LOGBUCH - gmp-berater
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SOPs einzeln zum Download<br />
SOP-600 Validierungsmasterplan<br />
SOP-601 Prozessvalidierung<br />
SOP-602 Bereitstellung und Aufbewahrung von Rückstellmustern<br />
Regelmäßige Erweiterung und<br />
Aktualisierung<br />
Im Laufe des Jahres 2013 vervollständigen<br />
weitere SOPs die Sammlung,<br />
bestehende SOPs werden bei Bedarf<br />
aktualisiert.<br />
6 TIPP:<br />
<strong>LOGBUCH</strong><br />
SOPs als MS Word-Dokumente im GMP-Webshop<br />
Allgemeine Dokumente<br />
Preis<br />
zzgl. MwSt.<br />
Site Master File (SMF) eines mittelständischen Pharma-Unternehmens 169,- €<br />
Stellenbeschreibungen der Schlüsselpersonen<br />
Bereich Qualitätsmanagement<br />
99,- €<br />
SOP-100 Qualitätsmanagement und Managementverantwortung<br />
169,- €<br />
SOP-101 Überprüfung der Chargendokumentation und Marktfreigabe<br />
129,- €<br />
SOP-102 Lieferantenqualifizierung<br />
99,- €<br />
SOP-103 Qualitätsrisikomanagement<br />
169,- €<br />
SOP-105 Maßnahmen zur Fehlerkorrektur und Vorbeugung (CAPA)<br />
129,- €<br />
SOP-106 Audits und Selbstinspektionen<br />
Bereich Qualitätskontrolle<br />
129,- €<br />
SOP-201 Stabilitätsuntersuchungen<br />
129,- €<br />
SOP-205 Umgang mit Proben, Standards und Reagenzien<br />
99,- €<br />
SOP-207 Validierung analytischer Methoden und Methodentransfer<br />
Bereich Personal<br />
169,- €<br />
SOP-301 Qualifizierung von Mitarbeitern<br />
169,- €<br />
SOP-302 Gesundheitsüberwachung<br />
Bereich Dokumentation<br />
79,- €<br />
SOP-401 Erstellung, Verteilung und Aktualisierung von SOPs<br />
129,- €<br />
SOP-402 Unterschriften und Unterschriftsberechtigung<br />
79,- €<br />
SOP-403 Protokollführung, Logbücher und Laborjournale<br />
Bereich Gebäude und Ausrüstung<br />
99,- €<br />
SOP-500 Hygieneplan<br />
99,- €<br />
SOP-501 Qualifizierung von Anlagen und Geräten<br />
129,- €<br />
SOP-502 Schädlingsüberwachung und -bekämpfung<br />
99,- €<br />
SOP-503 Reinigung von Räumen und Einrichtungen<br />
79,- €<br />
SOP-505 Reinigung und Reinigungsvalidierung<br />
Bereich Material und Produkt<br />
169,- €<br />
189,- €<br />
99,- €<br />
99,- €<br />
Alle aufgeführten Dokumente im Ring-<br />
ordner (Papier) inkl. MS Word-Dateien<br />
sind zum Preis von 698,- €* erhältlich!<br />
* Grundwerk inkl. Ergänzungslieferung 4 (ca. 850 Seiten)<br />
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