Diagnostik im Dialog, Ausgabe 10 ( 12/2006 ) - Roche in Deutschland

Diagnostik im Dialog
Newsletter der Roche Diagnostics GmbH
Editorial
Sehr geehrte Leserinnen und Leser,
Dr. Uwe Oberländer
Ausgabe 10 • 12/2006
Finden Sie sich auf unserer
MEDICA-Fotowand!
Der Rückblick zur MEDICA 2006
auf den Seiten 2-5.
als Leiter des Marketings Labordiagnostik freue ich mich, Ihnen heute ein Jubiläum präsentieren zu dürfen
– die 10. Ausgabe unseres Newsletters „Diagnostik im Dialog“.
Seit nunmehr eineinhalb Jahren präsentieren wir Ihnen alle zwei Monate die Neuigkeiten aus dem
Diagnostik-Markt und aus unserem Unternehmen. Aus zahlreichen Kundengesprächen wissen wir, dass
„Diagnostik im Dialog“ sich in dieser Zeit als interessantes und aktuelles Medium etabliert hat. Um uns
auch in Zukunft weiter zu verbessern, nehmen wir Ihre Anregungen weiterhin gerne unter folgender
E-Mail-Adresse entgegen: mannheim.diagnostik-im-dialog@roche.com.
Gleichzeitig blicken wir heute auf eines der Highlights in diesem Jahr zurück – die MEDICA 2006 vom
15. bis 18. November in Düsseldorf, die Sie durch Ihren Besuch für uns zu einem großen Erfolg gemacht
haben. Sie waren die MEDICA 2006!

Über Ihr Interesse an unseren Produkten haben wir uns sehr gefreut; ebenso über die rege Teilnahme an den Vorträgen, dem Quiz und
dem Get-Together an unserem Stand sowie den Veranstaltungen auf unseren Schiffen. Wir glauben, Sie konnten interessante Informationen
mitnehmen – z.B. über unser cobas � 6000 System zur Konsolidierung von Klinischer Chemie und Immunologie im mittelgroßen
Labor, über den LightCycler � SeptiFast Test zum Nachweis von Sepsis-Erregern oder über unser Komplettsystem zur Gensequenzierung,
den Genome Sequencer 20. Finden Sie sich auf unserer MEDICA-Fotowand – und lesen Sie mehr über unsere Veranstaltung für
Führungskräfte aus Krankenhaus und Privatlabor zum Thema „Selbstzahlerleistungen“ auf den Seiten 2 bis 5.
Weiterhin erwarten Sie in dieser Ausgabe folgende Themen:
•
Roche Diagnostics Penzberg im Nonnenwald …
Antiphospholipidsyndrom – Die Labordiagnostik entscheidet
Der Erfolg spricht für sich
Der konsolidierte Gerinnungs-Arbeitsplatz im Privatlabor – Ein Erfahrungsbericht
HCV-Diagnostik – Mehr Leistung in kürzerer Zeit
Web-based Trainings im Roche Internet – Neue multimediale Lernprogramme
Ausgewählte Veranstaltungen und Termine – Januar bis April 2007
Ich wünsche Ihnen viel Freude bei der Lektüre der Jubiläums-Ausgabe und freue mich auf eine intensive und erfolgreiche Zusammenarbeit
mit Ihnen im kommenden Jahr. Frohe Festtage, Gesundheit und einen guten Start in das Jahr 2007 wünscht Ihnen herzlich
Ihr
Dr. Uwe Oberländer, Leiter Marketing Labordiagnostik, Roche Diagnostics GmbH
Roche Diagnostics auf der MEDICA 2006 – Rückblick
Finden Sie sich auf unserer MEDICA-Fotowand!
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Selbstzahlerleistungen als Wachstumstreiber im
Laborbereich?
Verantwortung für die eigene Gesundheit zu übernehmen, ist für viele Menschen in Deutschland
nichts Ungewöhnliches mehr. Denn einerseits nehmen die finanziellen Möglichkeiten der gesetzlichen
Krankenkassen (GKV) ab, andererseits steigt die individuelle Bereitschaft, für die eigene Gesundheit zu
zahlen. Medizinisch sinnvolle Selbstzahlerleistungen sind also ein potenzieller Wachstumsmarkt.
Gilt das auch für den Laborbereich? Zur Diskussion dieser Frage waren mehr als 110 Führungskräfte
aus Krankenhaus und Privatlabor unserer Einladung zur Vortragsveranstaltung „Erfolgreiche Vermarktung
von medizinisch-indizierten Selbstzahlerleistungen … Geht nicht, gibt’s nicht – Relevante
Grundlagen und Beispiele aus der Praxis“ anlässlich der diesjährigen MEDICA gefolgt.
„Als Versicherter der GKV erhält man zwar nach wie vor alle notwendigen ärztlichen Leistungen, aber
manch einer wünscht sich doch eine bessere Betreuung“, eröffnete der Moderator, Prof. Dr. Heinrich
Schmidt-Gayk, Ärztlicher Leiter des Labors Limbach in Heidelberg, die Reihe der anregenden Vorträge.
