LOGBUCH - gmp-berater
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Wir heißen unsere neue autorin willkommen! <strong>LOGBUCH</strong><br />
Dr. Margit Gieseler<br />
Nach ihrem<br />
Studium der<br />
Pharmazie und<br />
Promotion in<br />
PharmazeutischerTechnologie<br />
an der<br />
Uni Würzburg<br />
begann Frau<br />
Dr. Gieseler<br />
ihre berufliche Laufbahn bei Boehringer<br />
Ingelheim zunächst mit einem<br />
Post-Doc-Projekt. 2007 übernahm sie<br />
im Bereich Pharmazeutische Entwicklung<br />
die Leitung von NDA- und<br />
Lebenszyklusprojekten, u.a. auch für<br />
hochwirksame Arzneistoffe. Zu ihren<br />
Aufgaben zählte u.a. auch die Erstellung<br />
und Prüfung von Zulassungsunterlagen<br />
sowie die Umsetzung<br />
der kontinuierlichen Prozessverbesserung<br />
mittels Six-Sigma-Methoden.<br />
Seit 2011 ist Frau Dr. Gieseler Geschäftsführerin<br />
der GILYOS ® GmbH,<br />
zu deren Leistungsspektrum neben<br />
der Entwicklung und Optimierung<br />
von Gefriertrocknungsprozessen auch<br />
die physikochemische und morphologische<br />
Charakterisierung von Materialien<br />
und die technische Beratung für<br />
Gefriertrocknungsanlagen und deren<br />
Qualifizierung zählen.<br />
Dr. Gieseler schrieb folgendes Kapitel<br />
für den GMP-BERATER:<br />
l Kapitel 12.F Gefriertrocknung<br />
&<br />
Kundenservice<br />
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der inzwischen 30 Ergänzungslieferungen<br />
passiert sind,<br />
einzelne Kapitel nach dem Ausleihen<br />
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