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Compact II Magnetfeld-Hochenergie-Induktionstherapie

Das COMPACT-II ist ein elektrisch betriebenes Gerät für medizinische Zwecke. Es bewirkt wiederholte Kontraktionen des Muskelgewebes, indem es elektrische Ströme durch Elektroden leitet, die den betroffenen Körperbereich nicht berühren. Darüber hinaus ist der Stimulator dazu bestimmt, auf vollkommen nicht-invasive Weise eine elektromagnetische Stimulation der Beckenbodenmuskulatur zu erzeugen, die der Wiederherstellung schwacher Beckenbodenmuskeln und der Wiedererlangung

Das COMPACT-II ist ein elektrisch betriebenes Gerät für medizinische Zwecke. Es bewirkt wiederholte Kontraktionen des Muskelgewebes, indem es elektrische Ströme durch Elektroden leitet, die den betroffenen Körperbereich nicht berühren. Darüber hinaus ist der Stimulator dazu bestimmt, auf vollkommen nicht-invasive Weise eine elektromagnetische Stimulation der Beckenbodenmuskulatur zu erzeugen, die der Wiederherstellung schwacher Beckenbodenmuskeln und der Wiedererlangung

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Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit<br />

Das COMPACT-<strong>II</strong> ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten angegeben<br />

bestimmt.<br />

Der Kunde oder Anwender des COMPACT-<strong>II</strong> muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung<br />

betrieben wird.<br />

Störfestigkeitsprüfungen<br />

IEC 60601<br />

Prüfpegel<br />

Übereinstimmungspegel<br />

Elektromagnetische<br />

Umgebung – Leitlinien<br />

Leitungsgeführte HF-<br />

Störgrößen<br />

IEC 61000-4-6<br />

3 Vrms<br />

150 kHz–80 MHz<br />

Außerhalb von ISM-<br />

Bändern c<br />

Amateurfunkbändern d<br />

6 Vrms<br />

150 kHz–80 MHz<br />

Innerhalb von ISM-<br />

Bändern c<br />

Amateurfunkbändern d<br />

3 Vrms<br />

6 V/m<br />

Tragbare und mobile HF-<br />

Kommunikationsgeräte<br />

sollten nicht näher zu<br />

irgendeinem Teil des<br />

<strong>Compact</strong>-<strong>II</strong> (einschließlich<br />

der Kabel) verwendet<br />

werden als der<br />

empfohlene<br />

Sicherheitsabstand,<br />

welcher nach der für die<br />

Sendefrequenz geltenden<br />

Gleichung berechnet wird.<br />

Empfohlener<br />

Sicherheitsabstand d =<br />

1,2√P<br />

Gestrahlte HF-Störgrößen<br />

IEC 61000‐4‐3<br />

3 V/m<br />

80 MHz bis 2,7 GHz<br />

d = 2,0√p 80 MHz bis<br />

2,7 GHz<br />

mit P als Nennleistung<br />

des Senders in Watt (W)<br />

gemäß den Angaben des<br />

Senderherstellers und d<br />

als empfohlenem<br />

Sicherheitsabstand in<br />

Metern (m).<br />

Die Feldstärke der<br />

stationären Funksender<br />

sollte bei allen<br />

Frequenzen gemäß einer<br />

elektromagnetischen Vor-<br />

Ort-Prüfung a niedriger<br />

sein als das<br />

Konformitätsniveau. b<br />

Störungen sind von in der<br />

Nähe befindlichen<br />

Geräten mit dem<br />

folgenden Symbol<br />

möglich:<br />

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.<br />

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DE109-3442204-40 IFU

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