Valeur en termes de données probantes des informations ... - KCE
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viii Informations écrites <strong>de</strong> l’industrie pharmaceutique <strong>KCE</strong> reports 55B<br />
CONCLUSIONS ET RECOMMANDATIONS<br />
Cette étu<strong>de</strong> permet <strong>de</strong> tirer quelques conclusions majeures au sujet <strong>de</strong> la valeur EBM<br />
intrinsèque <strong>de</strong> l’information écrite diffusée par l’industrie pharmaceutique.<br />
Les <strong>informations</strong> écrites représ<strong>en</strong>t<strong>en</strong>t une <strong>de</strong>s nombreuses métho<strong>de</strong>s utilisées par<br />
l’industrie pharmaceutique pour approcher les mé<strong>de</strong>cins. Ces <strong>informations</strong> ne peuv<strong>en</strong>t<br />
être analysées sans considérer la stratégie <strong>de</strong> marketing dans son <strong>en</strong>tièreté. Des li<strong>en</strong>s<br />
spécifiques avec d’autres techniques <strong>de</strong> marketing exist<strong>en</strong>t, notamm<strong>en</strong>t avec les visites<br />
<strong>de</strong>s délégués médicaux.<br />
A part dans sa partie exploratoire, cette étu<strong>de</strong> ne pr<strong>en</strong>d <strong>en</strong> compte ni la prés<strong>en</strong>tation ni<br />
le pouvoir émotionnel <strong>de</strong>s annonces, bi<strong>en</strong> que ceux-ci puiss<strong>en</strong>t être aussi importants<br />
que le cont<strong>en</strong>u. La valeur du cont<strong>en</strong>u <strong>en</strong> regard <strong>de</strong> l’EBM gar<strong>de</strong> toutefois toute son<br />
importance, notamm<strong>en</strong>t parce qu’il ressort <strong>de</strong>s interviews qu’il n’est pas toujours simple<br />
pour les mé<strong>de</strong>cins généralistes <strong>de</strong> séparer les <strong>informations</strong> apparemm<strong>en</strong>t indép<strong>en</strong>dantes<br />
<strong>de</strong> celles qui sont issues <strong>de</strong> l’industrie ou financées par celle-ci.<br />
Il ressort <strong>de</strong> l’inv<strong>en</strong>taire exploratoire que beaucoup d’annonces sont du type « rappel »<br />
(remin<strong>de</strong>r), qu’elles montr<strong>en</strong>t un produit non <strong>en</strong>registré ou donn<strong>en</strong>t <strong>de</strong> l’information<br />
sur le prix ou la voie d’administration. La plupart <strong>de</strong>s slogans ne conti<strong>en</strong>n<strong>en</strong>t que peu ou<br />
pas du tout d’information factuelle. Dans l’analyse <strong>de</strong> cont<strong>en</strong>u, nous avons vu qu’à peine<br />
un sixième <strong>de</strong>s messages étudiés est classé comme <strong>en</strong> accord (« well supported ») ;<br />
parmi ceux-ci, une moitié consiste simplem<strong>en</strong>t <strong>en</strong> une copie (partielle) <strong>de</strong> la notice.<br />
Lors <strong>de</strong>s interviews <strong>de</strong> groupes focaux, une résistance vis-à-vis <strong>de</strong> l’information utilisant<br />
soi-disant <strong>de</strong>s argum<strong>en</strong>ts EBM (basés sur les <strong>données</strong> <strong>probantes</strong>) et prov<strong>en</strong>ant <strong>de</strong><br />
l’industrie pharmaceutique a été mise <strong>en</strong> évid<strong>en</strong>ce. Tout ceci nous mène à la conclusion<br />
qu’actuellem<strong>en</strong>t, il est relativem<strong>en</strong>t peu t<strong>en</strong>u compte <strong>de</strong>s connaissances EBM <strong>de</strong>s<br />
annonces.<br />
La réglem<strong>en</strong>tation qui est actuellem<strong>en</strong>t <strong>en</strong> vigueur dans notre pays est peu restrictive et<br />
il existe <strong>de</strong>s différ<strong>en</strong>ces importantes <strong>en</strong>tre l’information disséminée par l’industrie et par<br />
les sources indép<strong>en</strong>dantes. Cet état <strong>de</strong> fait autorise l’émission d’une série <strong>de</strong> suggestions<br />
<strong>de</strong>stinées à garantir la cohér<strong>en</strong>ce et la crédibilité <strong>de</strong> l’information relative aux<br />
médicam<strong>en</strong>ts et <strong>de</strong>stinée aux mé<strong>de</strong>cins.<br />
A L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE<br />
Il convi<strong>en</strong>t que la prés<strong>en</strong>tation et la mise <strong>en</strong> page <strong>de</strong>s annonces répon<strong>de</strong> à <strong>de</strong>s critères<br />
plus stricts. L’industrie pourrait développer son propre système <strong>de</strong> contrôle <strong>de</strong> qualité<br />
(<strong>en</strong> s’inspirant év<strong>en</strong>tuellem<strong>en</strong>t <strong>de</strong> systèmes appliqués dans d’autres pays comme le<br />
Canada, la Gran<strong>de</strong>-Bretagne et l’Australie). Certaines firmes belges ont déjà un système<br />
d’évaluation interne <strong>de</strong> la qualité <strong>de</strong> l’information fournie. Les points fondam<strong>en</strong>taux sont<br />
la m<strong>en</strong>tion <strong>de</strong>s résultats cliniques et l’ajout <strong>de</strong> référ<strong>en</strong>ces transpar<strong>en</strong>tes et <strong>de</strong> bonne<br />
qualité. La m<strong>en</strong>tion <strong>de</strong>s conflits d’intérêts déclarés par les experts cités ou les lea<strong>de</strong>rs<br />
d’opinion fait partie <strong>de</strong>s recommandations.<br />
AUX POUVOIRS PUBLICS<br />
Actuellem<strong>en</strong>t, les ressources humaines et les métho<strong>de</strong>s ne sont pas suffisantes dans<br />
l’administration publique pour effectuer le contrôle du cont<strong>en</strong>u <strong>de</strong> toutes les annonces.<br />
Toutefois, le fait <strong>de</strong> tolérer une opposition <strong>en</strong>tre le cont<strong>en</strong>u <strong>de</strong>s annonces et celui <strong>de</strong><br />
l’information prov<strong>en</strong>ant <strong>de</strong>s sources indép<strong>en</strong>dantes financées par les pouvoirs publics<br />
est difficilem<strong>en</strong>t déf<strong>en</strong>dable. Dans plusieurs pays dont par exemple la France, <strong>de</strong>s<br />
systèmes plus proactifs ont été développés à cette fin. L’Ag<strong>en</strong>ce Fédérale <strong>de</strong>s<br />
Médicam<strong>en</strong>ts et <strong>de</strong>s Produits <strong>de</strong> santé (FAGG) récemm<strong>en</strong>t créée est appelée à remplir<br />
une mission particulière à ce propos.