Dissertation

2. Material und Methoden 16
dreimaligen täglichen Behandlungen zuhause wurde anhand von Kontrolllisten, die die
Probanden selbst führten, in den jeweils zweiwöchigen Abständen anlässlich der
orthopädischen Untersuchungstermine überprüft. Zu Beginn der Studie ist von jedem
Probanden ein Anamnesebogen ausgefüllt worden. Im Anschluss daran sind die Personen in
Zehnergruppen eingeteilt worden und haben ihre Behandlungstermine erhalten. Die
baugleichen Placebogeräte waren weder den Patienten noch den anderen an der Studie
beteiligten Ärzten und Mitarbeitern bekannt. Die Zuweisung der Patienten an die einzelnen
Geräte erfolgte durch Verlosung am ersten Behandlungstag. Erst nach Abschluss der letzten
Datenerhebung (Tag 42) aller 80 nach Protokoll erfolgreich behandelten Patienten wurden die
Placebogeräte identifiziert und damit die Verblindung für alle Patienten und Betreuer
aufgehoben (randomisierte Doppelblindstudie). Der Gerätehersteller stellte sicher, dass die
Grundgeräusche der Geräte und die Wärmeentwicklung der Magnetfeldmatte in beiden
Gerätetypen identisch waren.
Jeder Patient ist zu Beginn der sechswöchigen Behandlung in der Orthopädie untersucht
worden (Zeitpunkt 1 (ZP1)). In zweiwöchigem Abstand folgten drei weitere Untersuchungen
(ZP 2-4). Die Ergebnisse sind auf dem Untersuchungsbogen dokumentiert worden (Anhang
6.2). Zusätzlich wurde von jedem Patienten zu Beginn (ZP1) und am Ende der sechswöchigen
Behandlung (ZP4) ein Short Form-36 Fragebogen (SF-36 Fragebogen) ausgefüllt. Er dient der
Erfassung der krankheitsübergreifenden, gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Anhang 6.3).
Ein weiterer Bestandteil der Studie stellte die subjektive Schmerzwahrnehmung dar, die
anhand einer visuellen Analogskala sowie einer numerischen Skalierung erhoben und
ausgewertet wurde. Die Probanden sollten mit dieser Technik den täglich empfundenen
Schmerz einschätzen und auf der jeweiligen Skala auftragen (Anhang 6.4).
2.3.1 Anamnesebogen
Zu Beginn der Studie wurde von jedem der potenziellen Teilnehmer ein für die Studie
entworfener Anamnesebogen ausgefüllt, dessen Gliederung im Anhang unter 6.1 abgebildet
ist. Durch die damit gewonnenen Informationen war es möglich, die für die Studienteilnahme
in Betracht kommenden 80 Probanden einzuschließen. Es wurde neben den demografischen
Daten gezielt nach den festgelegten Ein- und Ausschlusskriterien gefragt (siehe unter 2.1).
Der Fragenkomplex umfasste medizinische und persönliche Daten, um eine Beurteilung zur
Homogenität in beiden Untersuchungsgruppen vornehmen zu können.