Dissertation

2. Material und Methoden 12
2. Material und Methoden
2.1 Studienteilnehmer
Zur Auswertung lagen die Daten von 80 Probanden mit chronischen Rückenschmerzen vor,
die im Rahmen dieser randomisierten Doppelblindstudie in zwei Behandlungsgruppen
eingeteilt wurden. Von den 80 Patienten wurden 62 in der Gruppe „Behandlung“ (B) mit dem
herkömmlichen Gerät therapiert. Die verbleibenden 18 Probanden wurden mit Placebogeräten
(P) behandelt. Das Ungleichgewicht in der Gruppenverteilung basiert auf der
unterschiedlichen Anzahl der gestellten Geräte. Von den zehn zur Verfügung stehenden
Geräten waren drei nicht wirksame Placebogeräte.
Anfänglich hatten sich 132 Personen mit bekannten chronischen Rückenschmerzen für die
Studie gemeldet. Die Teilnahme an der Studie war freiwillig und ein Ausstieg jederzeit
möglich. Jeder Interessierte erhielt am Informationstag einen Anamnesebogen (Anhang
6.1.1). Es wurden neben Namen und Geburtsjahr akute und chronische Vorerkrankungen,
Operationen, Medikamenteneinnahme, physiotherapeutische Behandlung, sportliche Aktivität
und der subjektiv empfundene Fitness- und Gesundheitszustand erfragt. Als
Einverständniserklärung zur Studienteilnahme lag von jedem Teilnehmer der unterschriebene
Anamnesebogen vor.
Die dadurch gewonnenen Informationen ermöglichten es, anhand der festgelegten Ein- und
Ausschlusskriterien für die Studie 87 geeignete Personen zu gewinnen. Aufgrund von
Protokollverletzungen (Therapieabbrüche, Krankheitsausfälle, mangelnder Therapieerfolg)
brachen insgesamt sieben Probanden (fünf in der Verum-, zwei in der Placebogruppe) die
Studie ab. Aufgrund der Studienaussteiger ergaben sich keine Veränderungen der statistischen
Auswertungen in den einzelnen Gruppen. Bei der folgenden Darstellung der statistischen
Ergebnisse werden die Resultate der 80 Probanden wiedergegeben, die die Studie
protokollgerecht abschlossen haben.
Als Einschlusskriterien dienten Erkrankungen oder körperliche Beeinträchtigungen mit
bekannten chronischen Rückenschmerzen, die über einen Zeitraum von mindestens drei
Monaten bestanden und bislang zu keiner therapeutischen Verbesserung geführt hatten. Zu
den Ausschlusskriterien zählten Schwangerschaft, akute und chronische Infektionen mit