03 ARZNEIMITTEL

03 ARZNEIMITTEL
3.1 Arzneimittelstatistik
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APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
Das Arzneimittelgesetz definiert: „Arzneispezialitäten sind Fertigarzneimittel, die im
Voraus stets in gleicher Zusammensetzung hergestellt und unter der gleichen Bezeichnung
in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Form in Verkehr gebracht
werden“. Diese sind von Einzelanfertigungen in der Apotheke (magistrale
Zubereitungen) zu unterscheiden.
Statistik vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Humanarzneispezialitäten 14.036
Zulassungen 1) 9.821
Arzneispezialität - Zulassung nach §9a AMG (Vollantrag) und §10 AMG
(bezugnehmende Anträge)
7.413
§9a AMG Anträge - Biologika, die der Chargenfreigabe gem. §26 AMG
unterliegen
171
erleichterte Verfahren (§9c, §9d AMG) 101
Homöopathische Arzneispezialität (§9b AMG)* 739
Radiopharmazeutika (§9a und §9e AMG) 38
erleichtertes Zulassungsverfahren §17a AMG BGBl. I Nr. 35/2004 69
erleichtertes Zulassungsverfahren für Desensibilisierungsmittel (§7a AMG) 63
Registrierungen 2) 4.215
Registrierungen traditioneller pflanzlicher Arzneispezialität (§12 AMG) 96
Registrierungen von Homöopathika (§11 AMG) 3.230
Apothekeneigene Arzneispezialität (§11a AMG)* 889
Veterinärarzneispezialitäten 1.227
Zulassungen 1) 1.227
Arzneispezialität - Zulassung nach §9a AMG (Vollantrag) und §10 AMG
(bezugnehmende Anträge)
871
§9a AMG Anträge - Biologika, die der Chargenfreigabe gem. §26 AMG
unterliegen
181
Homöopathische Arzneispezialität-vet. (§9b AMG) 95
Fütterungsarzneimittel-Vormischungen (§9a AMG) 80
1) Zulassung: § 7 Arzneimittelgesetz regelt die Zulassung von Arzneispezialitäten. Erst nach Zulassung dürfen
diese im Inland in Verkehr gebracht werden.
2) Registrierung: Homöopatische Arzneispezialitäten, apothekeneigene Arzneispezialitäten und traditionelle
pflanzliche Arzneispezialitäten müssen gemäß § 11 und 12 AMG registriert werden. Auch diese dürfen erst nach
der Registrierung in Verkehr gebracht werden. Das Arzneimittelgesetz finden Sie auf unserer Homepage
www.apotheker.or.at
*inklusive gemäß § 89 Abs.6 AMG 2002 als zugelassen geltende homöopathische Arzneispezialitäten - human
Tab 15 / Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Stand 31. 12. 2011)