„Dafür haben wir im Labor hervorragende Präventionsleistungen anzubieten.“
Rechtlich gesehen, so betonte Gerrit
Tigges, Fachanwalt für Medizinrecht
aus der Kanzlei Preißler Ohlmann &
Partner in Fürth, sei die Privatliquidation
eine Ausnahme. Grundsätzlich
gelte das Sachleistungsprinzip, das den
Vertragsarzt zur Behandlung im Sachleistungssystem
ohne zusätzliches Entgelt
verpflichte. Eine Privatbehandlung
dürfe deshalb nur auf Initiative bzw.
ausdrückliches Verlangen des Patienten
erfolgen. „Sie müssen fragen: Wie
wird ein GKV-Patient zum Selbstzahler
und nicht: Wie mache ich einen GKV-Patienten zum Selbstzahler?“ regte Tigges an. Unerlässlich
sei ein schriftlicher Behandlungsvertrag und die Abrechnung müsse stets nach GOÄ erfolgen.
Die eigentliche Domäne der Labormedizin sei die Sekundärprävention – also die Früherkennung von
Krankheiten, unterstrich Peter J. Kuhl, Bioscientia – Institut für Medizinische Diagnostik GmbH,
Ingelheim, in seinem überzeugenden Plädoyer für eine breitere Nutzung von Vorsorge-Untersuchungen.
Es sei erschreckend, wenn in Deutschland jede zweite anspruchsberechtigte Frau und nur jeder
sechste anspruchsberechtigte Mann an der Krebsfrüherkennung teilnimmt. Zudem seien nicht alle
gesetzlichen Vorsorgeprogramme auf dem neuesten Stand – hier biete sich Ärzten die Chance, ihren
Patienten sinnvolle Labordiagnostik als Selbstzahlerleistung anzubieten. „Die moderne Labormedizin
hat wesentlich mehr zu bieten als im Leistungskatalog der GKV vorgesehen ist“, sagte Kuhl und nannte
u.a. folgende Laborparameter für eine sinnvolle Vorsorge: NMP22 (Blasenkrebs bei Risikogruppen),
PSA (Prostatakrebs) und NT-proBNP (Herzinsuffizienz). Vorsorge-Untersuchungen für Selbstzahler
anzubieten lohne sich: „Während es in der GKV kein Wachstum mehr gibt, wächst der freie Markt
jährlich um acht bis zehn Prozent.“
Als erfolgreiches Beispiel aus der Praxis präsentierte der Ärztliche Direktor der Max Grundig Klinik,
Prof. Dr. Jörg Th. Fischer, das Leistungsangebot seiner Klinik, die ausschließlich privat Versicherte
und Selbstzahler behandelt. Das 90-Betten-Haus auf der Bühlerhöhe bei Baden-Baden zeichnet
sich durch das Ambiente eines Fünf-Sterne-Hotels und eine medizinische Ausstattung auf höchstem
Niveau aus. Diese außerordentlichen Leistungen schätzen Klienten und Patienten sowohl aus
Deutschland und der EU als auch aus den GUS-Staaten (besondere Baden-Badener Tradition) und
Arabien. Ein entscheidender Erfolgsfaktor der Klinik ist die Zeit, die sich Ärzte und Schwestern für
ihre Patienten nehmen: „Bei der Visite verbringen wir mindestens eine halbe Stunde bei jedem.“ Mit
dem Angebot von Wochenend-Checks wird außerdem auf die besonderen Ansprüche von Führungskräften
eingegangen.
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Service-Orientierung
als Erfolgsfaktor für die
erfolgreiche Vermarktung
sinnvoller Selbstzahlerleistungen

Auch bei den „die + Zahnärzte“ macht die Zeit einen Mehrwert aus. „Mit jedem neuen Patienten führt
einer unserer Zahnärzte ein dreiviertelstündiges Aufnahmegespräch“, berichtete Dr. rer. pol. Ingo
Kock, Vorstand der oral + venture AG in Düsseldorf. Dieses Gespräch folgt dem Prinzip: „Der Patient
redet, wir hören zu.“ Denn nur so baue sich das Vertrauen auf, das für Selbstzahlerleistungen, die
bei den „die + Zahnärzte“ 80 Prozent des Honorars ausmachten, so wichtig sei. Ein weiterer wesentli-
cher Aspekt für die erfolgreiche Vermarktung von Selbstzahlerleistungen ist eine konsequente Serviceorientierung:
„Wir schauen, was der Patient will – und das bieten wir an. Wir schaffen Nutzen und Vertrauen.“
Auf Basis dieser Prämisse hat sich aus einer 1993 gegründeten Zahnarztpraxis in Düsseldorf ein
Unternehmen mit 155 Mitarbeitern und 42.000 Patienten entwickelt – jeden Monat kommen 700 neu
hinzu. Wartezeiten kennen die Patienten an keinem der vier Standorte, weder am Telefon noch in der
Praxis. Behandelt werden sie, wenn sie Schmerzen haben, montags bis freitags von 7.00 bis 24.00 Uhr,
am Wochenende und an Feiertagen.
Fazit: Die Ausrichtung aller Aktivitäten auf den Nutzen für den Klienten ist die zentrale Voraussetzung
für eine erfolgreiche Entwicklung von Selbstzahlerleistungen. Welchen Nutzen hat ein Patient bzw. ein
Gesunder durch einen Laborcheck? Diese Frage muss beantwortet werden! Beispiele dafür stellte Herr
Kuhl in seinem Vortrag dar – vgl. folgende Abbildung.
Welche Vorsorge-Untersuchungen sind ab welchem Alter empfehlenswert?
