, Pankreatitis, gastrointestinale Blutungen, Meläna, Magenaufblähung, Ulzeration im Mund, gastro ösophagealer Reflux, Stomatitis, Mund tro ckenheit, Dysurie, verstärkter Harndrang, Nokturie, Pollakisurie, exfoliatives Exanthem, Ekchymose, Schwel lungen im Gesicht, Muskel schwäche, Hyperthyreose, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypokalzämie, Hypophosphatämie, Dehydratation, Appetitverlust, gestei ger ter Appetit, Pneumonie, Harn wegsinfektion, Gastroenteritis, Pharyngitis, hypertone Krise, Hämatom, Schmerzen im Brustraum, Gesichtsödem, Stauungsödem, Influenza-ähnliches Krankheitsbild, Schüttelfrost, Unwohlsein, Hepatitis, Brustschmerzen, Gynäkomastie, Erektionsstörungen, Depression, Angst. Nicht bekannt: Erhöhung Troponin, Hypo kaliämie, Erhöhung unkonju giertes Bili rubin, Herzinfarkt, ventrikuläre Dysfunktion, Perikar ditis, Herzflattern, Extrasystolen, Hirn ödem, Bewusstseinsverlust, Optikusneuritis, pe riphere Neuropathie, Papillenödem, Dop pelt sehen, verschwommenes Sehen, Photophobie, Augenschwellung, Blepharitis, Augen schmerzen, vermindertes Hörvermögen, Ohrenschmerzen, pulmonale Hypertonie, Perforation Magen-Darm-Ulkus, retroperitoneale Blutungen, Hämatemesis, Ulcus ventriculi, ulzerierende Ösophagitis, Subileus, Nieren insuffizienz, Hämaturie, Harninkontinenz, Ery thema nodosum, Hautulkus, Petechien, Photosensitivität, Ar thritis, Gelenkschwellungen, Hypothyreose, Thyreoiditis, Dia be tes mellitus, Hyperkalzämie, Hyperphospha tämie, Sepsis, Bron chitis, Herpes simplex, Candidose, hämorrhagischer Schock, Hypotonie, Thrombose, Hepatoto xi zität, Hepatomegalie, Ikterus, Orientierungsstörungen, Verwirrtheitszustand. Warnhin weis: Ent hält Lactose. Weitere Angaben siehe Fachinformation. Ver schreibungspflichtig. Darreichungsform und Pack ungs größen: Packung mit 112 Stück (N3). Stand: März 2009 (MS 11/7.1). Novartis Pharma GmbH, 90327 Nürnberg. Tel.: (09 11) 273-0, Fax.: (09 11) 273-12 653. www.novartis.de 1. O´Brien SG et al., ASH 2008, Abstract 186, oral presentation 2. Kantarjian HM et al., ASH 2007, Abstract 1047, poster presentation 3. Baccarani M et al., Blood 2006, 106:1809-1820 4. Kantarjian HM et al., ASH 2008; Abstract 3238, poster presentation 5. le Coutre P et al., ASH 2008; Abstract 3229, poster presentation 6. Weisberg E et al., Cancer Cell 2005; 7:129-141 ■ Seite 30 ■ JOURNAL 01/2005 01/2009
Konsequente Therapie der CML Goldstandard in der Erstlinientherapie ����������������������������������� 1 ������������������������������������������� 2,3 Effektive Zweitlinientherapie ������������������������������������������������ 4,5 ������������������������������� � Novartis Oncology. Partner in der CML-Therapie
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