Niedermolekulare Heparine - pharmaSuisse

Venöse Thromboembolien
Prophylaxe
– Allg.Chirurgie, Orthopädie
– Traumatologie, Innere Medizin
– Schwangerschaft
Therapie
– Venenthrombose, Lungenembolie
– Sinusvenenthrombose
Arterielle Thromboembolien*
Gefässchirurgie
Angioplastie / Stenting
Herzinfarkt
Instabile Angina pectoris
Vorhofflimmern
akuter Schlaganfall
* meist stationär eingesetzt
Tabelle 2:
In Studien geprüfte
Indikationen
(nicht identisch
mit zugelassenen
Indikationen)
Tabelle 3:
Dosierungsempfehlungen
in
der Prophylaxe
und Therapie von
venösen Thromboembolien
(Tagesdosen)
PHARMAZIE UND MEDIZIN
PHARMACIE ET MÉDECINE
Dalteparin
Fragmin ®
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
gewiss einfacher, da nicht gerechnet
werden muss und nur zwei Dosierungen
in Frage kommen. Beim Certoparin
(Sandoparin ® ) und Fondaparinux
(Arixtra ® ) ist es noch einfacher, da diese
Präparate weder gewichts- noch risikoadaptiert
verabreicht werden können.
Prinzipiell sollte die Standarddosierung
nur in Ausnahmefällen abgeändert
werden, z. B. eine Dosisreduktion bei
Patienten mit Niereninsuffizienz, sehr
alten Patienten und Patienten mit einer
bekannten Blutungsneigung. Dosiserhöhungen
können notwendig werden
bei schwangeren Patientinnen im letzten
Trimenon (erhöhtes Plasmavolumen),
bei Patienten mit einem extrem hohen
BMI, wenn mit der Standarddosis keine
genügende Anti-FXa-Aktivität erreicht
wird. Persönlich gebe ich ab einem BMI
>35 eine höhere Dosis Enoxaparin
(Clexane ® ) oder Dalteparin (Fragmin ® );
zum Beispiel 7500 IE Dalteparin
anstelle von 5000 IE bei Patienten mit
hohem Thromboserisiko.
Dalteparin
Fragmin ®
Prophylaxe Risikoadaptiert:
2500 IU s.c.
(niedriges Rsiko)
5000 IU s.c.
(hohes Risiko)
Enoxaparin
Clexane ®
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Nadroparin
Fraxiparin ®
Ja
Ja
Ja
Ja
–
Ja
Ja
Ja
–
Ja
Austauschbarkeit
Obwohl sich viele renommierte Experten
immer wieder der Frage der Austauschbarkeit
annehmen, scheint sie,
und dies vor allem aufgrund fehlender
direkt-vergleichender Studien, kaum
lösbar zu sein. Bei Augenmerk auf die
Pharmakokinetik, Pharmakodynamik
und antikoagulatorische Funktion gibt
es, wie oben beschrieben, sehr wohl
signifikante Unterschiede zwischen den
einzelnen Präparaten. Vergleicht man
aber die klinische, antithrombotische
Wirkung (was nicht das gleiche ist wie
der antikoagulatorische Effekt!), dann
sind die verschiedenen NMH einander
sehr ähnlich und Unterschiede kaum
auszumachen. Mit anderen Worten:
wenn man einen Patienten mit einem
hohen Thromboserisiko von 5000 IE/d
Dalteparin (Fragmin ® ) auf Enoxaparin
(Clexane ® ) umstellen muss, so ist es in
Notfallsituationen vertretbar, diesem
Patienten eine antithrombotisch äquivalente
Dosis zu verabreichen, nämlich
4000 IE/d Enoxparin. Wegen den oben
erwähnten pharmakokinetischen Unterschieden
sollte aber eine mit einem bestimmten
Präparat begonnene Therapie
Enoxaparin
Clexane ®
Risikoadaptiert:
2000 IU s.c.
(niedriges Risiko)
4000 IU s.c.
(hohes Risiko)
Nadroparin
Fraxiparin ®
Gewichtsadaptiert:
< 70 kg: 0,4 ml
(3800 IU) s.c.
> 70 kg: 0,6 ml
(5700 IU) s.c.
Therapie Fraxiforte ®
Gewichtsadaptiert
( 1 Dosis pro Tag
empfohlen):
1 ×200 IU/kg s.c.
Gewichtsadaptiert
(2 Dosen pro Tag
empfohlen):
2 ×100 IU/kg s.c.
Journal suisse de pharmacie, 19/2004
Gewichtsadaptiert
( 1 Dosis pro Tag
empfohlen):
50–70 kg: 0,6 ml
(11 400 IU) s.c.
70–90 kg: 0,8 ml
(15200 IU) s.c.
> 90 kg: 1,0 ml
(19000 IU) s.c.
Certoparin
Sandoparin ®
Ja
Ja
Ja
Ja
–
–
–
–
–
–
Fondaparinux
Arixtra ®
Ja
Ja
–
Ja
–
–
in Evaluation
in Evaluation
–
–
wirklich nur in Notfallsituationen und
nach Rücksprache mit dem behandelnden
Arzt mit einem anderen Präparat
fortgesetzt werden.
Therapeutische Anwendung
im ambulanten Bereich
Im ambulanten Bereich werden NMH
ausschliesslich zur Therapie von tiefen
Venenthrombosen und leichten (das
heisst nicht zentralen oder hämodynamisch
wirksamen) Lungenembolien
angewendet (vgl. Tabelle 2). Die Standarddosis
für die Therapie von venösen
Thromboembolien beträgt 200 IE/kg/
Tag, entweder als Einmaldosis oder
auch verteilt über 2 Tagesdosen im Abstand
von 12 Stunden (vgl. Tabelle 3).
Die Dauer der NMH-Therapie nach
einer Thromboembolie richtet sich
primär nach der Zeit, wie lange es dauert
bis der INR unter der gleichzeitig
initierten oralen Antikoagulation im
therapeutischen Bereich ist. Weniger als
6 bis 7 Tage sollte die NMH-Therapie
aber in keinem Fall sein, da es auch bei
grosser Coumarin-Loadingdose immer
mehrere Tage dauert, bis der Faktor II,
welcher entscheidend ist für
Certoparin
Sandoparin ®
Unabhängig von
Gewicht & Risiko:
3000 IU s.c.
Fondaparinux
Arixtra ®
Unabhängig von
Gewicht & Risiko:
2,5 mg s.c.