Compact II Magnetfeld-Hochenergie-Induktionstherapie
Das COMPACT-II ist ein elektrisch betriebenes Gerät für medizinische Zwecke. Es bewirkt wiederholte Kontraktionen des Muskelgewebes, indem es elektrische Ströme durch Elektroden leitet, die den betroffenen Körperbereich nicht berühren. Darüber hinaus ist der Stimulator dazu bestimmt, auf vollkommen nicht-invasive Weise eine elektromagnetische Stimulation der Beckenbodenmuskulatur zu erzeugen, die der Wiederherstellung schwacher Beckenbodenmuskeln und der Wiedererlangung
Das COMPACT-II ist ein elektrisch betriebenes Gerät für medizinische Zwecke. Es bewirkt wiederholte Kontraktionen des Muskelgewebes, indem es elektrische Ströme durch Elektroden leitet, die den betroffenen Körperbereich nicht berühren. Darüber hinaus ist der Stimulator dazu bestimmt, auf vollkommen nicht-invasive Weise eine elektromagnetische Stimulation der Beckenbodenmuskulatur zu erzeugen, die der Wiederherstellung schwacher Beckenbodenmuskeln und der Wiedererlangung
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9. EMV – Emissionen und Störfestigkeit<br />
Aufgrund der Emissionsmerkmale dieses Geräts ist es für die Verwendung in industriellen Bereichen<br />
und Krankenhäusern geeignet (Klasse A der CISPR 11).<br />
Bei Verwendung in einem Wohnumfeld (wofür generell Klasse B der CISPR 11 erforderlich ist) ist<br />
möglicherweise nicht der angemessene Schutz von HF-Kommunikationssystemen durch dieses Gerät<br />
gegeben. Der Bediener muss dann möglicherweise entsprechende Maßnahmen ergreifen,<br />
beispielsweise die Umplatzierung oder Neuausrichtung des Geräts.<br />
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen<br />
Das COMPACT-<strong>II</strong> ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten<br />
angegeben bestimmt. Der Kunde oder Anwender des COMPACT-<strong>II</strong> muss sicherstellen, dass es in<br />
einer derartigen Umgebung betrieben wird.<br />
Emissionsprüfung Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien<br />
HF-Störaussendungen<br />
CISPR 11<br />
HF-Störaussendungen<br />
CISPR 11<br />
Oberwellenemissionen<br />
IEC 61000-3-2<br />
Spannungsschwankungen/<br />
Flickeremissionen<br />
IEC 61000-3-3<br />
Gruppe 1<br />
Klasse A<br />
Klasse A<br />
Konform<br />
Das COMPACT-<strong>II</strong> verwendet HF-Energie<br />
ausschließlich für seine interne Funktion.<br />
Daher sind seine HF-Emissionen sehr niedrig<br />
und es ist unwahrscheinlich, dass es sich<br />
störend auf benachbarte elektronische Geräte<br />
auswirkt.<br />
Das COMPACT-<strong>II</strong> ist für die Verwendung in<br />
allen Einrichtungen bis auf häusliche<br />
Einrichtungen geeignet; es kann in häuslichen<br />
Einrichtungen und solchen, die direkt an das<br />
öffentliche Niederspannungsnetzwerk<br />
angeschlossen sind, das Wohngebäude<br />
versorgt, verwendet werden, sofern die<br />
folgende Warnung beachtet wird:<br />
Warnung: Das COMPACT-<strong>II</strong> ist nur für die<br />
Anwendung durch Angehörige der Heilberufe<br />
bestimmt. Dieses Gerät/System kann<br />
Funkstörungen verursachen oder den Betrieb<br />
von Geräten in der Nähe stören. Eventuell ist<br />
es notwendig, korrigierende Maßnahmen wie<br />
die Neuausrichtung oder Umpositionierung<br />
des COMPACT-<strong>II</strong> oder eine Abschirmung des<br />
Ortes vorzunehmen.<br />
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DE109-3442204-40 IFU
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