Ausmaß der Resorption von Kupfer aus kupferhaltigen ... - Apotheke

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218 Anthroposophische Arzneimittel | Der Merkurstab | Heft 3 | 2005 Tab. 1: Kupfergehalt in Serum, Urin und Kopfhaar nach topischer Applikation von „Kupfer Salbe rot“ Baseline 1. Woche 3. Woche 4. Woche 8. Woche n Gehalt n Gehalt n Gehalt n Gehalt n Gehalt Serum (µmol/L) 31 18.6 ± 7.2 31 20.0 ± 7.6 30 19.6 ± 6.7 31 19.5 ± 6.3 31 19.9 ± 7.0 Urin (µmol/L) 31 0.6 ± 0.3 31 0.5 ± 0.2 30 0.5 ± 0.2 31 0.5 ± 0.2 30 0.5 ± 0.1 Kopfhaar (µmol/g) 31 1.0 ± 1.4 NB NB NB 31 1.0 ± 1.3 Dargestellt sind die Mittelwerte ± Standardabweichung der ermittelten Kupferkonzentrationen. (n: Anzahl Probanden; NB: nicht bestimmt) Tab. 2: Kupfergehalt in Serum, Urin und Kopfhaar nach topischer Applikation von „Cuprum/Quarz comp., Unguentum“ Baseline 1. Woche 3. Woche 4. Woche 8. Woche n Gehalt n Gehalt n Gehalt n Gehalt n Gehalt Serum (µmol/L) 29 16.0 ± 5.7 28 18.1 ± 5.6 29 19.8 ± 5.4 29 19.7 ± 4.5 29 22.0 ± 11.5 Urin (µmol/L) 29 0.7 ± 0.6 27 0.5 ± 0.2 29 0.5 ± 0.2 29 0.5 ± 0.2 28 0.5 ± 0.2 Kopfhaar (µmol/g) 29 0.6 ± 0.6 NB NB NB 29 0.5 ± 0.3 Dargestellt sind die Mittelwerte ± Standardabweichung der ermittelten Kupferkonzentrationen. (n: Anzahl Probanden; NB: nicht bestimmt) me nach einer, drei und vier Wochen (Blut und Urin). Die letzten Untersuchungen wurden nach der vierwöchigen wash-out-Phase durchgeführt. Haarproben ließen sich aufgrund des langsamen Nachwachsens nur zu Studienanfang (Baseline) und zu Studienende (nach acht Wochen) gewinnen. Für die Entnahme des Untersuchungsmaterials kamen Spezialinstrumente zum Einsatz, die kein Kupfer enthielten. Da bei den in den beiden Dermatika enthaltenen Kupfer-Mengen nicht mit einem deutlichen Anstieg der biliären Exkretion gerechnet werden konnte, wurde auf eine Analyse der Faeces verzichtet. Blut- und 24 h-Urinwerte sollten Aufschluss über die aktuelle Homöostase geben und die Kupfer-Bestimmung im Haar Aussagen zu einer eventuellen Akkumulation des Metalls im Organismus ermöglichen. Analytik Als Meßmethode kam bei Vollblut die Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) mit Graphitrohr-Technik zum Einsatz. Zum Nachweis von Kupfer im 24-h-Urin diente die AAS mit Flammtechnik, wobei die Harnproben zur Probenvorbereitung mit Salpetersäure angesäuert wurden. Im Haar (möglichst frisch gewachsenes Nackenhaar) wurde die Kupferbestimmung mittels induktiv gekoppelter Plasmamassenspektrometrie (ICP-MS) durchgeführt. Alle Laborparameter wurden doppelt bestimmt. Für die statistische Auswertung der Daten wurde der Student t-Test für verbundene Stichproben (α = 0,05) eingesetzt. Ergebnisse In Gruppe A traten keine Zwischenfälle oder Abweichungen von den normalen Laborwerten auf. In Gruppe B hingegen kam es zu einem Studienabbruch aufgrund einer allergischen Irritation, die als eine Unverträglichkeitsreaktion auf das in „Cuprum/Quarz comp., Unguen- tum“ enthaltene Rosmarinöl gedeutet wurde. Des Weiteren zeigte ein Teilnehmer dieser Gruppe zu Studienbeginn Leukopenie (2400/µL), am Studienende jedoch normale Werte. Bei einem anderen Probanden wurden sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende leicht erhöhte Leukozyten-Werte gefunden. Die Kupferkonzentration im Serum wurde für Männer und Frauen getrennt betrachtet, da Frauen diesbezüglich höhere physiologische Werte aufweisen. Des Weiteren kann die Einnahme von Östrogenen (orale Kontrazeptiva) einen starken Einfluss auf die Serumkupferkonzentration bei Frauen haben. Gruppe A – „Kupfer Salbe rot“ – Serum In Abbildung 1 ist eine große Streuung der gefundenen Serumkupferkonzentrationen auch über den Normbereich (13,0 – 25,0 µmol/L) hinaus erkennbar, wobei die Werte oberhalb des Limits hormonell verhütenden Frauen im Probandenkollektiv zuzuordnen sind. Bis auf drei Werte zeigten sich die Serumkupferkonzentrationen in der Gruppe der Männer innerhalb des Normbereichs (11,0 – 23 µmol/L, Abb. 2). Insgesamt ließ sich im Studienverlauf ein leichter Anstieg der Kupferkonzentration erkennen, wobei die Mittelwerte jedoch deutlich unter der oberen Normgrenze (25,0 µmol/L) lagen (Tab. 1). Urin Bis auf sechs Werte oberhalb der Normgrenze (drei davon zur Baseline) zeigten sich die Kupfergehalte im Urin im Untersuchungszeitraum innerhalb des Normbereichs. Die Mittelwerte der gemessenen Kupferkonzentrationen im Urin blieben mit leichten Schwankungen während des gesamten Studienverlaufs innerhalb des Normbereichs von 0,16 – 0,94 µmol/L (Abb. 3, Tab. 1). Kopfhaar Die Mittelwerte der Kupferkonzentration im Haar zu Beginn und am Ende der Studie lagen im Normalbereich