Alter Risiko Test Wiederholung
35 bis 45
ab 60
Rheumatoide Arthritis CCP-Antikörper alle 5 Jahre
alle 3 Jahre
35 Niereninsuffizienz Cystatin C, Albumin i. Urin, Urinteststreifen alle 2 Jahre
Männer ab 35
Frauen ab 45
Herzinfarkt LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride,
Lipoprotein (a), Homocystein,
hsCRP
Roche Diagnostics Intern
Roche Diagnostics Penzberg im Nonnenwald ...
alle 3 Jahre
45 Darmkrebs Immunolog. Blutnachweis im Stuhl jährlich
45(risiko-assoziiert) Harnblasenkrebs NMP22 jährlich
50 Prostatakrebs PSA jährlich
ab 50
ab 60
Herzinsuffizienz NT-proBNP alle 5 Jahre
alle 2 Jahre
50 Osteoporose Beta-CrossLaps (CTX) alle 3 Jahre
Quelle: bioscientia – Institut für Medizinische Diagnostik, 11/2006
... das hört sich zunächst für Außenstehende sehr geheimnisvoll an. Wo einst Kumpel bis zu 600 Meter
in die Tiefe einfuhren und Kohle förderten, steht heute eines der modernsten und größten Biotechnologie-Zentren
Europas. 1972 war es, als die damalige Boehringer Mannheim das Werk Penzberg am
Starnberger See gründete. Damals gab es den Begriff der modernen Biotechnologie noch nicht. Der
Schwerpunkt lag auf der Entwicklung von diagnostischen Tests auf Basis der Biochemie.
Heute, fast 35 Jahre später, sind wir in Penzberg der größte und einer der attraktivsten Arbeitgeber
in der Region. Auf dem ca. 352.000 Quadratmeter großen Areal (entspricht etwa 55 Fußballfeldern)
sind beide Divisionen des Roche-Konzerns – Diagnostics und Pharma – vertreten. Weltweit ist der
Standort mit über 4.000 Mitarbeitenden das größte biotechnologische Forschungs-, Entwicklungs-
und Produktionszentrum im Roche-Konzern. Im Fokus stehen hierbei Enzyme und Reagenzien für
die Forschung im Life Science Bereich, diagnostische Tests für private und klinische Labore sowie
biopharmazeutische Wirkstoffe.
Besuchen Sie heute den Standort Penzberg, so ist das Bild von Neubauten, Kränen, Gerüsten und
Baufahrzeugen geprägt. Daran lässt sich ablesen, dass der klare Investitionsschwerpunkt von Roche
in Deutschland der Ausbau des Biotechnologie-Standorts Penzberg ist. Allein 2005 flossen ca. 200
Ihr Ansprechpartner:
Henning von Eicke
06 21 – 7 59 20 47
henning.von-eicke
@roche.com
Penzberg – Eines der
größten Biotech-Zentren
Europas mit über
4.000 Mitarbeitenden
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Millionen Euro nach Oberbayern. Nimmt man die Fertigstellung des neuen Produktionsgebäudes für
diagnostische Antikörper im Mai 2006 mit dazu, so entstehen bis Ende 2007 Gebäude im Wert von
über 350 Millionen Euro und etwa 200 neue Arbeitsplätze.
Unsere Diagnostik-Forschung und -Entwicklung
in Penzberg beschäftigt sich mit Reagenzien
und Systemen für die Klinische Chemie (z.B.
Bestimmung von Enzymen oder Stoffwechselprodukten
wie Cholesterin), Immunologie (z.B.
Bestimmung von Serumproteinen, Schilddrüsenparametern
oder Diagnose von Osteoporose
und Herzinsuffizienz) und Gerinnung sowie
Infektionsdiagnostik (z.B. Hepatitis oder AIDS).
Darüber hinaus stehen neue Reagenzien und
Testssysteme für die Molekulare Diagnostik auf
Basis der PCR-Technologie im Mittelpunkt (z.B.
Sepsis, AIDS, SARS). Für die Mehrheit aller Reagenzien,
Enzyme und Antikörper, die in unseren
diagnostischen Tests zum Einsatz kommen, stehen
in Penzberg auch die Produktionsanlagen.
Roche Penzberg ist zudem eines von fünf Pharma-Forschungszentren im Roche-Konzern mit dem
Schwerpunkt Onkologie. Mehr als 430 Mitarbeitende suchen hier intensiv nach neuen Therapieansätzen
für die Medizin. Bei der Krebsforschung stehen Fragen zur Beeinflussung des Wachstums
und des Zelltods von Tumorzellen im Mittelpunkt. Eine zweite Säule der Penzberger Pharmaforschung
bilden die therapeutischen Proteine. Mit einem gezielten, konzernweiten Programm werden in Penzberg
effizient und erfolgreich neue therapeutisch wirksame Proteine für alle von Roche bearbeiteten
Krankheitsbereiche entwickelt. Vier biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe für wichtige, lebenserhaltende
Medikamente kommen aus der Pharma-Biotech-Produktion Penzberg. Für den Wirkstoff
des Brustkrebs-Medikaments Herceptin � entsteht momentan ein neues Biotech-Produktionsgebäude,
das im Sommer 2007 eingeweiht wird. Der Konzern investiert hier allein ca. 290 Millionen Euro und
es entstehen 150 neue Arbeitsplätze.
