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Compact II Magnetfeld-Hochenergie-Induktionstherapie

Das COMPACT-II ist ein elektrisch betriebenes Gerät für medizinische Zwecke. Es bewirkt wiederholte Kontraktionen des Muskelgewebes, indem es elektrische Ströme durch Elektroden leitet, die den betroffenen Körperbereich nicht berühren. Darüber hinaus ist der Stimulator dazu bestimmt, auf vollkommen nicht-invasive Weise eine elektromagnetische Stimulation der Beckenbodenmuskulatur zu erzeugen, die der Wiederherstellung schwacher Beckenbodenmuskeln und der Wiedererlangung

Das COMPACT-II ist ein elektrisch betriebenes Gerät für medizinische Zwecke. Es bewirkt wiederholte Kontraktionen des Muskelgewebes, indem es elektrische Ströme durch Elektroden leitet, die den betroffenen Körperbereich nicht berühren. Darüber hinaus ist der Stimulator dazu bestimmt, auf vollkommen nicht-invasive Weise eine elektromagnetische Stimulation der Beckenbodenmuskulatur zu erzeugen, die der Wiederherstellung schwacher Beckenbodenmuskeln und der Wiedererlangung

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Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit<br />

Das COMPACT-<strong>II</strong> ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte<br />

HF-Störgrößen kontrolliert sind. Tragbare HF-Kommunikationsgeräte sollten in keinem geringeren<br />

Abstand als 30 cm zu einer Komponente des COMPACT-<strong>II</strong> verwendet werden. Anderenfalls könnte ein<br />

Leistungsabfall dieses Gerätes auftreten.<br />

Störfestigkeitsp<br />

rüfungen<br />

Felder in der<br />

Nähe<br />

von drahtlosen<br />

HF-<br />

Kommunikations<br />

geräten<br />

IEC 61000‐4‐3<br />

Band a Service a Modulation<br />

380–390 MHz TETRA 400 Pulsmodulation<br />

18 Hz<br />

430–470 MHz GMRS 460<br />

FRS 460<br />

704–787 MHz LTE-Band 13,<br />

17<br />

800–960 MHz GSM 800/900<br />

TETRA 800<br />

iDEN 820<br />

CDMA 850<br />

1700–1990 MHz GSM 1800<br />

CDMA 1900<br />

GSM 1900<br />

DECT<br />

LTE-Band<br />

1, 2, 4, 25<br />

UMTS<br />

2400–2570 MHz Bluetooth<br />

WLAN<br />

802.11b/g/n<br />

RFID 2450<br />

LTE-Band 7<br />

5100–5800 MHz WLAN<br />

802.11a/n<br />

FM<br />

± 5 kHz<br />

Abweichung<br />

1 kHz Sinus<br />

Pulsmodulation<br />

217 Hz<br />

Pulsmodulation<br />

18 Hz<br />

Pulsmodulation<br />

217 Hz<br />

Pulsmodulation<br />

217 Hz<br />

Pulsmodulation<br />

217 Hz<br />

Prüfpege<br />

l nach IEC<br />

60601<br />

Übereinstim<br />

mungspegel<br />

27 V/m 27 V/m<br />

28 V/m 28 V/m<br />

9 V/m 9 V/m<br />

28 V/m 28 V/m<br />

28 V/m 28 V/m<br />

28 V/m 28 V/m<br />

9 V/m 9 V/m<br />

HINWEIS: Wenn es notwendig ist, den WERT DER STÖRFESTIGKEITSPRÜFUNGEN zu erreichen, kann der<br />

Abstand zwischen der<br />

Sendeantenne und dem ME-GERÄT oder ME-SYSTEM auf 1 m reduziert werden. Der Testabstand von 1 m<br />

ist<br />

nach IEC 61000-4-3 zulässig.<br />

a Bei einigen Services sind nur die Uplink-Frequenzen enthalten.<br />

b<br />

Der Träger soll mit einem Rechteckwellensignal mit 50 % Einschaltdauer moduliert werden.<br />

c Als Alternative zur FM-Modulation kann eine 50%-Pulsmodulation bei 18 Hz verwendet werden, da dies<br />

zwar keine tatsächliche Modulation darstellt, aber der schlimmste Fall wäre.<br />

Seite 36 von 44<br />

DE109-3442204-40 IFU

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