Gorter · Butorac · Cobian · Kühn · Meyer | Resorption von Kupfer aus kupferhaltigen Dermatika 219 von 0,08 – 2,05 µmol/g (Tab. 1). Ein signifikanter Anstieg konnte nicht beobachtet werden. Die hohen Standardabweichungen sind damit zu erklären, dass vier Teilnehmer bei jeder Messung Einzelwerte weit oberhalb der normalen Kupferkonzentration zeigten, wobei hier bei jeweils zwei Teilnehmern eine leichte Tendenz hinsichtlich eines Anstiegs bzw. eines Abfalls der ermittelten Kupferkonzentration im Vergleich zur Baseline zu beobachten war. Ergebnisse Gruppe B – „Cuprum/Quarz comp., Unguentum“ Serum Von den 19 Frauen in dieser Gruppe gaben 12 an hormonell zu verhüten, von denen 7 Probandinnen sowohl zu Studienbeginn als auch im weiteren Studienverlauf Kupferkonzentrationen oberhalb des Normbereiches aufwiesen. Ein signifikanter Anstieg (p < 0.01) der Kupferkonzentrationen innerhalb der beiden Gruppen (hormonell verhütend/nicht hormonell verhütend) während der Studiendauer konnte festgestellt werden. In der Gruppe der Männer traten keine Werte oberhalb des Normbereichs auf. Betrachtet man Männer und Frauen zusammen, lässt sich im Studienverlauf ein Anstieg der Kupferkonzentration erkennen, wobei die Mittelwerte jedoch unter der oberen Normgrenze (25,0 µmol/L) lagen (Tab. 2). Urin Alle Mittelwerte der gemessenen Kupferkonzentrationen im Urin lagen unterhalb der oberen Grenze des Normbereichs (0,94 µmol/L, Tab. 2). Zu Studienbeginn (Baseline) zeigten vier Probanden deutlich erhöhte Werte (Abb. 4). Dies bedingt die hohe Standardabweichung zu diesem Zeitpunkt. Im weiteren Studienverlauf lagen die Kupfergehalte im Normbereich, nur am Studienende wurde ein Wert oberhalb der Normgrenze gefunden. Kopfhaar Die erhaltenen Mittelwerte der Kupferkonzentration im Haar lagen im gesamten Studienverlauf im Normalbereich von 0,08 – 2,05 µmol/g (Tab. 2), ein Anstieg war nicht erkennbar. Nur ein Wert zeigte sich zu Studienbeginn (Baseline) leicht oberhalb der Normgrenze. Schlussfolgerungen Aufgrund der im Normbereich liegenden mittleren Kupfermengen im Kopfhaar sowie der Blut- und Urinwerte ist davon auszugehen, dass die topische Anwendung der untersuchten Präparate keine toxikologisch relevante Resorption von Kupfer bzw. Kupfer-I-Oxid bewirkt. Die generell höheren Kupferkonzentrationen im Serum von Frauen, die orale Kontrazeptiva einnahmen, stehen in Übereinstimmung mit der in der Literatur beschriebenen Erhöhung der Normwerte unter dem Einfluss von Östrogenen. Die großen Unterschiede hinsichtlich Salbengrundlage, Kupfer-Konzentration und -Verbindung der zwei untersuchten Präparate hatten keinen relevanten Einfluss auf das Ausmaß der Kupferresorption nach topischer Applikation. µmol/L µmol/L µmol/L µmol/L Abb. 1: Kupfer Salbe rot Serumkupferkonzentration (Frauen) 50 45 40 35 30 25 20 15 10 Baseline 1. Woche 3. Woche Abb. 2: Kupfer Salbe rot Serumkupferkonzentration (Männer) 28 26 24 22 20 18 16 14 12 10 8 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 Baseline 1. Woche 3. Woche Abb. 3: Kupfer Salbe rot Kupferkonzentration im Urin 1,4 0 Baseline 1. Woche 3. Woche 4. Woche 4. Woche 4. Woche Abb. 4: Cuprum/Quarz comp., Unguentum Kupferkonzentration im Urin 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0 Baseline 1. Woche 3. Woche 4. Woche 8. Woche 8. Woche 8. Woche 8. Woche Abb.1: „Kupfer Salbe rot“: Studienverlauf der Kupferkonzentration im Serum bei Frauen; die gepunkteten Linien markieren den Normbereich der Serumkupferkonzentration. Abb. 2: „Kupfer Salbe rot“: Studienverlauf der Kupferkonzentration im Serum bei Männern; die gepunkteten Linien markieren den Normbereich der Serumkupferkonzentration. Abb. 3: „Kupfer Salbe rot“: Studienverlauf der Kupferkonzentration im Urin; die gepunkteten Linien markieren den Normbereich der Kupferkonzentration. Abb. 4: „Cuprum/Quarz comp., Unguentum“:Studienverlauf der Kupferkonzentration im Urin, die gepunkteten Linien markieren den Normbereich der Kupferkonzentration.
Seite 1 und 2: Sonderdruck | 58. Jahrgang Heft 3 (
Seite 3: Gorter · Butorac · Cobian · Küh
Seite 7 und 8: Soldner | Cuprum/Quarz in der Akutb

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