Compact II Magnetfeld-Hochenergie-Induktionstherapie
Das COMPACT-II ist ein elektrisch betriebenes Gerät für medizinische Zwecke. Es bewirkt wiederholte Kontraktionen des Muskelgewebes, indem es elektrische Ströme durch Elektroden leitet, die den betroffenen Körperbereich nicht berühren. Darüber hinaus ist der Stimulator dazu bestimmt, auf vollkommen nicht-invasive Weise eine elektromagnetische Stimulation der Beckenbodenmuskulatur zu erzeugen, die der Wiederherstellung schwacher Beckenbodenmuskeln und der Wiedererlangung
Das COMPACT-II ist ein elektrisch betriebenes Gerät für medizinische Zwecke. Es bewirkt wiederholte Kontraktionen des Muskelgewebes, indem es elektrische Ströme durch Elektroden leitet, die den betroffenen Körperbereich nicht berühren. Darüber hinaus ist der Stimulator dazu bestimmt, auf vollkommen nicht-invasive Weise eine elektromagnetische Stimulation der Beckenbodenmuskulatur zu erzeugen, die der Wiederherstellung schwacher Beckenbodenmuskeln und der Wiedererlangung
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Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit<br />
Das COMPACT-<strong>II</strong> ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten<br />
angegeben bestimmt.<br />
Der Kunde oder Anwender des COMPACT-<strong>II</strong> muss sicherstellen, dass es in einer derartigen<br />
Umgebung betrieben wird.<br />
Störfestigkeitsprüfung<br />
en<br />
IEC 60601<br />
Prüfpegel<br />
Übereinstimmungspe<br />
gel<br />
Elektromagnetische<br />
Umgebung – Leitlinien<br />
Elektrostatische<br />
Entladung<br />
IEC 61000‐4‐2<br />
± 8 kV<br />
Kontaktentladung<br />
± 2 kV, ± 4 kV, ±<br />
8 kV,<br />
± 15 kV<br />
Luftentladung<br />
± 8 kV<br />
Kontaktentladung<br />
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,<br />
± 15 kV Luftentladung<br />
Fußböden sollten aus<br />
Holz, Beton oder<br />
Keramikfliesen<br />
bestehen.<br />
Bei Kunststoffbelägen<br />
wird eine relative<br />
Luftfeuchtigkeit von<br />
mindestens 30 %<br />
empfohlen.<br />
Schnelle, transiente<br />
elektrische<br />
Störgrößen/Bursts<br />
IEC 61000‐4‐4<br />
± 2 kV<br />
(für Netzkabel)<br />
± 1 kV<br />
(für Ein- und<br />
Ausgangskabel)<br />
± 2 kV<br />
(für Netzkabel)<br />
± 1 kV<br />
(für Ein- und<br />
Ausgangskabel)<br />
Die Qualität der<br />
Versorgungsspannung<br />
sollte der einer<br />
typischen Geschäftsoder<br />
Krankenhausumgebung<br />
entsprechen.<br />
Stoßspannungen<br />
(Surges)<br />
IEC 61000‐4‐5<br />
± 0,5 kV, ± 1 kV<br />
Differenzspannun<br />
g<br />
± 0,5 kV, ± 1 kV,<br />
± 2 kV<br />
Gleichtaktspannu<br />
ng<br />
± 0,5 kV, ± 1 kV<br />
Differenzspannung<br />
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV<br />
Gleichtaktspannung<br />
Die Qualität der<br />
Versorgungsspannung<br />
sollte<br />
der einer typischen<br />
Geschäfts- oder<br />
Krankenhausumgebung<br />
entsprechen.<br />
Spannungseinbrüche,<br />
zeitweilige<br />
Unterbrechungen und<br />
Schwankungen<br />
der<br />
Versorgungsspannung<br />
IEC 61000‐4‐11<br />
0 % Uт (100 %<br />
Abfall der Uт) für<br />
0,5/1 Periode<br />
70 % Uт (30 %<br />
Abfall der Uт) für<br />
25/30 Perioden a<br />
0 % Uт (100 %<br />
Abfall der Uт) für<br />
250/300<br />
Perioden a<br />
0 % Uт (100 % Abfall<br />
der Uт) für 0,5/1<br />
Periode<br />
70 % Uт (30 % Abfall<br />
der Uт) für 25/30<br />
Perioden a<br />
0 % Uт (100 % Abfall<br />
der Uт) für 250/300<br />
Perioden a<br />
Die Qualität der<br />
Versorgungsspannung<br />
sollte der einer<br />
typischen Geschäftsoder<br />
Krankenhausumgebung<br />
entsprechen. Benötigt<br />
der Anwender dieses<br />
Produktes auch bei<br />
Unterbrechungen der<br />
Stromversorgung eine<br />
kontinuierliche<br />
Funktionalität, so wird<br />
die Stromversorgung<br />
des Produktes über eine<br />
unterbrechungsfreie<br />
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DE109-3442204-40 IFU
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