Markt und Medizin
Antiphospholipidsyndrom – Die Labordiagnostik entscheidet
Das Antiphospholipidsyndrom (APS) ist eine „interdisziplinäre Erkrankung“ zwischen Rheumatologie
und Hämostaseologie. Auf beiden Gebieten wurden in den letzten Jahren neue Erkenntnisse zur Klinik,
Prognose und den labordiagnostischen Möglichkeiten gewonnen. Die Klassifikationskriterien der Erkrankung
wurden dabei zunehmend komplexer und es gibt inzwischen eine Vielzahl möglicher Laborparameter,
die eine mehr oder minder ausgeprägte diagnostische und prognostische Aussagekraft besitzen.
Vor genau zehn Jahren beschrieben Harris und Hughes den Zusammenhang zwischen Lupus Antikoagulans
(LA) bzw. Anti-Cardiolipin-Antikörpern (aCL) und thromboembolischen Komplikationen
mit dem Begriff „Antiphospholipidsyndrom – APS“ (vgl. Harris EN et al. Arch Intern Med 1986; 146:
2153-2156). Das APS charakterisiert Patienten mit (zumeist rezidivierenden) venösen oder arteriellen
Thrombosen und/oder häufigen Aborten bei gleichzeitigem Nachweis von Anti-Phospholipid-Antikörpern
über mehr als zwölf Wochen. Es wird weiter unterschieden zwischen dem primären („idiopathischen“)
und dem sekundären APS. Beim sekundären APS tritt eine Autoimmunerkrankung, wie
z.B. ein Systemischer Lupus Erythematodes (SLE), als Primärerkrankung auf.
Ein APS liegt vor, wenn sowohl eines der folgenden klinischen als auch eines der labordiagnostischen
Kriterien erfüllt ist. Die Übersicht macht deutlich, dass der Labordiagnostik eine entscheidende
Rolle bei der Diagnostik des APS zukommt.
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Ihr Ansprechpartner:
Dr. Johannes Ritter
0 88 56 – 60 26 00
johannes.ritter
@roche.com
Ab Januar 2007 die
komplette Stufendiagnostik
zum APS von
Roche Diagnostics

Klassifikationskriterien des APS (Revidierte Sapporo Kriterien)
(vgl. Miyakis S et al. J Thromb Haemost 2006; 4:295-306)
Klinische Kriterien:
1. Thromboembolien: Eine oder mehrere Episoden einer bestätigten arteriellen oder venösen
Thrombose jedweder Lokalisation
2. Schwangerschaftskomplikationen / Fehlgeburten:
a) Ein oder mehrere unerklärbare fetale Todesfälle nach der 10. SSW mit normaler fetaler
Morphologie
b) Eine oder mehrere Frühgeburten vor der 34. SSW bei Frauen mit schwerer Präeklampsie,
Eklampsie, HELLP-Syndrom oder schwerer Plazentainsuffizienz
c) Drei oder mehr Spontanaborte vor der 10. SSW, bei denen anatomische, hormonale und
chromosomale Störungen ausgeschlossen sind
Labordiagnostische Kriterien:
1. Lupus Antikoagulans im Plasma über mehr als zwölf Wochen, Nachweis entsprechend der
ISTH Leitlinien (vgl. Brandt JT et al. Thromb Haemost 1995; 74:1185-1211)
2. Anticardiolipin-Antikörper (IgG und /oder IgM) in Serum oder Plasma mit mittlerem bis
hohem Titer über mehr als zwölf Wochen, gemessen mit standardisiertem ELISA
3. Anti-ß 2 Glycoprotein I Antikörper (IgG und /oder IgM) in Serum oder Plasma über mehr als
zwölf Wochen, gemessen mit standardisiertem ELISA
Diagnostisch wertvolle Laborparameter
Die Ergebnisse von zwei Metaanalysen aus 33 bzw. 37 Studien mit insgesamt über 9.000 Patienten
zeigen, dass der Nachweis eines Lupus Antikoagulans nach wie vor der stärkste Prädiktor für das
(wiederholte) Auftreten einer Thrombose ist (vgl. Galli et al. Blood 2003; 101:1827-1832). In den
letzten Jahren trat außerdem das zunächst als „Cardiolipin-Cofaktor“ bezeichnete � 2 Glycoprotein
I (� 2 GP I) als Zielantigen in das Zentrum der ätiopathogenetischen und klinischen Forschung. Die
diagnostische und prognostische Aussagekraft der Anti-� 2 GP I Antikörper scheint die der Anticardiolipin-Antikörper
zu übertreffen. Dies zeigen neuere Studien, die anhand der Assoziation der Parameter
mit thrombotischen Ereignissen und des daraus errechneten Relativen Risikos eine Art „Rangfolge“
der Labormarker erstellten. Der Nachweis von Anti-� 2 GP I Antikörpern ist stärker als der von Anticardiolipin-Antikörpern
mit thrombotischen Ereignissen assoziiert (vgl. Galli et al. Blood 2003; 102:
2717-2723). Noch aussagekräftiger ist die Kombination geeigneter Laborparameter: Zwei neuere
Studien weisen für die Kombination von LA und Anti-� 2 GP1 Antikörpern bei positiven Ergebnissen
ein höheres Relatives Risiko bezüglich des (wiederholten) Auftretens einer Thrombose nach als die
einzelnen Parameter alleine (vgl. Zoghlami-Rintelen et al. J. Thromb Haemostas 2005; 3:1160, Pengo
et al. Thromb Haemostas 2005; 93:1147).
