03 ARZNEIMITTEL

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03 ARZNEIMITTEL 3.1 Arzneimittelstatistik 24 APOTHEKE IN ZAHLEN 2012 Das Arzneimittelgesetz definiert: „Arzneispezialitäten sind Fertigarzneimittel, die im Voraus stets in gleicher Zusammensetzung hergestellt und unter der gleichen Bezeichnung in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Form in Verkehr gebracht werden“. Diese sind von Einzelanfertigungen in der Apotheke (magistrale Zubereitungen) zu unterscheiden. Statistik vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Humanarzneispezialitäten 14.036 Zulassungen 1) 9.821 Arzneispezialität - Zulassung nach §9a AMG (Vollantrag) und §10 AMG (bezugnehmende Anträge) 7.413 §9a AMG Anträge - Biologika, die der Chargenfreigabe gem. §26 AMG unterliegen 171 erleichterte Verfahren (§9c, §9d AMG) 101 Homöopathische Arzneispezialität (§9b AMG)* 739 Radiopharmazeutika (§9a und §9e AMG) 38 erleichtertes Zulassungsverfahren §17a AMG BGBl. I Nr. 35/2004 69 erleichtertes Zulassungsverfahren für Desensibilisierungsmittel (§7a AMG) 63 Registrierungen 2) 4.215 Registrierungen traditioneller pflanzlicher Arzneispezialität (§12 AMG) 96 Registrierungen von Homöopathika (§11 AMG) 3.230 Apothekeneigene Arzneispezialität (§11a AMG)* 889 Veterinärarzneispezialitäten 1.227 Zulassungen 1) 1.227 Arzneispezialität - Zulassung nach §9a AMG (Vollantrag) und §10 AMG (bezugnehmende Anträge) 871 §9a AMG Anträge - Biologika, die der Chargenfreigabe gem. §26 AMG unterliegen 181 Homöopathische Arzneispezialität-vet. (§9b AMG) 95 Fütterungsarzneimittel-Vormischungen (§9a AMG) 80 1) Zulassung: § 7 Arzneimittelgesetz regelt die Zulassung von Arzneispezialitäten. Erst nach Zulassung dürfen diese im Inland in Verkehr gebracht werden. 2) Registrierung: Homöopatische Arzneispezialitäten, apothekeneigene Arzneispezialitäten und traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten müssen gemäß § 11 und 12 AMG registriert werden. Auch diese dürfen erst nach der Registrierung in Verkehr gebracht werden. Das Arzneimittelgesetz finden Sie auf unserer Homepage www.apotheker.or.at *inklusive gemäß § 89 Abs.6 AMG 2002 als zugelassen geltende homöopathische Arzneispezialitäten - human Tab 15 / Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Stand 31. 12. 2011)
25 APOTHEKE IN ZAHLEN 2012 Von den 14.036 Humanarzneispezialitäten sind derzeit in Österreich 5.673 (rd. 40 %) Präparate rezeptfrei, bei 8.363 (rd. 60 %) Spezialitäten ist es notwendig, in der Apotheke ein Rezept vorzuweisen. 3.2 Erstattungskodex Der Erstattungskodex ist das Verzeichnis der Arzneimittel, die von den Krankenkassen bezahlt werden. Der Kodex ist in drei Bereiche (= Boxen) – den grünen, den gelben und den roten Bereich – unterteilt. Arzneispezialitäten aus der grünen Box sind frei verschreibbar, die gelbe Box ist unterteilt in hellgelb (RE2) und dunkelgelb (RE1). Die RE2-Produkte unterliegen der nachträglichen Kontrolle beim verschreibenden Arzt. Die RE1-Produkte und die Produkte aus der roten Box müssen vorher durch einen Krankenkassen-Chefarzt bewilligt werden. Die Arzneispezialitäten sind nach dem anatomisch-therapeutisch-chemischen Klassifikationssystem der WHO (ATC-Code) geordnet. Die Gesamtausgabe des Erstattungskodex sowie die monatlichen Änderungen finden Sie im Internet unter der Adresse www.avsv.at. Grüne Box Hellgelbe Bo x Dunkelgelbe Bo x Rote Box 325 325 555 5.225 0 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 Anzahl Präparate Abb. 4 / Die Daten wurden dem Warenverzeichnis des Österreichischen Apothekerverlages entnommen. Stand 1. 1. 2012 03
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