Allografts - AGA

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Muskuloskeletale <strong>Allografts</strong> Verwendung ohne Herstellungserlaubnis: • sehr aufwendig (Organistorischer Aufwand) • nur personenbezogen • kostenintensiv • beschränkte Verfügbarkeit von Gewebe Nicht praktikabel für alltäglichen Einsatz von Spendergewebe
Muskuloskeletale <strong>Allografts</strong> Ausblick • Antragsstellung bei PEI für Herstellungserlaubnis von nicht-sterilisiertem Spendergewebe • klinische Machbarkeitsstudien • wissenschaflticher Beleg der Notwendigkeit • hohe Kosten des Antragsverfahren (> € 50.000) • Notwendigkeit von enger Kooperation der verschiedenen Akteure (Anwender, Gewebebank, Firmen)
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Seite 3 und 4: Einleitung Allografts
Seite 5 und 6: Rechtslage Artikelgesetz 1) TPG 2)
Seite 7 und 8: Gute fachliche Praxis (GfP) Die Fak
Seite 9 und 10: Rechtslage: Muskuloskeletale Allogr
Seite 11 und 12: Rechtslage: Muskuloskeletale Allogr
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