Die APS-Diagnostik aus einer Hand
Vor diesem Hintergrund ist die konsequente, stufenweise Diagnostik bei Verdacht auf APS bis hin zum
Nachweis des vorliegenden Autoantikörpers bedeutend. Insbesondere der Nachweis von Anti-� 2 GP I
Antikörpern lässt Rückschlüsse auf die Prognose des Patienten zu und unterstützt die schwierige
Therapieentscheidung.
Screening
Bestätigung
Differenzierung
Asserachrom� APA Screen
Routine APTT (moderat Lupus sensitiv)
Plasma-Mischtest (Plasmatauschversuch)
PTT-LA Staclot� DRVV Screen
Staclot� LA Staclot� DRVV Confirm
Asserachrom� APA IgG/IgM
Asserachrom� �-�2GP1 Asserachrom� �-Prothrombin
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Im Januar 2007 führen wir die Tests STA � DRVV Screen und STA � DRVV Confirm ein. Beide Tests
sind vollautomatisch an den STA � Systemen einsetzbar. Entsprechende Lupus-Kontrollen werden ebenfalls
zur Verfügung stehen. Mit diesen Neuprodukten steht Ihnen zukünftig die komplette Stufen-
diagnostik zum Antiphospholipidsyndrom aus einer Hand von Roche Diagnostics zu Verfügung (vgl.
Abbildung). Mit Hilfe unserer PTT-Methoden und der DRVV-Methoden können Sie der Forderung der
ISTH Leitlinien (vgl. Brandt JT et al. Thromb Haemost 1995; 74:1185-1211) nachkommen: Zum Nachweis
eines Lupus Antikoagulans sollten Sie mindestens zwei verschiedene Labormethoden verwenden.
Produkte und Services
Der Erfolg spricht für sich
Welche Herausforderungen muss ein Krankenhauslabor in der heutigen Zeit bewältigen? Was bedeutet
das für die Industrie bei der Entwicklung eines neuen Analysensystems? Die Anforderungen liegen
dicht zusammen:
•
Qualität steigern
Kosten reduzieren
Prozesse optimieren
Investitionen für die Zukunft sichern
50 Installationen in nur sechs Monaten beweisen: Die Lösung ist das Analysensystem cobas � 6000.
Kunden bestätigen: „cobas � 6000 ist ein innovatives, modernes System. Es macht Lust auf Routine und
sieht auch noch chic aus.“ Zum ersten Mal ist die Konsolidierung von Klinischer Chemie und Immunologie
auch für das mittlere Krankenhaus mit modularen Systemen gelungen. Was bedeutet das?
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Das cobas� 6000 System auf einen Blick
• Kein Probensplitting für die Mehrzahl der Proben – spart Zeit und Geld
• Pipettierung unter 1 Minute und sehr kurze Inkubationszeit – garantiert schnelle Diagnostik,
insbesondere zeitgerechte Ergebnisse für alle Notfallproben
• Mehr als 150 Parameter verfügbar – reduziert die Unterverteilung
• Hohe Reagenzstabilität durch innovatives Kassettenkonzept – erlaubt wirtschaftliche Reagenzausnutzung
• Bidirektionaler Datenaustausch aller relevanten Informationen zwischen Roche Diagnostics und
dem Kundenlabor über cobas� link – minimiert die Reaktionszeiten bei handlungsrelevanten
Änderungen im Labor
Ein weiterer Fortschritt: Unsere Systeme
der Analytik und der Präanalytik
sind aufeinander abgestimmt. Mit
MODULAR � PRE-ANALYTICS (MPA)
und cobas � 6000 entsteht ein vollautomatisches
System aus einem Guss.
Im Klinikum Fulda wird diese Lösung
Ende 2006 weltweit erstmals realisiert.
Übrigens: cobas� 6000 ist das erste
System der cobas � modular platform,
einem Familienkonzept aus flexiblen,
vor Ort veränderbaren Systemen mit
gleichen Reagenzien, gleicher Software
und gleicher Bedieneroberfläche.
Deshalb sind Ihre heutigen Systeminvestitionen
sichere Investitionen in die
Zukunft.
Ihr Ansprechpartner:
Dr. S. Schneider-Hirsch
06 21 – 7 59 63 53
stefan.schneider-hirsch
@roche.com
Bilanz nach sechs
Monaten – das cobas �
6000 System in der
Routine
Ihre Ansprechpartnerin:
Anne von der Beek
06 21 – 7 59 49 77
anne.von_der_beek
@roche.com

Der konsolidierte Gerinnungs-Arbeitsplatz im Privatlabor –
Ein Erfahrungsbericht
„Eine effiziente Bearbeitung der Gerinnungs-
Proben unserer 2.000 Einsender – vom nieder-
gelassenen Allgemeinmediziner bis zu unterschiedlichen
Facharztpraxen sowie Kliniken –
stellt für unser Labor eine große Herausforderung
dar“, berichtet Frau Hannelore
Radeck, langjährige Mitarbeiterin des Gerinnungslabors
MVZ Dr. Tiller & Kollegen (vgl.
Abbildung: rechts, gerinnung@labortiller.de).
Das Testprofil des Münchner Labors umfasst
sowohl einfache Labor-Bestimmungen, wie
z.B. einen Quick-Test, als auch anspruchsvolle
Spezialdiagnostik. „Diesen heterogenen Bedarf
an angeforderten Untersuchungen sowie die
unterschiedlichen Abnahmesysteme der Einsender
in Einklang zu bringen, stellt für uns
die größte Herausforderung dar.“
Unsere Bedürfnisse
Wir bearbeiten innerhalb einer Woche bis zu 6.500 Proben – im Zwei-Schicht-Betrieb montags bis
freitags von 8.00 bis 20.00 Uhr. Vor diesem Hintergrund spielen Effizienz, Sicherheit und Komfort für
uns eine überaus wichtige Rolle:
•
•
•
Effizienz hinsichtlich des notwendigen Personalbedarfs und der wirtschaftlichen Nutzung der
Verbrauchsmaterialien
Sicherheit im Hinblick auf die Untersuchungsergebnisse sowie den Arbeitsschutz unserer Mitarbeiter
Komfort im Form einer einfachen Bedienung der Analysensysteme und im leichten Umgang mit
Reagenzien und Verbrauchsmaterialien
Unser Lösungskonzept
Die Proben
kommen unsortiert
auf
5er-Racks
Rack-
Zentrifuge
Probenvorbereitung
Selektiv
decappen
Aliquot
STA-R Evolution�
Einfach und schnell
via Probenaufbewahrung
auf den beladenen
75er Racktrays
Analytik Archivierung
Die eingehenden Proben werden zentrifugiert und unsortiert in 5er-Racks gestellt. Nach dem händischen
Wechsel zum Decapper öffnet dieser selektiv die Proben. Über die Online-Schnittstelle erkennt
das Gerät die von uns als Spezialproben definierten Röhrchen und lässt sie geschlossen. Von diesen
Proben erstellen wir manuell ein Aliquot, das eingefroren wird. Es folgt die Analytik dieser Primärproben
sowie der bereits geöffneten weiteren Proben an den STA-R Evolution � Systemen. Nach Beendigung
der Analytik werden die Racks – sortiert nach dem ursprünglichen Probeneingang – auf einem
75er Racktray archiviert, so dass sie bei Bedarf schnell zu finden sind. Die eingefrorenen Aliquots der
Überzeugt vom STA-R
Evolution � – Frau H.
Radeck aus dem MVZ
Dr. Tiller und Kollegen
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Spezialproben werden wie folgt analysiert: Protein C, Protein S und APC-R als eine Gruppe sowie
Lupus- und Faktoren-Tests als weitere.
Unsere Überzeugung
Der STA-R Evolution � von Roche Diagnostics erfüllt unsere Bedürfnisse und überzeugt durch folgende
Eigenschaften:
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•
•
Effizienz: Der Schlüssel unseres konsolidierten Gerinnungs-Arbeitsplatzes ist das 5er-Rack, da es
die durchgängige Verknüpfung vom Probeneingang bis zur Archivierung ermöglicht. Außerdem
schätzen wir den Durchsatz des STA-R Evolution�, der unabhängig vom Testprofil gleich hoch ist.
Sicherheit: Durch die Kugel-Koagulometrie können wir auf eine hohe Ergebnissicherheit vertrauen.
Beruhigend ist, dass im Bedarfsfall die vollständige Ergebnisrückverfolgung über die Software
möglich ist.
Komfort: Einfache Bedienung, präkalibrierte Reagenzien und eine übersichtliche Dokumentation
der Reagenzien und Qualitätskontrollen in der Software ermöglichen uns ein rund um komfortables
Arbeiten.
Zuverlässigkeit: Das System arbeitet sehr zuverlässig und im Problemfall ist der professionelle Service
von Roche Diagnostics schnell mit einer Lösung zur Stelle.
Design: Auch wenn das Design ein eher nebensächliches und rein emotionales Thema ist, das neue
Farbdesign des STA-R Evolution� gefällt uns sehr und es trägt zur guten Laune in unserem Labor
bei.
Unsere Pläne
Den Abschluss der Konsolidierung unseres Gerinnungs-Arbeitsplatzes ist für das kommende Jahr
geplant. Der Decapper wird 2007 optimiert, so dass dann auch die Aliquotierung und Verteilung der
Proben vollständig automatisiert ablaufen kann.
HCV-Diagnostik – Mehr Leistung in kürzerer Zeit
„Eine rasante Entwicklung“ habe die Diagnostik und Therapie des Hepatitis C-Virus (HCV) genommen,
resümiert Dr. Andreas Gerritzen, Partner des Medizinischen Labors Bremen (MLHB). Als
HCV 1989 entdeckt wurde, erschienen die Heilungsschancen der chronischen Hepatitis C wie auch
die diagnostischen Möglichkeiten gering. 17 Jahre später haben sich Diagnostik und Therapie in enger
Verzahnung zu ungeahnten Höhen aufgeschwungen: Durch die Kombinationstherapie mit pegyliertem
Interferon und dem Virostatikum Ribavirin können, abhängig vom Virustyp, die Hälfte bis drei
Viertel der Patienten von HCV geheilt werden. „Die Voraussetzung dieser Erfolge ist die vorherige
Genotypisierung des Virus sowie der hochsensitive Nachweis und eine exakte Quantifizierung der
Viruslast mithilfe der Echtzeit-PCR“, sagt Dr. Gerritzen.
„Früher haben wir konventionelle PCR-Verfahren eingesetzt“, erinnert sich Dr. Dietmar Wolff, Leiter
der Molekularbiologie im MLHB. Inzwischen setzt er den COBAS� AmpliPrep/COBAS� TaqMan� HCV
Test von Roche Diagnostics ein, der auf der Basis einer Echtzeit-PCR arbeitet. „Das hat zwei entscheidende
Vorteile: Die große Sensitivität, mit der der Test die HCV-RNA bis zu einem Limit von 15 IE pro
ml nachweisen kann, und den großen linearen Messbereich.“ Auf eine Verdünnung der Proben könne
daher verzichtet werden. Auch die Testzeit von nur fünf Stunden für 24 Proben sei bemerkenswert.
Im Routinebetrieb nutzt das Medizinische Labor Bremen, das als Schwerpunktpraxis zahlreiche
HCV-Einsendungen auch von Kliniken und Universitäts-Instituten erhält, den COBAS� AmpliPrep/
COBAS � TaqMan � HCV Test seit März 2006. „Wir hatten die Gelegenheit, uns die beiden marktführenden
Echtzeit-PCR-Systeme im direkten Vergleich anzusehen“, berichtet Dr. Wolff. „Beide Systeme
standen hier im Haus, so dass wir parallel ihren Workflow und ihre analytische Genauigkeit prüfen
konnten.“ In der technischen Präzision seien die Unterschiede gering gewesen, in der Workflow-Analyse
habe sich das Roche-System dagegen als deutlich besser erwiesen. „Beim Roche-System lässt
sich die manuelle Arbeit innerhalb einer Stunde bündeln – während sich bei dem 2. System, das wir
testeten, die manuelle Arbeit im Prinzip über den ganzen Tag hinzog.“ Den Ausschlag für das System
von Roche Diagnostics, so Dr. Wolff, habe also die überlegene Handhabbarkeit gegeben: „Man lädt
10
Ihr Ansprechpartner:
Kersten Wöhrle
06 21 – 7 59 20 30
kersten.woehrle
@roche.com
„Workflow-Analyse
im Vergleich sprach
eindeutig für Roche-
System.“

Proben und Reagenzien – und das Gerät arbeitet allein. Das System ermöglicht es, sowohl Läufe über
Nacht durchzuführen als auch kontinuierlich Proben nachzuladen, die später im Labor angenommen
werden. Damit können diese noch am selben Tag bearbeitet werden. Die durch Automatisierung frei
gewordene Arbeitszeit kann für andere wertvolle Tätigkeiten, wie zum Beispiel zur Einführung neuer
Parameter eingesetzt werden.“ Neben HCV-Tests werden im MLHB auf dem Gerät auch HIV- und
HBV-Proben analysiert.
Übrigens: Inzwischen gehören unsere COBAS � AmpliPrep/COBAS � TaqMan � Tests zu den verbreitesten
Monitoring-Tests im Markt zum Nachweis von HCV, HBV und HIV. Für Kunden mit
geringerem Probenaufkommen bieten wir als Roche Diagnostics unsere COBAS � TaqMan � Tests für
HIV und HBV mit manueller Probenvorbereitung (High Pure) an. Der High Pure COBAS � TaqMan �
HCV Test zur Quantifizierung von HCV wird ab Januar 2007 zur Verfügung stehen. Weitere Informationen
zu Hepatitis C finden Sie auf unserer neuen Webseite zur Infektionsdiagnostik unter www.
hepatitis-diagnostik.de.
Web-based Trainings im Roche Internet –
Neue Multimediale Lernprogramme
Das Lerncenter Roche Diagnostics auf unserer Homepage www.roche.de ist um zwei attraktive Lernprogramme
reicher:
• die brandneue Anwendung „Methoden der Labordiagnostik“ und
die aktualisierte Version des „PCR Trainingsprogramms“.
•
In gleicher Qualität wie bei den acht weiteren Web-based Trainings können Sie sich die Inhalte multimedial
erschließen – wann und wo immer Sie sich die Zeit dafür nehmen.
Heterogene Immunoassays
Kompetitives Testprinzip
Antikörper
Antigen
Markiertes Antigen
Das Lernprogramm „Methoden der Labordiagnostik“
bietet zum einen Basisinformationen zur Labordiagnostik
mit einer Darstellung des labordiagnostischen Pro-
zesses – von der Prä- bis zur Postanalytik; zum anderen
behandelt es sehr detailliert moderne Methoden und Testprinzipien,
die in den labordiagnostischen Gebieten Klinische
Chemie, Immun-, Gerinnungs-, Molekulare und Patientennahe
Diagnostik zum Einsatz kommen. Animierte
Grafiken sowie Audiokommentare veranschaulichen die
zum Teil hochkomplexen Reaktionsabläufe bei Immunoassays,
ISE, Biosensoren und Co (vgl. Abbildung).
Das jetzt in 3. Auflage verfügbare „PCR Trainingsprogramm“ haben wir um die innovativen Testverfahren
bereichert, die in unseren Produkten für die Molekulare Diagnostik und die Gendiagnostik
zum Einsatz kommen. So lernen Sie kennen, wie die verschiedenen Real-Time PCR Verfahren, z.B. auf
den Systemen COBAS � TaqMan �, COBAS � TaqMan � 48 und LightCycler �, funktionieren. Technologie
und diagnostischer Einsatz von Gen-Chips werden am Beispiel des AmpliChip CYP450 Tests (CE-
IVD), dem ersten pharmakogenetischen DNA-Chip für die Routinediagnostik, dargestellt.
Mit unserem vielfältigen Angebot an E-Learning-Anwendungen im Internet oder auf CD-ROM stellen
wir eine Wissensvermittlung in moderner Form bereit – getreu dem Anspruch, unseren Kunden
Services rund um unsere Produkte und Dienstleistungen anzubieten.
Wie können Sie auf die Lernprogramme im Lerncenter Roche Diagnostics zugreifen?
Über die Adresse www.roche.de und die Menüpunkte „Labordiagnostik Lerncenter“ kommen Sie
zur Übersicht der Lernprogramme. Vor der erstmaligen Nutzung ist es lediglich erforderlich, sich über
den Punkt Registrierung anzumelden und die postwendend per E-Mail erhaltene Benutzerkennung und
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Ihre Ansprechpartnerin:
Dr. Petra Rehberger
06 21 – 7 59 43 54
petra.rehberger
@roche.com
www.roche.de – die
Wissens- und Trainings-
Plattform von Roche
Diagnostics
Ihr Ansprechpartner:
Dr. Jörg Sölter
06 21 – 7 59 36 72
joerg.soelter
@roche.com
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Ausgewählte Veranstaltungen und Termine
19.-20.01., Mainz Gesellschaft für Laborberatung GmbH: Fachtagung für Laborärzte
14.-16.02., Bremen 17. Symposium Intensivmedizin u. Intensivpflege:
Blutgasdiagnostik, POC-Produkte
21.-24.02., Dresden 51. Jahrestagung der Ges. f. Thrombose- u. Hämostaseforschung:
Ausstellungsstand: „Gerinnungsdiagnostik von der vollautomatisierten
Laborlösung bis zum Forschungsreagenz“ und Satellitensymposium: „Die
Plättchenfunktionsdiagnostik auf dem Weg in das klinisch-chemische
Labor“
22.-23.02., München VKD/VDGH-Führungskräfteseminar
23.-25.02., Münster Diabetes-Messe: Accu-Chek �, CoaguChek � XS
Febr./März, Hamburg Hamburger Labortage
Febr.-Nov., Ort: offen Intensivkurse in der Hämostaseologie
Frühjahr, Raum Berlin Laborforum 2007
März, Friedrichshafen Kundenveranstaltung „Präanalytik“
01.-03.03., Düsseldorf Fortbildungskongress der Frauenärztlichen Bundesakademie:
Chlamydia trachomatis, Virologie (HPV, HIV)
02.03., Mannheim Moderne Gerinnungsdiagnostik mit Roche Diagnostics:
Praxisorientierte Fortbildung zur Gerinnungsdiagnostik
13.-17.03., München 7. Weltkongress „Trauma, Shock, Inflammation and Sepsis – TSIS 2007“:
Ausstellungsstand: „S100, SeptiFast Test, LightCycler � 2.0“ und Satelliten-
symposium: „Intensivmedizinische Diagnostik“
16.-17.03., Schwetzingen Südwestdeutsches Laborleitertreffen
21.-24.03., Mainz 47. Wissenschaftl. Jahrestagung der Dt. Ges. f. Arbeits- u. Umweltmedizin:
Diagnostik zur Prävention in der betriebsärztlichen Praxis
23.-24.03., Mainz Gesellschaft für Laborberatung GmbH: Fachtagung für Laborärzte
März/April, Burgstädt Sächsisch-Thüringisches Laborleitertreffen
April, Raum Frankfurt Laborforum 2007
April, Villingen-S. Kundenveranstaltung „Präanalytik“
April, Karlsruhe Laborleitertreffen: Gerinnung
31.03.-03.04., München 17 th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases:
LightCycler � 2.0, SeptiFast Test
12.-14.04., Mannheim 73. Jahrestagung der Dt. Ges. f. Kardiologie, Herz- u. Kreislaufforschung:
Ausstellungsstand: „NT-proBNP, CARDIAC reader, CoaguChek � XS,
SeptiFast Test, sCD40L“ und Satellitensymposium: Thema noch offen
19.-20.04., Mannheim 4. Nordbadisches Forum „Gesundheit u. Sicherheit bei der Arbeit“:
Diagnostik zur Prävention in der betriebsärztlichen Praxis
HERAUSGEBER:
Roche Diagnostics GmbH, Dr. Uwe Oberländer, Marketing Labordiagnostik
CHEFREDAKTION:
Caroline Krumholz, Konzept-Marketing Labordiagnostik
Joachim Pietzsch, Wissenschaftsjournalist
„Diagnostik im Dialog“ können Sie jederzeit über eine kurze Mitteilung per E-Mail
abbestellen. Es fallen selbstverständlich keine weiteren, als die für Sie üblichen
ACCU-CHEK, AMPLICHIP, AMPLIPREP, COAGUCHEK, COBAS, COBAS TAQMAN, LIFE NEEDS ANSWERS, LIGHTCYCLER, MODULAR und SEPTIFAST sind
Marken von Roche. Andere Marken sind Marken der jeweiligen Eigentümer.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
D-68305 Mannheim
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Online-Gebühren an. Nutzen Sie dafür, ebenso wie für mögliche Rückfragen,
gerne folgende Newsletter-E-Mail-Adresse:
mannheim.diagnostik-im-dialog@roche.com
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wieder. Die Roche Diagnostics GmbH übernimmt keine Gewähr für die Richtigkeit
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